Пазопаниб Зентива

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пазопаниб Зентива и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Зентива
• 3. Как применять препарат Пазопаниб Зентива
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пазопаниб Зентива
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пазопаниб Зентива и для чего он используется

Пазопаниб Зентива является типом препарата, называемым ингибитором протеинкиназы. Его действие заключается в торможении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Пазопаниб Зентива используется у взрослых для лечения:

• рака почки, который является запущенным или распространившимся на другие органы.
• определенных форм мягкотканной саркомы, которая является типом опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Зентива

Когда не применять препарат Пазопаниб Зентива

• Если у пациента есть аллергияна пазопаниб или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что это относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Пазопаниб Зентива необходимо обсудить с врачом:

• если у пациента есть сердечная болезнь,
• если у пациента есть печеночная болезнь,
• если пациент имел сердечную недостаточность или инфаркт миокарда,
• если пациент имел пневмоторакс (воздушная эмфизема),
• если у пациента были кровотечения, тромбы или сужение артерий,
• если у пациента были гастроинтестинальные расстройства, такие как перфорация(прободение) или фистула(образование аномальных соединений между различными частями кишечника),
• если у пациента были тиреоидные расстройства,
• если у пациента были нарушения функции почек,
• если пациент имеет или имел в прошлом аневризму(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда. Необходимо проинформировать врачав случае возникновения любой из этих болезней. Врач решит, подходит ли препарат Пазопаниб Зентива для данного пациента. Может быть необходимо проведение дополнительных исследований у пациента для проверки правильной работы почек, сердца и печени.

Высокое кровяное давление и применение препарата Пазопаниб Зентива

Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать повышение кровяного давления. Перед началом приема препарата Пазопаниб Зентива и во время лечения у пациента будет контролироваться кровяное давление.
Если у пациента возникает высокое кровяное давление, врач назначит препараты, снижающие давление.

• Необходимо проинформировать врача, если у пациента высокое кровяное давление.

Если у пациента запланирована хирургическая операция

Врач порекомендует прекратить прием препарата Пазопаниб Зентива не менее чем за 7 дней до операции, поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после заживления раны.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать усиление некоторых расстройств или привести к тяжелым нежелательным реакциям. Во время приема препарата Пазопаниб Зентива необходимо обязательно обратить внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск неблагоприятных действий. См. пункт 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Зентива у пациентов в возрасте до 18 лет. На данный момент не установлено, как действует препарат у этой группы пациентов. Кроме того, по соображениям безопасности препарат не должен применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Другие препараты и Пазопаниб Зентива

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к травяным препаратам и другим препаратам, выпускаемым без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Пазопаниб Зентива или увеличивать вероятность возникновения у пациента нежелательных реакций. Препарат Пазопаниб Зентива также может влиять на действие других препаратов. К этим препаратам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций).
• атаzanавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции).
• нефазодон (применяется для лечения депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина в крови).
• препараты, уменьшающие выработку желудочной кислоты. Препараты, принимаемые для уменьшения выработки желудочной кислоты (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты рецептора Н или антациды), могут влиять на способ приема препарата Пазопаниб Зентива. Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Пазопаниб Зентива с пищей и напитками

Не следует принимать препарат Пазопаниб Зентива с пищей, поскольку это влияет на всасывание препарата. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи (см. пункт 3).
Не следует пить грейпфрутовый сокво время лечения препаратом Пазопаниб Зентива, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Зентива во время беременности.Неизвестно, как препарат Пазопаниб Зентива влияет на течение беременности.

• Необходимо проинформировать врача, если пациентка беременнаили планирует беременность.
• Во время приема препарата Пазопаниб Зентива, а также не менее чем в течение 2 недель после окончания лечения, необходимо применять эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности.
• Необходимо проинформировать врача, если пациентка забеременелаво время приема препарата Пазопаниб Зентива.

Во время приема препарата Пазопаниб Зентива не следует кормить грудью.Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Пазопаниб Зентива в грудное молоко. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.
Мужчины(в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или способны забеременеть (в том числе женщины, применяющие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов во время приема препарата Пазопаниб Зентива и не менее чем в течение 2 недель после приема последней дозы.
Лечение препаратом Пазопаниб Зентива может влиять на фертильность. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время приема препарата Пазопаниб Зентива могут возникать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

• Необходимо избегать управления транспортными средствами или эксплуатации машин, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость или если имеет пониженный уровень энергии.

Препарат Пазопаниб Зентива содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается свободным от натрия.

3. Как применять препарат Пазопаниб Зентива

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие таблетки необходимо принимать

Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки:
Обычно рекомендуемая дозапрепарата Пазопаниб Зентива 200 мг составляет четыре таблетки (800 мг пазопаниба), принимаемые один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникают нежелательные реакции.
Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки:
Обычно рекомендуемая дозапрепарата Пазопаниб Зентива 400 мг составляет две таблетки (800 мг пазопаниба), принимаемые один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникают нежелательные реакции.

Когда принимать препарат

Не принимать препарат Пазопаниб Зентива с пищей.Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи.
Например, препарат можно принимать через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда.
Препарат Пазопаниб Зентива следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки следует проглатывать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать или раздавливать таблетки, поскольку это влияет на всасывание препарата и может увеличить риск нежелательных реакций.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пазопаниб Зентива

Если пациент принимает слишком большое количество таблеток, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата или эту инструкцию.

Пропуск приема препарата Пазопаниб Зентива

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время.

Не следует прекращать прием препарата Пазопаниб Зентива без рекомендации

Препарат Пазопаниб Зентива следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прекращать прием препарата, если только это не рекомендовано врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Возможные серьезные нежелательные реакции

Отек мозга(синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
Препарат Пазопаниб Зентива может в редких случаях вызывать отек мозга, который может угрожать жизни. Симптомами являются:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое кровяное давление

Необходимо прекратить прием препарата Пазопаниб Зентива и немедленно обратиться за медицинской помощью

медицинской помощью, если возникает любой из этих симптомов или головная боль с сопровождением любого из этих симптомов.

Гипертонический криз (внезапное и сильное увеличение кровяного давления)

Препарат Пазопаниб Зентива может в редких случаях вызывать внезапное и сильное увеличение кровяного давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Лечащий врач будет контролировать кровяное давление пациента во время приема препарата Пазопаниб Зентива. Симптомами гипертонического криза могут быть:

• сильная боль в груди
• сильная головная боль
• неясное зрение
• дезориентация
• тошнота
• рвота
• сильное беспокойство
• затруднение дыхания
• судороги
• обморок Необходимо прекратить прием препарата Пазопаниб Зентива и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает гипертонический криз.

Нарушения сердечной деятельности

Риск этих нарушений может быть выше у людей с существующей сердечной болезнью или принимающих другие препараты. Во время приема препарата Пазопаниб Зентива пациент будет находиться под контролем для обнаружения нарушений сердечной деятельности.
Нарушения сердечной деятельности/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Препарат Пазопаниб Зентива может влиять на эффективность сердца или увеличить вероятность инфаркта. Симптомами и признаками могут быть:

• нерегулярное или ускоренное сердцебиение
• быстрое сердцебиение
• обморок
• боль или давление в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднение дыхания
• отек ног Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает любой из этих симптомов. Изменения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)Препарат Пазопаниб Зентива может влиять на сердечный ритм, что у некоторых людей может привести к нарушениям сердечного ритма, называемым торсад де поинт, которые могут быть тяжелыми. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания. Необходимо проинформировать врача,если у пациента возникают необычные изменения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Препарат Пазопаниб Зентива может увеличить вероятность инсульта. Симптомами и признаками инсульта могут быть:

• онемение или слабость на одной стороне тела
• затруднение речи
• головная боль
• головокружение Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает любой из этих симптомов.

Кровотечение

Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), или из легких, почек, полости рта, влагалища или кровотечение в мозг, хотя это происходит не очень часто. Симптомами кровотечения являются:

• присутствие крови в стуле или черный цвет стула
• присутствие крови в моче
• боль в животе
• рвота с кровью или кашель с кровью Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Перфорация и свище

Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование аномального соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (свищ). Симптомами и признаками этого состояния могут быть:

• сильная боль в животе
• тошнота и (или) рвота
• лихорадка
• образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется кровь или гной Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Печеночные заболевания

Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать нарушения печени, которые могут привести к серьезным заболеваниям, таким как нарушения печеночной функции и печеночная недостаточность, которая может привести к смерти. Лечащий врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время приема препарата Пазопаниб Зентива. Симптомами нарушений печеночной функции могут быть:

• желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• темный цвет мочи
• чувство усталости
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота
• легкое образование синяков Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Тромбоз

Тромбоз глубоких вен (глубокий венозный тромбоз, ДВТ) и легочная эмболия
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые также могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомами и признаками этого состояния могут быть:

• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания
• ускоренное дыхание
• боль в ноге
• отек рук и ног или стоп Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Микроангиопатический тромбоз (тромботическая микроангиопатия, ТМА)
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать тромбы в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающиеся уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатический тромбоз). Симптомами и признаками могут быть:

• легкое образование синяков
• высокое кровяное давление
• лихорадка
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• уменьшение количества мочи Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать быстрый распад раковых клеток, что может привести к возникновению синдрома лизиса опухоли, который у некоторых людей может привести к смерти. Симптомами могут быть: нерегулярное сердцебиение, судороги, дезориентация, спазмы или сокращения мышц или уменьшение количества мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема препарата Пазопаниб Зентива, могут стать тяжелыми. Симптомами инфекций могут быть:

• лихорадка
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• затруднение дыхания и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, ссадины или раны, которые являются красными, горячими, отекшими или болезненными Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Пневмония

Препарат Пазопаниб Зентива может в редких случаях вызывать пневмонию (воспаление легких), которая у некоторых пациентов может привести к смерти.
Симптомами могут быть: затруднение дыхания или кашель, который не проходит. Во время приема препарата Пазопаниб Зентива пациент будет обследован для обнаружения любых проблем с легкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Тиреоидные заболевания

Препарат Пазопаниб Зентива может уменьшать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Во время приема препарата Пазопаниб Зентива лечащий врач будет контролировать количество гормонов щитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил значительное увеличение веса или усталость.

Нечеткое зрение или нарушения зрения

Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать отслоение или разрыв мембраны, расположенной на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к нечеткому зрению или нарушениям зрения.
Необходимо проинформировать врача,если пациент заметил любые изменения зрения.

Возможные нежелательные реакции (в том числе возможные тяжелые нежелательные реакции в соответствующих категориях частоты).

Очень частые нежелательные реакции(могут возникать чаще, чем у 1 из 10пациентов):

• высокое кровяное давление
• диарея
• тошнота (рвота) или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• уменьшение веса
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• головная боль
• боль в опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменения цвета волос
• чрезмерная потеря или выпадение волос
• обесцвечивание кожи
• сыпь на коже с возможным шелушением кожи
• покраснение и отек ладоней или подошв Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Очень частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• увеличение активности печеночных ферментов
• уменьшение уровня альбумина в крови
• протеинурия
• уменьшение количества тромбоцитов (компонента крови, способствующего свертыванию)
• уменьшение количества белых кровяных клеток

Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10пациентов):

• диспепсия, вздутие, газы
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в груди, одышка, боль в ногах и отек ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (тромбоэмболия). Если тромб отрывается, он может переместиться в легкие, что может быть опасно для жизни или даже привести к смерти.
• уменьшение способности сердца к перекачиванию крови по всему организму (нарушение сердечной функции)
• замедленное сердцебиение
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• неясное зрение
• приливы
• отеки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• онемение, слабость или покалывание рук, рук, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• чувство жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• чувство холода с сопровождением озноба
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в груди, судороги мышц
• хрипота
• затруднение дыхания
• кашель
• кровохарканье
• икота
• пневмоторакс с учетом воздуха в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс) Необходимо проинформировать врачаили фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушения печеночной функции
• увеличение уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• увеличение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• увеличение уровня креатинина (вещества, вырабатываемого мышцами)
• изменения уровня/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач проинформирует пациента о результатах анализов крови.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100пациентов):

• инсульт
• преходящее уменьшение кровотока к мозгу (преходящий ишемический атака)
• прерывание кровотока к части сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• частичное прерывание кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• тромбоз, сопровождающийся уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатический тромбоз). Это может повредить органы, такие как мозг и почки.
• увеличение количества красных кровяных клеток
• внезапное затруднение дыхания, особенно если оно возникает одновременно с внезапной болью в груди и (или) ускоренным дыханием (легочная эмболия)
• тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, влагалища или кровотечение в мозг
• нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
• перфорация желудка или кишечника
• образование аномальных соединений между различными частями кишечника (свищ)
• чрезмерное или нерегулярное менструальное кровотечение
• внезапное, сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление, нарушение функции или повреждение печени
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление оболочки брюшины (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузыри)
• частые испражнения
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• онемение или уменьшение чувствительности, особенно кожи
• рана кожи, которая не заживает (язва кожи)

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000пациентов):

• пневмония
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв аорты) Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
• синдром лизиса опухоли в результате быстрого распада раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Польша, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Пазопаниб Зентива

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности(EXP), указанного на бутылке или блистере и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пазопаниб Зентива

Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки:

• Активным веществом является пазопаниб (в форме пазопаниб-хлорида). Каждая таблетка содержит 200 мг пазопаниба.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80. Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки:
• Активным веществом является пазопаниб (в форме пазопаниб-хлорида). Каждая таблетка содержит 400 мг пазопаниба.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80.

Как выглядит препарат Пазопаниб Зентива и что содержит упаковка

Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки:
Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки имеют форму капсулы, розовые, с маркировкой на одной стороне «200» и размерами примерно 14 мм x 5 мм.
Доступны в бутылках с защитой от детей: 30, 90, групповая упаковка по 90 (3 упаковки по 30) покрытых таблеток в картонной упаковке.
Доступны в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия: 30, 90, групповая упаковка по 90 (3 упаковки по 30) покрытых таблеток в картонной упаковке.
Доступны в прозрачных блистерах для одноразового использования из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия: 30 x 1, 90 x 1, групповая упаковка 90 x 1 (3 упаковки по 30 x 1) покрытых таблеток в картонной упаковке.
Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки:
Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки имеют форму капсулы, белые, с маркировкой на одной стороне «400» и размерами примерно 18 мм x 7 мм.
Доступны в бутылках с защитой от детей: 30, 60 покрытых таблеток в картонной упаковке.
Доступны в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия: 30, 60, групповая упаковка по 60 (2 упаковки по 30) покрытых таблеток в картонной упаковке.
Доступны в прозрачных блистерах для одноразового использования из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия: 30 x 1, 60 x 1, групповая упаковка 60 x 1 (2 упаковки по 30 x 1) покрытых таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива, к.с.,
У кабельной, 130,
Долни Мехолупы,
102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Производитель

Ремедица Лтд.,
Ахарнонская улица, Лимассольская промышленная зона,
3056 Лимассол,
Кипр
ФарОС МТ Лтд.,
ХФ62Х, Хал-Фарская промышленная зона,
Бирзеббуджа,
ББГ3000,
Мальта

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Дания, Эстония, Финляндия, Норвегия, Польша, Чешская Республика, Швеция, Италия: Пазопаниб Зентива
Болгария: Пазопаниб Зентива 200 мг филмирани таблетки
Пазопаниб Зентива 400 мг филмирани таблетки
Хорватия: Пазопаниб Зентива 200 мг филмом обложене таблете
Пазопаниб Зентива 400 мг филмом обложене таблете
Франция: Пазопаниб Зентива 200 мг комприме пелликюле
Пазопаниб Зентива 400 мг комприме пелликюле
Испания: Пазопаниб Зентива 200 мг компримидос рекубьерто кон пелликюла ЕФГ
Пазопаниб Зентива 400 мг компримидос рекубьерто кон пелликюла ЕФГ
Литва: Пазопаниб Зентива 200 мг плевеле денгтос таблетес
Пазопаниб Зентива 400 мг плевеле денгтос таблетес
Латвия: Пазопаниб Зентива 200 мг апвалкотас таблетес
Пазопаниб Зентива 400 мг апвалкотас таблетес
Германия: Пазопаниб Зентива 200 мг филмтаблеттен
Пазопаниб Зентива 400 мг филмтаблеттен
Словакия: Пазопаниб Зентива 200 мг
Пазопаниб Зентива 400 мг
Румыния: ПАЗОПАНИБ ЗЕНТИВА 200 мг компримате филмате
ПАЗОПАНИБ ЗЕНТИВА 400 мг компримате филмате
Венгрия: Пазопаниб Зентива 200 мг филмтаблетта
Пазопаниб Зентива 400 мг филмтаблетта

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.,
ул. Бонифратерская, 17,
00-203 Варшава, Польша,
тел.: +48 22 375 92 00,
Дата последней актуализации инструкции:апрель 2024