Пазопаниб Стада

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб STADA, 200 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб STADA, 400 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Пазопаниб STADA и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пазопаниб STADA
• 3. Как применять препарат Пазопаниб STADA
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Пазопаниб STADA
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пазопаниб STADA и для чего он используется

Пазопаниб STADA относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие препарата заключается в抑ении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Пазопаниб STADA используется у взрослых пациентов для лечения:

• прогрессирующего или метастатического рака почки.
• определенных форм мягкотканной саркомы, которая является типом опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают внутренние органы.

2. Важные сведения перед применением препарата Пазопаниб STADA

Когда не применять препарат Пазопаниб STADA

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна пазопаниб или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом,если пациент считает, что вышеуказанное утверждение относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Пазопаниб STADA необходимо обсудить с врачом:

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания.
• если у пациента есть печеночная недостаточность.
• если пациент имел сердечную недостаточность или инфаркт миокарда.
• если пациент имеет пневмоторакс (воздушная эмфизема) в анамнезе.
• если у пациента есть кровотечения, тромбы или стеноз сосудов.
• если у пациента есть заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация(прободение) или фистула(образование аномальных соединений между различными частями кишечника).
• если у пациента есть заболевания щитовидной железы.
• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если у пациента есть или имелся в прошлом аневризма(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Необходимо проинформировать врачав случае возникновения любого из этих обстоятельств. Врач решит, подходит ли препарат Пазопаниб STADA для данного пациента. Может быть необходимо провести у пациента дополнительные исследованиядля проверки функции почек, сердца и печени.

Артериальная гипертония и применение препарата Пазопаниб STADA

Препарат Пазопаниб STADA может вызывать повышение артериального давления. Перед началом приема препарата Пазопаниб STADA и во время лечения у пациента будет контролироваться артериальное давление. Если у пациента возникнет артериальная гипертония, врач назначит гипотензивные препараты.

• Необходимо проинформировать врача, если пациент имеет артериальную гипертонию.

Если у пациента запланирована хирургическая операция

Врач порекомендует прекратить применение препарата Пазопаниб STADA не менее чем за 7 дней до операции, поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после заживления раны.

Состояния, на которые необходимо обратить особое внимание

Препарат Пазопаниб STADA может вызывать усиление некоторых нарушений или привести к тяжелым нежелательным эффектам. Во время приема препарата Пазопаниб STADA необходимо обязательно обратить внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск неблагоприятных действий. См. пункт 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб STADA у пациентов в возрасте до 18 лет.
На данный момент не установлено, как действует препарат в этой группе пациентов. Кроме того, по соображениям безопасности препарат не должен применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Пазопаниб STADA и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к растительным препаратам и другим препаратам, выпускаемым без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Пазопаниб STADA или увеличивать вероятность возникновения у пациента нежелательных эффектов. Препарат Пазопаниб STADA также может влиять на действие других препаратов. К этим препаратам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются при лечении инфекций).
• атаzanавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции).
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются при лечении повышенного уровня холестерина в крови).
• -препараты, уменьшающие выработку желудочной кислоты. Препараты, принимаемые для уменьшения выработки желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты рецептора Н или антациды), могут влиять на способ приема препарата Пазопаниб STADA. Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или медсестре. Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Пазопаниб STADA с пищей и напитками

Не следует принимать препарат Пазопаниб STADA с пищей,поскольку это влияет на всасывание препарата. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи (см. пункт 3).
Во время лечения препаратом Пазопаниб STADA не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск нежелательных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб STADA во время беременности.Неизвестно, как препарат Пазопаниб STADA влияет на течение беременности.

• -Необходимо проинформировать врача, если пациентка беременнаили планирует беременность. Во время приема препарата Пазопаниб STADA и не менее чем через 2 недели после окончания лечения необходимо применять эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности.
• -Необходимо проинформировать врача, если пациентка забеременелаво время приема препарата Пазопаниб STADA. Во время приема препарата Пазопаниб STADA не следует кормить грудью.Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Пазопаниб STADA в грудное молоко. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Мужчины(в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или способны забеременеть (в том числе женщины, применяющие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов во время приема препарата Пазопаниб STADA и не менее чем через 2 недели после приема последней дозы.
Лечение препаратом Пазопаниб STADA может влиять на фертильность. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема препарата Пазопаниб STADA могут возникать нежелательные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Необходимо избегать вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость или если имеет пониженный уровень энергии.

Препарат Пазопаниб STADA содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Пазопаниб STADA

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие таблетки необходимо принимать

Пазопаниб STADA 200 мг, покрытые таблетки
Обычно рекомендуемая дозапрепарата Пазопаниб STADA составляет четыре таблетки по 200 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникнут нежелательные эффекты.
Пазопаниб STADA 400 мг, покрытые таблетки
Обычно рекомендуемая дозапрепарата Пазопаниб STADA составляет две таблетки по 400 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникнут нежелательные эффекты.

Когда принимать препарат

Не принимать препарат Пазопаниб STADA с пищей.Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи. Например, препарат можно принимать через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Препарат Пазопаниб STADA следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки следует глотать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать или раздавливать таблетки, поскольку это влияет на всасывание препарата и может увеличить риск нежелательных эффектов.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пазопаниб STADA

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата или эту инструкцию.

Пропуск приема препарата Пазопаниб STADA

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время.

Не следует прекращать применение препарата Пазопаниб STADA без рекомендации врача

Препарат Пазопаниб STADA следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прекращать применение препарата, если только врач не рекомендовал этого.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Возможные серьезные нежелательные эффекты

Отек мозга(синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
Редко препарат Пазопаниб STADA может вызывать отек мозга, который может угрожать жизни. Симптомами являются:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое кровяное давление.

Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб STADA и немедленно обратиться за медицинской помощью

в случае возникновения любого из этих симптомов или боли в голове с сопровождением любого из этих симптомов.
Гипертонический криз(внезапное и сильное увеличение кровяного давления)
Пазопаниб STADA может редко вызывать внезапное и сильное повышение кровяного давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Лечащий врач будет контролировать кровяное давление пациента во время приема препарата Пазопаниб STADA. Симптомами гипертонического криза могут быть:

• сильная боль в грудной клетке
• сильная головная боль
• неясное зрение
• дезориентация
• тошнота
• рвота
• сильное беспокойство
• затруднение дыхания
• судороги
• обморок.

Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб STADA и немедленно обратиться за медицинской помощью

в случае возникновения гипертонического криза.

Нарушения сердечной деятельности

Риск этих нарушений может быть выше у людей с существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или принимающих другие препараты.
Во время приема препарата Пазопаниб STADA пациент будет контролироваться для обнаружения нарушений сердечной деятельности.
Нарушения сердечной деятельности/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Пазопаниб STADA может влиять на эффективность кровообращения или может увеличить вероятность инфаркта миокарда. Симптомами являются:

• нерегулярное или ускоренное сердцебиение
• боль или давление в грудной клетке
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднение дыхания
• отек ног. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
Препарат Пазопаниб STADA может влиять на сердечный ритм, что у некоторых людей может привести к нарушениям сердечного ритма, называемым торсадой де пойнтес, которые могут иметь тяжелое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания.
Необходимо проинформировать врача,если у пациента возникли изменения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Пазопаниб STADA может увеличить вероятность возникновения инсульта. Симптомами инсульта могут быть:

• онемение или слабость на одной стороне тела
• затруднение речи
• головная боль
• головокружение. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Кровотечение

Пазопаниб STADA может вызывать тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), легких, почек, влагалища или кровотечение в мозг, хотя это происходит не очень часто. Симптомами кровотечения являются:

• присутствие крови в стуле или черный цвет стула
• присутствие крови в моче
• боль в животе
• рвота с кровью или кашель с кровью. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из этих симптомов.

Перфорация и фистула

Пазопаниб STADA может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование аномальных соединений между различными частями желудочно-кишечного тракта (фистула). Симптомами этого состояния могут быть:

• сильная боль в животе
• тошнота и (или) рвота
• лихорадка
• образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется кровь или гной. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из этих симптомов.

Печеночные заболевания

Пазопаниб STADA может вызывать нарушения печени, которые могут привести к серьезным заболеваниям, таким как нарушения печеночной функции или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Лечащий врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время приема препарата Пазопаниб STADA. Симптомами нарушений печеночной функции могут быть:

• желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• темный цвет мочи
• чувство усталости
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота
• легкое образование синяков. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из этих симптомов.

Тромбоз

Тромбоз глубоких вен и эмболия легких
Пазопаниб STADA может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые также могут переместиться в легкие (эмболия легких). Симптомами этого состояния могут быть:

• острая боль в грудной клетке
• затруднение дыхания
• ускоренное дыхание
• боль в ноге
• отек рук и ног. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из этих симптомов.

Микроангиопатический тромбоз
Пазопаниб STADA может вызывать тромбы в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождаемые уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатический тромбоз). Симптомами являются:

• легкое образование синяков
• высокое кровяное давление
• лихорадка
• дезориентация
• сơnливость
• судороги
• уменьшение количества мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Препарат Пазопаниб STADA может вызывать быстрый распад раковых клеток, что может привести к возникновению синдрома лизиса опухоли, который у некоторых людей может быть смертельным. Симптомами могут быть нерегулярное сердцебиение, судороги, дезориентация, мышечные спазмы или уменьшение количества мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема препарата Пазопаниб STADA, могут стать тяжелыми инфекциями. Симптомами инфекций могут быть:

• лихорадка
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• затруднение дыхания и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, ссадины или раны, которые являются покрасневшими, воспаленными, отечными или болезненными. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из этих симптомов.

Пневмония

Препарат Пазопаниб STADA может редко вызывать пневмонию (интерстициальное заболевание легких, пневмонию), которая у некоторых пациентов может быть смертельной. Симптомами являются затруднение дыхания или кашель, который не проходит. Во время приема препарата Пазопаниб STADA пациент будет обследован для обнаружения любых проблем с легкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из этих симптомов.

Заболевания щитовидной железы

Препарат Пазопаниб STADA может уменьшить выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Во время приема препарата Пазопаниб STADA лечащий врач будет контролировать количество гормонов щитовидной железы у пациента.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил значительное увеличение веса или усталость.

Нарушения зрения или изменения зрения

Пазопаниб STADA может вызывать отслоение или разрыв мембраны, расположенной на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к нарушениям зрения или изменениям зрения.
Необходимо проинформировать врача, если пациент заметил любые изменения зрения.

Возможные нежелательные эффекты (в том числе возможные тяжелые нежелательные эффекты в соответствующих категориях частоты). Очень частые нежелательные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• -высокое кровяное давление
• -диарея
• -тошнота (рвота) или рвота
• -боль в животе
• -потеря аппетита
• -уменьшение веса
• -нарушения вкуса или потеря вкуса
• -боль в полости рта
• -головная боль
• -боль в опухоли
• -отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• -изменения цвета волос
• -чрезмерная потеря или истончение волос
• -обесцвечивание кожи
• -кожная сыпь с возможным шелушением кожи
• -покраснение и отек ладоней или подошв. Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Очень частое нежелательное действие, которое может быть обнаружено в анализах крови или мочи

• -увеличение активности печеночных ферментов
• -уменьшение уровня альбумина в крови
• -белок в моче
• -уменьшение количества тромбоцитов (компонента крови, способствующего свертыванию)
• -уменьшение количества лейкоцитов.

Частые нежелательные эффекты(могут возникать не чаще чем у 1 из 10пациентов):

• -диспепсия, вздутие, газы
• -носовое кровотечение
• -сухость во рту или язвы во рту
• -инфекции
• -чрезмерная сонливость
• -нарушения сна
• -боль в грудной клетке, одышка, боль в ногах и отек ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (эмболия). В случае отрыва тромба он может переместиться в легкие, что может быть смертельным или угрожать жизни.
• -уменьшение способности сердца к перекачиванию крови по всему организму (нарушение сердечной деятельности)
• -замедленное сердцебиение
• -кровотечения из полости рта, прямой кишки или легких
• -головокружение
• -нарушения зрения
• -приливы
• -отеки лица, ладоней, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• -онемение, слабость или покалывание ладоней, рук, ног или стоп
• -кожные нарушения, покраснение, зуд, сухость кожи
• -нарушения ногтей
• -чувство жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• -чувство холода с сопровождением озноба
• -чрезмерное потоотделение
• -обезвоживание
• -боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в грудной клетке, мышечные спазмы
• -хрипота
• -затруднение дыхания
• -кашель
• -кровохарканье
• -икота
• -пневмоторакс с учетом воздуха в плевральной полости, часто вызывающий одышку (пневмоторакс). Необходимо проинформировать врачаили фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Частые нежелательные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• -гипотиреоз
• -нарушения печеночной функции
• -увеличение уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• -увеличение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• -увеличение уровня креатинина (вещества, вырабатываемого мышцами)
• -изменения уровня/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач проинформирует пациента о результатах анализов крови.

Нечастые нежелательные эффекты(могут возникать не чаще чем у 1 из 100пациентов):

• -инсульт
• -преходящее уменьшение кровотока к мозгу (преходящий ишемический атака)
• -прерывание кровотока к части сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• -частичное прерывание кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• -тромбы, сопровождаемые уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатический тромбоз). Это может повредить органы, такие как мозг и почки.
• -увеличение количества красных кровяных клеток
• -внезапное затруднение дыхания, особенно если возникает одновременно с острым болью в грудной клетке и (или) ускоренным дыханием (эмболия легких)
• -тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, влагалища или кровотечение в мозг
• -нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
• -перфорация (прободение) желудка или кишечника
• -образование аномальных соединений между различными частями кишечника (фистула)
• -чрезмерное или нерегулярное менструальное кровотечение
• -внезапное, сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• -панкреатит
• -воспаление, нарушения функции или повреждение печени
• -желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• -воспаление оболочки, выстилающей брюшную полость (перитонит)
• -водянистые выделения из носа
• -сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузыри)

Редкие нежелательные эффекты(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000пациентов):

• -пневмония
• -расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• -синдром лизиса опухоли в результате быстрого распада раковых клеток
• -печеночная недостаточность.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
PL-02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Пазопаниб STADA

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке и пачке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пазопаниб STADA

Пазопаниб STADA, 200 мг, покрытые таблетки

• -Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит 200 мг пазопаниба.
• -Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-30, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6мПа·с, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, красный оксид железа (Е 172), полисорбат 80.

Пазопаниб STADA, 400 мг, покрытые таблетки

• -Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит 400 мг пазопаниба.
• -Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-30, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6мПа·с, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80.

Как выглядит препарат Пазопаниб STADA и что содержит упаковка

Пазопаниб STADA, 200 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб STADA, 200 мг, покрытые таблетки - это розовые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсулы, с надписью «200» на одной стороне, размером примерно 14,3 мм x 5,7 мм.
Таблетки поставляются в прозрачных блистерах для одноразового использования, изготовленных из алюминиевой фольги/PVC/PE/PVDC, содержащих 30 x 1 и 90 x 1 таблетку в картонной пачке.
Пазопаниб STADA, 400 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб STADA, 400 мг, покрытые таблетки - это белые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсулы, с надписью «400» на одной стороне, размером примерно 18,0 мм x 7,1 мм.
Таблетки поставляются в прозрачных блистерах для одноразового использования, изготовленных из алюминиевой фольги/PVC/PE/PVDC, содержащих 30 x 1 и 60 x 1 таблетку в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель

Remedica Ltd
Ахарнон стрит, Лимассол Индустриал Эстейт
Лимассол 3056
Кипр
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Бад Вильбель
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Stada Pharm Сп. з о.о.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Дата последней актуализации инструкции:08/2024