Пазопаниб Стада

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб STADA, 200 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб STADA, 400 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Пазопаниб STADA и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб STADA
• 3. Как применять препарат Пазопаниб STADA
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пазопаниб STADA
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пазопаниб STADA и для чего он используется

Пазопаниб STADA относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие препарата заключается в торможении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Пазопаниб STADA используется у взрослых пациентов для лечения:

• прогрессирующего или метастатического рака почки.
• определенных форм мягкотканного саркомы, который является типом опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Он может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб STADA

Когда не применять препарат Пазопаниб STADA

• Если у пациента есть аллергияна пазопаниб или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом,если пациент считает, что вышеуказанное заявление относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Пазопаниб STADA необходимо обсудить с врачом:

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания.
• если у пациента есть печеночные заболевания.
• если пациент имел сердечную недостаточность или инфаркт миокарда.
• если пациент имеет пневмоторакс (воздушная эмфизема) в анамнезе.
• если у пациента есть кровотечения, тромбы или сужение артерий.
• если у пациента были заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация(прободение) или свищ(образование неестественных соединений между различными частями кишечника).
• если у пациента есть заболевания щитовидной железы.
• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если у пациента есть или в прошлом был аневризма(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Необходимо сообщить врачув случае возникновения любого из этих обстоятельств. Врач решит, подходит ли препарат Пазопаниб STADA для данного пациента. Может быть необходимо проведение дополнительных исследований у пациента для проверки функции почек, сердца и печени.

Артериальная гипертония и применение препарата Пазопаниб STADA

Препарат Пазопаниб STADA может вызывать повышение артериального давления. Перед началом приема препарата Пазопаниб STADA и во время лечения у пациента будет контролироваться артериальное давление. Если у пациента возникает артериальная гипертония, врач назначит препараты, снижающие давление.

• Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть артериальная гипертония.

Если у пациента запланирована хирургическая операция

Врач порекомендует прекратить прием препарата Пазопаниб STADA не менее чем за 7 дней до операции, поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после заживления раны.

Состояния, на которые необходимо обратить особое внимание

Препарат Пазопаниб STADA может вызывать ухудшение некоторых нарушений или привести к тяжелым нежелательным реакциям. Во время приема препарата Пазопаниб STADA необходимо обязательно обратить внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск неблагоприятных реакций. См. пункт 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб STADA у пациентов в возрасте до 18 лет.
На сегодняшний день не установлено, как действует препарат у этой группы пациентов. Кроме того, по соображениям безопасности препарат не должен применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Пазопаниб STADA и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к травяным продуктам и другим препаратам, выпускаемым без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Пазопаниб STADA или увеличивать вероятность возникновения у пациента нежелательных реакций. Препарат Пазопаниб STADA также может влиять на действие других препаратов. К этим препаратам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются при лечении инфекций).
• атаzanавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции).
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются при лечении повышенного уровня холестерина в крови).
• -препараты, уменьшающие выработку желудочной кислоты. Препараты, принимаемые для уменьшения выработки желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты рецептора Н или антациды), могут влиять на способ приема препарата Пазопаниб STADA. Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или медсестре. Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Пазопаниб STADA с пищей и напитками

Не следует принимать препарат Пазопаниб STADA с пищей,поскольку это влияет на всасывание препарата. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи (см. пункт 3).
Во время лечения препаратом Пазопаниб STADA не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб STADA во время беременности.Неизвестно, как препарат Пазопаниб STADA влияет на течение беременности.

• -Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременнаили планирует беременность. Во время приема препарата Пазопаниб STADA и не менее чем через 2 недели после окончания лечения необходимо применять эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности.
• -Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременелаво время приема препарата Пазопаниб STADA. Во время приема препарата Пазопаниб STADA не следует кормить грудью.Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Пазопаниб STADA в грудное молоко. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Мужчинам(в том числе мужчинам после вазэктомии), чьи партнерши беременны или способны забеременеть (в том числе женщины, применяющие другие методы контрацепции), следует использовать презервативы во время половых контактов во время приема препарата Пазопаниб STADA и не менее чем через 2 недели после приема последней дозы.
Лечение препаратом Пазопаниб STADA может влиять на фертильность. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема препарата Пазопаниб STADA могут возникать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

• Необходимо избегать управления транспортными средствами и эксплуатации механизмов, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость или если имеет пониженный уровень энергии.

Препарат Пазопаниб STADA содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Пазопаниб STADA

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие таблетки препарата необходимо принимать

Пазопаниб STADA 200 мг, покрытые таблетки
Обычно рекомендуемая дозапрепарата Пазопаниб STADA составляет четыре таблетки по 200 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшение дозы, если у пациента возникают нежелательные реакции.
Пазопаниб STADA 400 мг, покрытые таблетки
Обычно рекомендуемая дозапрепарата Пазопаниб STADA составляет две таблетки по 400 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшение дозы, если у пациента возникают нежелательные реакции.

Когда принимать препарат

Не принимать препарат Пазопаниб STADA с пищей.Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи. Например, препарат можно принимать через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Препарат Пазопаниб STADA следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки следует глотать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать или раздавливать таблетки, поскольку это влияет на всасывание препарата и может увеличить риск нежелательных реакций.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пазопаниб STADA

В случае проглатывания слишком большого количества таблеток необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата или эту инструкцию.

Пропуск приема препарата Пазопаниб STADA

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время.

Не следует прекращать прием препарата Пазопаниб STADA без рекомендации врача

Препарат Пазопаниб STADA следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прекращать прием препарата, если только врач не рекомендовал этого.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Возможные серьезные нежелательные реакции

Отек мозга(синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
Редко препарат Пазопаниб STADA может вызывать отек мозга, который может угрожать жизни. Симптомы включают:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое артериальное давление.

Необходимо прекратить прием препарата Пазопаниб STADA и немедленно обратиться за медицинской помощью

в случае возникновения любого из этих симптомов или боли в голове с сопровождением любого из этих симптомов.
Гипертонический криз(внезапное и сильное повышение артериального давления)
Пазопаниб STADA может редко вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Лечащий врач будет контролировать артериальное давление пациента во время приема препарата Пазопаниб STADA. Симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильная боль в грудной клетке
• сильная головная боль
• неясное зрение
• дезориентация
• тошнота
• рвота
• сильное беспокойство
• затруднение дыхания
• судороги
• обморок.

Необходимо прекратить прием препарата Пазопаниб STADA и немедленно обратиться за медицинской помощью

в случае возникновения гипертонического криза.

Нарушения сердечного ритма

Риск этих нарушений может быть выше у людей с существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или принимающих другие препараты.
Во время приема препарата Пазопаниб STADA пациент будет контролироваться для обнаружения нарушений сердечного ритма.
Нарушения сердечной функции/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Пазопаниб STADA может влиять на эффективность сердечных сокращений или увеличивать вероятность инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярные или ускоренные сердечные сокращения
• боль или давление в грудной клетке
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднение дыхания
• отек ног. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
Препарат Пазопаниб STADA может влиять на сердечный ритм, что у некоторых людей может привести к нарушениям сердечного ритма, называемым торсаде де поинтес, которые могут иметь тяжелое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания.
Необходимо сообщить врачу,если у пациента возникают изменения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Пазопаниб STADA может увеличивать вероятность возникновения инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость на одной стороне тела
• затруднение речи
• головная боль
• головокружение. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Кровотечение

Пазопаниб STADA может вызывать тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), легких, почек, половых органов или кровотечение в мозг, хотя это происходит не часто. Симптомы кровотечения включают:

• присутствие крови в стуле или черный цвет стула
• присутствие крови в моче
• боль в животе
• рвота с кровью или кашель с кровью. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Перфорация и свищ

Пазопаниб STADA может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование неестественного соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (свищ). Симптомы этого состояния могут включать:

• сильная боль в животе
• тошнота и (или) рвота
• лихорадка
• образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется кровь или гной. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Печеночные заболевания

Пазопаниб STADA может вызывать нарушения печеночной функции, которые могут привести к серьезным заболеваниям, таким как нарушения печеночной функции или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Лечащий врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время приема препарата Пазопаниб STADA. Симптомы, указывающие на неправильную функцию печени, могут включать:

• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• темный цвет мочи
• чувство усталости
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота
• легкое образование синяков. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Тромбоз

Тромбоз глубких вен и легочная эмболия
Пазопаниб STADA может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые также могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомы этого состояния могут включать:

• острая боль в грудной клетке
• затруднение дыхания
• ускорение дыхания
• боль в ноге
• отек рук и ног.

Микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопения
Пазопаниб STADA может вызывать тромбы в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающиеся уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопения). Симптомы включают:

• легкое образование синяков
• высокое артериальное давление
• лихорадка
• дезориентация
• сонливость
• судороги
• уменьшение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Препарат Пазопаниб STADA может вызывать быстрый распад раковых клеток, что может привести к возникновению синдрома лизиса опухоли, который у некоторых людей может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярные сердечные сокращения, судороги, дезориентацию, мышечные спазмы или уменьшение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема препарата Пазопаниб STADA, могут стать тяжелыми инфекциями. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадку
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• затруднение дыхания и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, ссадины или раны, которые воспалены, горячие, опухшие или болезненные. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Пневмония

Препарат Пазопаниб STADA может в редких случаях вызывать пневмонию (воспаление легких), которая у некоторых пациентов может быть смертельной. Симптомы включают затруднение дыхания или кашель, который не проходит. Во время приема препарата Пазопаниб STADA пациент будет обследован для обнаружения любых проблем с легкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Печеночные заболевания

Препарат Пазопаниб STADA может уменьшать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Во время приема препарата Пазопаниб STADA лечащий врач будет контролировать количество гормонов щитовидной железы у пациента.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил значительное увеличение веса или усталость.

Нарушения зрения или изменения зрения

Пазопаниб STADA может вызывать отслоение или разрыв мембраны, расположенной на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к неясному зрению или нарушениям зрения.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил любые изменения зрения.

Возможные нежелательные реакции (в том числе возможные тяжелые нежелательные реакции в соответствующих категориях частоты). Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• -высокое артериальное давление
• -диарея
• -тошнота (рвота) или рвота
• -боль в животе
• -потеря аппетита
• -уменьшение веса
• -нарушения вкуса или потеря вкуса
• -боль в полости рта
• -головная боль
• -боль в опухоли
• -отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• -изменения цвета волос
• -чрезмерная потеря или истончение волос
• -обесцвечивание кожи
• -кожная сыпь с возможным шелушением кожи
• -покраснение и отек ладоней или подошв. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Очень частая нежелательная реакция, которая может быть обнаружена в анализах крови или мочи

• -увеличение активности печеночных ферментов
• -уменьшение концентрации альбумина в крови
• -белок в моче
• -уменьшение количества тромбоцитов (компонента крови, способствующего свертыванию)
• -уменьшение количества белых кровяных клеток.

Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• -диспепсия, вздутие, газы
• -носовое кровотечение
• -сухость во рту или язвы во рту
• -инфекции
• -чрезмерная сонливость
• -нарушения сна
• -боль в грудной клетке, одышка, боль в ногах и отек ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (тромбоэмболия). В случае отрыва тромба он может переместиться в легкие, что может быть опасным для жизни или даже смертельным.
• -уменьшение способности сердца к перекачиванию крови по всему организму (нарушение сердечной функции)
• -замедление сердечного ритма
• -кровотечения из полости рта, прямой кишки или легких
• -головокружение
• -неясное зрение
• -приливы
• -отеки лица, ладоней, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• -онемение, слабость или покалывание ладоней, рук, ног или стоп
• -кожные реакции, зуд, воспаление
• -нарушения ногтей
• -ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• -ощущение холода с сопровождением озноба
• -чрезмерное потоотделение
• -обезвоживание
• -боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в грудной клетке, мышечные спазмы
• -хрипота
• -затруднение дыхания
• -кашель
• -кровохарканье
• -икота
• -пневмоторакс с учетом воздуха в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс). Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• -гипотиреоз
• -нарушения печеночной функции
• -увеличение концентрации билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• -увеличение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• -увеличение концентрации креатинина (вещества, вырабатываемого мышцами)
• -изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач проинформирует пациента о результатах анализов крови.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• -инсульт
• -преходящее уменьшение кровотока к мозгу (преходящий ишемический атак)
• -прерывание кровотока к части сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• -частичное прерывание кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• -тромбы, сопровождающиеся уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопения). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• -увеличение количества красных кровяных клеток
• -внезапное затруднение дыхания, особенно если оно возникает одновременно с острыми болями в грудной клетке и (или) ускорением дыхания (легочная эмболия)
• -тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, половых органов или кровотечение в мозг
• -нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
• -перфорация (прободение) желудка или кишечника
• -образование неестественного соединения между различными частями кишечника (свищ)
• -чрезмерное или нерегулярное менструальное кровотечение
• -внезапное, сильное повышение артериального давления (гипертонический криз)
• -панкреатит
• -воспаление, нарушения функции или повреждение печени
• -желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• -воспаление оболочки, выстилающей брюшную полость (перитонит)
• -водянистые выделения из носа
• -сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузыри)

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• -пневмония
• -расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• -синдром лизиса опухоли в результате быстрого распада раковых клеток
• -печеночная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственную за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Пазопаниб STADA

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на бутылке и упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пазопаниб STADA

Пазопаниб STADA, 200 мг, покрытые таблетки

• -Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит 200 мг пазопаниба.
• -Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-30, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6мПа·с, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, красный оксид железа (Е 172), полисорбат 80.

Пазопаниб STADA, 400 мг, покрытые таблетки

• -Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит 400 мг пазопаниба.
• -Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-30, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6мПа·с, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80.

Как выглядит препарат Пазопаниб STADA и что содержит упаковка

Пазопаниб STADA, 200 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб STADA, 200 мг, покрытые таблетки - это розовые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсулы, с надписью «200» на одной стороне, размером примерно 14,3 мм x 5,7 мм.
Таблетки поставляются в прозрачных блистерах однодозовых из фольги алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ, содержащих 30 x 1 и 90 x 1 таблетку в картонной упаковке.
Пазопаниб STADA, 400 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб STADA, 400 мг, покрытые таблетки - это белые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсулы, с надписью «400» на одной стороне, размером примерно 18,0 мм x 7,1 мм.
Таблетки поставляются в прозрачных блистерах однодозовых из фольги алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ, содержащих 30 x 1 и 60 x 1 таблетку в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель

Remedica Ltd
Ахарнонская улица, промышленная зона Лимассола
Лимассол 3056
Кипр
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Бад Вильбель
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. з о.о.
ул. Краковяков, 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Дата последней актуализации инструкции:08/2024