Пазопаниб Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Сандоз, 200 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб Сандоз, 400 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Пазопаниб Сандоз и для чего он используется
• 2. Информация, которая должна быть известна перед приемом Пазопаниб Сандоз
• 3. Как принимать Пазопаниб Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Пазопаниб Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Пазопаниб Сандоз и для чего он используется

Пазопаниб Сандоз относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие препарата заключается в торможении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Пазопаниб Сандоз используется у взрослых пациентов для лечения:

• прогрессирующего или метастатического рака почки
• определенных форм мягкотканной саркомы, которая является типом опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают внутренние органы.

2. Информация, которая должна быть известна перед приемом Пазопаниб Сандоз

Когда не принимать Пазопаниб Сандоз

• если пациент имеет аллергиюна пазопаниб или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом,если пациент считает, что вышеуказанное заявление относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Пазопаниб Сандоз необходимо обсудить это с врачом

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания.
• если у пациента есть заболевания печени.
• если пациент имел сердечную недостаточность или инфаркт миокарда.
• если пациент имеет историю пневмоторакса (пневмоторакса).
• если у пациента есть кровотечения, тромбы или сужение артерий.
• если у пациента есть заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация(прободение) или фистула(образование аномальных соединений между различными частями кишечника).
• если у пациента есть заболевания щитовидной железы.
• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если пациент имеет или имел аневризму(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Необходимо сообщить врачув случае возникновения этих обстоятельств. Врач решит, подходит ли Пазопаниб Сандоз для данного пациента. Может быть необходимо проведение дополнительных исследований у пациента для проверки того, что почки, сердце и печень функционируют правильно.

Высокое кровяное давление и прием Пазопаниб Сандоз

Пазопаниб Сандоз может вызывать повышение кровяного давления. Перед началом приема Пазопаниб Сандоз и во время лечения у пациента будет контролироваться кровяное давление.
Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет высокое кровяное давление.

• Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет высокое кровяное давление.

Если у пациента запланирована хирургическая операция

Врач порекомендует прекратить прием Пазопаниб Сандоз не менее чем за 7 дней до операции, поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после заживления раны.

Состояния, на которые необходимо обратить особое внимание

Пазопаниб Сандоз может вызывать усиление некоторых нарушений или привести к тяжелым нежелательным реакциям. Во время приема Пазопаниб Сандоз необходимо обязательно обратить внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск неблагоприятных действий. См. пункт 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать Пазопаниб Сандоз у пациентов в возрасте до 18 лет. На данный момент не установлено, как действует препарат в этой группе пациентов. Кроме того, по соображениям безопасности, препарат не должен использоваться у детей в возрасте до 2 лет.

Пазопаниб Сандоз и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к травяным препаратам и другим препаратам, которые доступны без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие Пазопаниб Сандоз или увеличивать вероятность возникновения у пациента нежелательных реакций. Пазопаниб Сандоз также может влиять на действие других препаратов. К этим препаратам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампин, телитромицин, вориконазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• атаzanавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• нефазодон (препарат, используемый для лечения депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина в крови).
• препараты, уменьшающие выделение желудочной кислоты. Препараты, принимаемые для уменьшения выделения желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты рецептора H2 или антациды), могут влиять на способ приема Пазопаниб Сандоз. Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или медсестре. Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Пазопаниб Сандоз с пищей и напитками

Не следует принимать Пазопаниб Сандоз с пищей, поскольку это влияет на всасывание препарата. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после еды или за 1 час до еды (см. пункт 3).
Во время лечения Пазопаниб Сандоз не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется принимать Пазопаниб Сандоз во время беременности.Неизвестно, как Пазопаниб Сандоз влияет на течение беременности.

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременнаили планирует беременность.
• Во время приема Пазопаниб Сандоз и не менее чем в течение 2 недель после окончания лечения необходимо использовать эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности.
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время приема Пазопаниб Сандоз.Во время приема Пазопаниб Сандоз не следует кормить грудью. Неизвестно, проникают ли компоненты Пазопаниб Сандоз в грудное молоко. Необходимо обсудить это с врачом.

Мужчины(в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или способны забеременеть (в том числе женщины, использующие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов во время приема Пазопаниб Сандоз и не менее чем в течение 2 недель после приема последней дозы.
Лечение Пазопаниб Сандоз может влиять на фертильность. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема Пазопаниб Сандоз могут возникать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

• Необходимо избегать управления транспортными средствами и эксплуатации механизмов, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость или если имеет пониженный уровень энергии.

Пазопаниб Сандоз содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Сандоз

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Обычно используемая дозасоставляет 800 мг, принимаемая один раз в день. Дозу можно принимать в виде двух таблеток по 400 мг или четырех таблеток по 200 мг. Доза 800 мг является максимальной суточной дозой. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникнут нежелательные реакции.

Когда принимать препарат

Не принимать Пазопаниб Сандоз с пищей.Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после еды или за 1 час до еды.
Например, препарат можно принимать через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Пазопаниб Сандоз следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки следует глотать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать или раздавливать таблетки, поскольку это влияет на всасывание препарата и может увеличить риск нежелательных реакций.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Пазопаниб Сандоз

В случае проглатывания слишком большого количества таблеток необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата или эту инструкцию.

Пропуск приема Пазопаниб Сандоз

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время.

Не следует прекращать прием Пазопаниб Сандоз без рекомендации врача

Пазопаниб Сандоз следует принимать столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прекращать прием препарата, если только врач не рекомендовал этого.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Пазопаниб Сандоз может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Возможные тяжелые нежелательные реакции

Отек мозга(синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
Пазопаниб Сандоз может вызывать отек мозга, который может угрожать жизни. Симптомы включают:

• потеря речи
• нарушения зрения
• припадок (конвульсии)
• дезориентация
• высокое кровяное давление

Необходимо прекратить прием Пазопаниб Сандоз и немедленно обратиться за медицинской помощью

медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов или боли в голове с сопровождением любого из этих симптомов.
Гипертонический криз(внезапное и сильное увеличение кровяного давления)
Пазопаниб Сандоз может вызывать внезапное и сильное повышение кровяного давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Врач будет контролировать кровяное давление пациента во время приема Пазопаниб Сандоз. Симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильная боль в грудной клетке
• сильная боль в голове
• неясное зрение
• спутанность сознания
• тошнота
• рвота
• сильное беспокойство
• одышка
• припадок (конвульсии)
• обморок Необходимо прекратить прием Пазопаниб Сандоз и немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения гипертонического криза.

Нарушения сердечного ритма

Риск этих нарушений может быть выше у пациентов с существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или принимающих другие препараты. Во время приема Пазопаниб Сандоз пациент будет контролироваться для обнаружения нарушений сердечного ритма.
Нарушения сердечной деятельности/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Пазопаниб Сандоз может влиять на эффективность сердечных сокращений или может увеличить вероятность инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярные или ускоренные сердечные сокращения
• боль или сжимание в грудной клетке
• одышка
• отек ног Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
Пазопаниб Сандоз может влиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к нарушениям сердечного ритма, называемым торсад де поинт, которые могут иметь тяжелое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникают изменения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Пазопаниб Сандоз может увеличить вероятность возникновения инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость на одной стороне тела
• трудности с речью
• боль в голове
• головокружение Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Кровотечение

Пазопаниб Сандоз может вызывать тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), почек, влагалища или кровотечение в мозг, хотя это происходит не очень часто. Симптомы кровотечения включают:

• присутствие крови в стуле или черный цвет стула
• присутствие крови в моче
• боль в животе
• рвота с кровью или кашель с кровью Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Перфорация и свище

Пазопаниб Сандоз может вызывать прободение (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование аномальных соединений между различными частями желудочно-кишечного тракта (свищ). Симптомы этого состояния могут включать:

• сильная боль в животе
• тошнота и (или) рвота
• лихорадка
• образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется кровь или гной Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Заболевания печени

Пазопаниб Сандоз может вызывать заболевания печени, которые могут привести к тяжелым заболеваниям, таким как нарушения функции печени или печеночная недостаточность, которая может закончиться смертью. Врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время приема Пазопаниб Сандоз. Симптомы, указывающие на неправильную функцию печени, могут включать:

• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• темный цвет мочи
• чувство усталости
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота
• легкая кровоточивость Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Тромбы

Тромбоз глубоких вен и легочная эмболия
Пазопаниб Сандоз может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые также могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомы этого состояния могут включать:

• острая боль в грудной клетке
• одышка
• ускорение дыхания
• боль в ноге
• отек рук и ног или стоп Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Микроангиопатическая тромботическая анемия
Пазопаниб Сандоз может вызывать тромбы в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающиеся уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатическая тромботическая анемия). Симптомы включают:

• легкая кровоточивость
• высокое кровяное давление
• лихорадка
• спутанность сознания
• сонливость
• припадок
• уменьшение количества мочи Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Пазопаниб Сандоз может вызывать быстрое разрушение раковых клеток, что может привести к возникновению синдрома лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может закончиться смертью. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, припадок, спутанность сознания, судороги или уменьшение количества мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема Пазопаниб Сандоз, могут стать тяжелыми инфекциями.
Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадка
• симптомы, подобные гриппу, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышка и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, ссадины или раны, которые воспалены, горячие, отечны или болезненны Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Пневмония

Пазопаниб Сандоз может вызывать воспаление легких (интерстициальное заболевание легких, пневмонию), которое у некоторых пациентов может закончиться смертью.
Симптомы включают одышку или кашель, который не проходит. Во время приема Пазопаниб Сандоз пациент будет обследован для обнаружения любых проблем с легкими. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Заболевания щитовидной железы

Пазопаниб Сандоз может уменьшить выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Во время приема Пазопаниб Сандоз у пациента врач будет контролировать количество гормонов щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил у себя значительное увеличение веса или усталость.

Неприятное зрение или нарушения зрения

Пазопаниб Сандоз может вызывать отслойку или разрыв сетчатки (отслойка или разрыв сетчатки). Это может привести к неприятному зрению или нарушениям зрения. Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил любые изменения зрения.

Возможные нежелательные реакции (в том числе возможные тяжелые нежелательные реакции в соответствующих категориях частоты).

Очень частые нежелательные реакции(могут возникать чаще, чем у 1 из 10пациентов):

• высокое кровяное давление
• диарея
• тошнота (рвота) или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• уменьшение веса
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• боль в голове
• боль в опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменения цвета волос
• чрезмерная потеря или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• сыпь на коже с возможным шелушением кожи
• отеки рук или стоп Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Очень частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• увеличение активности печеночных ферментов
• уменьшение концентрации альбумина в крови
• белок в моче
• уменьшение количества тромбоцитов (компонента крови, способствующего образованию сгустка)
• уменьшение количества белых кровяных клеток

Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10пациентов):

• диспепсия, вздутие, газы
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в грудной клетке, одышка, боль в ногах и отек ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (тромбоэмболия). В случае отрыва тромба он может переместиться в легкие, что может быть угрожающим жизни или даже смертельным.
• уменьшение способности сердца к перекачиванию крови по всему организму (нарушение функции сердца)
• замедленное сердцебиение
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• неясное зрение
• приливы
• отеки лица, рук, лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• онемение, слабость или покалывание рук, рук, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• чувство жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• чувство холода с сопровождением озноба
• чрезмерное потоотделение
• одышка
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в грудной клетке, судороги мышц
• хрипота
• одышка
• кашель
• кровохарканье
• икота
• пневмоторакс с учетом воздуха в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс) Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушения функции печени
• увеличение концентрации билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• увеличение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• увеличение концентрации креатинина (вещества, вырабатываемого мышцами)
• изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач проинформирует пациента о результатах анализов крови.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100пациентов):

• инсульт
• преходящее уменьшение кровотока к мозгу (преходящий ишемический атака)
• прерывание кровотока к части сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• частичное прерывание кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождающиеся уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатическая тромботическая анемия). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• увеличение количества красных кровяных клеток
• внезапная одышка, особенно если она возникает одновременно с острым болью в грудной клетке и (или) ускорением дыхания (тромбоэмболия)
• тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, влагалища или кровотечение в мозг
• нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
• перфорация желудка или кишечника
• образование аномальных соединений между различными частями кишечника (свищ)
• чрезмерное или нерегулярное менструальное кровотечение
• внезапное, сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление, нарушения функции или повреждение печени
• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление оболочки брюшной полости (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпи, которые могут быть зудящими или сопровождаться воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузыри)
• частые испражнения
• увеличение чувствительности кожи к солнечному свету
• ослабление чувствительности или восприимчивости, особенно кожи
• рана кожи, которая не заживает (язва кожи)

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000пациентов):

• пневмония
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв аорты)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• синдром лизиса опухоли в результате быстрого разрушения раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Пазопаниб Сандоз

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке, блистере и упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Пазопаниб Сандоз

• Активным веществом является пазопаниб (в виде пазопаниб хлорид гидрат). Каждая таблетка Пазопаниб Сандоз 200 мг содержит 200 мг пазопаниба. Каждая таблетка Пазопаниб Сандоз 400 мг содержит 400 мг пазопаниба.
• Другими компонентами таблеток 200 мг и 400 мг являются: микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала (тип А), повидон (К 30), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80. Таблетки 200 мг также содержат оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит Пазопаниб Сандоз и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Пазопаниб Сандоз 200 мг имеют форму капсулы розового цвета с надписью «200» на одной стороне.
Они выпускаются в блистерах, содержащих 30, 60 или 90 таблеток, упаковках, содержащих 60 или 60 х 1 (2 упаковки по 30 или 2 упаковки с блистерами по 30 х 1), 90 или 90 х 1 (3 упаковки по 30 или 3 упаковки с блистерами по 30 х 1) таблеток, а также в пластиковых бутылках, содержащих 30 или 90 таблеток или упаковках, содержащих 90 (3 бутылки по 30) таблеток.
Покрытые таблетки Пазопаниб Сандоз 400 мг имеют форму капсулы белого цвета с надписью «400» на одной стороне.
Они выпускаются в блистерах, содержащих 30, 60 или 90 таблеток, упаковках, содержащих 60 или 60 х 1 (2 упаковки по 30 или 2 упаковки с блистерами по 30 х 1), 90 или 90 х 1 (3 упаковки по 30 или 3 упаковки с блистерами по 30 х 1) таблеток, а также в пластиковых бутылках, содержащих 30 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманиевская 50С
02-672 Варшава
Польша
Тел. 22 209 70 00
Производитель
Ремедица Лтд.
Ахарнон Стрит, Лимассол Индустриал Эстейт
3056 Лимассол
Кипр
Фарос Фармацевтикал Ориентед Сервисес Лтд.
ХФ62Х, Хал Фар Индустриал Эстейт
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Фарос Фармацевтикал Ориентед Сервисес Лтд.
Лесву Стрит Энд, Теси Логгос Индустриал Зона
14452 Метаморфосси
Греция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Хорватия
Пазопаниб Сандоз 200 мг филмобложене таблетке
Пазопаниб Сандоз 400 мг филмобложене таблетке
Чехия
Пазопаниб Сандоз
Ирландия
Пазопаниб Ровекс 200 мг филм-покрытые таблетки
Пазопаниб Ровекс 400 мг филм-покрытые таблетки
Мальта
Пазопаниб Сандоз 200 мг филм-покрытые таблетки
Пазопаниб Сандоз 400 мг филм-покрытые таблетки
Польша
Пазопаниб Сандоз
Словакия
Пазопаниб Сандоз 200 мг
Пазопаниб Сандоз 400 мг
Венгрия
Пазопаниб Сандоз 200 мг филмтаблетка
Пазопаниб Сандоз 400 мг филмтаблетка
Италия
Пазопаниб Сандоз

Дата последней актуализации инструкции:

{логотип ответственного лица}