Парацетамол Синоптис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Парацетамол Синоптис, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Парацетамол Синоптис и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Парацетамол Синоптис
• 3. Как принимать препарат Парацетамол Синоптис
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Парацетамол Синоптис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол Синоптис и для чего он используется

Парацетамол Синоптис содержит в качестве активного вещества парацетамол, который относится к группе обезболивающих препаратов, называемых анальгетиками. Препарат Парацетамол Синоптис используется для облегчения боли легкой или умеренной степени и снижения температуры.
Парацетамол Синоптис показан при:

• симптомах, похожих на грипп,
• лихорадке (длительностью менее 3 дней),
• тяжелых реакциях после введения вакцины (гиперергические реакции),
• легких и умеренных головных болях,
• легких до умеренных мигренях у пациентов с диагностированной мигренью,
• легких до умеренных зубных болях,
• легких до умеренных ушных болях,
• легких до умеренных менструальных болях,
• легких до умеренных посттравматических, мышечных и суставных болях.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Парацетамол Синоптис

Когда не принимать препарат Парацетамол Синоптис

• если пациент имеет аллергию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность,
• если пациент моложе 12 лет,
• если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Парацетамол Синоптис необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

• если пациент имеет заболевания почек;
• если пациент имеет заболевания печени (например, болезнь, называемая гепатитом, или состояние, вызванное длительным употреблением алкоголя);
• если пациент имеет редкое и наследственное метаболическое расстройство, называемое синдромом Гилберта (или болезнью Меуленграхта), симптомы которого включают желтуху кожи и (или) глаз;
• если пациент одновременно принимает препараты, влияющие на функцию печени;
• если пациент имеет наследственное заболевание, называемое дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• если у пациента есть гемолитическая анемия;
• если у пациента есть алкогольная болезнь;
• если пациент обезвожен и хронически недоедает.

Во время приема препарата Парацетамол Синоптис необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Неправомерное использование высоких доз обезболивающих препаратов в течение длительного времени может привести к головным болям, которые не следует лечить увеличением дозы препарата Парацетамол Синоптис.
Длительное или слишком частое введение препарата Парацетамол Синоптис не рекомендуется. Длительное использование этого препарата может привести к изменениям в почках.
Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с заболеваниями печени, чем у пациентов с алкогольной циррозой печени. Необходимо проявлять осторожность в случае хронического алкоголизма. В этом случае суточная доза парацетамола не должна превышать 2 грамма.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения парацетамолом.
Не следует принимать препарат Парацетамол Синоптис без консультации с врачом, если:

• пациент имеет высокую температуру (выше 39°C),
• лихорадка длится более 3 дней,
• лихорадка проходит и снова возвращается (рецидивирующая лихорадка). Перечисленные ситуации могут потребовать консультации врача и лечения.

Дети

Препарат Парацетамол Синоптис не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет и весе менее 40 кг из-за содержания парацетамола. Доступны другие формы и дозировки парацетамола, более подходящие для этой группы пациентов.

Препарат Парацетамол Синоптис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• варфарин (антикоагулянт),
• пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры),
• противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин,
• седативные и противосудорожные препараты,
• рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза),
• хлорамфеникол (антибиотик),
• зидовудин (противовирусный препарат)
• флуклоксациллин (антибиотик), в связи с высоким риском нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболическим ацидозом с большой анионной щелью), которое требует срочного лечения (см. пункт 2). Не следует принимать другие препараты, содержащие парацетамол, во время приема препарата Парацетамол Синоптис.

Не следует принимать препарат Парацетамол Синоптис одновременно с препаратами, которые вызывают задержку опорожнения желудка (например, пропантелин) или которые вызывают ускорение опорожнения желудка (например, метоклопрамид и домперидон).
Если пациент принимает холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови), необходимо принимать препарат Парацетамол Синоптис за 1 час до или через 4 часа после приема этого препарата.

Препарат Парацетамол Синоптис с пищей и напитками

Во время приема препарата Парацетамол Синоптис не следует употреблять алкоголь. Алкоголь может увеличить токсичное действие парацетамола на печень.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Препарат Парацетамол Синоптис можно назначать беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного времени. Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Парацетамол проникает в грудное молоко. До настоящего времени не было доказано негативного влияния на грудных детей, поэтому, как правило, не необходимо прерывать лечение препаратом Парацетамол Синоптис.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Парацетамол Синоптис не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Однако необходимо избегать выполнения этих действий в случае появления нежелательных эффектов этого препарата, таких как легкая сонливость или головокружение.

Препарат Парацетамол Синоптис содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Парацетамол Синоптис

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза зависит от возраста и веса. Препарат Парацетамол Синоптис предназначен для перорального использования у взрослых (в том числе пожилых людей) и детей в возрасте 12 лет и старше.
Интервалы между дозами должны составлять 6-8 часов. В случае необходимости интервалы могут составлять не менее 4 часов. Не следует превышать дозу 6 таблеток в день.
Рекомендуемая дозировка парацетамола:

Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г в день. Парацетамол (ацетаминофен) является распространенным компонентом многих лекарственных препаратов. Необходимо учитывать это, чтобы избежать превышения максимальной суточной дозы парацетамола.

Продолжительность лечения

Не следует принимать препарат Парацетамол Синоптис в высоких дозах, если не указано иное.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ и маршрут введения

Препарат Парацетамол Синоптис следует принимать перорально. Таблетки можно принимать целиком или раздавить и смешать с водой.
Прием после еды может задержать действие.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью и синдромом Гилберта должны проконсультироваться с врачом, чтобы определить правильную дозу и частоту приема препарата.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Синоптис

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Синоптис необходимо обратиться к врачу или посетить больницу на скорую помощь. Первыми симптомами, которые обычно появляются, являются:
тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и плохое самочувствие. Необходимо обратиться за медицинской помощью, даже если у пациента не появляются такие симптомы, поскольку он может не знать, что имеет повреждение печени. Врач примет необходимые меры и лечение.

Пропуск приема препарата Парацетамол Синоптис

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать принимать препарат согласно установленному графику.

Прекращение приема препарата Парацетамол Синоптис

Внезапное прекращение приема обезболивающих препаратов после неоправданного и длительного использования высоких доз может привести к головокружению, усталости, мышечной боли и раздражительности. Эти симптомы пройдут в течение нескольких дней. Не следует принимать другие обезболивающие препараты и не возобновлять прием препарата Парацетамол Синоптис до тех пор, пока эти симптомы не пройдут, если врач не рекомендует иное.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу, если у пациента появляются:
отек лица, особенно вокруг рта (языка и (или) горла), трудности с дыханием, потоотделение, тошнота и внезапное снижение артериального давления. Эти симптомы могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию, которая может угрожать жизни, но появляется очень редко (появляется у менее 1 из 10 000 пациентов).
Могут появиться следующие нежелательные эффекты:
Часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов):

• легкая сонливость,
• тошнота,
• рвота.

Не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов):

• головокружение,
• сонливость,
• нервозность,
• чувство жжения в горле,
• диарея,
• боль в животе (в том числе спазмы и жжение),
• запор,
• головные боли,
• повышенное потоотделение,
• чрезмерное снижение температуры тела.

Редко (появляются у менее 1 из 1 000 пациентов):

• повышенная активность некоторых печеночных ферментов (трансаминаз),
• покраснение кожи.

Очень редко (появляются у менее 1 из 10 000 пациентов):

• нарушение кроветворения (снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества всех морфологических элементов крови),
• трудности с дыханием (астма) у чувствительных пациентов,
• реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и крапивница). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелое состояние, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные эффекты также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол Синоптис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, пачке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол Синоптис

• Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: повидон К30, желатинизированная кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота (тип 50).

Как выглядит препарат Парацетамол Синоптис и что содержит упаковка

Препарат Парацетамол Синоптис имеет форму белых таблеток в форме капсулы с надписью 500 на одной стороне и гладкой на другой стороне, упакованных в бутылку из HDPE с защитой от детей или прозрачный блистер PVC/Алюминий или белый, непрозрачный блистер PVC/Алюминий. Все это в картонной коробке.
Размер упаковки: 6, 10, 20 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковякув 65
02-255 Варшава

Производитель/Импортер

Синоптис Индустриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржендз
Дата последнего обновления инструкции:январь 2025