ПАРАЦЕТАМОЛ ВИР 1 г ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Парацетамол Вир 1 г эфересцентные таблетки ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку

он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

? Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

? Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

? Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль длится более 5 дней.

Содержание листка:

1. Что такое Парацетамол Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Вир
3. Как принимать Парацетамол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Вир и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго) и в состояниях с лихорадкой.

Парацетамол Вир показан взрослым.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Вир

Не принимайте Парацетамол Вир

Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не принимайте больше дозы лекарства, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Вир».
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение с помощью лекарства для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Дети и подростки

Не использовать у детей моложе 18 лет.

Другие лекарства и Парацетамол Вир:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете любое из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, Варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения.

Прием Парацетамола Вир с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его абсорбцию.

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер), может повредить печень.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парацетамол Вир содержит натрий и сорбитол.

Это лекарство содержит 354,52 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 17,73% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого

Это лекарство содержит 30 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Парацетамол Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Принимайте 1 таблетку каждые 6-8 часов, по мере необходимости. Не принимайте более 3 г (3 таблетки) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозы, 1 грамм парацетамола, это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Они должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом. Они не должны принимать более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Парацетамол Вир предназначен для перорального приема. Поместите таблетку в стакан воды. Дайте ей полностью раствориться и выпейте раствор сразу после этого.

Не делите таблетку на части, чтобы получить равные дозы. Существуют доступные эфересцентные таблетки парацетамола с меньшей дозой.

Не превышайте указанную дозу.

Крышка содержит десикант. Не глотайте.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков:Не используйте это лекарство у детей или подростков моложе 18 лет.

Если вы приняли больше Парацетамола Вир, чем следует:

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки парацетамола могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком большую дозу, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не испытываете симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема слишком большой дозы, даже в случае тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу как можно скорее, принимая следующие дозы с указанным интервалом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (у 1-10 из 10 000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Вир

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «СГ».

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте таблетки после месяца с даты первого открытия.

Трубка из полипропилена: храните при температуре ниже 25°C. Держите трубку из полипропилена плотно закрытой. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте таблетки, если вы заметили видимые признаки повреждения, такие как черные или коричневые точки на таблетках, набухание или изменение цвета таблеток.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Вир

Активным веществом является парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Другими компонентами являются: лимонная кислота, сорбитол (Е420), бикарбонат натрия, безводный карбонат натрия, повидон К 25 (Е1201), эмульсия симетикона 30%, докузат натрия, сакерин натрия, макрогол 6000, мононатриевая соль глицината, бензоат натрия и лимонный аромат.

Эмульсия симетикона 30% содержит:

Воду, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликолестерат, полиэтиленгликоль, глицериды, С14-С18 (моно-/ди-), полиэтиленгликольдистеарат, полиэтиленгликолпальмитат и октометилциклотетрасилоксан.

Лимонный аромат содержит:

Кукурузный мальтодекстрин, аравийскую камедь (Е414) и альфа-токоферол (Е307)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Вир - эфересцентные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и гладкой поверхностью с обеих сторон.

.

Трубки из полипропилена:

Эфересцентные таблетки упаковываются в гладкие, белые, непрозрачные трубки из полипропилена с плотно закрывающейся крышкой из полиэтилена и десикантом. Каждая трубка содержит 10 таблеток. Трубки упаковываются в коробки, содержащие 10 таблеток (1 трубка с 10 таблетками)

ПРЕДОСТОРОЖНОСТЬ:Крышка содержит десикант. Не глотайте.

Владелец разрешения на маркетинг

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР С.А.

Улица Лагуна, 66-70. Промзона УРТИНСА II.

28923-Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Аккорд Хелскэр Лтд.

319, Пиннер Роуд,

Норт Харроу,

Мидлсекс ХА1 4ХФ,

Великобритания

ЛАБОРАТОРИ ФУНДАСИО ДАУ

Улица С, 12-14 Промзона Зона Франка, Барселона,

08040 Барселона, Испания

Дата последнего обновления этого листка:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/