ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕВА 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Парацетамол Тева 1 г таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку

он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям

даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4

Проспекта.

Содержание проспекта:

1. Что такое Парацетамол Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Тева
3. Как принимать Парацетамол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Тева и для чего он используется

Парацетамол Тева относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство показано для лечения симптомов легкой или умеренной боли и

лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Тева

Не принимайте Парацетамол Тева

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства

(указанных в разделе 6).

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Тева

• Не принимайте более рекомендованной дозы.
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких или у вас есть анемия (снижение

уровня гемоглобина в крови из-за снижения количества красных кровяных телец),

вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г/день парацетамола.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться

с врачом.

• У детей младше 12 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие

формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Вмешательство в аналитические пробы:

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические пробы (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих проб.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы

Прием Парацетамола Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Антикоагулянты (используемые для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Антиконцептивы
• Антиэпилептики (используемые для лечения эпилептических приступов)
• Мочегонные средства (используемые для увеличения выведения мочи)-
  • Флуклоксациллин (антибиотики), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

• Изониазид (используемый для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используемый для лечения подагры)
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Антихолинергические средства (используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка,

кишечника и мочевого пузыря).

• Зидовудин (используемый для лечения инфекций, вызванных ВИЧ).
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).

Не используйте с другими обезболивающими средствами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Прием Парацетамола Тева с пищей, напитками и алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

При необходимости можно использовать Парацетамол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Беременность

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируем вашим врачом.

Эпидемиологические исследования у беременных женщин не показали нежелательных эффектов из-за использования парацетамола в рекомендуемых дозах, но пациенты должны следовать совету своего врача относительно его использования.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства. Небольшие количества парацетамола могут появиться в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (более 50 кг веса):

Рекомендуемая доза составляет от 0,5 до 1 таблетки (1 г парацетамола) 3 или 4 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г парацетамола) в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с вашим врачом. Они должны принимать назначенную вашим врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не принимайте более 2 таблеток по 1 г парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с вашим врачом.

Можно принимать не более 0,5 таблетки (500 мг парацетамола) за один прием.

Пациенты пожилого возраста:

Должны проконсультироваться с вашим врачом

Использование у детей и подростков

Подростки старше 12 лет (>42 кг):

Рекомендуемая доза составляет 0,5 таблетки(500 мг парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 2,5 таблеток(2,5 г парацетамола) в 24 часа.

Не используйте у детей (младше 12 лет).

Парацетамол Тева следует принимать перорально. Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или разделить на две равные части с водой, молоком или фруктовым соком.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Парацетамола Тева, чем следует

Если вы приняли больше Парацетамола, чем следует, или случайно приняли содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу информации по токсичности, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли过 дозу, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема过 дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: тошнота, головокружение, рвота, анорексия, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. После этого может развиться повреждение печени и почек. Тяжелые передозировки могут привести к смерти.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парацетамол Тева может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдаемые побочные эффекты описаны ниже в зависимости от частоты их возникновения:

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек), очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек), неизвестные (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Наблюдались следующие побочные эффекты.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Редкие:Дискомфорт

Расстройства иммунной системы

Неизвестные:Аллергические реакции (гиперчувствительность) от простой кожной сыпи (покраснения или воспаления кожи) до анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Редкие:Повышенные уровни печеночных трансаминаз (печеночных ферментов).

Очень редкие:Гепатотоксичность (токсичность печени) и желтуха (желтушность кожи и слизистых).

Неизвестные:Повреждение печени

Расстройства метаболизма и питания

Очень редкие:Гипогликемия (понижение уровня глюкозы в крови).

Неизвестные:Тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редкие:Лейкопения, нейтропения (снижение количества белых кровяных телец), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец).

Неизвестные:Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз

Расстройства сосудов

Редкие:Гипотония (понижение артериального давления).

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Очень редкие:Пиурия (мутная моча), неблагоприятные эффекты на почки.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Неизвестные: Эксантема

Тяжелые кожные реакции были зарегистрированы в очень редких случаях (лекарства, индуцирующие синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН) и пустулезный эксантематозный акне (ПЭА).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Тева

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Тева 1 г таблетки EFG

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.
• Другие компоненты - pregelatinизированный крахмал (полученный из кукурузы), стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Тева 1 г таблетки выпускаются в форме облонгированных таблеток, белого цвета и с надрезом на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 20 или 40 таблеток, расположенных в блистерах из алюминия-ПВХ-ПВДЦ.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж, Алькобендас

28108 Мадрид (Испания)

Производитель

FROSST IBERICA, S.A.

улица Вия Комплутенсе, 140 (Алькала-де-Энарес (Мадрид)

28805 – Испания

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

улица Арагонесес, 2

Алькобендас (Мадрид)

28108 - Испания

Pharmex Advanced Laboratories, S.L..

Промзона Лос Мочос. Полигон 8 - Парсель 20.

Шоссе А-431, км 19 (Альмодовар-дель-Рио) - Кордова

14720- Испания

SAG MANUFACTURING S.L.U

Шоссе N-I, км 36 (Сан-Агустин-де-Гуадаликс)

28750, Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: январь 2025

Другие источники информации

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”