Парацетамол Олимп

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парацетамол ОЛИМП, 500 мг, покрытые таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Парацетамол ОЛИМП и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол ОЛИМП
• 3. Как применять препарат Парацетамол ОЛИМП
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Парацетамол ОЛИМП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол ОЛИМП и для чего он используется

Препарат Парацетамол ОЛИМП содержит парацетамол, который оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Препарат Парацетамол ОЛИМП показан для симптоматического лечения боли средней тяжести, такой как: головная боль, зубная боль, менструальная боль и (или) для снижения температуры.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол ОЛИМП

Не следует принимать препарат Парацетамол ОЛИМП

• если у пациента есть аллергия на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата и следовать рекомендациям, указанным в ней.
Препарат содержит парацетамол.Не следует принимать более высокой дозы препарата, чем рекомендовано. Прием парацетамола в более высоких дозах может привести к тяжелому повреждению печени.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, используемые для лечения симптомов простуды и гриппа.
Однократный прием рекомендуемой суточной дозы может привести к тяжелому повреждению печени; в этом случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Прежде чем применять препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть заболевание (нарушение функции) печени или почек, синдром Жильбера
• гемолитическая анемия
• пациент обезвожен из-за рвоты, диареи, недостаточного количества потребляемой воды
• пациент имеет недостаток определенных ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы), имеет низкие резервы глутатиона (белка, участвующего в метаболизме печени)
• пациент регулярно потребляет алкоголь, пациенты, потребляющие алкоголь во время лечения парацетамолом, подвергаются повышенному риску повреждения печени (может быть необходимо полное прекращение приема этого препарата или снижение дозы)
• пациент имеет низкий вес (масса тела ниже 50 кг) или недоедание
• если пациент одновременно принимает препараты, которые могут привести к ускорению метаболизма парацетамола в печени (см. пункт 4.5)
• пациент страдает от легкого артрита, но нуждается в ежедневном приеме обезболивающих препаратов
• пациент имеет тяжелую инфекцию (сепсис), которая может привести к метаболическому ацидозу. К симптомам метаболического ацидоза относятся:
• глубокое, быстрое и затрудненное дыхание
• чувство тошноты, рвоты и потеря аппетита
• общее плохое самочувствие. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно出现ят вышеуказанные симптомы. Во время приема препарата Парацетамол ОЛИМП необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвоту.

Необходимо обратиться к врачу, если пациент страдает от хронических головных болей.
Особый риск передозировки, приводящей к угрожающему жизни повреждению печени, существует у пациентов, истощенных и регулярно потребляющих алкоголь. Существующее заболевание печени увеличивает риск повреждения печени, связанного с приемом парацетамола.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол. Врач проверит дозировку, чтобы минимизировать риск передозировки.
В случае прекращения приема обезболивающих препаратов после периода их длительного приема (особенно в высоких дозах) наблюдалось явление усиления боли и (или) увеличения частоты головных болей, а также транзиторные, легкие до легких нарушения, включающие чувство усталости и слабости. Эти явления характерны для большинства обезболивающих препаратов, нарушения обычно имеют легкий и транзиторный характер и не требуют дополнительного лечения.
Во время лечения парацетамолом сообщались кожные реакции, угрожающие жизни. В случае появления таких симптомов (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых), необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться в больницу.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Препарат Парацетамол ОЛИМП и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Не следует принимать препарат Парацетамол ОЛИМП одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Прежде чем применять парацетамол, необходимо проконсультироваться с врачом в случае приема следующих препаратов:

• препаратов, усиливающих перистальтику (перемещение пищи и продуктов пищеварения в пищеварительном тракте) например, метоклопрамид или домперидон (препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты). Эти препараты приводят к ускорению всасывания парацетамола
• препаратов, замедляющих перистальтику или всасывание в пищеварительном тракте, например, холестиранин (препарат, используемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке крови)
• препаратов, влияющих на свертываемость крови (таких как варфарин или другие производные кумарина), особенно в случае необходимости длительного приема парацетамола
• препаратов, увеличивающих метаболизм в печени и (или) снижающих резерв глутатиона, например, некоторые снотворные препараты или некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций) или изониазид (используемый для лечения туберкулеза), что может привести к повреждению печени, даже при рекомендованных дозах парацетамола
• ингибиторов МАО (препаратов, используемых в психиатрии и неврологии, например, фенелзин). Прием этих препаратов с парацетамолом может увеличить риск появления состояния возбуждения и повышения температуры.
• салициламид
• нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты)
• фитопрепаратов, содержащих корень марьянника (используемых для лечения депрессии)
• препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции (зидовудин): увеличивается склонность к снижению количества белых кровяных клеток (нейтропения). Прием парацетамола в это же время, что и зидовудин, возможен только после консультации с врачом
• пробенецид (используемый для лечения подагры), пациент может потребовать снижения дозы парацетамола
• хлорамфеникол (антибиотик)

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Прием парацетамола влияет на результаты лабораторных исследований.

Прежде чем провести лабораторные исследования, пациент должен сообщить врачу, что принимает препарат, содержащий парацетамол. Прием парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определение уровня глюкозы в крови, определение уровня мочевой кислоты).

Препарат Парацетамол ОЛИМП с пищей и напитками

Алкоголь может увеличить риск появления токсичного повреждения печени. Во время лечения парацетамолом не следует потреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Парацетамол ОЛИМП можно назначать беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо применять самую низкую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного периода. Если боль не облегчается или температура не снижается или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Как и другие препараты, этот препарат следует применять во время беременности только в случае абсолютной необходимости.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется в небольшом количестве в грудное молоко. Доступные данные не указывают на какие-либо противопоказания для грудного вскармливания во время приема этого препарата. Необходимо применять самую низкую возможную дозу в течение самого короткого возможного периода с минимальной частотой приема.
Как и другие препараты, этот препарат следует применять во время грудного вскармливания только в случае абсолютной необходимости.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Парацетамол ОЛИМП не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Парацетамол ОЛИМП содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, на однократную дозу и на максимальную суточную дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Парацетамол ОЛИМП

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
Взрослые, включая пожилых людей и подростков в возрасте от 12 лет (с массой тела более 50 кг):
Рекомендуемая однократная доза составляет 1-2 таблетки. При необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4 часа, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (8 таблеток).
Взрослые, включая пожилых людей и подростков в возрасте от 12 лет (с массой тела 40-50 кг):
Рекомендуемая однократная доза составляет 1 таблетка. При необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4 часа, до 6 раз в день. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 3 г (6 таблеток).
Дети в возрасте 11 лет (с массой тела 40 кг)
Дозу препарата определяют в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Однократная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела.
Для ребенка в возрасте 11 лет (40 кг) - 1 таблетка (500 мг), не чаще чем через 4 часа, не более 4 доз в день.
В случае сомнений опекун ребенка должен проконсультироваться с врачом.
Дети младше 11 лет или с массой тела ниже 40 кг
Препарат Парацетамол ОЛИМП не следует применять, поскольку таблетки не могут быть разделены на более мелкие дозы.
Дозу парацетамола определяют в зависимости от массы тела и возраста, обычно однократно назначают 10-15 мг/кг массы тела.
Препарат не следует применять регулярно более 3 дней без консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.
Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Дети
Препарат Парацетамол ОЛИМП не предназначен для применения у детей младше 11 лет.
Особые группы пациентов:
Пациенты с нарушениями и легкой почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также с синдромом Жильбера, необходимо снизить дозу или увеличить интервал между дозами.
Не следует превышать общую суточную дозу 2 г без рекомендации врача.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Однако у ослабленных, иммобилизированных пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек может быть необходимо снижение дозы или увеличение интервала между дозами.
Без рекомендации врача не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 60 мг/кг массы тела (максимально 2 г/день) у пациентов с:

• массой тела ниже 50 кг,
• хронической алкогольной болезнью,
• обезвоживанием,
• хроническим недоеданием.

Применение более высокой дозы препарата Парацетамол ОЛИМП, чем рекомендовано

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом в случае применения более высокой дозы препарата, чем рекомендовано. Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени, которое может закончиться трансплантацией печени или смертью. Были зарегистрированы случаи острого панкреатита, обычно связанного с нарушениями функции печени (в том числе острым повреждением печени) и токсическим действием на печень. Чтобы избежать возможного повреждения печени, важно, чтобы врач оценил состояние пациента и, если необходимо, назначил как можно скорее антидот. В случае применения более 5 г парацетамола однократно и если с момента приема не прошло более 1 часа, можно спровоцировать рвоту. Необходимо принять 60-100 г активированного угля перорально, желательно смешанного с водой. Симптомы передозировки обычно появляются в течение 24 часов после приема препарата и могут включать: тошноту, рвоту, потерю аппетита, бледность, боль в животе и диарею. В случае передозировки парацетамола необходимы немедленные меры, даже если не наблюдается никаких симптомов.

Пропуск приема препарата Парацетамол ОЛИМП

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления:

• аллергической реакции (чувствительности), симптомы которой могут включать: кожную сыпь, зуд, иногда в сочетании с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица
• анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции, проявляющейся, в том числе, головокружением, нарушением сознания, ускорением сердечного ритма, снижением артериального давления)
• кожной сыпи или тяжелой кожной реакции, проявляющейся острым генерализованным пузырчатым высыпанием или пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах или разрывом巨ских пузырей

подкожных, обширных язв на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой

• проблемами с дыханием, в случае если подобные проблемы наблюдались ранее при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
• синяками без объяснимой причины или кровотечением, были зарегистрированы различные редкие изменения в морфологии крови, такие как снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или значительное снижение количества некоторых белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• тошнотой, потерей аппетита, кратковременной потерей веса, желтыми глазами и кожей

Вышеуказанные нежелательные явления появляются очень редко, т.е. реже чем у 1 из 10 000 леченных пациентов, за исключением тяжелых кожных и аллергических реакций (анафилактический шок), частота которых не может быть определена на основе доступных данных.

Остальные возможные нежелательные явления перечислены ниже по частоте появления:

Редко (могут появиться у 1 из 1000 пациентов)

• аллергические реакции, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу
• боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия (нарушение пищеварения)
• головная боль
• незначительное увеличение активности некоторых печеночных ферментов в сыворотке (аминотрансферазы)
• нарушения функции печени, включая печеночную недостаточность, некроз печени, желтуху
• кожные реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, потливость, ангиоэдема (отек кожи и мягких тканей)
• головокружение, плохое самочувствие
• передозировка и отравление

Очень редко (могут появиться реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

• заболевания крови: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
• тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или острый генерализованный пузырчатый высыпание (ОГПВ)
• наличие белых кровяных клеток в моче (мутная моча)
• гепатотоксичность

Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелые почечные заболевания, вызванные длительным приемом высоких доз
• анемия
• гепатит
• серьезное состояние, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (т.е. метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол ОЛИМП

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после символа EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол ОЛИМП

• Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К90, очищенная вода, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 3350, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия карбонат.

Как выглядит препарат Парацетамол ОЛИМП и что содержит упаковка

Таблетка, покрытая оболочкой, продолговатая, двояковыпуклая, белого или почти белого цвета.
Блистер из ПВХ/алюминия в картонной упаковке.
Упаковка содержит 12 или 50 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Пустыня 84F
39-200 Дебица
Тел. +48 14 680 32 00
{логотип ответственного лица}

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Panaprex
Польша:
Парацетамол ОЛИМП

Дата последней актуализации инструкции: 23.01.2025