Парацетамол Филофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парацетамол Филофарм

500 мг, таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Парацетамол Филофарм и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Парацетамол Филофарм
• 3. Как применять препарат Парацетамол Филофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парацетамол Филофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол Филофарм и для чего он используется

Препарат Парацетамол Филофарм содержит в качестве активного вещества парацетамол, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназы арахидоновой кислоты, он предотвращает образование простагландинов в центральной нервной системе. Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе приводит к жаропонижающему действию. Обезболивающее действие сходно с действием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), однако парацетамол, в отличие от препаратов этой группы, не ингибирует периферическую синтезу простагландинов. Поэтому он не обладает противовоспалительным действием и не вызывает типичных для НПВП нежелательных реакций. Парацетамол не влияет на агрегацию тромбоцитов. Он является препаратом выбора для лечения боли и жара. Парацетамол Филофарм применяется:

• при болях различной этиологии: головные боли, мышечные боли, зубные боли, суставные боли, невралгии, менструальные боли;
• при лихорадке, например, при простуде или гриппе.

Этот препарат предназначен для пациентов старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Парацетамол Филофарм

Когда не применять препарат Парацетамол Филофарм

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к парацетамолу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол;
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента выявлен врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата или гемолитическая анемия;
• если у пациента выявлен врожденный дефицит редуктазы метгемоглобина;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, селегилин - препарат, применяемый для лечения депрессии и артериальной гипотонии), а также в течение 2 недель после их отмены.

Предостережения и меры предосторожности

Во время применения препарата Парацетамол Филофарм необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента出现ят: легкая или умеренная печеночная недостаточность (в том числе синдром Гилберта), острый гепатит, пациент одновременно лечится другими препаратами, влияющими на функцию печени, если пациент злоупотребляет алкоголем или если пациент недостательно питается, поскольку существует риск повреждения печени;
• у пациента появляется почечная недостаточность;
• у пациента появляется бронхиальная астма;
• у пациента появляются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей), у пациентов, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (нудности) и рвоту.

Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом. Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки не следует применять его с другими препаратами, содержащими парацетамол, и поэтому необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет и, следовательно, не следует его применять в этой возрастной группе.

Парацетамол Филофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтных препаратов (варфарина, кумарина). Одновременное применение с рифампицином (антибиотиком), изониазидом (противотуберкулезным препаратом), барбитуратами (снотворными), противоэпилептическими препаратами, дифлунизалом (нестероидным противовоспалительным препаратом), сульфинпиразоном (препаратом, применяемым для лечения подагры) или другими препаратами с подобным влиянием на печень (индуцирующими микросомальные ферменты) увеличивает риск повреждения печени. Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (например, селегилином - препаратом, применяемым для лечения депрессии и артериальной гипотонии), может вызывать состояние возбуждения и высокую температуру. Применение парацетамола вместе с зидовудином (антиретровирусным препаратом) может привести к нейтропении ( угрожающему жизни дефициту нейтрофилов - определенного типа белых кровяных клеток) и увеличить риск повреждения печени. Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Парацетамол Филофарм с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3. Во время применения препарата не следует потреблять алкоголь. Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Парацетамол Филофарм.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, а также если вы предполагаете, что вы беременны или планируете забеременеть, перед применением Парацетамола Филофарма проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препарат Парацетамол Филофарм можно применять беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо применять самую низкую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного периода. Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. После перорального применения парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. Парацетамол в терапевтических дозах можно применять у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Парацетамол Филофарм, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и на психофизическую способность.

3. Как применять препарат Парацетамол Филофарм

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза. Взрослые:Обычно применяется перорально 1 или 2 таблетки (что соответствует 500 мг до 1000 мг парацетамола), при необходимости до 3 или 4 раз в день (максимально в течение суток 8 таблеток, что соответствует 4000 мг парацетамола). Необходимо соблюдать как минимум 4-часовой интервал между последующими дозами. Препарат следует принимать после еды. Таблетку следует проглотить, запивая водой. Максимальный период применения препарата без консультации врача - 3 дня. Дети в возрасте старше 12 лет:Обычно применяется перорально 1 таблетка (что соответствует 500 мг парацетамола), при необходимости до 3 или 4 раз в день (максимально в течение суток 4 таблетки, что соответствует 2000 мг парацетамола). Необходимо соблюдать как минимум 4-часовой интервал между последующими дозами. Таблетку следует проглотить, запивая водой. Максимальный период применения препарата без консультации врача - 3 дня. Пациенты с нарушениями функции почек или печениПрименение препарата Парацетамол Филофарм у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано. У пациентов с нарушениями функции печени или синдромом Гилберта необходимо снизить дозу препарата или продлить интервалы между последующими дозами. Эффективная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг в сутки (максимальная суточная доза составляет 2 г). Необходимо проявлять особую осторожность, поскольку препарат может оказывать токсическое действие на печень. В случае ощущения, что действие препарата Парацетамол Филофарм слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Филофарм

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, даже если не появились какие-либо симптомы, поскольку может произойти угрожающее жизни повреждение печени. Передозировка парацетамола может привести в течение нескольких часов к симптомам, таким как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем дает о себе знать расширением надчревной области, возвращением тошноты и желтухой. В каждом случае применения парацетамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента применения не прошло более часа, и немедленно обратиться к врачу. Можно принять 60-100 г активированного угля перорально, лучше всего смешанного с водой. Надежную оценку тяжести отравления дает определение концентрации парацетамола в крови. Значение концентрации в отношении времени, прошедшего с момента применения парацетамола, является важным указанием, необходимым для проведения лечения противоядиями. Лечение отравления парацетамолом должно проводиться в больнице, в условиях интенсивной терапии.

Пропуск применения препарата Парацетамол Филофарм

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.

Прекращение применения препарата Парацетамол Филофарм

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Парацетамол Филофарм может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Редко встречающиеся нежелательные реакции(встречающиеся у 1 до 10 на 10 000 леченных пациентов): тошнота, рвота, нарушения пищеварения, аллергические реакции: крапивница, краснота, зуд, сыпь, петехии, анафилактический шок (угрожающий жизни недостаточный кровоток органов в результате внезапного падения артериального давления, вызванного внезапно протекающей аллергической реакцией). Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(встречающиеся реже, чем у 1 на 10 000 леченных пациентов): гематологические нарушения, такие как тромбоцитопения (дефицит тромбоцитов) и агранулоцитоз (полный или почти полный дефицит гранулоцитов - определенного типа белых кровяных клеток). Были также зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций. Частота неизвестна возникновения нежелательных реакций(частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных): серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2). Парацетамол Филофарм, применяемый в течение длительного времени в высоких дозах или в случае передозировки, может привести к повреждению печени и почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол Филофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол Филофарм

Активным веществом препарата является парацетамол. 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный желатинизированный, повидон, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Парацетамол Филофарм и что содержит упаковка

Парацетамол Филофарм имеет вид белых, круглых, двояковыпуклых таблеток для перорального применения. Доступные упаковки:Таблетки в блистерах, в картонной коробке: 6 шт. - 1 блистер по 6 шт.; 10 шт. - 1 блистер по 10 шт.; 20 шт. - 2 блистера по 10 шт.; 50 шт. - 5 блистеров по 10 шт.; 60 шт. - 6 блистеров по 10 шт.; 100 шт. - 10 блистеров по 10 шт.; 120 шт. - 12 блистеров по 10 шт. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая трудовая кооперация ФИЛОФАРМ, ул. Пулавского 39, 85-619 Быдгощ. Тел.: 52 342 67 88, факс: 52 342 49 81. Информация для слепых и слабовидящих: Текст инструкции к препарату Парацетамол Филофарм доступен в системе Аудиоинструкция под общенациональным бесплатным номером телефона 800 706 848.

Дата последнего обновления инструкции: май 2025