Парацетамол + Дифенгидрамина Гасцо Ноц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПАРАЦЕТАМОЛ + ДИФЕНГИДРАМИНА ХАСКО НОЧЬ

500 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Парацетамол+ Дифенгидрамина гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь
• 3. Как применять препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь и для чего он используется

Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь является обезболивающим и жаропонижающим препаратом, использующим совместное действие двух активных веществ.
Парацетамол, содержащийся в препарате, снимает боль (обладает обезболивающим действием), а дифенгидрамина облегчает засыпание и предотвращает ночные пробуждения, вызванные болью.
Показания к применению
Краткосрочное лечение боли, включая: головную боль, боли в костях и суставах, мышечную боль, зубную боль, менструальные боли, невралгию, а также боли, связанные с простудой и гриппом, вызывающие трудности со сном.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь

Когда не применять препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества (парацетамол или дифенгидрамину) или любой из других компонентов этого препарата, перечисленных в пункте 6;
• если у пациента имеются следующие заболевания: тяжелая печеночная или почечная недостаточность, вирусный гепатит, глаукома, гипертрофия предстательной железы, порфирия, бронхиальная астма в стадии обострения;
• во время лечения так называемыми ингибиторами МАО (препаратами, применяемыми при депрессии) и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов. Не применять у детей младше 12 лет. Не применять во время беременности и в период грудного вскармливания. 1/5

Предостережения и меры предосторожности

Продукт содержит парацетамол. В связи с риском передозировки пациентов необходимо проинформировать о том, чтобы они не принимали препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Перед началом применения препарата Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• имеет печеночную недостаточность, злоупотребляет алкоголем, недоедает, имеет анорексию, имеет низкий вес;
• имеет почечную недостаточность, дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, гемолитическую анемию, нарушения сердечного ритма, артериальную гипертензию, эпилепсию, миастению, гипертиреоз, стеноз пилоруса, а также является пожилым человеком;
• имеет тяжелую инфекцию, которая может увеличить риск развития метаболического ацидоза, проявляющегося глубоким, быстрым и затрудненным дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита, общим плохим самочувствием; в случае их возникновения необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Во время применения препарата Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Препарат следует применять только перед сном.
Влияние парацетамола на лабораторные исследования: результаты исследований, оценивающих концентрацию мочевой кислоты и сахара в крови, могут быть изменены.

Дети

Не применять у детей младше 12 лет.

Препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата в случае одновременного применения препаратов:

• противорвотных (например, метоклопрамид, домперидон);
• применяемых для лечения пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (холестирамина);
• пробенецид (препарат, применяемый для лечения высокого уровня мочевой кислоты в крови - подагры);
• обладающих обезболивающим или жаропонижающим действием (аспирин, салициламид);
• изониязид (препарат, применяемый для лечения туберкулеза);
• противосудорожных (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• антидепрессивных (флуоксетин, пароксетин, трициклические антидепрессивные препараты), 2/5
• противотревожных (галоперидол и другие производные бутyroфенона, применяемые при психических заболеваниях в состояниях чрезмерного возбуждения);
• противодиабетических (инсулин и другие препараты, снижающие уровень сахара в крови);
• рифампicina (антибиотик, применяемый, в том числе, для лечения туберкулеза);
• ингибирующих активность цитохрома P450 CYP2D6, т.е. амиодарон (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма), ранитидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка).

Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) в связи с серьезным риском нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).

Препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь с пищей, питьем или алкоголем

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь в связи с повышенным риском повреждения печени.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности или если пациентка предполагает, что может быть беременной, а также в период грудного вскармливания не следует применять препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь.
Если пациентка планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять внутрь.
Применять только перед сном.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки от 16 лет: 1 или 2 таблетки за 30 минут до сна.
Не следует принимать более 2 таблеток перед сном.
Подростки от 12 до 15 лет: 1 таблетка за 30 минут до сна.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую.
Длительное применение без медицинского наблюдения может быть вредным.
Не следует применять препарат дольше 5 дней без согласования с врачом.
В случае сохранения симптомов необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат детям младше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь

Передозировка препарата может вызвать сильную тошноту, рвоту, чрезмерное потоотделение, сонливость и чувство общего слабости. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в верхней части живота и повторной тошнотой и желтухой. В связи с риском необратимого повреждения печени в случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
3/5

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента возникают следующие нежелательные реакции:
возникающие редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• аллергические реакции, такие как крапивница, краснота, сыпь (в том числе общая), отеки;

возникающие очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• анафилактический шок (проявляющийся, в том числе, нарушениями сознания, снижением количества выделяемой мочи, ускорением дыхания - гипервентилацией и значительным слабением);
• кровотечение;
• бронхоспазм, вызывающий трудности с дыханием у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• отек гортани, ангионевротический отек, проявляющийся опухолью губ, языка, гортани или лица, затруднением дыхания;
• тяжелая кожная реакция, такая как: острый генерализованный пузырчатый дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (пузырчатый полиморфный эритем), токсический эпидермальный некролиз, проявляющийся следующим образом: сначала в виде красных пятен на туловище, часто с пузырями посередине, сыпь с пузырями на всем теле или наджорствами во рту, глазах, половых органах и на коже либо разрывающиеся巨ские пузыри, отслоение крупных участков кожи, сопровождающееся слабостью, лихорадкой и болями в суставах;
• острое или хроническое повреждение печени в результате передозировки парацетамола, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха, проявляющаяся желтизной глаз и кожи, боли в животе, потеря аппетита;
• некроз почечных сосочков при длительном применении, повреждение почек (нефропатия или тубулопатия), проявляющееся лихорадкой, болями в области поясницы, сыпью на коже, краснотой мочи (гематурией), почечной коликой, задержкой мочи.

Другие нежелательные реакции:
возникающие часто (чаще чем у 1 до 10 на 100 пациентов, применяющих препарат):

• сонливость, нарушения внимания, головокружение;
• сухость слизистых оболочек рта, гортани и носа;

возникающие редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• дезориентация, тревога;
• неясное зрение;
• чрезмерно быстрое сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма (аритмия);
• нарушения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушения пищеварения;
• зуд, потоотделение;
• задержка мочи;

возникающие очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• анемия, подавление функции костного мозга, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, приводящее к склонности к кровотечениям и синякам), агранулоцитоз (очень сильное снижение или отсутствие гранулоцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов, проявляющееся склонностью к инфекциям);
• головокружение;
• острое или хроническое панкреатит;
• пигментная пурпура.

возникающие с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных):
4/5

• серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеje Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь

Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь

• Активными веществами препарата являются парацетамол и дифенгидрамина (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 25 мг дифенгидрамина гидрохлорида.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: кукурузный крахмал, повидон К-30, стеарин магния, а также оболочка Опадри II Блю 85F205046, состоящая из поливинилового спирта, диоксида титана (Е 171), макрогола, талька, лака алюминиевого бирюзового FCF (Е 133), лака алюминиевого индигокармина (Е 132).

Как выглядит препарат Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь и что содержит упаковка

Парацетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь - это покрытые таблетки, овальные, двояковыпуклые, синего цвета, с надписью «НОЧЬ» на одной стороне, упакованные в блистеры.
Картонная пачка содержит 6, 12, 24 или 48 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции:

5/5