Парацетамол Аристо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Парацетамол Арísto, 500 мг, таблетки для рассасывания

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Парацетамол Арísto и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол Арísto
• 3. Как применять препарат Парацетамол Арísto
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парацетамол Арísto
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол Арísto и для чего он используется

Парацетамол Арísto - это обезболивающий (снижающий боль) и жаропонижающий (снижающий температуру) препарат. Препарат показан для краткосрочного, симптоматического лечения боли средней степени и (или) температуры (не более 5 дней) у взрослых и подростков в возрасте от 13 лет и весом более 33 кг.

2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол Арísto

Когда не применять препарат Парацетамол Арísto:

• если у пациента есть аллергия на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Парацетамол Арísto необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции печени, включая те, которые вызваны чрезмерным потреблением алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у пациента есть проблемы с почками;
• если у пациента есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у пациента есть анорексия, булимия, кахексия (истощение организма) или хроническое недоедание;
• если у пациента есть обезвоживание или гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови);
• если пациент принимает препарат, используемый для лечения эпилепсии, должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку совместное применение обоих препаратов может снижать эффективность и увеличивать гепатотоксичность (токсичное воздействие на печень) парацетамола, особенно при применении высоких доз парацетамола (см. ниже, пункт Препарат Парацетамол Арísto и другие препараты);
• если у пациента есть синдром Жильбера (также известный как болезнь Меуленграхта);
• если у пациента есть сердечная недостаточность или дыхательная недостаточность, анемия; в таких случаях применение препарата должно осуществляться под наблюдением врача и только в течение короткого периода;
• если у пациента есть бронхиальная астма и симптомы повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте;
• если во время приема препарата пациенты придерживаются диеты с низким содержанием натрия или без натрия (см. информацию «Препарат Парацетамол Арísto содержит бензоат натрия (соду бензоата), сорбитол, следовые количества глюкозы и сахарозы, а также натрий»).

Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как: острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (NET), которые могут быть смертельными. Пациента необходимо проинформировать, как выглядят симптомы тяжелых кожных реакций и прекратить применение препарата при появлении симптомов кожной сыпи или любых других признаков повышенной чувствительности.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 13 лет и весом до 33 кг.

Препарат Парацетамол Арísto и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Парацетамол Арísto и алкоголь

Пациентам не следует потреблять алкоголь во время лечения парацетамолом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако необходимо учитывать, что во время лечения парацетамолом могут出现 нежелательные реакции, такие как: небольшая сонливость и головокружение.

Препарат Парацетамол Арísto содержит бензоат натрия (соду бензоата), сорбитол, следовые количества глюкозы и сахарозы, а также натрий

Препарат содержит 1,35 мг бензоата натрия (Е 211) в каждой таблетке для рассасывания.

3. Как применять препарат Парацетамол Арísto

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Применение у детей и подростков

• в возрасте от 13 до 15 лет (и весом >33 кг): 1 таблетку, один до трех раз в день, растворить в большом стакане воды.
• в возрасте 15 лет и старше (весом >55 кг): следует соблюдать рекомендации по дозировке для взрослых.
• Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 13 лет или весом не более 33 кг. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Арísto

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Пропуск приема препарата Парацетамол Арísto

В случае пропуска дозы препарата необходимо как можно скорее принять следующую дозу, если неapproached время следующей запланированной дозы. Необходимо помнить о сохранении интервала не менее 4 часов между дозами. Никогда не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

• низкое кровяное давление (гипотония)
• повышение активности печеночных ферментов
• дискомфорт
• редко: появляющиеся не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов
• могут出现 изменения в морфологическом анализе крови, включая изменения количества кровяных клеток (такие как: неестественно низкие концентрации некоторых компонентов крови, которые могут вызывать, например, носовые кровотечения или кровотечения десен) и другие кровотечения
• реакции повышенной чувствительности (симптомы такие как: отек, одышка, потливость, тошнота, внезапное снижение артериального давления)
• снижение уровня сахара в крови
• желтуха (желтизна кожи), печеночная недостаточность
• кожные реакции, такие как: аллергический дерматит, крапивница, зуд, сыпь
• изменения в мочеиспускании (трудное или болезненное мочеиспускание, снижение количества мочи и кровь в моче).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Парацетамол Арísto

Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол Арísto

• Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка для рассасывания содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: мальтодекстрин (из кукурузного крахмала, содержит следовые количества глюкозы), повидон К90, лимонная кислота, дигидрат цитрата натрия, бикарбонат натрия, карбонат натрия, сорбитол (Е 420), коповидон, цитрусовый аромат PHS-135460 (содержит следовые количества сахара), цитрат натрия, сукралоза натрия (Е 954), смесь докузата натрия (85%) и бензоата натрия (Е 211) (15%).

Как выглядит препарат Парацетамол Арísto и что содержит упаковка

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, имеют круглую форму и выпускаются в контейнерах из полипропилена с крышкой из полиэтилена LDPE со средством, поглощающим влагу.

Ответственное лицо и производитель

Aristo Pharma GmbH

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания

Парацетамол Эдиген, 500 мг, эфervesцентные таблетки ЕФГ

Польша

Парацетамол Арísto, 500 мг, таблетки для рассасывания

Португалия

Парацетамол Арísto, 500 мг, эфervesцентные таблетки

Италия

Парацетамоло Арísto, 500 мг, эфervesцентные таблетки

Дата последнего обновления инструкции: май 2022