Парацетамол Аристо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Парацетамол Арísto, 1000 мг, шипучие таблетки

Парацетамол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Парацетамол Арísto и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Парацетамол Арísto
• 3. Как использовать лекарство Парацетамол Арísto
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Парацетамол Арísto
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Парацетамол Арísto и для чего оно используется

Парацетамол Арísto - это обезболивающее (снижающее боль) и жаропонижающее (снижающее температуру) лекарство. Лекарство показано для симптоматического лечения боли средней и умеренной степени и (или) температуры у взрослых.

2. Важная информация перед использованием лекарства Парацетамол Арísto

Когда не использовать лекарство Парацетамол Арísto:

• если у пациента есть аллергия на парацетамол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Парацетамол Арísto, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции печени, включая те, которые вызваны чрезмерным потреблением алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у пациента есть проблемы с почками;
• если у пациента есть дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• если у пациента есть анорексия, булимия, кахексия (истощение организма) или хроническое недоедание;
• если у пациента есть обезвоживание или гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови);
• если пациент принимает лекарство, используемое для лечения эпилепсии, должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку совместное использование обоих лекарств снижает эффективность и увеличивает гепатотоксичность (токсичное воздействие на печень) парацетамола, особенно при использовании высоких доз парацетамола (см. ниже, пункт Лекарство Парацетамол Арísto и другие лекарства);
• если у пациента есть синдром Гилберта (также известный как болезнь Меуленграхта);
• если у пациента есть сердечная недостаточность или дыхательная недостаточность, анемия; в таких случаях использование лекарства должно проводиться под наблюдением врача и только в течение короткого времени;
• если у пациента есть астма и симптомы повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте;
• если во время приема лекарства пациенты придерживаются диеты с низким содержанием натрия или без натрия (см. информацию «Парацетамол Арísto содержит бензоат натрия, сорбитол, следовые количества глюкозы и сахарозы, а также натрий»).

Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализированный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), которые могут быть смертельными. Пациент должен быть проинформирован о том, как выглядят симптомы тяжелых кожных реакций и прекратить использование лекарства при появлении симптомов кожной сыпи или любых других признаков повышенной чувствительности.
Общая доза парацетамола не должна превышать 4 г (4000 мг) в день.
Необходимо избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, такими как лекарства от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы парацетамола могут привести к повреждению печени. Не следует использовать более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
В случае передозировки лекарства необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (см. информацию «Прием большей, чем рекомендуемая доза лекарства Парацетамол Арísto»).
Прием больших, чем рекомендуемые дозы парацетамола связан с риском очень тяжелого повреждения печени. Лекарства, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не рекомендовано врачом.
Длительный прием обезболивающих лекарств или неправильное использование их в высоких дозах может привести к головным болям, которые не следует лечить увеличенными дозами парацетамола.
Влияние на результаты аналитических исследований
Если пациент собирается пройти лабораторные исследования (включая исследования крови, мочи и т. д.), необходимо проинформировать врача о приеме этого лекарства, поскольку его использование может влиять на результаты лабораторных исследований.
Парацетамол может изменять результаты лабораторных исследований концентрации мочевой кислоты и глюкозы.

Дети и подростки

Не рекомендуется давать лекарство (см. пункт 3). Это лекарство предназначено только для взрослых пациентов старше 18 лет.

Лекарство Парацетамол Арísto и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарства, используемые для лечения приступов судорог (противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ламотриджин)
Одновременное использование парацетамола и противосудорожных лекарств может привести к повреждению печени.
Ламотриджин
Действие ламотриджина может быть ослаблено.
Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и аритмии сердца (пропранолол)
Одновременное использование парацетамола и пропранолола может усиливать действие и (или) токсичность этих лекарств.
Лекарства, используемые для лечения подагры
Пробенецид почти в 2 раза снижает выведение парацетамола. При одновременном использовании парацетамола и пробенецида необходимо рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола.
Лекарства, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин, изониазид)
Одновременное использование парацетамола и рифампицина или изониазида может привести к повреждению печени.
Салициламид, лекарство, используемое для лечения температуры и боли, может продлевать период полувыведения парацетамола в фазе элиминации (t ).
Лекарства, снижающие уровень холестерина в крови
Холестирамин снижает абсорбцию парацетамола. Чтобы этого избежать, необходимо принимать парацетамол за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Лекарства, предотвращающие тошноту и рвоту (метоклопрамид и домперидон)
Одновременный прием парацетамола и лекарств, вызывающих ускорение опорожнения желудка, например метоклопрамида и домперидона, увеличивает абсорбцию и ускоряет ожидаемое начало действия парацетамола. Однако нет необходимости избегать одновременного использования этих лекарств.
Лекарства, предотвращающие образование тромбов (пероральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин)
Парацетамол может усиливать действие пероральных антикоагулянтов. Длительное использование парацетамола у пациентов, леченных пероральными антикоагулянтами, должно проводиться только под наблюдением врача. При длительном использовании высоких доз парацетамола наблюдалось усиление действия варфарина.
Лекарства, увеличивающие выведение мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
Может возникнуть снижение действия диуретиков.
Хлорамфеникол, лекарство, используемое для лечения инфекций
Одновременное использование парацетамола и хлорамфеникола может значительно задерживать выведение хлорамфеникола, увеличивать его концентрацию в сыворотке и повышать риск токсичности.
Зидовудин (АЗТ), лекарство, используемое для лечения вирусных заболеваний
Одновременное использование парацетамола и АЗТ может увеличивать частоту возникновения нейтропении или ее усиливать (снижать количество белых кровяных клеток). Парацетамол может быть использован одновременно с АЗТ только по рекомендации врача.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании парацетамола с веществами, индуцирующими ферменты печени, такими как барбитураты, карбамазепин, изониазид, рифампицин или этанол, поскольку они могут усиливать токсичное действие парацетамола.
Необходимо проинформировать врача о приеме этого лекарства одновременно с лекарствами, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин) или ускоряют его (например, метоклопрамид и домперидон).
Флуклоксациллин (антибиотик), в связи с серьезным риском нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболический ацидоз с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Лекарство Парацетамол Арísto и алкоголь

Пациентам не следует пить алкоголь во время лечения парацетамолом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Парацетамол Арísto можно назначать беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу, снижающую боль или температуру, и принимать лекарство в течение самого короткого возможного времени. Если боль не уменьшается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамол проникает в грудное молоко. Лечебные дозы парацетамола можно назначать во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако необходимо учитывать, что во время лечения парацетамолом могут возникать нежелательные реакции, такие как небольшая сонливость и головокружение.

Парацетамол Арísto содержит бензоат натрия, сорбитол, следовые количества глюкозы и сахарозы, а также натрий

Лекарство содержит 2,7 мг бензоата натрия (Е 211) в каждой шипучей таблетке.
Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).
Лекарство содержит 270 мг сорбитола (Е 420) в каждой шипучей таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит следовые количества глюкозы из мальтодекстрина и сахара (сахарозы).
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит 338 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке.
Это соответствует 17% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия для взрослых.

3. Как использовать лекарство Парацетамол Арísto

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Шипучую таблетку необходимо перед приемом полностью растворить в стакане воды. Раствор необходимо выпить сразу после приготовления.
Взрослые
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку, принимаемую с интервалом 6-8 часов. При необходимости можно принять следующую таблетку через минимум 4 часа.
Обычно не необходимо принимать дозы более 3 г (3000 мг) в день, что соответствует 3 таблеткам в день.
При более сильной боли максимальную дозу можно увеличить до 4 г в день (4 таблетки). Между приемами лекарства всегда необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Прием лекарства после еды может задерживать начало действия лекарства.
Частота приема лекарства
Регулярное использование предотвращает изменения в интенсивности боли или температуры.
Болезни почек
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с умеренными до тяжелых нарушениями функции почек не должны принимать это лекарство.
Болезни печени
Необходимо принять такую дозу лекарства, какую назначит врач, с соблюдением минимального интервала 8 часов между дозами.
Не следует принимать более 2 г (2000 мг) парацетамола (2 таблетки) в течение 24 часов.
У пациентов с хроническим алкоголизмом не следует превышать дозу 2 г (2000 мг) в день.
Пациенты пожилого возраста
Модификация дозы обычно не требуется.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков.

Прием большей, чем рекомендуемая доза лекарства Парацетамол Арísto

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Возникновение симптомов токсичности тяжелого повреждения печени может быть задержано на 1-2 дня после приема лекарства. Передозировка парацетамола требует правильного контроля и немедленного лечения. Несмотря на отсутствие ранних симптомов, пациента необходимо немедленно направить в больницу и начать лечение.
Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, бледность, общее плохое самочувствие, повышенную потливость и боли в животе, возникающие обычно в течение первых 24 часов.

Пропуск приема лекарства Парацетамол Арísto

В случае пропуска дозы лекарства необходимо как можно скорее принять следующую дозу, если только не приближается назначенное время следующей запланированной дозы. Необходимо помнить о соблюдении интервала не менее 4 часов между дозами. Никогда не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
У пациентов, принимающих лекарство Парацетамол Арísto, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Редко:возникающие не чаще чем у 1 из 1000 пациентов

• низкое кровяное давление (гипотония)
• повышение активности ферментов печени
• дискомфорт. Очень редко:возникающие не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов
• могут возникать изменения в морфологической картине крови, включая изменения количества кровяных клеток (такие как: неестественно низкие концентрации некоторых компонентов крови, которые могут вызывать, например, носовые кровотечения или кровотечения десен) и другие кровотечения
• реакции повышенной чувствительности (симптомы такие как: отек, одышка, потливость, тошнота, внезапное снижение кровяного давления)
• снижение уровня сахара в крови
• желтуха (желтизна кожи), печеночная недостаточность
• кожные реакции, такие как: аллергический дерматит, крапивница, зуд, сыпь
• изменения в мочеиспускании (затрудненное или болезненное мочеиспускание, снижение количества мочи и кровь в моче).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Парацетамол Арísto

Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Парацетамол Арísto

• Активным веществом лекарства является парацетамол. Каждая шипучая таблетка содержит 1000 мг парацетамола.
• Другие компоненты: мальтодекстрин (из кукурузного крахмала, содержит следовые количества глюкозы), повидон К90, лимонная кислота, дигидрат цитрата натрия, бикарбонат натрия, карбонат натрия, сорбитол (Е 420), коповидон, лимонный аромат ПХС-135460 (содержит следовые количества сахара), цитрат натрия, сукралоза натрия (Е 954), смесь докузата натрия (85%) и бензоата натрия (Е 211) (15%).

Как выглядит лекарство Парацетамол Арísto и что содержит упаковка

Шипучие таблетки белого или почти белого цвета, имеют круглую форму и выпускаются в контейнерах из полипропилена с крышкой из полиэтилена LDPE и средством, поглощающим влагу.
Размер упаковки: 16, 32 (2х16) или 40 (2х20) шипучих таблеток в картонной коробке
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8–10
13435 Берлин
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания
Парацетамол Эдиген, 1000 мг, шипучие таблетки ЕФГ
Польша
Парацетамол Арísto, 1000 мг, шипучие таблетки
Португалия
Парацетамол Арísto, 1000 мг, шипучие таблетки
Италия
Парацетамол Арísto, 1000 мг, шипучие таблетки
Дата последней актуализации инструкции:май 2022