Парацетамол Аццорд

Упаковка с инструкцией для пациента

Парацетамол Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инфузии

Парацетамол
Для детей и взрослых с массой тела 33 кг и более

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Парацетамол Аккорд и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Парацетамол Аккорд
• 3. Как применять Парацетамол Аккорд
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Парацетамол Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Парацетамол Аккорд и для чего он используется

Это обезболивающий (снижающий боль) и жаропонижающий (снижающий температуру) препарат.
Он используется для краткосрочного лечения умеренной боли, особенно в послеоперационном периоде, и для краткосрочного лечения температуры.
Упаковка, содержащая 100 мл, предназначена для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.

2. Информация, важная перед применением препарата Парацетамол Аккорд

Когда не применять Парацетамол Аккорд

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к парацетамолу или любому из других компонентов этого препарата,
• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к пропацетамолу (другому обезболивающему препарату для инфузии, превращающемуся в организме в парацетамол)
• если у пациента есть тяжелая болезнь печени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Парацетамол Аккорд необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой:

• если у пациента есть болезнь печени или тяжелая болезнь почек или если пациент хронически злоупотребляет алкоголем,
• если пациент принимает другие препараты (выписанные по рецепту и без рецепта) содержащие парацетамол,
• в случае обезвоживания или недоедания,
• в случае дефицита дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (может привести к гемолитической анемии), болезни крови.

Во время применения препарата Парацетамол Аккорд необходимо немедленно сообщить врачу:

• если у пациента есть тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей), у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Рекомендуется, чтобы этот препарат применялся только до тех пор, пока пациент не сможет снова принимать
обезболивающие препараты перорально.

Препарат Парацетамол Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Этот препарат содержит парацетамол и необходимо учитывать, если пациент принимает другие препараты, содержащие
парацетамол или пропацетамол, чтобы избежать передозировки (см. следующий пункт). Необходимо
сообщить врачу о приеме других препаратов, содержащих парацетамол или пропацетамол.
При одновременном применении с пробенецидом необходимо рассмотреть возможность снижения дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает антикоагулянты.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
настоящее время или最近, даже тех, которые выдаются без рецепта.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик),
из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое
требует срочного лечения (см. пункт 2).

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Парацетамол Аккорд можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Необходимо
применять минимальную эффективную дозу, снижающую боль или температуру, и принимать препарат
в течение минимального времени. Если боль не снижается или температура не снижается или
если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с
врачом.
Препарат Парацетамол Аккорд можно применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Парацетамол не влияет на способность вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Препарат Парацетамол Аккорд содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу объема, то есть препарат считается
«безнатриевым».

3. Как применять Парацетамол Аккорд

Парацетамол Аккорд будет введен пациенту квалифицированным медицинским персоналом.
Доза будет индивидуально подобрана врачом на основе массы тела и общего состояния
пациента.
Этот препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом в виде внутривенной инфузии (введения в вену).
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к
врачу.
Чтобы получить раствор из флакона 100 мл, необходимо использовать иглу 0,8 мм (21G) и проколоть пробку в
обозначенном месте.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Парацетамол Аккорд

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить врачу
или фармацевту.
В случае передозировки симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и включают: тошноту, рвоту, потерю аппетита (анорексию), бледность кожи, боль в животе, а также риск повреждения печени.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Возможные нежелательные эффекты перечислены ниже:

• Редко (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 000 и реже, чем у 1 из 1 000 пациентов): плохое самочувствие, снижение артериального давления или изменения результатов лабораторных исследований: неправильно высокая активность ферментов печени, выявляемая при анализе крови. В случае выявления этого нарушения необходимо сообщить врачу, поскольку могут быть необходимы регулярные анализы крови.
• Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные сообщения): тяжелые кожные реакции или аллергические реакции (в виде анафилактического шока, крапивницы, эритемы). Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Очень редко сообщались случаи других изменений результатов лабораторных исследований крови, требующих регулярного контроля: неправильно низкое количество определенных типов кровяных клеток (тромбоцитов, лейкоцитов), что приводило к кровотечениям из носа или десен. В случае появления таких симптомов необходимо сообщить врачу.
• Сообщались случаи покраснения кожи, прилива крови, зуда и неправильно быстрого сердцебиения.
• Сообщались частые случаи боли и жжения в месте введения. Сообщались случаи частоты, не поддающейся оценке (частота не может быть оценена на основе доступных данных) тяжелого заболевания, которое может привести к тому, что кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Парацетамол Аккорд

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Стеклянные флаконы: Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Полиефирные пакеты: Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Только для одноразового использования. Продукт необходимо использовать сразу после открытия.
Неиспользованные остатки продукта необходимо уничтожить.
Перед применением необходимо проверить визуально. Необходимо применять продукт, если раствор содержит видимые частицы или изменение цвета.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Парацетамол Аккорд

• Активным веществом препарата является парацетамол. 1 мл содержит 10 мг парацетамола, упаковка содержит 1000 мг парацетамола в 100 мл.
• Другими компонентами препарата являются: маннитол, дигидрофосфат натрия двузамещенный, повидон К-12, гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит Парацетамол Аккорд и что содержит упаковка

Раствор прозрачный, бесцветный или с легким коричневым оттенком без видимых частиц.
Продукт поставляется в упаковках, содержащих 1, 10, 12, 20 стеклянных флаконов, содержащих 100 мл раствора, или 10, 12 или 50 полиефирных пластиковых пакетов, содержащих 100 мл раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель

Индустрия Фармацевтика Галеника С.р.л.
Виа Касса Норд, 351
53014, Монтерони д'Арбия (СИ)
Италия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: январь 2025 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ниже приведена информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Ниже приведено краткое изложение информации о дозировке, разбавлении, введении и условиях хранения для препарата Парацетамол Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инфузии. Для получения полной информации о назначении препарата необходимо ознакомиться с Характеристикой препарата.
Введение в вену.
Продукт предназначен только для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.
Необходимо тщательное наблюдение перед окончанием инфузии.
Дозировка
Дозировка устанавливается на основе массы тела пациента (см. ниже таблицу дозировки)

* Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза, указанная в вышеуказанной таблице, относится к пациентам, которые не принимают
другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол. Ее необходимо соответствующим образом уменьшить,
учитывая применение этих препаратов.
** Пациентам с меньшей массой тела вводят соответствующим образом меньшие объемы.
Минимальный интервал между отдельными дозами должен составлять не менее 4 часов. Необходимо вводить не более 4 доз в течение 24 часов.
Минимальный интервал между отдельными дозами у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен составлять не менее 6 часов.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек минимальный интервал между отдельными введениями необходимо изменить в соответствии со следующей схемой:
Нарушения функции печени
Пациенты с хроническим или стабильным активным заболеванием печени, печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хроническим недоеданием (малыми запасами глутатиона в печени),
обезвоживанием, синдромом Жилберта, массой тела ниже 50 кг:
Максимальная суточная доза не должна превышать 3г.
Нет противопоказаний к применению парацетамола в терапевтических дозах у пациентов с хроническим стабильным заболеванием печени.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста, как правило, не требуется коррекция дозы.
Способ введения
РИСК ОШИБОК В ДОЗИРОВАНИИ
Необходимо быть осторожным, чтобы избежать ошибок в дозировании, вызванных путаницей между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл). Эти ошибки могут привести к непреднамеренному передозированию и смерти пациента.
Этот препарат вводится в виде внутривенной инфузии (введения в вену). Это занимает около 15 минут.