Пантопразол Тева

1. Что такое препарат Пантопразол Тева и для чего он используется

Пантопразол Тева относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Активным веществом препарата является пантопразол, который блокирует "помпу", вырабатывающую желудочную кислоту. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.
Пантопразол Тева используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюксной болезни пищевода (например, таких как изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс заключается в обратном движении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в грудной клетке, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Пантопразол Тева может устранить неприятные ощущения, связанные с рефлюксной болезнью и изжогой, уже после первого дня использования, однако препарат не предназначен для немедленного облегчения. Для достижения полного исчезновения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 дней.
Если через 2 недели у пациента не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием препарата Пантопразол Тева

Когда не использовать препарат Пантопразол Тева

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на пантопразол или любой из других компонентов препарата Пантопразол Тева (перечисленных в пункте 6).

Только для внутреннего использования

• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). См. "Препарат Пантопразол Тева и другие препараты".
• Если пациент принимает препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции). См. пункт "Препарат Пантопразол Тева и другие препараты";
• Если пациент планирует пройти специальное исследование крови (концентрация хромогранина А).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Пантопразол Тева, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• старше 55 лет и ежедневно принимает препараты для лечения диспепсии, отпускаемые без рецепта;
• старше 55 лет и заметил какие-либо новые симптомы или изменился характер ранее существовавших симптомов рефлюкса;
• перенес болезнь желудка или операцию на желудке;
• имеет проблемы с печенью или желтуху (желтизну кожи и глаз);
• находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний;
• будет проходить эндоскопическое исследование или тест на раздражение;
• если у пациента ранее возникала кожная реакция при приеме препарата, подобного препарату Пантопразол Тева, который уменьшает выработку желудочной кислоты
• перед планируемым специальным исследованием крови (концентрация хромогранина А);
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо попросить врача о подробных рекомендациях.

Необходимо немедленно сообщить врачудо или после использования этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других серьезных заболеваний:

• непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;

Только для внутреннего использования

• рвота с кровью, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или дегтеобразный стул;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в грудной клетке;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея, поскольку использование этого препарата может быть связано с небольшим увеличением риска инфекционной диареи.
• если у пациента出现ила кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение использования препарата Пантопразол Тева. Также необходимо сообщить о любых других возникших побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• в связи с использованием пантопразола сообщались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическую эпидермальную некролизу (ТЕН), реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и полиморфную эритему. Необходимо прекратить прием пантопразола и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

Врач может решить о необходимости дополнительных исследований.
Если пациент будет проходить исследование крови, он должен сообщить врачу о приеме этого препарата.
Возможно, что пациент заметит облегчение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня использования пантопразола в форме таблеток. Однако это не препарат для немедленного облегчения симптомов. Не следует использовать его профилактически.
Если в течение некоторого времени у пациента возникала повторяющаяся изжога или симптомы диспепсии, пациент должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Пантопразол Тева не должен использоваться детьми и подростками в возрасте до 18 лет из-за отсутствия информации о безопасности в этой более молодой группе пациентов.

Препарат Пантопразол Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Препарат Пантопразол Тева может влиять на эффективность других препаратов, особенно препаратов, содержащих следующие активные вещества:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). Не следует использовать препарат Пантопразол Тева одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. "Когда не использовать препарат Пантопразол Тева";
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
• варфарин и фенпрокумон (влияющие на плотность крови и предотвращающие тромбы). Может потребоваться дополнительное исследование крови.
• метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза, онкологических заболеваний) - если пациент принимает метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Тева, поскольку пантопразол увеличивает уровень метотрексата в крови.

Не следует принимать Пантопразол Тева с препаратами, уменьшающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н2 (например, ранитидин, фамотидин).
Только для внутреннего использования
Пантопразол Тева можно использовать при необходимости с препаратами, нейтрализующими кислоту (например, магалдрат, альгиновая кислота, сода, гидроксид алюминия, магния карбонат или их комбинации).
Прежде чем начать принимать препарат Пантопразол Тева, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента будет проведено специальное исследование мочи (на наличие тетрагидроканнабинола (ТГК)).

Беременность и грудное вскармливание

Не следует использовать препарат Пантопразол Тева у беременных и кормящих женщин.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Пантопразол Тева содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как использовать препарат Пантопразол Тева

Пантопразол Тева следует всегда использовать в соответствии с информацией, содержащейся в этой инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу 20 мг пантопразола в день.
Препарат следует принимать не менее 2-3 дней. Необходимо прекратить использование препарата Пантопразол Тева после полного исчезновения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги улучшатся уже после первого дня использования препарата Пантопразол Тева. Однако необходимо помнить, что препарат не предназначен для немедленного облегчения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после использования этого препарата в течение полных 2 недель симптомы не исчезли.
Не следует принимать препарат Пантопразол Тева дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком, обильно запивая водой. Таблеток не следует жевать, разгрызать или делить.

Использование большей, чем рекомендуемая доза препарата Пантопразол Тева

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту в случае приема слишком большого количества препарата Пантопразол Тева. Если это возможно, необходимо взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск использования препарата Пантопразол Тева

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Только для внутреннего использования

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы в случае возникновения любого из следующих тяжелых побочных эффектов. Необходимо немедленно прекратить использование этого препарата и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко: затрагивают не более 1 из 1000 человек):реакции чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок и ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, сильные головокружения с ускоренным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов
• сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, пластинчатое шелушение кожи, кровотечение из глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния, сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также может возникнуть боль в суставах или симптомы, подобные гриппу, температура, отек лимфатических узлов (например, подмышками), и результаты анализов крови могут показывать изменения в некоторых белых кровяных клетках или ферментах печени.
• красноватые, не приподнятые, пластинчатые или округлые пятна на туловище, часто с пузырями посередине, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиза).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром чувствительности к препарату).
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):желтуха кожи и глаз (из-за тяжелого повреждения печени) или температура, сыпь и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, а также боль в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которое может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

• Часто (затрагивают не более 1 из 10 человек)легкие полипы в желудке
• Не очень часто (затрагивают не более 1 из 100 человек)головная боль; головокружение; диарея; тошнота; рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота; кожная сыпь или крапивница; зуд; слабость; усталость или плохое самочувствие; нарушения сна; увеличение активности ферментов печени (определяемое в анализе крови); переломы костей таза, запястья или позвоночника.
• Редко (затрагивают не более 1 из 1000 человек)изменение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; боль в суставах; боль в мышцах; изменения веса; повышение температуры; отек конечностей (рук и ног); депрессия; увеличение уровня билирубина (пигмента желчи) и липидов в крови (определяемое в анализе крови); увеличение груди у мужчин; высокая температура и внезапное снижение количества кровяных телец (в анализах крови).

Только для внутреннего использования
крови (определяемое в анализе крови); повешение груди у мужчин; высокая температура и внезапное снижение количества кровяных телец (в анализах крови).

• Очень редко (затрагивают не более 1 из 10 000 человек)дезориентация, снижение количества тромбоцитов, что может вызывать увеличение склонности к кровотечениям и образованию синяков на коже (тромбоцитопения); снижение количества белых кровяных телец, что может способствовать более частым инфекциям, сочетанное снижение количества красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов (определяемое в анализе крови).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)галлюцинации, дезориентация (особенно у пациентов, у которых ранее возникали такие симптомы), снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2); сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах; ощущение онемения, покалывания, жжения или ползания, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную, водянистую диарею.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал.
Ероzолимскie 181C, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Пантопразол Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, блистере и упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Блистеры алюминия/алюминия.
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C.
Бутылка из HDPE
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
После первого открытия бутылки из HDPE срок хранения препарата составляет 28 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пантопразол Тева

• Активным веществом препарата является пантопразол. Каждая таблетка для кишечника содержит 20 мг пантопразола (в форме соли пантопразола с полуторной водой).
• Кроме того, препарат содержит: дигидрофосфат натрия, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния, гипромеллоза (тип 6cP), триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, оксид железа желтый (E 172).

Только для внутреннего использования

Как выглядит препарат Пантопразол Тева и что содержит упаковка

Пантопразол Тева - это овальные, желтые таблетки, доступные в блистерах алюминия, содержащих 7 и 14 таблеток * или бутылках HDPE с защитой от детей, содержащих 28 таблеток *.
* Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Тева Фармацевтикалс Польша Сп. з о.о.,
ул. Эмилии Платер 53,
00-113 Варшава,
тел.: (22) 345 93 00.
Производитель:
Тева Фарма С.Л.У.,
Полигон Индустриал Малпика, с/С, № 4,
50016 Сарагоса, Испания
Дата последней актуализации инструкции:ноябрь 2023 г.
Ниже приведенные рекомендации по стилю жизни и изменениям в диете также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с желудочной кислотой:

• Избегайте обильных приемов пищи
• Ешьте медленно
• Бросьте курить
• Ограничьте потребление алкоголя и кофеина
• Снизьте вес (в случае избыточного веса)
• Избегайте ношения тесной одежды или поясов;
• Избегайте приема пищи позже, чем за три часа до сна;
• Спите с приподнятой головой (в случае ночных симптомов);
• Ограничьте потребление продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как: шоколад, мята, жирная и жареная пища, кислые, острые, цитрусовые фрукты, фруктовые соки и помидоры.