Пантопразол Пгармлине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пантопразол ФАРМЛАЙН, 40 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций

Пантопразол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Пантопразол ФАРМЛАЙН
• 3. Как использовать лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Пантопразол ФАРМЛАЙН и для чего оно используется

Лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН содержит активное вещество пантопразол. Лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН является избирательным "ингибитором протонной помпы", препаратом, который уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, вызванных соляной кислотой.

Это лекарство вводится внутривенно, и будет введено пациенту только в том случае, если врач считает, что в данный момент более подходящим для пациента является пантопразол в виде инъекций, чем пантопразол в виде таблеток. Когда врач считает это целесообразным, лекарство в виде инъекций будет заменено таблетками.

Лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН используется у взрослых для лечения:

• Рефлюкс-эзофагита. Эзофагит (участок, соединяющий горло с желудком), сопровождающийся обратным забросом соляной кислоты из желудка.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдрома Золлингера-Эллисона и других заболеваний, вызывающих чрезмерную продукцию соляной кислоты в желудке.

2. Важная информация перед использованием лекарства Пантопразол ФАРМЛАЙН

Когда не использовать лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пантопразол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если пациент имеет аллергическую реакцию на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени. Необходимо сообщить врачу, если у пациента ранее была диагностирована болезнь печени. Врач будет более часто контролировать активность ферментов печени, особенно если пациент принимает лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН для длительного лечения. Если активность ферментов увеличится, необходимо прекратить введение лекарства.

и т.д.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Было сообщено о проникновении пантопразола в грудное молоко.

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Не следует водить транспортные средства или использовать машины, если у пациента出现ят нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения.

Лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как использовать лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН

Медсестра или врач вводит суточную дозу лекарства внутривенно в течение 2-15 минут.

Взрослые

• - Для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также рефлюкс-эзофагита.Одна флакон (40 мг пантопразола) в день.
• - Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других заболеваний, при которых вырабатывается чрезмерное количество соляной кислоты в желудке.Две флакона (80 мг пантопразола) в день.

и т.д.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любых из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайший больницу.

• Тяжелые аллергические реакции (редко:могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов): отек языка и (или) горла, трудности с глотанием, крапивница (сыпь, как после ожога крапивой), трудности с дыханием, аллергический отек лица (отек Квинке / ангиоэдем), тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных): образование пузырей на коже и резкое ухудшение общего состояния, язвы (с легким кровотечением) глаз, носа, рта или половых органов, или повышенная чувствительность кожи / сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей. Также может возникать боль в суставах или симптомы, подобные гриппу, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, подмышками), и результаты анализов крови могут показывать изменения в некоторых белых кровяных клетках или ферментах печени (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема, субострый склеродермический лупус, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS и повышенная чувствительность к свету)).
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных): желтуха кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которое может привести к почечной недостаточности.

Другие нежелательные реакции включают:

• Частые(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов) Воспаление стенки вены и образование тромбов (тромбофлебит) в месте инъекции лекарства, легкие полипы желудка.
• Нечастые(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов) Головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, чувство полноты и вздутие (газы); запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, кожная сыпь, краснота, высыпания, зуд, чувство слабости, усталость или общее плохое самочувствие, нарушения сна, переломы костей бедра, костей запястья или позвоночника.
• Редкие(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов) Нарушения или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменения веса, повышенная температура тела; высокая лихорадка, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия, увеличение груди у мужчин.

и т.д.

5. Как хранить лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.

Раствор после реconstitution следует использовать в течение 12 часов.

Раствор после реconstitution и последующего разбавления в 100 мл раствора хлорида натрия концентрацией 9 мг/мл (0,9%) следует использовать в течение 12 часов.

Раствор после реconstitution и последующего разбавления в 100 мл раствора глюкозы моногидрат концентрацией 55 мг/мл (5%) следует использовать в течение 6 часов.

С микробиологической точки зрения лекарство следует использовать немедленно. Если раствор не был использован немедленно после приготовления, ответственность за время и условия хранения перед использованием несет пользователь.

Не следует использовать лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН в случае изменения его внешнего вида (например, если произошло помутнение раствора или образование осадка).

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН

• Активным веществом лекарства является пантопразол. Каждый флакон содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
• Другими компонентами являются: эдетат дисодия и гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН и что содержит упаковка

Лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН представляет собой белый или почти белый порошок для приготовления раствора для инъекций. Он выпускается в флаконе из бесцветного стекла, закрытом алюминиевым уплотнением и резиновой пробкой, содержащей 40 мг пантопразола.

Лекарство Пантопразол ФАРМЛАЙН выпускается в следующих упаковках:

Упаковка с 1 флаконом.

Упаковка с 5 флаконами.

Упаковка с 10 флаконами.

Упаковка с 20 флаконами.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

ФАРМЛАЙН КОМПАНИ ЛТД.

ул. Юлиана Урсына Немцевича, 17/11

02-306 Варшава

тел: +48 780 008 085

электронная почта: office@pharmline.pl

Производитель

С.С. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.

1А ул. Героев

075100 Отопени, уезд Илфов

Румыния

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Пантопразол Ромфарм 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций

Болгария: Пантопразол Ромфарм 40 мг прах за инжекционен разтвор

Румыния: Пантопразол Ромфарм 40 мг пульбере pentru soluţie injectabilă

Польша: Пантопразол ФАРМЛАЙН

Дата последней актуализации инструкции: ---------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Готовый к использованию раствор готовится путем введения 10 мл 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия для инъекций в флакон, содержащий порошок.

После реconstitution продукт представляет собой прозрачный, желтоватый раствор. Этот раствор можно вводить непосредственно или после смешивания с 100 мл 9 мг/мл (0,9%) физиологического раствора хлорида натрия для инъекций или 100 мл 55 мг/мл (5%) раствора глюкозы моногидрата для инъекций. Для разбавления следует использовать стеклянные или пластиковые контейнеры.

Продукт Пантопразол ФАРМЛАЙН 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций не следует готовить или смешивать с растворителями, другими чем указанные.

Продукт следует вводить внутривенно в течение 2-15 минут.

Содержимое флакона предназначено только для одноразового внутривенного использования. Любые неиспользованные остатки продукта или продукт, чей внешний вид изменился (например, если виден помутнение или осад), следует утилизировать в соответствии с местными правилами.