Периндоприл эрбумин + Индапамид
Паноприст является комбинацией двух активных веществ – периндоприла и индапамида. Препарат используется
для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ).
Эти препараты расширяют кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови по всему организму.
Индапамид является мочегонным препаратом. Эти препараты увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками.
Индапамид отличается от других мочегонных препаратов, поскольку он только слегка усиливает
выделение мочи.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и они используются вместе для достижения
контроля над давлением.
если пациент имеет аллергиюна периндоприл, на другой ингибитор АСЕ, на индапамид или другие
сульфонамиды, или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте
6 и в конце пункта 2);
если у пациента были такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка,
сильный зуд или тяжелые кожные высыпанияпри предыдущем применении ингибитора АСЕ или
если эти симптомы出现ли у пациента или его родственника в любых обстоятельствах (состояние,
называемое ангионевротическим отеком);
если пациент имеет тяжелую болезнь печениили так называемую печеночную энцефалопатию(нарушения
мозговой деятельности);
если пациент имеет тяжелую болезнь почек, при которой подача крови к почкам снижена
(сужение почечной артерии);
если пациент проходит диализили другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого
устройства, препарат Паноприст может быть не подходящим для пациента.
если пациент имеет сахарный диабетили нарушения почечной деятельностии получает препарат для
снижения кровяного давления, содержащий алискирен;
если пациент имеет малое или большое содержание калия в крови;
если пациент имеет необработанную, нестабилизированную сердечную недостаточность(отеки, трудности
с дыханием);
если пациентка находится в беременности более 3 месяцев(в раннем периоде беременности также
лучше не принимать препарат Паноприст – см. раздел инструкции, касающийся беременности);
если пациентка кормит грудью(см. раздел инструкции, касающийся грудного вскармливания);
если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, препарат,
используемый для лечения определенного типа хронической (прогрессирующей) сердечной недостаточности у
взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей под
кожей в местах, таких как горло).
Доначала приема препарата Паноприст необходимо обсудить это с врачом, если:
пациент имеет сужение основной кровеносной артерии, выходящей из сердца (сужение
аортального клапана);
пациент имеет сужение митрального клапана(сужение двустворчатого клапана);
пациент имеет болезнь сердечной мышцы(гипертрофическая кардиомиопатия);
пациент имеет сужение почечной артерии, питающей почку кровью (сужение почечной
артерии);
пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие нарушения сердечной деятельности;
пациент имеет заболевания почекили проходит диализ;
пациент имеет необычное, повышенное содержание гормона альдостеронав крови
(первичный гиперальдостеронизм);
пациент имеет нарушения печеночной деятельности;
пациент имеет коллагеноз, такой как системный красный волчанка или склеродермия;
пациент имеет атеросклероз;
пациент имеет гиперпаратиреоз(нарушения паращитовидной железы);
пациент имеет подагру;
пациент имеет сахарный диабет;
пациент придерживается диеты с ограничением солиили использует заменители поваренной соли,
содержащие калий;
пациент принимает литийили мочегонные препараты, сохраняющие калий (спиронолактон,
триамтерен), или добавки калия, поскольку необходимо избегать их одновременного приема с препаратом
Паноприст (см. «Паноприст и другие препараты»);
у пациента出现ли тяжелая аллергическая реакцияс отеком лица, полости рта, языка или горла,
что может вызывать трудность в глотании или дыхании (ангионевротический отек). Это действие может
произойти в любой момент лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо прекратить
лечение и немедленнообратиться к врачу;
пациент принимает один из следующих препаратов для лечения гипертонии:
Необходимо также сообщить врачу или фармацевту о приеме этого препарата:
если пациент будет проходить общую анестезиюи (или) операцию;
если пациент недавно имел диареюили рвоту, или находится в обезвоженном состоянии;
если пациент заметил у себя повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
если пациент имеет упорный, сухой кашель;
если пациент имеет боли в животе с тошнотой или рвотой (или без них);это могут быть
симптомы тяжелой аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком кишечника;
если пациент будет проходить диализили процедуру афереза ЛДЛ(которая заключается в удалении
холестерина из крови с помощью специального устройства);
если у пациента планируется десенсибилизирующее лечениедля снижения симптомов аллергии на
пчелиный яд или ос;
если у пациента планируется исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего
йод(вещества, благодаря которой такие органы, как почки или желудок, становятся видимыми на
рентгеновском исследовании);
если у пациента во время приема этого препарата появятся нарушения зрения или боль в одном или
обоих глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей
глаз (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения
внутриглазного давления — они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема
препарата Паноприст, и если их не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий
риск развития таких нарушений может быть у пациента, который ранее имел аллергию на пенициллин или
сульфонамиды. Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат не следует применять у детей и подростков.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегатьприема этого препарата с:
литий(применяемый для лечения депрессии),
добавками калия(в том числе заменителями соли),
мочегонными препаратами, сохраняющими калий (такими как эплеренон, спиронолактон, триамтерен,
амилорид),
другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, триметоприм/котримоксазол
[известный также как триметоприм с сульфаметоксазолом], применяемый для лечения бактериальных инфекций,
циклоспорин[иммунодепрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения
трансплантированного органа] и
гепарин[препарат, применяемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы]),
эстрамустин(применяемый для лечения опухолей).
До примененияпрепарата Паноприст необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если
пациент принимает любой из следующих препаратов:
другие препараты, применяемые для лечения гипертонии;
Если пациент принимает препарат из группы антагонистов рецептора ангиотензина II или алискирен (врач
может изменить дозу препарата и (или) рекомендовать другие меры предосторожности; см. также информацию
в пункте «Когда не применять препарат Паноприст» и «Предостережения и меры предосторожности») или
мочегонные препараты (препараты, которые увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками);
препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма(например, прокаинамид, дигоксин,
гидрохинидин, дизопирамид, хинидин, амиодарон, соталол, дифеманил);
препараты, сохраняющие калий, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и
спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
сакубитрил с валсартаном(применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты
«Когда не применять препарат Паноприст» и «Предостережения и меры предосторожности».
препараты противогистаминные, применяемые для лечения аллергии, например, терфенадин, астемизол,
мизоластин;
бепридил(препарат, применяемый для лечения стенокардии);
бензамиды(препараты, применяемые для лечения психотических нарушений, например, сультоприд);
бутирофеноны(препараты, применяемые для лечения психотических нарушений, например, галоперидол);
препараты, применяемые для обезболивания;
контрастные вещества, содержащие йод;
цизаприд(препарат, применяемый для лечения желудочно-кишечных нарушений);
эритромицин, вводимый внутривенно (антибиотик);
моксифлоксацинили спарфлоксацин(антибиотики);
метадон(препарат, применяемый для лечения зависимости);
аллопуринол(препарат, применяемый для лечения подагры);
кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и
ревматоидный артрит;
иммунодепрессивные препараты, применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после
трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
противоопухолевые препараты;
галофантрин(препарат, применяемый для лечения малярии);
пентамидин(препарат, применяемый для лечения пневмонии);
винкамин(препарат, применяемый для лечения когнитивных нарушений у пожилых людей);
баклофен(препарат, применяемый для лечения мышечной жесткости при таких заболеваниях, как
множественный склероз);
противодиабетические препараты, такие как инсулин, метформин, глимепирид, вилдаглиптин и другие
глиптины;
кальций, включая добавки кальция;
препараты, применяемые для лечения запорас раздражающим действием (например, сенна);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препараты, применяемые для лечения боли(например,
ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты);
амфотерицин Б, вводимый внутривенно (препарат, применяемый для лечения тяжелых грибковых
инфекций);
препараты, применяемые для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения
(например, трехциклические противодепрессивные препараты, нейролептики);
тетракозид(препарат, применяемый для лечения болезни Крона);
золотой препарат(ауротиоjabлчан sodu), вводимый внутримышечно (препарат, применяемый для
лечения ревматических заболеваний);
препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
препараты, применяемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы(например, эфедрин,
норадреналин или адреналин);
препараты, которые обычно применяются для лечения диареи ( расекадотрил) или для профилактики
отторжения трансплантированного органа ( сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты группы
ингибиторов киназы мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
В случае сомнений, что такое перечисленные препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность, если пациент придерживается диеты с ограниченным содержанием
соли. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть
беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
принятием этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка находится в состоянии беременности или может быть
беременной.
Обычно врач рекомендует отказаться от препарата Паноприст до наступления беременности или как можно
скорее после подтверждения беременности, и вместо этого предлагает принимать другой препарат. Применение
препарата Паноприст не рекомендуется в раннем периоде беременности и не следует его принимать после
третьего месяца беременности. Применение в этот период может быть очень вредным для ребенка.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Паноприст во время грудного вскармливания.
Если женщина кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание, она должна немедленно
сообщить об этом врачу.
Препарат не влияет на концентрацию внимания, но может вызывать головокружение или слабость в результате
снижения кровяного давления, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. В этом случае
способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины может быть нарушена.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться
с врачом перед приемом препарата.
Препарат Паноприст следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Таблетку необходимо принимать утром, до приема пищи, запивая стаканом воды.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. Врач может решить увеличить дозу до
2 таблеток в день.
Необходимую дозу определяет врач. Обычно в начале лечения рекомендуется принимать одну таблетку
препарата Паноприст один раз в день.
Врач может решить изменить способ дозирования препарата.
Препарат не следует применять у детей и подростков (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Если пациент принимает слишком много таблеток, он должен обратиться в ближайшую больницу или
немедленно проконсультироваться с врачом. Наиболее вероятным последствием передозировки препарата является
низкое кровяное давление. В случае значительного снижения кровяного давления (симптомами являются
головокружение или обморок) полезно принять положение лежа с поднятыми ногами.
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Если же пациент
забыл принять одну или несколько доз, он должен сделать это как можно скорее после того, как вспомнит об
этом, и затем вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу препарата для
компенсации пропущенной дозы.
Если пациент планирует прекратить прием препарата, он должен всегда проконсультироваться с врачом.
Дальнейший прием препарата может быть необходимым даже в случае хорошего самочувствия.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у
каждого.
Это симптомы тяжелой аллергической реакциии должны быть немедленнолечены, обычно в
условиях стационара.
отек лица, глаз, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать трудность в глотании или
дыхании (ангионевротический отек), см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2. (не
очень часто – может появиться у менее 1 из 100 пациентов, принимающих препарат);
давление в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка (спазм бронхов) (не очень часто – может
появиться у менее 1 из 100 пациентов, принимающих препарат);
сильное головокружение или обморок из-за низкого кровяного давления (часто – может появиться у менее 1
из 10 пациентов, принимающих препарат);
тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с
появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или усиленную кожную сыпь, крапивницу,
покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление
слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко – могут
появиться у менее 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат).
Необходимо немедленно обратиться к врачутакже в том случае, если появляется любая из следующих
нежелательных реакций:
(могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов, принимающих препарат):
нарушения функции почек со значительным снижением или отсутствием выведения мочи, которое может
сопровождаться лихорадкой, тошнотой, чувством усталости, болью в боку, отеком ног, лодыжек, стоп, лица и
рук или кровью в моче (острая почечная недостаточность).
темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть
симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона).
Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):
быстрое или нерегулярное сердцебиение
боль в грудной клетке
инфаркт миокарда
слабость рук или ног, или трудности с речью, которые могут быть симптомами инсульта
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине с
сопровождающим очень плохим самочувствием
желтуха кожи или глаз (желтуха), которая может быть симптомом воспаления печени
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
нарушения сердечной деятельности, определяемые на ЭКГ
болезнь мозга, вызванная болезнью печени (печеночная энцефалопатия)
внезапная миопия
ослабление зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные
симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз – избыточного накопления
жидкости между сосудистой оболочкой и склерой – или острого закрытого угла глаукомы)
Другие нежелательные реакции:
Часто(могут появиться у менее 1 из 10 пациентов, принимающих препарат)
запор
тошнота
рвота
чувство дискомфорта в верхней части живота после приема пищи (диспепсия)
боли в животе
диарея
нарушения вкуса
сухой кашель
трудности с дыханием
нарушения зрения
звон или гудение в ушах
судороги мышц
чувство слабости (астения)
головная боль
головокружение
чувство онемения, зуда или покалывания без видимой причины (парестезии)
головокружение
кожные реакции (сыпь, включая папулезную, зуд)
изменения показателей лабораторных исследований крови: низкое содержание калия в крови
Не очень часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов, принимающих препарат)
пурпурные пятна на коже (петехии)
зудящая кожная сыпь (крапивница)
скопления пузырей
нарушения настроения и (или) нарушения сна
депрессия
нарушения функции почек
импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции)
чрезмерное потоотделение
повышение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
изменения показателей лабораторных исследований: высокое содержание калия в крови, которое проходит после
прекращения лечения, низкое содержание натрия в крови, которое может вызывать обезвоживание и снижение
кровяного давления
сонливость
обморок
чувство сердечной деятельности (сердцебиение)
быстрое сердцебиение (тахикардия)
очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом
васкулит
сухость во рту
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакции повышенной чувствительности к
свету)
боль в суставах
боль в мышцах
боль в грудной клетке
плохое самочувствие
отек периферических тканей
лихорадка
повышение содержания мочевины в крови
повышение содержания креатинина в крови
падения
Редко(могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов, принимающих препарат)
усталость
усиление псориаза
изменения показателей лабораторных исследований: повышение активности печеночных ферментов,
высокое содержание билирубина в сыворотке, низкое содержание хлора в крови, низкое содержание магния в
крови
снижение выведения или отсутствие выведения мочи,
внезапное покраснение лица и шеи.
Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат)
снижение количества тромбоцитов
снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций
снижение количества красных кровяных клеток, что может вызывать бледность кожи и слабость или
одышку (апластическая анемия, гемолитическая анемия)
снижение содержания гемоглобина
эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии)
закупорка носа или водянистый насморк
спутанность сознания
высокое содержание кальция в крови
нарушения печеночной деятельности
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
нарушения сердечной деятельности, определяемые на ЭКГ
изменения показателей лабораторных исследований крови: высокое содержание мочевой кислоты, высокое
содержание сахара в крови
неясное зрение
цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно)
если у пациента есть системный красный волчанка (тип коллагеноза), симптомы заболевания могут
усилиться
Могут появиться нарушения крови, почек, печени, поджелудочной железы, а также изменения в
результатах лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать исследования крови для
контроля за состоянием здоровья пациента.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать под ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после
EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистеры из фольги алюминия/алюминия
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и
влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.
Таблетки Паноприст белые, продолговатые, двояковыпуклые, с линией деления и выдавленным
символом «ПИ» на одной стороне (линия деления разделяет буквы П и И). Линия деления на таблетке не
предназначена для деления таблетки.
Таблетки упакованы в блистеры из фольги алюминия/алюминия и помещены в картонную пачку.
Упаковки содержат 30, 60 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровскова 57
1526 Любляна, Словения
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Салутас Фарма ГмбХ
Дизельштрассе 5
70839 Герлинген, Германия
Лек С.А.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
Лек Фармацевтика, д.о.о.
Тримлини 2Д
9220 Лендава
Словения
Бельгия:
Периндоприл/Индапамид Сандоз 2 мг/0,625 мг таблетки
Франция:
ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД САНДОЗ 2 мг/0,625 мг, компресс
Польша:
ПАНОПРИСТ
Португалия:
Периндоприл + Индапамид Сандоз
Словения:
Воксин Комбо 2 мг/0,625 мг таблетки
Словакия:
ПЕРИНДАСАН 2 мг/0,625 мг таблетки
Испания: Периндоприл/Индапамид Сандоз 2 мг/0,625 мг компримидос EFG
Дата утверждения инструкции:03/2022
(логотип ответственного лица)
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.