Пангрол 25 000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пангрол 10 000,10 000 ед. Ph.Eur. липазы, капсулы
(Панкреатин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Пангрол 10 000 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пангрол 10 000
• 3. Как применять Пангрол 10 000
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Пангрол 10 000
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Пангрол 10 000 и для чего он используется

Что такое Пангрол 10 000?

Пангрол 10 000 содержит вещества, поддерживающие пищеварение (ферменты) животного происхождения (сухая поджелудочная железа, также называемая панкреатином).

Для чего используется Пангрол 10 000?

Пангрол 10 000 используется как добавка к ферментам поджелудочной железы у людей с нарушениями пищеварения, вызванными недостатком или недостаточной секрецией и (или) действием ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке. Такие нарушения могут возникнуть, например, в следующих ситуациях:

• хронический панкреатит, независимо от причины (алкогольный, травматический, аутоиммунный, лекарственный, тропический, идиопатический);
• специфическое нарушение функции поджелудочной железы (муковисцидоз);
• сужение панкреатического протока, вызванное, например, опухолью или желчными камнями;
• нарушения печени и желчных путей;
• операция на поджелудочной железе или удаление поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки;
• ускоренный проход через кишечник после операции на желудке и кишечнике, в результате стресса или воспалительных заболеваний кишечника;
• употребление трудно перевариваемой растительной пищи, жиров или продуктов, к которым пищеварительная система не привыкла, что приводит к ухудшению всасывания питательных веществ и нарушению пищеварения с сопровождающейся потерей аппетита, отрыжкой, рвотой и диареей (мальабсорбция);
• воспалительное заболевание кишечника (в частности, болезнь Крона);
• сахарный диабет;
• синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД);
• синдром Швачмана;
• синдром Шегрена.

Препарат можно применять у взрослых (в том числе пожилых людей) и детей. Если после 7-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Пангрол 10 000

Когда не применять препарат Пангрол 10 000

• если пациент имеет повышенную чувствительность к панкреатину, свинине или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• у пациентов с острым панкреатитом и острыми приступами в ходе хронического панкреатита, в фазе обострения заболевания.

Между тем, случайное применение препарата является подходящим в фазе разрешения заболевания, во время расширения диеты (легкая диета), если присутствуют признаки сохранения нарушений функции поджелудочной железы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Пангрол 10 000 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом: в случае появления симптомов, указывающих на непроходимость кишечника (например, боль в животе, отсутствие кишечных движений, тошнота, рвота). Непроходимость кишечника является частым осложнением у пациентов с муковисцидозом.

• в рамках мер предосторожности любые необычные симптомы со стороны живота или желудка и кишечника, или изменения существующих симптомов должны быть проверены врачом для исключения повреждения кишечника. Это особенно актуально для пациентов, принимающих более 10 000 ед. Ph.Eur. липазы на кг массы тела в день. Этот препарат содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения в полости рта, например, через жевание, могут привести к повреждению (язвам) слизистой оболочки полости рта. Поэтому необходимо быть осторожным и принимать препарат только целиком.

Препарат Пангрол 10 000 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Пангрол 10 000 не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как применять Пангрол 10 000

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с информацией, приведенной в инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Пангрол 10 000 на каждый прием пищи (что соответствует 20 000-40 000 ед. Ph.Eur. липазы).

Способы применения

Капсулы препарата Пангрол 10 000 следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством воды.

Необходимо быть осторожным, чтобы проглотить таблетки целиком, поскольку в результате жевания эффективность препарата может быть ограничена, а ферменты, высвобожденные в полости рта, могут вызвать повреждение слизистой оболочки полости рта. Необходимо запить большим количеством жидкости (воды или сока).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения препаратом Пангрол 10 000 не ограничена. Длительность лечения зависит от хода заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пангрол 10 000

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо принять большое количество воды и обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Значимые нежелательные действия и симптомы, на которые следует обратить внимание

В случае возникновения одного из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Пангрол 10 000 и обратиться к врачу.

Очень редкие нежелательные действия (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Диарея, чувство дискомфорта в животе, боль в животе, тошнота, рвота.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

У пациентов с муковисцидозом, в основном у людей, принимающих большие дозы панкреатина, может возникнуть увеличение выведения мочевой кислоты с мочой. По этой причине концентрация мочевой кислоты в моче у этих пациентов должна быть отслежена, чтобы предотвратить образование камней из мочевой кислоты.

5. Как хранить Пангрол 10 000

Хранить в месте, недоступном для детей.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Пангрол 10 000

Активным веществом является сухая поджелудочная железа свиньи. 1 капсула содержит мини-таблицы, устойчивые к действию желудочного сока, содержащие сухую поджелудочную железу свиньи с активностью:

Вспомогательные вещества

Мини-таблицы:
Кроскармеллоза натрия
Микрокристаллическая целлюлоза
Жидкий парафин
Коллоидный диоксид кремния
Стеарат магния
30% водная суспензия сополимера этилакрилата с метакриловой кислотой (1:1), тип C
Триэтилцитрат
Эмульсия симетикона 30%
Тальк
Капсула:
Желатина
Оксид железа красный (E 172)
Хинолиновый желтый (E 104)
Оксид железа желтый (E 172)
Индиго (E 132)
Диоксид титана (E 171)

Как выглядит Пангрол 10 000 и что содержит упаковка

Пангрол 10 000 имеет вид желатиновых капсул. Верхняя часть капсулы имеет светло-зеленый цвет, нижняя часть - светло-коричневый. Капсулы заполнены мини-таблицами, покрытыми оболочкой, растворимой в тонком кишечнике.

Ответственное лицо и производитель

BERLIN-CHEMIE AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия