Креон 25 000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Креон 25 000

25 000 ед. Ph.Eur. липазы, кишечные капсулы
Панкреатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Креон 25 000 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Креон 25 000
• 3. Как принимать препарат Креон 25 000
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Креон 25 000
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Креон 25 000 и для чего он используется

Что такое Креон 25 000

• Креон 25 000 содержит смесь пищеварительных ферментов, называемых "панкреатин".
• Панкреатин помогает переваривать пищу. Ферменты получают из свиной поджелудочной железы.
• Креон 25 000 содержит небольшие гранулы, которые медленно высвобождают панкреатин в кишечнике (гранулы, устойчивые к желудочному соку, называемые Минимикросферами).

Для чего используется препарат Креон 25 000
Креон 25 000 используется у детей, подростков и взрослых с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы. Это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточного количества пищеварительных ферментов. Это заболевание часто встречается у пациентов с следующими состояниями:

• муковисцидоз (редкое генетическое заболевание)
• закупорка протоков, выводящих из поджелудочной железы или желчного пузыря
• острый панкреатит. Креон 25 000 можно начать принимать, когда пациент снова начинает принимать пищу через рот
• хронический панкреатит
• рак поджелудочной железы
• удаленная поджелудочная железа или ее часть
• удаленный желудок или его часть
• гастроинтестинальный шунт
• синдром Швачмана-Даймонда (очень редкое генетическое заболевание).

Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы также может быть диагностирована в других не указанных выше клинических состояниях.
Как работает препарат Креон 25 000
Ферменты, содержащиеся в препарате Креон 25 000, работают путем переваривания пищи, проходящей через тонкий кишечник. Препарат Креон 25 000 следует принимать во время или после основных приемов пищи или перекусов. Это позволит точно смешать ферменты с пищей.

2. Важные сведения перед приемом препарата Креон 25 000

Когда не принимать препарат Креон 25 000

• если пациент имеет аллергическую реакцию на свиной панкреатин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Редкое заболевание толстой кишки, называемое фиброзной колонопатией, при котором происходит сужение толстой кишки, было описано у пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы панкреатина.
Поэтому в случае муковисцидоза и приема панкреатина в дозе более 10 000 ед. Ph.Eur. липазы/кг массы тела/день, а также появления любых тревожных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта или изменения существующих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

• В случае беременности или подозрения на беременность необходимо обратиться к врачу перед приемом препарата Креон 25 000. Врач решит, можно ли принимать препарат Креон 25 000 и в какой дозе.
• Креон 25 000 можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Креон 25 000 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Креон 25 000 содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как принимать препарат Креон 25 000

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка препарата Креон 25 000

• Доза измеряется в единицах липазы. Липаза является одним из ферментов панкреатина. Различные дозы препарата Креон содержат разные количества липазы.
• О количестве принимаемых капсул решает врач.
• Врач подберет дозу в зависимости от:
• типа заболевания
• массы тела
• диеты
• количества жира в кале.
• Если сохраняются жирные стулы или желудочно-кишечные симптомы (желудочно-кишечные симптомы), необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Муковисцидоз

• Обычно начальная доза у детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы/кг массы тела/прием пищи.
• Обычно начальная доза у детей в возрасте 4 лет и старше, подростков и взрослых составляет 500 единиц липазы/кг массы тела/прием пищи.
• У большинства пациентов доза должна быть меньше или не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела/день или 4000 единиц липазы/г потребляемого жира.

Другие нарушения поджелудочной железы - взрослые

• Обычно доза составляет от 25 000 до 80 000 единиц липазы на каждый основной прием пищи (завтрак, обед, ужин).
• В случае перекусов обычно доза составляет половину дозы, принимаемой во время основного приема пищи.

Когда принимать препарат Креон 25 000

Креон 25 000 всегда следует принимать во время или сразу после основных приемов пищи и перекусов.
Это позволит точно смешать ферменты с пищей и переварить в течение прохождения через тонкий кишечник.

Как принимать препарат Креон 25 000

• Проглотить капсулы целиком.
• Капсулы не следует жевать или разгрызать.
• Если проглатывание капсул вызывает трудности, можно осторожно открыть их и добавить гранулы в мягкую, кислую пищу или смешать с кислым напитком. Кислыми продуктами могут быть, например, яблочное пюре или йогурт. Кислыми напитками могут быть, например, яблочный, апельсиновый или ананасовый сок.
• Смесь необходимо сразу проглотить без жевания и разгрызания и запить водой или соком.
• Смешивание с некислыми продуктами или напитками, жевание или разгрызание минимикросфер может вызвать раздражение ротовой полости или изменение действия препарата Креон 25 000 в организме.
• Не следует задерживать препарат Креон 25 000 или содержимое капсул во рту.
• Не следует хранить смесь препарата.
• Необходимо пить большое количество жидкости в течение дня.

Как долго принимать препарат Креон 25 000

Препарат следует принимать столько времени, сколько решит врач. Многие пациенты должны принимать Креон 25 000 всю жизнь.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Креон 25 000

В случае приема слишком большой дозы препарата Креон 25 000 необходимо пить много жидкости и обратиться к врачу или фармацевту.
Очень большие дозы панкреатина иногда вызывают увеличение количества мочевой кислоты в моче и крови.

Пропуск приема препарата Креон 25 000

В случае пропуска дозы препарата Креон 25 000 необходимо принять нормальную дозу в обычное время с следующим приемом пищи. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Креон 25 000

Не следует прекращать прием препарата Креон 25 000 без консультации с врачом.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Ниже перечисленные нежелательные реакции были зарегистрированы во время исследований у пациентов, принимавших Креон.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка
и/или горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появляются другие
тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить использование препарата Креон 25 000 и немедленно
обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Нежелательные реакции, которые могут появиться при использовании препарата Креон 25 000:
Очень часто (встречающиеся у более чем 1 из 10 пациентов)

• боли в животе

Часто (встречающиеся у менее чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота
• рвота
• запор
• вздутие
• диарея Эти реакции могут быть результатом заболевания, которое является показанием для приема препарата Креон 25 000. Во время исследований количество пациентов, принимавших Креон, у которых появлялись боли в животе или диарея, было подобным или меньшим, чем у пациентов, не принимавших препарат Креон.

Не очень часто (встречающиеся у менее чем 1 из 100 пациентов)

• сыпь

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• зуд и крапивница
• Креон может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, проявляющиеся трудностями с дыханием или отеком губ
• сужение участка тонкого кишечника и толстой кишки (фиброзная колонопатия) было описано у пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы препаратов, содержащих панкреатин. Реакции повышенной чувствительности, в основном кожные, но не ограниченные только ими, были наблюдаемы и зарегистрированы после введения препарата в обращение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Креон 25 000

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре ниже 25°C. Бутылки HDPE: После первого открытия не хранить при температуре выше 25°C. Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев. Хранить бутылки плотно закрытыми.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Креон 25 000

• Активным веществом препарата является 300 мг панкреатина с активностью: 25 000 ед. Ph.Eur. липазы (ед. ВП) 18 000 ед. Ph.Eur. амилазы (ед. ВП) 1 000 ед. Ph.Eur. протеазы.
• Другими компонентами являются: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Состав желатиновой капсулы: желатина, оксид железа(III) безводный (Е 172), оксид железа(III) гидратированный (Е 172), лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Креон 25 000 и что содержит упаковка

• Креон 25 000 выпускается в виде кишечных капсул, желатиновых, твердых, содержащих гранулы в оболочке, устойчивой к желудочному соку (минимикросферы).
• Капсулы являются двуцветными: одна часть непрозрачная оранжевая, другая прозрачная бесцветная.
• Упаковка содержит: 20, 50 или 100 капсул. Не все размеры упаковок могут находиться на рынке.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare ООО
ул. Постэпу 21Б
02-676 Варшава

Производитель

Abbott Laboratories GmbH, Werk Neustadt
Justus-von-Liebig-Str. 33
31535 Neustadt, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Viatris Healthcare ООО
ул. Постэпу 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00
Дата последнего обновления инструкции:02/2024