Панадол Екстра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Панадол Экстра, 500 мг + 65 мг, покрытые таблетки

Парацетамол + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Панадол Экстра и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Панадол Экстра
• 3. Как применять препарат Панадол Экстра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Панадол Экстра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Панадол Экстра и для чего он используется

Препарат Панадол Экстра содержит две активные вещества: парацетамол и кофеин. Лечебное действие является результатом совместного действия активных веществ.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему и усиливает обезболивающее действие парацетамола.

Показания к применению препарата Панадол Экстра:

Препарат оказывает обезболивающее действие при головных болях, болях в горле, мигрени, зубных болях, болях в костях, суставах и мышцах, а также при менструальных болях. Может быть использован при простуде и гриппоподобных состояниях. Оказывает жаропонижающее действие.

2. Важные сведения перед применением препарата Панадол Экстра

Когда не принимать препарат Панадол Экстра:

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, кофеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• в случае алкогольной болезни, тяжелой почечной или печеночной недостаточности, нарушений сердечного ритма, бессонницы. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат содержит парацетамол.

Не принимать более высокой дозы, чем рекомендовано, посколькупередозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, доступными без рецепта или по рецепту врача, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие, используемые для лечения симптомов гриппа и простуды, а также средства, помогающие заснуть.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата и следовать рекомендациям, изложенным в ней.
Во время применения препарата Панадол Экстра необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда пациенты принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• почки и печеночной недостаточности,
• дефицита некоторых ферментов (дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и редуктазы метгемоглобина),
• пациентов с недовесом или недоеданием, страдающих анорексией,
• пациентов, регулярно потребляющих алкоголь. Может быть необходимо完全 отказаться от приема этого препарата или уменьшить дозу.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• тяжелой инфекции,
• пациентов с недовесом или недоеданием, страдающих анорексией,
• пациентов, регулярно потребляющих алкоголь, поскольку это может увеличить риск повреждения печени и метаболического ацидоза (см. информацию выше).

К симптомам повреждения печени относятся:

• потеря аппетита, диарея, лихорадка, сыпь на коже,
• низкое кровяное давление и ускоренное сердцебиение,
• тошнота, рвота, распирание под ребрами с правой стороны живота, желтуха, нарушения свертываемости крови (высыпания на коже), нарушения сознания.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно появятся описанные выше симптомы.
Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения уровня глюкозы в крови).

Препарат Панадол Экстра и другие препараты

Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки не применять с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае приема следующих препаратов:
метоклопрамида, домперидона (применяемых против тошноты и рвоты), колестирамина (применяемой для снижения высокого уровня холестерина в крови), препаратов, разжижающих кровь (в том числе варфарина), в случае необходимости длительного применения обезболивающего препарата, снотворных, противоэпилептических, противотуберкулезных, ингибиторов МАО (препаратов, применяемых при депрессии), эстрогенов и прогестерона (половых гормонов), дисульфирама (применяемого при лечении алкоголизма), нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ацетилсалициловой кислоты).
Этот препарат не рекомендуется для лиц, принимающих соли лития (применяемые при лечении депрессии, мании).
Парацетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
Во время приема препарата не следует пить алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особый риск повреждения печени существует у пациентов с недоеданием и регулярно потребляющих алкоголь.
Препарат содержит кофеин. Во время приема препарата необходимо избегать чрезмерного потребления кофеина (например, содержащегося в кофе, чае или некоторых напитках). Чрезмерное потребление кофеина может вызвать трудности с засыпанием, дрожание и неприятное чувство в области сердца, вызванное сердцебиением.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Препарат Панадол Экстра с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема препарата не следует пить алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.
В случае, если препарат Панадол Экстра, содержащий кофеин, будет применяться в рекомендуемой дозировке в сочетании с кофеином, содержащимся в пище, возможно усиление нежелательных реакций, связанных с увеличением общей дозы кофеина, таких как: бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головные боли, нарушения желудочно-кишечного тракта, сердцебиение.

Дети

Препарат Панадол Экстра не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Не следует применять препарат Панадол Экстра во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Панадол Экстра не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Предостережения, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, то есть препарат считается "свободным от калия".
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Панадол Экстра

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для перорального применения.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет

Перорально, в зависимости от тяжести симптомов, 1-2 таблетки, до 4 раз в день. Не следует принимать препарат чаще, чем каждые 4 часа, или применять более 4 доз (8 таблеток) в течение суток.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Необходимо всегда применять возможно最 низкую эффективную дозу препарата в течение самого короткого возможного времени.
Если симптомы заболевания сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно более 3 дней.

В случае, если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, следует обратиться к врачу.
Дети
Препарат Панадол Экстра не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Применение более высокой дозы препарата Панадол Экстра, чем рекомендовано

Передозировка парацетамола может привести к повреждению печени, что может закончиться трансплантацией печени или смертью. Были также зарегистрированы случаи острого панкреатита, связанного с нарушениями функции печени и повреждением печени.
В случае, если была принята доза, превышающая рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией, даже если самочувствие пациента хорошее, поскольку может произойти угрожающее жизни повреждение печени, что может закончиться трансплантацией печени или смертью. Если с момента приема прошло менее 1 часа, следует вызвать рвоту. Можно также принять 60-100 г активированного угля перорально, лучше всего смешанного с водой.

Пропуск приема препарата Панадол Экстра

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• аллергической реакции (чувствительности) такой как: сыпь на коже или зуд кожи, иногда сопровождающиеся затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица,
• сыпи на коже или тяжелой кожной реакции, проявляющейся острой общей сыпью с пузырьками и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах или разрывными пузырьками под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой,
• проблем с дыханием, в случае, если подобные проблемы возникали в прошлом при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• нарушений функции печени. Вышеуказанные реакции возникают очень редко, то есть у менее 1 из 10 000 пациентов.

Остальные нежелательные реакции.
Частота возникновения: "частота неизвестна" (не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение, головная боль, сердцебиение, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, нервозность, нарушения желудочно-кишечного тракта;
• метаболический ацидоз - серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови, у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Панадол Экстра

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Панадол Экстра

• Активными веществами препарата являются парацетамол и кофеин. Одна покрытая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Остальные компоненты: крахмал желирующий, крахмал кукурузный, повидон К 25, сорбинат калия, тальк, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия. Оболочка содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, триацетин.

Как выглядит препарат Панадол Экстра и что содержит упаковка

Препарат Панадол Экстра имеет вид белых покрытых таблеток в форме капсулы с равными краями, с одной стороны содержащих выдавленное изображение в форме треугольника и знак "+", с другой стороны гладкие.
Упаковка содержит 8, 10, 12 или 24 покрытые таблетки.

Ответственное лицо

Хейлон Польш Сп. з о.о.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель

Хейлон Айрленд Дангарван Лимитед
Нокбрак, Лисфеннел,
Дангарван,
Графство Уотерфорд,
Х35 РЫ76,
Ирландия

Дата последнего обновления инструкции:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.