Панадол дла дзиеци

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Панадол для детей, 120 мг/5 мл, пероральная суспензия

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для

пациента.
Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента
или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

Что такое препарат Панадол для детей и для чего он используется
Важные сведения перед использованием препарата Панадол для детей
Как использовать препарат Панадол для детей
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Панадол для детей
Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Панадол для детей и для чего он используется

Панадол для детей содержит в качестве активного вещества парацетамол.
Препарат оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.

Показания к применению:

Лихорадка и боль, возникающие, например:

• при простуде и гриппе
• после вакцинации.

Боли различного происхождения, например:

• болезненный прорезывание зубов
• боль в зубах
• головная боль
• боль в горле
• боль в ухе.

Без консультации с врачом препарат не следует использовать регулярно дольше чем 3 дня. Если симптомы
пersist, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Панадол для детей

Когда не использовать препарат Панадол для детей:

• если пациент имеет аллергию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если одновременно используются другие препараты, содержащие парацетамол,
• в случае тяжелой почечной или печеночной недостаточности у ребенка.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат содержит парацетамол.Препарат не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие, используемые для лечения симптомов гриппа и простуды. Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата и следовать рекомендациям, содержащимся в ней.
Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов:

• с почечной или печеночной недостаточностью,
• с дефицитом ферментов: глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы,
• с недоеданием или недоеданием, страдающих от анорексии,
• регулярно потребляющих алкоголь. В этих ситуациях может быть необходимо полностью отказаться от приема этого препарата или уменьшить дозу.

Во время использования препарата Панадол для детей необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось возникновение тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда они использовали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают вышеуказанные симптомы.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент страдает от хронических головных болей.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует использовать дозу больше рекомендуемой.
Использование парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения уровня глюкозы в крови).

Препарат Панадол для детей и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые выдаются без рецепта.
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае приема следующих препаратов:

• метоклопрамида, домперидона (используемых против тошноты и рвоты),
• холестирамина (используемой для снижения высокого уровня холестерина в крови)
• зидовудина (противовирусного препарата),
• препаратов, влияющих на свертываемость крови
• в случае необходимости длительного использования обезболивающего препарата,
• снотворных, противоэпилептических, противотуберкулезных, ингибиторов МАО (препаратов, используемых при депрессии), нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ацетилсалициловой кислоты)

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).

Парацетамол, используемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
Во время приема препарата не следует пить алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особый риск повреждения печени существует у пациентов, страдающих от недоедания и регулярно потребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат предназначен для детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат предназначен для детей.
Панадол для детей не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Панадол для детей содержит сорбитол, мальтитол, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.
Препарат содержит мальтитол. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, то перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит 150 мг сорбитола в 1 мл суспензии, что соответствует 750 мг в 5 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.
Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Препарат содержит 0,63-4,68 мг натрия на дозу, что составляет менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Панадол для детей

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для перорального использования.
Необходимо встряхнуть бутылку перед использованием.
Скорость и эффективность действия препарата зависят, в том числе, от точного дозирования.
Бутылка препарата Панадол для детей содержит 100 мл суспензии.
1 мл суспензии содержит 24 мг парацетамола.
Дозировочный шприц прилагается к упаковке

* По центильной сетке разработки И.Пальчевской, З.Недзвецкой, 1999 г.
Не следует давать препарат чаще чем каждые 4 часа или использовать более 4 доз в течение суток (60 мг парацетамола/кг массы тела/24 часа).
Перед использованием препарата для ребенка до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется использовать препарат у детей до 3 месяцев. Если лихорадка не проходит в течение 24 часов (4 дозы), необходимо проконсультироваться с врачом. Поскольку лихорадка может быть симптомом серьезной инфекции, требующей быстрой диагностики.
Без консультации с врачом препарат не следует использовать дольше чем 3 дня.

Не следует использовать дозу больше рекомендуемой дозы.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу препарата, в течение самого короткого времени.

Инструкция по использованию препарата с помощью прилагаемого дозировочного шприца:

ВСТАВИТЬ

ДОЗИРОВОЧНЫЙ ШПРИЦ

В БУТЫЛКУ:

Нажать на поршень шприца до конца; затем приложить плотно к горлышку бутылки.

ВЫНЯТЬ

ДОЗИРОВОЧНЫЙ ШПРИЦ

ИЗ БУТЫЛКИ:

Перевернуть бутылку вверх дном и вынуть шприц, осторожно повернув его.

ВЗЯТЬ

ПРАВИЛЬНУЮ

ДОЗУ:

Перевернуть бутылку вверх тормашками и осторожно потянуть за поршень шприца, втягивая необходимое количество препарата.
Количество препарата в шприце указано самой широкой частью поршня, которая соприкасается с отметкой миллитров, видимой на стенках шприца.
После введения препарата:

• Закрывая бутылку, необходимо нажать на крышку вниз и плотно ее закрутить, а затем повернуть назад, пока не услышите щелчок. После использования шприц необходимо промыть теплой водой и высушить. Не требуется стерилизация.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Панадол для детей

Передозировка парацетамола может привести к повреждению печени. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие пациента хорошее и не наблюдается никаких симптомов отравления, из-за риска возникновения отсроченного, тяжелого повреждения печени, которое может привести к трансплантации печени или смерти. В случае приема большей дозы парацетамола, чем рекомендуемая, если с момента приема не прошло более часа, необходимо вызвать рвоту. Можно также принять 60-100 г активированного угля перорально, лучше всего смешанного с водой.
Отсутствуют хорошо определенные данные о передозировке парацетамола у детей.
Симптомы в течение первых двух дней острого отравления парацетамолом не отражают степень отравления. Большинство симптомов повреждения печени, таких как желтуха, гипогликемия (слишком низкий уровень глюкозы в крови) и метаболический ацидоз (см. пункт 2), могут возникнуть только после 2 дней после передозировки. Передозировка препарата может привести к возникновению симптомов, таких как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие повреждения печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, возвращением тошноты и желтухой.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• очень редко, т.е. у менее 1 из 10 000 пациентов.
• аллергической реакции (чувствительности) такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда в сочетании с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжелой кожной реакции, проявляющейся острым общим пузырчатым высыпанием или пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах или разрывом巨ских пузырей под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой,
• проблем с дыханием, в случае если подобные проблемы возникали в прошлом при использовании ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• нарушений функции печени.
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
• метаболического ацидоза - серьезного заболевания, которое может вызывать закисление крови, у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Панадол для детей

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Панадол для детей

• Активным веществом препарата является парацетамол. 5 мл пероральной суспензии содержит 120 мг парацетамола.
• Другими компонентами являются: ксантановая камедь, сорбитол 70% (не кристаллизующийся) (Е420), метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, глицерин, клубничный аромат 500564AH, динатрий ЭДТА, сукралоза, жидкий мальтитол, очищенная вода.

Как выглядит препарат Панадол для детей и что содержит упаковка

Препарат Панадол для детей имеет вид непрозрачной или полупрозрачной суспензии, цвета от белого до светло-коричневого.
Упаковка содержит бутылку из оранжевого стекла вместе с дозировочным шприцем емкостью 10 мл, состоящим из поршня из полиэтилена (HDPE) и цилиндра из полипропилена (PP).
Упаковка содержит 100 мл суспензии.

Ответственное лицо

Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель

Фармаклер
440, авеню генерала де Голля
14200, Ерувиль-Сен-Клер
Франция

Импортер:

Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия

Дата последнего обновления инструкции:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.