Опокан Ацтигел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ОПОКАН АКТИГЕЛЬ, 100 мг/г, гель

Напроксен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Опокан Актигель и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Опокан Актигель
• 3. Как применять препарат Опокан Актигель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Опокан Актигель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Опокан Актигель и для чего он используется

Препарат Опокан Актигель содержит активное вещество напроксен, которое имеет обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Показания к применению

• травматические боли мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы),
• боли в спине,
• боли при остеоартрозе и ревматоидном артрите.

2. Важные сведения перед применением препарата Опокан Актигель

Когда не применять препарат Опокан Актигель

• если пациент имеет аллергию на напроксен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и салицилаты;
• если пациент имеет повреждения кожи (порезы, открытые, мокнущие раны, сыпь);
• у детей в возрасте до 3 лет;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Опокан Актигель необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет нарушения функции печени и (или) почек;
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови;
• если пациент имеет нарушения кровообращения;
• если пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Во время применения препарата Опокан Актигель необходимо соблюдать следующие предостережения.

• Не следует применять препарат на большую поверхность кожи и в течение длительного времени, поскольку напроксен всасывается в кровь и может вызвать нежелательные реакции (перечисленные в пункте 4: Возможные нежелательные реакции).
• Если в месте применения препарата Опокан Актигель出现ит аллергическая реакция или изменения кожи, необходимо связаться с врачом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта с препаратом эти места необходимо тщательно промыть большим количеством холодной воды.
• После нанесения препарата Опокан Актигель на кожу не следует закрывать это место любыми повязками (особенно пленкой или марлей), поскольку это усиливает всасывание препарата (см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции).
• Во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения необходимо избегать пребывания на солнце и загара (в том числе в солярии), поскольку препарат может вызвать повышенную чувствительность к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Напроксен может изменять значения показателей функции коры надпочечников и увеличивать значения
кислоты 5-оксииндолуксусной, метаболита серотонина.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат Опокан Актигель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не обнаружено взаимодействия (интеракции) напроксена, применяемого местно на коже, с другими препаратами. В случае длительного применения напроксена на большие поверхности кожи может произойти взаимодействие.
Совместное местное применение других препаратов может вызвать или усилить их раздражающее действие. Поэтому не следует применять одновременно два препарата местно на одну и ту же поверхность кожи.

Препарат Опокан Актигель может усиливать действие:

• пероральных антикоагулянтов (применяемых для снижения свертываемости крови);
• сульфонамидов (препаратов, применяемых для лечения бактериальных инфекций);
• пероральных препаратов, применяемых для лечения диабета (производных сульфонилмочевины);
• ацетилсалициловой кислоты и других препаратов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов - НПВП (например, ибупрофена);
• фенитоина, гидантоина и производных валпроевой кислоты (препаратов, применяемых для лечения эпилепсии);
• метотрексата (препарата, применяемого для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита);
• литиевой соли (препарата, применяемого для лечения депрессии);
• дигоксина (препарата, применяемого для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);
• аминогликозидов (антбиотиков, применяемых для лечения бактериальных инфекций).

Не следует применять препарат Опокан Актигель одновременно с:

• пробенецидом (препаратом, применяемым для лечения подагры), поскольку он увеличивает концентрацию напроксена в крови;
• препаратами, снижающими артериальное давление, поскольку напроксен может снижать их эффективность;
• препаратами, увеличивающими диурез (например, фуросемидом), из-за риска нарушений электролитного баланса в крови (натрия, калия).

Беременность и грудное вскармливание

Пероральные формы напроксена могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении препарата Опокан Актигель на коже.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять препарат Опокан Актигель в течение последних 3 месяцев беременности. Не следует применять препарат Опокан Актигель во время первых 6 месяцев беременности, unless это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период необходимо принимать минимальную дозу в течение минимального времени.
Грудное вскармливание
Препарат Опокан Актигель не следует применять у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Опокан Актигель содержит пропиленгликоль, этанол и диметилсульфоксид

Пропиленгликоль

Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.

Этанол

Этот препарат содержит 285,6 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля.
Может вызывать жжение на поврежденной коже.
Препарат воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фена для волос).

Диметилсульфоксид

Препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Опокан Актигель

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Препарат предназначен для местного применения на коже.
Небольшое количество геля (около 5 см выдавленной полоски) необходимо наносить на больные места 4-5 раз в день, осторожно втирая до полного всасывания геля.
Максимальная суточная доза напроксена для местного применения составляет 500 мг (около 25 см выдавленной полоски геля). 5 см выдавленной полоски геля содержит в среднем 100 мг напроксена.
Гель необходимо наносить на очищенную сухую кожу.
После каждого нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Продолжительность лечения
Препарат не следует применять более 7 дней без согласования с врачом.
Дети
Не применять у детей в возрасте до 3 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Опокан Актигель

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендована, необходимо немедленно смыть нанесенный гель водой с мылом и затем нанести рекомендованную дозу препарата.
В случае случайного проглатывания напроксена необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Может出现 сонливость, тошнота, рвота.
Проглатывание больших доз препарата может быть причиной нарушения дыхания, комы, судорог, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изменения артериального давления, острой почечной недостаточности. Если с момента передозировки не прошло более 1 часа, необходимо вызвать рвоту (при условии, что пациент находится в сознании).

Пропуск применения препарата Опокан Актигель

Необходимо продолжать применять препарат, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Применение препарата на большие поверхности кожи или под повязкойможет вызвать появление следующих нежелательных реакций, которые возникают очень редко:

• зуд, сыпь (чешуйчатые, красные пятна на коже), крапивница (белые, зудящие пузырьки на коже), жжение, покраснение кожи;
• тяжелые аллергические реакции, такие как: затруднение дыхания, приступы кашля, отек лица, одышка, сердцебиение (неравномерное, быстрое сердцебиение).

Препарат Опокан Актигель увеличивает чувствительность кожи к солнечному свету (см. пункт: Предостережения и меры предосторожности).
Длительное применение геля, особенно на большие поверхности кожиможет вызвать появление нежелательных реакций, характерных для системного действия напроксена, таких как:

• нарушения желудка и кишечника (тошнота, рвота, запор, диарея, изжога, боли в животе);
• усиление симптомов язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• желтуха (желтое окрашивание кожи и белков глаз);
• нарушение функции почек;
• головные боли и головокружение;
• слабость внимания, бессонница;
• шум в ушах, нарушения зрения.

В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Опокан Актигель

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света и влаги. Хранить в плотно закрытых тубах.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тубе и пачке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Опокан Актигель

• Активным веществом препарата является напроксен. 1 г геля содержит 100 мг напроксена (в виде напроксена натрия).
• Другими компонентами являются: диметилсульфоксид, этанол 96%, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, очищенная вода.

Как выглядит препарат Опокан Актигель и что содержит упаковка

Препарат имеет форму геля, бесцветного или слегка желтоватого цвета, без примесей и осадков, видимых невооруженным глазом. Может проявлять опалесценцию.
Упаковка препарата - алюминиевая туба с мембраной, кольцом из латекса и крышкой из полипропилена, помещенная в картонную пачку, содержащую 50 г геля.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. + 48 42 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: