Напроксен Емо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НАПРОКСЕН ЭМО, 100 мг/г, гель

(Напроксен)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое НАПРОКСЕН ЭМО и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата НАПРОКСЕН ЭМО
• 3. Как применять НАПРОКСЕН ЭМО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить НАПРОКСЕН ЭМО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое НАПРОКСЕН ЭМО и для чего он используется

НАПРОКСЕН ЭМО имеет форму геля. В его состав входит активное вещество - напроксен - в количестве 100 мг/г, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат является обезболивающим и противовоспалительным гелем, предназначенным для местного применения на кожу.
В результате применения препарата происходит уменьшение боли и отека, а также восстановление подвижности. Препарат вызывает на коже приятное ощущение прохлады.

Показания к применению:

• миалгии и артралгии;
• артроз.

2. Важные сведения перед применением препарата НАПРОКСЕН ЭМО

Когда не применять препарат НАПРОКСЕН ЭМО:

• если пациент имеет аллергию на напроксен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту;
• у детей в возрасте до 3 лет;
• у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, такими как бронхоспазм, крапивница или острая ринит после применения ацетилсалициловой кислоты или других веществ,抑制ющих синтез простагландинов;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения НАПРОКСЕН ЭМО необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• в случае появления в прошлом аллергических реакций (сыпь, зуд, покраснение)

во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами;

• в случае появления реакций повышенной чувствительности с отеком лица, покраснением или бронхоспазмом. Не рекомендуется применять напроксен в форме геля в течение длительного периода и на большие поверхности кожи, поскольку могут出现 системные нежелательные реакции (см. пункт 4).

Если появится любая из вышеуказанных реакций, необходимо прекратить применение препарата.

Не следует применять препарат:

• в глаза и на слизистые оболочки; в случае попадания геля в глаза или на слизистые оболочки необходимо его удалить, обильно промыв водой;
• на поврежденную кожу, открытые раны и воспалительные заболевания кожи;
• под повязки (бинты или пластыри);
• перорально.

Кроме того, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения следует избегать прямого солнечного света (включая солярий).
Учитывая возможность всасывания напроксена в системный кровоток, следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушением функции печени и почек, язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта и кровоточащей язвой.

Дети и подростки

Не применять препарат НАПРОКСЕН ЭМО у детей в возрасте до 3 лет.

НАПРОКСЕН ЭМО и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
НАПРОКСЕН ЭМО может быть применен одновременно с другими лекарственными формами напроксена (таблетки, свечи и т.д.).
Перед началом приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Ацетилсалициловая кислота, применяемая для профилактики тромбозов.
Напроксен может уменьшать агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Пероральные формы (например, таблетки) препарата НАПРОКСЕН ЭМО могут вызывать нежелательные реакции у плода.
Неизвестно, существует ли такое же риск при применении препарата НАПРОКСЕН ЭМО на кожу.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять препарат НАПРОКСЕН ЭМО в течение последних 3 месяцев беременности. Не следует применять препарат НАПРОКСЕН ЭМО в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять как можно более короткий курс.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания. Решение о прекращении грудного вскармливания или лечении напроксеном в форме геля должно быть принято после оценки риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или пользы для матери.
Фертильность
Не обнаружено негативного влияния на фертильность или эмбриональное развитие в связи с применением активного вещества.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о нежелательных реакциях после применения напроксена местно на кожу, влияющих на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

НАПРОКСЕН ЭМО содержит этилпараоксибензоат.

Препарат содержит 1,50 мг этилпараоксибензоата в каждом грамме. Может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

НАПРОКСЕН ЭМО содержит алкоголь (этанол).

Этот препарат содержит 0,90 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме. Может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять НАПРОКСЕН ЭМО

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иного, следует применять следующую схему применения препарата: нанести препарат на кожу в количестве, зависящем от размеров болевой области (обычно полоска геля длиной около 4 см), распределить в месте боли и осторожно втереть до полного всасывания. Препарат следует применять от 4 до 5 раз в день, с интервалом в несколько часов.
После применения препарата необходимо вымыть руки, если только лечение не касается их.
Не следует применять препарат НАПРОКСЕН ЭМО дольше, чем несколько недель (обычно до 4 недель).
Если боль и отек не пройдут или усилятся через 1 неделю применения препарата, необходимо связаться с врачом.
В случае появления покраснения и раздражения кожи необходимо прекратить применение препарата до исчезновения симптомов; если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
Не применять препарат у детей в возрасте до 3 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата НАПРОКСЕН ЭМО

Учитывая незначительное всасывание напроксена через кожу в системный кровоток, не существует риска передозировки или отравления препаратом, предназначенным для местного применения.
Однако в случае неправильного применения или случайного проглатывания возможно появление системных нежелательных реакций. В этом случае врач примет соответствующее терапевтическое решение, подходящее для отравления нестероидными противовоспалительными препаратами.
В случае случайного проглатывания препарата необходимо связаться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Обычно НАПРОКСЕН ЭМО хорошо переносится.
Нежелательные реакции могут появляться с следующей частотой:
редко: у 1 до 10 человек на 10 000,
частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Редко: раздражение кожи (покраснение, сыпь).
Частота неизвестна: повышенная чувствительность*, головная боль*, сонливость*, диарея*, тошнота*, общая аллергическая реакция кожи, повышенная чувствительность к свету, зуд, пузырчатая сыпь,
*В случае, когда НАПРОКСЕН ЭМО применяется на большие поверхности кожи, в течение длительного периода, нельзя исключить появление системных нежелательных реакций, например, сонливости, диареи, тошноты, головной боли, реакций повышенной чувствительности (аллергии). В таких случаях необходимо сообщить врачу. В случае появления одышки или изменений кожи необходимо немедленно прекратить применение препарата, сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить НАПРОКСЕН ЭМО

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если обнаружены изменения его внешнего вида или запаха.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит НАПРОКСЕН ЭМО

• Активным веществом препарата является напроксен.
• Другими компонентами являются: хлоралгидрат, левоментол, этанол 96%, этилпараоксибензоат, гидроксид натрия, карбомер, очищенная вода.

Как выглядит НАПРОКСЕН ЭМО и что содержит упаковка.

НАПРОКСЕН ЭМО является препаратом для наружного применения в форме геля, белого цвета и запаха ментола.
Упаковка:
Алюминиевый тюбик, содержащий 30 г, 55 г, 100 г или 150 г препарата в индивидуальной упаковке.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

EMO-FARM Sp. z o.o.
ул. Лодзка 52
95-054 Ксаверов

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия - ЕМОКСЕН
Словакия - ЕМОКСЕН ГЕЛЬ
Эстония - ЕМОКС
Литва - ЕМОКС 100 мг/г гель
Латвия - ЕМОКС 100 мг/г гель
Венгрия - АПРАНАКС ДОЛО 100 мг/г гель
Польша - НАПРОКСЕН ЭМО
Дата последнего обновления инструкции: 10/2024