Омепразол Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Омепразол Медрег, 10 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы

Омепразол Медрег, 20 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы

Омепразол Медрег, 40 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы

Омепразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Омепразол Медрег и для чего он используется
• 2. Информация, которая должна быть известна до приема препарата Омепразол Медрег
• 3. Как принимать препарат Омепразол Медрег
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Омепразол Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Омепразол Медрег и для чего он используется

Препарат Омепразол Медрег содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Их действие заключается в уменьшении количества кислоты, выделяемой в желудке.
Препарат Омепразол Медрег используется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:

• Рефлюкс-эзофагит. Это состояние, при котором кислота из желудка попадает в пищевод (трубу, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы верхнего отдела тонкого кишечника (дуоденальные язвы) или желудка (гастрит).
• Язвы, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». В этом случае врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язв.
• Язвы, вызванные приемом препаратов, называемых НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты). Препарат Омепразол Медрег может быть использован для предотвращения развития язв при приеме НПВС.
• Слишком большое количество кислоты в желудке, являющееся следствием наличия гиперплазии в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей
Дети в возрасте старше 1 года и с массой тела ≥ 10 кг:

• Рефлюкс-эзофагит. Это состояние, при котором кислота из желудка попадает в пищевод (трубу, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.

У детей симптомы этого расстройства могут быть следующими: срыгивание желудочного содержимого в рот (рвота), рвота и недостаточный набор веса.
Дети и подростки в возрасте старше 4 лет:

• Язвы, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у ребенка есть это заболевание, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язв.

2. Информация, которая должна быть известна до приема препарата Омепразол Медрег

Когда не следует использовать препарат Омепразол Медрег:

• Если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к омепразолу или любому из других компонентов препарата Омепразол Медрег (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента выявлена аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• Если пациент принимает препарат, содержащий нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Не следует использовать препарат Омепразол Медрег, если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту. Перед началом приема препарата Омепразол Медрег необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Омепразол Медрег необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В связи с лечением препаратом Омепразол Медрег сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острый генерализованный эксфолиативный дерматит (AGEP). В случае возникновения любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо прекратить прием препарата Омепразол Медрег и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат Омепразол Медрег может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у пациента возникнут какие-либо из следующих состояний до начала или во время приема препарата Омепразол Медрег, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Невыясненная потеря веса и трудности с глотанием.
• Боль в желудке или диспепсия.
• Появление рвоты с содержимым желудка или кровью.
• Выделение черных каловых масс (мелены).
• Тяжелая или упорная диарея, поскольку при приеме омепразола может быть незначительное увеличение частоты диареи.
• Тяжелое заболевание печени.
• Если у пациента ранее возникали кожные реакции при приеме препарата, подобного препарату Омепразол Медрег, который уменьшает выделение желудочной кислоты.
• Планируемое специфическое исследование крови (концентрация хромогранина А).

В случае длительного приема препарата Омепразол Медрег (более 1 года) пациент, вероятно, будет находиться под пристальным и регулярным наблюдением врача. Во время посещения врача необходимо сообщить о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как препарат Омепразол Медрег, особенно в течение периода более 1 года, может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть остеопороз или если он принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если у пациента возникла кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо прекратить прием препарата Омепразол Медрег. Необходимо также сообщить о любых других возникших нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
При приеме омепразола может возникнуть нефрит. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и (или) реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Такие симптомы пациент должен сообщить лечащему врачу.
Этот препарат может влиять на способ, которым организм всасывает витамин B, особенно если его необходимо принимать в течение длительного времени. Необходимо обратиться к врачу, если заметите любой из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B:

• Чрезмерная усталость или отсутствие энергии
• Онемение и покалывание
• Больной или красный язык, язвы во рту
• Слабость мышц
• Нарушения зрения
• Проблемы с памятью, спутанность, депрессия

Дети

Некоторые дети с хроническими заболеваниями могут потребовать длительного лечения, хотя это не рекомендуется. Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 1 года или с массой тела менее 10 кг.

Препарат Омепразол Медрег и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это включает препараты, которые можно получить без рецепта. Это важно, поскольку препарат Омепразол Медрег может влиять на действие некоторых других препаратов, а также некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Омепразол Медрег.
Не следует принимать препарат Омепразол Медрег, если пациент принимает препарат, содержащий нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (используемый для лечения нарушений сердечного ритма)
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, для уменьшения мышечного напряжения или для лечения эпилепсии)
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, врач будет должен контролировать состояние пациента во время начала и окончания приема препарата Омепразол Медрег.
• Препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина K. Врач будет должен контролировать состояние пациента во время начала и окончания приема препарата Омепразол Медрег.
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (используемый в случае трансплантации органов)
• Настойка зверобоя (используемая для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (используемый для лечения перемежающейся хромоты)
• Саквинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образования тромбов)
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака)
• Метотрексат (препарат, используемый для химиотерапии, применяемый в высоких дозах для лечения рака) - в случае приема высоких доз метотрексата врач может временно прекратить лечение препаратом Омепразол Медрег.

Если врач назначил пациенту антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также препарат Омепразол Медрег для лечения язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pylori, очень важно, чтобы пациент сообщил врачу о любых других принимаемых препаратах.

Препарат Омепразол Медрег с пищей и напитками

См. пункт 3 инструкции.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Омепразол проникает в грудное молоко, но нет опасения неблагоприятного влияния на ребенка при использовании препарата в терапевтических дозах. Врач решит, может ли пациентка, кормящая грудью, принимать препарат Омепразол Медрег.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Омепразол Медрег не должен влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако возможно возникновение таких нежелательных реакций, как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). В случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Омепразол Медрег содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Омепразол Медрег содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Омепразол Медрег

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит пациенту, сколько капсул необходимо принимать и в течение какого периода. Это будет зависеть от состояния здоровья и возраста пациента.
Рекомендуемые дозы представлены ниже:

Взрослые

Лечение симптомов рефлюкс-эзофагита, таких как изжога и срыгивание кислого желудочного содержимого:

• Если врач определил, что пищевод пациента был слегка поврежден, обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Врач может порекомендовать пациенту принимать дозу 40 мг в течение следующих 8 недель, если пищевод еще не зажил.
• Обычно назначаемая доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если пищевод не был поврежден, обычно назначаемая доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение язв верхнего отдела тонкого кишечника(дуоденальных язв):

• Обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Врач может порекомендовать принимать такую же дозу в течение дополнительных 2 недель, если язвы не заживут в течение этого времени.
• Если язва не заживет полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение язв в желудке(гастрит):

• Обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может порекомендовать принимать такую же дозу в течение дополнительных 4 недель, если язвы не заживут в течение этого времени.
• Если язва не заживет полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка:

• Обычно назначаемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных НПВС:

• Обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудкапри приеме НПВС:

• Обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pyloriи профилактика их рецидивов:

• Обычно назначаемая доза препарата Омепразол Медрег составляет 20 мг два раза в день в течение 1 недели или 40 мг препарата Омепразол Медрег один раз в день в течение 1 недели.
• Врач также порекомендует пациенту принимать два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Лечение избыточной секреции желудочной кислоты, вызванной гиперплазией поджелудочной железы (синдромом Золлингера-Эллисона):

• Обычно назначаемая доза составляет 60 мг в день.
• Врач отрегулирует дозу в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, а также решит, в течение какого периода необходимо принимать препарат.

Применение у детей и подростков

Лечение симптомов рефлюкс-эзофагита, таких как изжога и срыгивание кислого желудочного содержимого:

• Дети в возрасте старше 1 года и с массой тела более 10 кг могут принимать препарат Омепразол Медрег. Доза для детей зависит от массы тела ребенка. Врач порекомендует соответствующую дозу.

Лечение язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pyloriи профилактика их рецидивов:

• Дети в возрасте старше 4 лет могут принимать препарат Омепразол Медрег. Доза для детей зависит от массы тела ребенка. Врач порекомендует соответствующую дозу.
• Врач также порекомендует ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Прием препарата

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Капсулы можно принимать вместе с пищей или натощак.
• Необходимо проглотить капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не следует жевать или раздавливать капсулы, поскольку они содержат покрытые пеллеты, которые предотвращают разрушение препарата желудочной кислотой. Важно, чтобы пеллеты не были повреждены.

Что делать в случае трудностей с глотанием капсул (у взрослого пациента или ребенка)

Если у взрослого пациента или ребенка есть трудности с глотанием капсул:

• Открыть капсулу и проглотить содержимое непосредственно, запивая стаканом воды или насыпать содержимое в стакан негазированной воды, любого кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или в яблочное пюре.
• Всегда перемешивать смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем необходимо выпить смесь сразу после приготовления или в течение 30 минут.
• Чтобы гарантировать, что пациент выпил всю дозу препарата, необходимо хорошо промыть стакан водой в количестве половины стакана и выпить эту воду. Твердые частицы содержат препарат - не следует их жевать или раздавливать.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Омепразол Медрег

В случае приема большей дозы препарата Омепразол Медрег, чем назначенная врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Омепразол Медрег

В случае пропуска приема дозы из-за забытого приема необходимо принять дозу сразу после вспоминания. Однако, если уже почти наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Омепразол Медрег

Не следует прекращать прием препарата Омепразол Медрег без консультации с врачом или фармацевтом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

В случае возникновения любых из следующих редких или очень редких, но тяжелых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Омепразол Медрег и немедленно обратиться к врачу:

Необходимо прекратить прием препарата Омепразол Медрег и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапные свисты, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция) (редко).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или отслоением. Также возможно образование крупных пузырей и кровотечения в области губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препаратам) (редко).
• Красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный эксфолиативный дерматит) (редко).
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени (редко).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в желудке, запор, газы (вздутие).
• Тошнота (неприятное ощущение) или рвота.
• Легкие полипы желудка.

Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Отек стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Чувство головокружения, онемения и покалывания, чувство сонливости.
• Чувство вращения (вертиго).
• Изменения в результатах функциональных тестов печени.
• Сыпь на коже, узловатая сыпь (крапивница) и зуд кожи.
• Тошнота общего характера и отсутствие энергии.
• Перелом бедра, запястья или позвоночника.

Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• Проблемы с кровью, такие как уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может привести к слабости, легкому синяку или увеличению вероятности возникновения инфекции.
• Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, свистящее дыхание.
• Низкая концентрация натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и судорогам мышц.
• Чувство возбуждения, спутанности или депрессии.
• Изменение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение.
• Внезапное чувство свистящего дыхания или одышки (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Инфекция, называемая «кандидозом», которая может поражать кишечник и вызывается грибами.
• Нарушения функции печени, включая желтуху, которые могут вызывать желтушность кожи, темную окраску мочи и усталость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Сыпь на коже при воздействии солнечных лучей.
• Острый генерализованный эксфолиативный дерматит (AGEP), реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS).
• Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия).
• Тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Увеличение потливости.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Изменения в морфологии крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток).
• Агрессия.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Тяжелые нарушения функции печени, приводящие к отказу печени и энцефалопатии.
• Внезапное начало тяжелой сыпи или образование пузырей на коже или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болями в суставах (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• Если препарат Омепразол Медрег используется дольше 3 месяцев, возможно уменьшение концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния может привести к усталости, непроизвольным мышечным сокращениям, дезориентации, судорогам, головокружению или увеличению частоты сердечных сокращений. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкая концентрация магния также может привести к уменьшению концентрации калия или кальция в крови. Врач может порекомендовать регулярные анализы крови для контроля концентрации магния.
• Сыпь, которая может сопровождаться болями в суставах.

В очень редких случаях препарат Омепразол Медрег может влиять на количество белых кровяных клеток в крови, приводя к недостатку иммунитета. В случае возникновения у пациента инфекции с такими симптомами, как лихорадка с значительным ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту или носоглотке, или трудности с мочеиспусканием, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения возможного недостатка белых кровяных клеток (агранулоцитоза), выявляемого в анализе крови. Важно, чтобы пациент получил полную информацию о препарате.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Омепразол Медрег

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер: Хранить при температуре ниже 25°C.
Необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Бутылка: Нет специальных рекомендаций по температуре хранения.
Необходимо хранить бутылку плотно закрытой для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Омепразол Медрег

• Активным веществом препарата является омепразол. Препарат Омепразол Медрег представляет собой кишечнорастворимые твердые капсулы, содержащие 10 мг, 20 мг или 40 мг омепразола.

Другими компонентами являются: сахароза (состоящая из кукурузного крахмала и сахарозы), гидроксид магния (содержащий кукурузный крахмал), дигидрофосфат натрия, гипромеллоза тип 2910, лаурилсульфат натрия, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, полисорбат 80, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), желатина, бриллиантовый синий FCF (Е 133, только для10 мг), оксид железа желтый (Е 172, только для 10 мг), индиго кармин (Е 132, только для 20 мг), оксид железа черный (Е 172, только для 40 мг).

Как выглядит препарат Омепразол Медрег и что содержит упаковка

Омепразол Медрег, 10 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы:Капсула из желатина, размер «4» (приблизительно 14,3 мм ± 0,3 мм) с зеленым крышком и белым корпусом, содержащая белые или слегка желтоватые, круглые пеллеты.
Омепразол Медрег, 20 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы:Капсула из желатина, размер «4» (приблизительно 14,3 мм ± 0,3 мм) с синим крышком и белым корпусом, содержащая белые или слегка желтоватые, круглые пеллеты.
Омепразол Медрег, 40 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы:Капсула из желатина, размер «3» (приблизительно 15,9 мм ± 0,3 мм) с белым крышком и серым корпусом, содержащая белые или слегка желтоватые, круглые пеллеты.
Величины упаковок:
10 мг:
Капсулы кишечнорастворимые, твердые выпускаются в блистерах из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 112 капсул, в картонной коробке, а также в бутылках из HDPE, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 и 250 капсул, в картонной коробке.
20 мг:
Капсулы кишечнорастворимые, твердые выпускаются в блистерах из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, содержащих 7, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 112 капсул, в картонной коробке, а также в бутылках из HDPE, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 и 250 капсул, в картонной коробке.
40 мг:
Капсулы кишечнорастворимые, твердые выпускаются в блистерах из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 112 капсул, в картонной коробке, а также в бутылках из HDPE, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 и 120 капсул, в картонной коробке.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Medis International a.s.
Производственный завод Болатице
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова 260/1
Чаковице
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:

Омепразол Медрег
Польша:
Омепразол Медрег
Румыния:
Омепразол Гемакс Фарма 10 мг капсулы кишечнорастворимые
Омепразол Гемакс Фарма 20 мг капсулы кишечнорастворимые
Омепразол Гемакс Фарма 40 мг капсулы кишечнорастворимые
Словакия:
Омепразол Медрег 10 мг
Омепразол Медрег 20 мг
Омепразол Медрег 40 мг

Дата последней актуализации инструкции: 02/2025