Олицард 40 ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Оликард 40 ретард (Оликард 40 мг)

40 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Изосорбид мононитрат
Оликард 40 ретард и Оликард 40 мг являются торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оликард 40 ретард и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Оликард 40 ретард
• 3. Как принимать препарат Оликард 40 ретард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оликард 40 ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оликард 40 ретард и для чего он используется

Препарат Оликард 40 ретард выпускается в виде белых, непрозрачных твердых капсул с продленным высвобождением, содержащих сахарные гранулы.
Препарат Оликард 40 ретард относится к фармакотерапевтической группе: сосудорасширяющие препараты при сердечных заболеваниях; нитраты.
Показания к применению:
Препарат Оликард 40 ретард используется для профилактики приступов стенокардии при стабильной ишемической болезни сердца.

2. Важная информация перед приемом препарата Оликард 40 ретард

Когда не принимать препарат Оликард 40 ретард

Не следует принимать препарат Оликард 40 ретард в случае:

• аллергии (чувствительности) к активному веществу (изосорбид мононитрат), другим нитратам или любому из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• острой сердечной недостаточности (шок, коллапс)
• кардиогенного шока, если примененные меры не позволили восстановить достаточное высокое давление наполнения сердца (левокамерное конечное диастолическое давление)
• очень низкого артериального давления (значительного гипотонии), т.е. при давлении систолы ниже 90 мм рт. ст.

Во время применения препарата Оликард 40 ретард не следует принимать препараты, предназначенные для лечения расстройств эрекции, содержащие в качестве активного вещества ингибитор 5-фосфодиэстеразы, т.е. силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку это может привести к значительному снижению артериального давления.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Оликард 40 ретард необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Оликард 40 ретард не предназначен для лечения внезапных сердечных болей (например, острого приступа стенокардии) и острого инфаркта миокарда.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Оликард 40 ретард в случае:

• болезни сердечной мышцы, протекающей с уменьшением объема сердца (гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией вывода), сужающего перикардита или тампонады сердечной сумки (заполнения полости перикарда кровью или другой жидкостью)
• низких значений давления наполнения, например, при остром инфаркте миокарда или ухудшении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности); необходимо избегать снижения систолического давления ниже 90 мм рт. ст.
• сужения клапанов левого желудочка (аортального и/или митрального)
• склонности к расстройствам в области регуляции кровообращения при снижении артериального давления (ортостатические расстройства кровообращения)
• болезней, протекающих с повышенным внутричерепным давлением (ранее наблюдался дальнейший рост давления только после внутривенного введения больших доз нитроглицерина - соединения, химически подобного)

Применение препарата Оликард 40 ретард может привести к транзиторной гипоксемии и ишемии сердечной мышцы у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникавшим в прошлом.

Препарат Оликард 40 ретард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
К усилению действия, снижающего артериальное давление, может привести применение:

• других сосудорасширяющих препаратов
• препаратов, снижающих артериальное давление (например, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов конвертирующего фермента ангiotensin [АСЕ])
• препаратов, применяемых при психических заболеваниях, таких как депрессия, и нейролептиков (применяемых в основном при лечении шизофрении и других психозов)
• препаратов, применяемых при лечении расстройств эрекции, содержащих в качестве активного вещества ингибитор 5-фосфодиэстеразы, например, силденафил, варденафил, тадалафил

Препарат Оликард 40 ретард, применяемый одновременно с дигидроэрготамином, может привести к увеличению его концентрации в крови и, таким образом, усилить его действие, повышающее артериальное давление.

Препарат Оликард 40 ретард и алкоголь

Одновременный прием этого препарата с алкоголем может привести к слишком большому снижению артериального давления.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Учитывая отсутствие данных о применении препарата у беременных женщин, а также необходимость проявления особой осторожности в их случае, во время беременности можно принимать препарат Оликард 40 ретард только по явному назначению врача, ведущего пациента. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или послеродное развитие в дозах, соответствующих дозам для человека.
Также во время кормления грудью можно применять препарат Оликард 40 ретард только по явному назначению врача, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения препаратом Оликард 40 ретард, особенно в начале лечения, при увеличении дозы препарата, при замене на другой препарат, а также при одновременном приеме алкоголя могут возникать головокружения, сонливость или усталость. Необходимо учитывать это при решении вопроса о вождении транспортных средств или эксплуатации механизмов.
Препарат Оликард 40 ретард содержит в одной капсуле 206,4 мг сахара.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Оликард 40 ретард

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Если врач не назначил иначе:
Применяется 1 капсула препарата Оликард 40 ретард один раз в день (что соответствует приему 40 мг изосорбид мононитрата).
Лечение следует начинать с низких доз препарата, постепенно увеличивая их до достижения желаемой дозы.
Твердые капсулы с продленным высвобождением следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
О продолжительности лечения решает врач, ведущий пациента.
В случае ощущения, что действие препарата Оликард 40 ретард слишком сильное или слишком слабое, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оликард 40 ретард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оликард 40 ретард необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Поскольку ранее не было зарегистрировано случаев передозировки препарата Оликард 40 ретард, можно описать только возможные симптомы, связанные с передозировкой препарата.
В зависимости от степени передозировки может возникнуть значительное снижение артериального давления (гипотония) с ускорением сердечного ритма, головная боль, усталость, головокружения и чувство замешательства, приливы крови, тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема препарата Оликард 40 ретард

Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение в соответствии с назначенным режимом.

Прекращение приема препарата Оликард 40 ретард

Эффективность лечения может быть снижена.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто наблюдаемой нежелательной реакцией являются головные боли, которые постепенно уменьшаются при продолжении лечения.
Очень часто (возникали у не менее 1 из 10 пациентов) наблюдались:

• головная боль

Часто (возникали у 1 до 10 из 100 пациентов) наблюдались:

• головокружения
• усталость

Не очень часто (возникали у 1 до 10 из 1000 пациентов) наблюдались:

• приливы крови

Следующие нежелательные реакции наблюдались с частотой, которая не может быть определена на основе доступных данных:

• сонливость
• усиление или возникновение стенокардии
• замедление сердечного ритма с нарушениями сердечного ритма
• снижение артериального давления при принятии стоячей позиции
• ускорение сердечного ритма
• обмороки, коллапс
• тошнота, рвота
• кожные реакции гиперчувствительности
• тяжелое воспалительное заболевание кожи (пемфигус)

Остальные рекомендации:
После введения препарата Оликард 40 ретард может возникнуть транзиторное снижение содержания кислорода в артериальной крови в результате смещения крови в менее насыщенные кислородом области легких.
У пациентов с нарушениями кровотока в коронарных артериях это может привести к недостаточному снабжению сердечной мышцы кислородом.
Была описана неэффективность и ослабленное действие препарата при ранее применении нитратов. Чтобы не допустить ослабления или устранения действия препарата, необходимо избегать непрерывного введения препарата в больших дозах.
После возникновения первых симптомов гиперчувствительности к препарату Оликард 40 ретард необходимо прекратить его применение.
В случае возникновения любых из вышеуказанных нежелательных реакций необходимо сообщить об этом врачу, ведущему пациента, который оценит тяжесть осложнений и решит о необходимости принятия дальнейших мер предосторожности.
У некоторых людей во время применения препарата могут возникать другие нежелательные реакции. В случае возникновения других нежелательных реакций, не перечисленных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оликард 40 ретард

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оликард 40 ретард

• Активным веществом препарата является 40 мг изосорбид мононитрата.
• Остальные компоненты: сахар, кукурузный крахмал, этилцеллюлоза, тальк. Состав оболочки: желатина, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Оликард 40 ретард и что содержит упаковка

Препарат Оликард 40 ретард выпускается в виде капсул с продленным высвобождением, твердых, упакованных по 20 или 50 штук в блистеры из фольги PVC/Алюминий в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Болгарии, стране экспорта:

Mylan EOOD
Офисное здание "Сердика офис"
Ситняково бульвар, 48
1505 София, Болгария

Производитель

Temmler Pharma GmbH
Temmlerstraße, 2
35039 Марбург
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 20020121
Номер разрешения на параллельный импорт: 89/25

Дата утверждения инструкции: 06.03.2025

[Информация о защищенной торговой марке]