КОРОНУР 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Коронур 20мг таблетки

Мононитрат изосорбита

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Коронур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Коронура
3. Как принимать Коронур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Коронура
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коронур и для чего он используется

КОРОНУР содержит мононитрат изосорбита в качестве активного вещества, которое принадлежит к группе лекарств, известных как нитраты, обладающие свойствами расширения коронарных артерий сердца.

Это лекарство показано для лечения и профилактики стенокардии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Коронура

Не принимайте Коронур

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к мононитрату изосорбита, динитрату изосорбита или любому другому компоненту этого лекарства,
• в случае шока (потенциально смертельного эффекта, возникающего, когда организм не получает достаточного количества крови, что может повредить несколько органов), коллапса сердечно-сосудистой системы (парализации кровообращения), очень низкого артериального давления (максимального меньше 90 мм рт. ст.) или острого инфаркта миокарда (сердца),
• если у вас тяжелая анемия, травма (повреждение) головного мозга или кровоизлияние в мозг,
• если вы принимаете любое лекарство, содержащее ингибитор 5-фосфодиэстеразы, такой как силденафил (лекарство, используемое для нарушений эрекции полового члена).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний: гипертрофическая обструктивная миокардиопатия (заболевание сердца, характеризующееся увеличением толщины его стенок), констриктивный перикардит (воспаление оболочки, покрывающей сердце), тампонада сердца (сдавление сердца из-за накопления крови или жидкости), стеноз (сужение) митрального и/или аортального клапанов сердца, ортостатические нарушения регуляции кровообращения (чувство головокружения при вставании) или повышенное внутричерепное давление.

Это лекарство не подходит для лечения внезапного приступа стенокардии; вероятно, ваш врач назначил вам другое лекарство для таких случаев.

Прием Коронура с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Из-за возможности усиления гипотензивного эффекта (снижения артериального давления) следует быть осторожным при совместном применении этого лекарства с антигипертензивными лекарствами (лекарствами, снижающими высокое давление, например, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), vazodilatatorами, нейролептическими препаратами (лекарствами для лечения психических заболеваний) или трициклическими антидепрессантами (лекарствами для депрессии).

Нитраты могут давать ложные отрицательные результаты (результаты, которые должны быть положительными, но которые по ошибке дают отрицательные) в реакциях определения уровня холестерина в крови по методу Zlatkis-Zak.

Это лекарство может усиливать гипертензивный эффект ди гидроэрготамина (лекарства, используемого для лечения головных болей).

Совместное применение этого лекарства с ингибиторами 5-фосфодиэстеразы, такими как силденафил (лекарство, используемое для нарушений эрекции полового члена), может привести к осложнениям в сердце, которые могут угрожать жизни пациента в тех случаях, когда люди чувствительны.

Прием Коронура с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте это лекарство с алкоголем, поскольку он усиливает vazodilatatorный эффект мононитрата изосорбита, что может привести к быстрому снижению артериального давления. С алкоголем, помимо гипотонии, может усиливаться снижение реакции.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и с большим количеством жидкости (стаканом воды).

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности, если только, по строгому медицинскому критерию, польза не оправдывает возможные риски.

Это лекарство не должно использоваться во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли оно в грудное молоко.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Вождение и использование машин

Наблюдайте за своей реакцией на лекарство, поскольку в некоторых случаях может снижаться ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины из-за снижения рефлексов, особенно в начале лечения, при изменении дозы или если вы одновременно потребляете алкоголь. Следовательно, избегайте вождения или использования потенциально опасных машин, пока не убедитесь, как вы переносите лекарство.

Коронур содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Коронур

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза мононитрата изосорбита составляет одну таблетку по 20 мг два-три раза в день.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и с большим количеством жидкости (стаканом воды).

Таблетки имеют риску и могут быть легко разделены на две половины для регулирования дозы.

Если ответ, полученный при приеме лекарства, не достаточен, дозу можно увеличить до 40 мг (две таблетки) два-три раза в день.

У пациентов, не привыкших к лечению нитратами, и для предотвращения или минимизации возможного головного боли, в начале лечения ваш врач может рекомендовать начать с низкой дозы (например, половину таблетки Коронур 20 мг, дважды в день), которую затем можно постепенно увеличить.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Во время терапии этим лекарством может развиться толерантность (снижение эффекта). Рекомендуется поддерживать дозу на минимально возможном уровне и обеспечить максимально возможный интервал между дозами для восстановления чувствительности (первая доза утром и последняя доза вечером).

Желательно принимать это лекарство, сидя, особенно в начале лечения, если вы принимаете высокие дозы или если вам больше 65 лет.

Важно начинать и прекращать лечение мононитратом изосорбита постепенно и никогда не突然. Ваш врач укажет вам, как постепенно увеличивать и снижать дозу.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может привести к внезапному увеличению давления.

Если вы приняли больше Коронура, чем следует

Если вы приняли больше мононитрата изосорбита, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Основные симптомы при передозировке: головная боль, снижение артериального давления с чувством головокружения при вставании, тахикардия (увеличение сердечного ритма) и цианоз (синюшная окраска кожи из-за недостаточной оксигенации крови).

Рекомендуется положить пациента в горизонтальное положение с приподнятymi ногами для коррекции снижения давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Коронура

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Принимайте таблетку в тот момент, когда вы вспомните об этом в течение дня, и продолжайте принимать лекарство по обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время применения мононитрата изосорбита были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена.

В некоторых случаях, особенно при высоких дозах или в начале лечения, может возникнуть ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании). У пациентов, особенно чувствительных, гипотония может привести к синкопе (обмороку), который может быть ошибочно принят за острый инфаркт миокарда.

Иногда, особенно при первом применении, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и/или рвота.

У пациентов с историей коронарного заболевания (сужением артерий, питающих сердце), может возникнуть ишемия (временное или постоянное снижение кровотока).

У пациентов с дефектом метгемоглобинредуктазы или аномальной структурой гемоглобина может возникнуть нарушение крови (образование метгемоглобина), что приводит к снижению содержания кислорода в крови, что может вызвать синюшную окраску кожи и слизистых, головную боль, усталость, затруднение дыхания и отсутствие энергии.

Редко может возникать кожная сыпь и/или эксфолиативный дерматит (отслоение кожи).

Другие побочные эффекты: головная боль, покраснение или чувство жара в лице, головокружение, сердцебиение, усталость. Обычно все эти эффекты, включая гипотонию, исчезают при продолжении лечения или, в любом случае, при снижении дозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Коронура

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Коронура

• Активное вещество Коронура - мононитрат изосорбита.

• Другие компоненты: лактоза безводная, коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния.

Вид продукта и содержание упаковки

Коронур выпускается в виде таблеток, с риской и белых.

Коронур выпускается в упаковках по 40 и 80 таблеток.

Другие формы выпуска

Коронур 40 мг таблетки

Коронур ретард 40 мг таблетки с оболочкой пролонгированного действия

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2008 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/