Олицард 40 ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание!

Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Оликard 40 ретард (Оликард 40 мг)

40 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Изосорбид мононитрат
Оликard 40 ретард и Оликард 40 мг являются торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оликard 40 ретард и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Оликard 40 ретард
• 3. Как принимать препарат Оликard 40 ретард
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Оликard 40 ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оликard 40 ретард и для чего он используется

Препарат Оликard 40 ретард выпускается в виде белых, непрозрачных твердых капсул с продленным высвобождением, содержащих сахарные гранулы.
Препарат Оликard 40 ретард относится к фармакотерапевтической группе: сосудорасширяющие препараты при сердечных заболеваниях; нитраты.
Показания к применению:
Препарат Оликard 40 ретард используется для профилактики приступов стенокардии при стабильной ишемической болезни сердца.

2. Важная информация перед приемом препарата Оликard 40 ретард

Когда не принимать препарат Оликard 40 ретард

Не следует принимать препарат Оликard 40 ретард в случае:

• аллергии (чувствительности) к активному веществу (изосорбид мононитрат), другим нитратам или любому из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• острой сердечной недостаточности (шок, коллапс),
• кардиогенного шока, если примененные меры не позволили восстановить достаточно высокое давление наполнения сердца (левокамерное конечное диастолическое давление),
• очень низкого артериального давления (значительного гипотонии), т.е. при давлении систолы ниже 90 мм рт. ст.

Во время применения препарата Оликard 40 ретард не следует принимать препараты, предназначенные для лечения расстройств эрекции, содержащие в качестве активного вещества ингибитор 5-фосфодиэстеразы, т.е. сildenafil, vardenafil или tadalafil, поскольку это может привести к значительному снижению артериального давления.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Оликard 40 ретард необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Оликard 40 ретард не предназначен для лечения внезапных сердечных болей (например, острого приступа стенокардии) и острого инфаркта миокарда.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Оликard 40 ретард в случае:

• болезни сердечной мышцы, протекающей с уменьшением объема сердца (гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выхода), суживающего эндокардита или тампонады сердечной сумки (заполнения полости сердечной сумки кровью или другой жидкостью),
• низких значений давления наполнения, например, при остром инфаркте миокарда или ухудшении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности); необходимо избегать падения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.,
• сужения клапанов левого желудочка (аортального и(или) митрального клапанов),
• склонности к расстройствам в области регуляции кровообращения при падении артериального давления (ортостатические расстройства кровообращения),
• болезней, протекающих с повышенным внутричерепным давлением (ранее наблюдался дальнейший рост давления только после внутривенного введения больших доз нитроглицерина - соединения, подобного по химическому составу).

Применение препарата Оликard 40 ретард может привести к временной гипоксии и ишемии сердечной мышцы у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникающим в прошлом.

Препарат Оликard 40 ретард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
К усилению действия, снижающего артериальное давление, приводит применение:

• других сосудорасширяющих препаратов,
• препаратов, снижающих артериальное давление (например, β-адреноблокаторов, препаратов группы антагонистов кальция, ингибиторов конвертазы ангiotensина [АСЕ]),
• препаратов, применяемых при психических заболеваниях, таких как депрессия, и нейролептиков (применяемых в основном при лечении шизофрении и других психозов),
• препаратов, применяемых при лечении расстройств эрекции, содержащих в качестве активного вещества ингибитор 5-фосфодиэстеразы, например, сildenafil, vardenafil, tadalafil.

Препарат Оликard 40 ретард, применяемый одновременно с дигидроэрготамином, может привести к повышению его концентрации в крови и, таким образом, усилить его действие, повышающее артериальное давление.

Препарат Оликard 40 ретард и алкоголь

Одновременный прием этого препарата с алкоголем может привести к слишком большому снижению артериального давления.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Учитывая отсутствие данных о применении препарата у беременных женщин, а также необходимость проявления особой осторожности в их случае, во время беременности можно принимать препарат Оликard 40 ретард только по явному назначению врача, ведущего пациента. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие при дозах, соответствующих дозам для человека.
Также во время кормления грудью можно применять препарат Оликard 40 ретард только по явному назначению врача, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время лечения препаратом Оликard 40 ретард, особенно в начале лечения, при увеличении дозы препарата, при переходе на другой препарат, а также при одновременном приеме алкоголя могут возникать головокружения, сонливость или усталость. Необходимо учитывать это при решении вопроса о вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Препарат Оликard 40 ретард содержит в одной капсуле 206,4 мг сахарозы.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Оликard 40 ретард

Этот препарат всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Если врач не назначил иначе:
Применяется 1 капсула препарата Оликard 40 ретард один раз в день (что соответствует приему 40 мг изосорбид мононитрата).
Лечение необходимо начинать с низких доз препарата, постепенно увеличивая их до достижения желаемой дозы.
Твердые капсулы с продленным высвобождением необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
О продолжительности лечения решает врач, ведущий пациента.
В случае ощущения, что действие препарата Оликard 40 ретард слишком сильное или слишком слабое, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оликard 40 ретард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оликard 40 ретард необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Поскольку до настоящего времени не было зарегистрировано случаев передозировки препарата Оликard 40 ретард, можно описать только возможные симптомы, связанные с передозировкой препарата.
В зависимости от степени передозировки может возникнуть значительное снижение артериального давления (гипотония) с ускорением сердечного ритма, головная боль, усталость, головокружения и чувство замешательства, приливы крови, тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема препарата Оликard 40 ретард

Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение в соответствии с назначенным режимом.

Прекращение приема препарата Оликard 40 ретард

Эффективность лечения может быть снижена.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто наблюдаемым нежелательным действием являются головные боли, которые постепенно уменьшаются при продолжении лечения.
Очень часто (возникали у не менее 1 из 10 пациентов) наблюдались:

• головные боли.

Часто (возникали у 1 до 10 из 100 пациентов) наблюдались:

• головокружения,
• усталость.

Не очень часто (возникали у 1 до 10 из 1000 пациентов) наблюдались:

• приливы крови.

Следующие нежелательные действия наблюдались с частотой, которая не может быть определена на основе доступных данных:

• сонливость,
• усиление или возникновение стенокардии,
• замедление сердечного ритма с нарушениями сердечного ритма,
• падения артериального давления при принятии стоячего положения,
• ускорение сердечного ритма,
• обмороки, коллапс,
• тошнота, рвота,
• кожные реакции чувствительности,
• тяжелое воспалительное заболевание кожи (пемфигус).

Остальные указания:
После введения препарата Оликard 40 ретард может возникнуть временное снижение содержания кислорода в артериальной крови в результате перемещения крови в менее насыщенные кислородом области легких.
У пациентов с нарушениями кровотока в коронарных артериях это может привести к недостаточному снабжению сердечной мышцы кислородом.
Была описана неэффективность и ослабленное действие препарата в случае ранее применявшихся нитратов. Чтобы не допустить ослабления или устранения действия препарата, необходимо избегать непрерывного введения препарата в больших дозах.
После возникновения первых симптомов чувствительности к препарату Оликard 40 ретард необходимо прекратить его применение.
В случае возникновения любого из вышеуказанных нежелательных действий необходимо сообщить об этом врачу, ведущему пациента, который оценит тяжесть осложнений и решит о необходимости принятия дальнейших профилактических мер.
У некоторых людей во время применения препарата могут возникать другие нежелательные действия. В случае возникновения других нежелательных действий, не перечисленных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Уведомление о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оликard 40 ретард

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оликard 40 ретард

• Активным веществом препарата является 40 мг изосорбид мононитрата.
• Остальные компоненты: сахароза, кукурузный крахмал, этилцеллюлоза, тальк. Состав оболочки: желатина, диоксид титана.

Как выглядит препарат Оликard 40 ретард и что содержит упаковка

Препарат Оликard 40 ретард выпускается в виде капсул с продленным высвобождением, твердых, упакованных по 20 или 50 штук, в блистерных упаковках из ПВХ/Алюминия, в картонных коробках.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Mylan EOOD
Офисное здание "Сердика Офисес"
Ситняково Бульвар, № 48, 7-й этаж
1505 София, Болгария

Производитель:

Temmler Pharma GmbH
Temmlerstrasse 2
35039 Марбург
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020121

Номер разрешения на параллельный импорт: 205/17 Дата утверждения инструкции: 17.05.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]