Олфен гидрожел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ольфен гидрогель, 10 мг/г, гель

Диклофенак натрия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ольфен гидрогель и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Ольфен гидрогель
• 3. Как использовать Ольфен гидрогель
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Ольфен гидрогель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ольфен гидрогель и для чего он используется

Ольфен гидрогель - это гель, предназначенный для нанесения на кожу. Активное вещество лекарства - диклофенак - относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе Ольфен гидрогель также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.

Лекарство оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Применяется для местного лечения:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, ушибов или растяжений),
• боли в спине,
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как тендинит, теннисный локоть, бурсит, периартрит.

Взрослые (старше 18 лет)

• ограниченных и легких форм остеоартроза.

2. Важные сведения перед использованием Ольфен гидрогель

Когда не использовать Ольфен гидрогель

• если пациент имеет аллергию на диклофенак, другие нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, или

любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Симптомами повышенной чувствительности к лекарству могут быть: кашель или одышка (астма), кожная сыпь с пузырьками или без них, крапивница, отек лица или языка, ринит (насморк),

• в течение последних трех месяцев беременности,
• у детей и подростков младше 14 лет.

Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, не следует использовать Ольфен гидрогель.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Ольфен гидрогель, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Не следует использовать лекарство на поврежденной коже, открытых ранах, высыпаниях. Необходимо прекратить использование лекарства, если после его применения появилась кожная сыпь.
• Не следует использовать большее количество лекарства, чем рекомендовано, или в течение более длительного периода, чем рекомендовано, если это не было рекомендовано врачом.
• Ольфен гидрогель предназначен для наружного использования. Не следует использовать его во рту. Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если лекарство попало в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Одновременное наложение повязки, обычно используемой при растяжениях, может быть применено, но не должны быть непроницаемые для воздуха повязки.
• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием Ольфен гидрогель.

Дети и подростки

Поскольку данные о эффективности и безопасности использования у детей и подростков младше 14 лет недостаточны, не следует использовать Ольфен гидрогель в этой возрастной группе.

У подростков старше 14 лет, если необходимо использовать лекарство более 7 дней для лечения боли или если симптомы ухудшились, пациент должен обратиться к врачу.

Ольфен гидрогель и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых по рецепту или без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать Ольфен гидрогель в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может оказать вредное влияние на нерожденного ребенка или вызвать трудности во время родов.

В течение первых шести месяцев беременности не следует использовать Ольфен гидрогель, если это не необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо использовать, следует использовать минимальную дозу в течение минимального периода.

После приема внутрь (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные эффекты у нерожденного ребенка. Неизвестно, распространяется ли это же риски на Ольфен гидрогель при нанесении на кожу.

Во время кормления грудью Ольфен гидрогель может быть использован только по рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко кормящих женщин в небольших количествах. В этом случае лекарство не должно наноситься на кожу вокруг груди кормящих женщин, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного времени.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование Ольфен гидрогель не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

3. Как использовать Ольфен гидрогель

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Ольфен гидрогель следует наносить местно на кожу 3 или 4 раза в день. Количество геля должно быть от 2 г до 4 г (эквивалентно размеру от вишни до грецкого ореха). Во время нанесения геля пациент может заметить легкий охлаждающий эффект. Ольфен гидрогель предназначен для использования только на коже.

После нанесения необходимо вымыть руки, если только они не являются местом лечения.

После использования лекарства необходимо:

• Вытереть руки салфеткой, а затем вымыть их, если только они не являются местом лечения. Использованную салфетку необходимо выбросить.
• Пациент после использования Ольфен гидрогель должен подождать до полного высыхания лекарства перед началом купания.

Не следуетиспользовать лекарство дольше:

• У взрослых и подростков старше 14 лет: 14 дней при травмах мышц и суставов (растяжениях, ушибах или растяжениях) и тендините.
• У взрослых (старше 18 лет): 21 день при боли, связанной с остеоартрозом, если врач не рекомендует иначе.

Необходимо использовать минимальную рекомендованную дозу в течение минимального периода.

Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или симптомы ухудшились, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Ольфен гидрогель

В случае использования чрезмерного количества Ольфен гидрогель необходимо удалить излишки геля салфеткой. Если гель был проглочен, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования Ольфен гидрогель

В случае пропуска дозы необходимо использовать лекарство, как только пациент вспомнит об этом, и затем продолжить использование согласно рекомендациям. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Ольфен гидрогель может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить использование лекарства, обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу:

• Редко (встречаются у менее 1 до 10 на 10 000 пациентов, использующих лекарство):Кожная сыпь с пузырьками или без них, крапивница.
• Очень редко (встречаются у менее 1 на 10 000 пациентов, использующих лекарство): Кашель, одышка или чувство сдавления в груди (астма), отек лица, губ, языка или горла.

Другие нежелательные эффекты

Другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Ольфен гидрогель, обычно легкие и временные. В случае возникновения перечисленных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.

• Часто (встречаются у менее 1 до 10 на 100 пациентов, использующих лекарство):Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
• Очень редко (встречаются у менее 1 на 10 000 пациентов, использующих лекарство): повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):чувство жжения в месте нанесения, сухость кожи.

Если любой из нежелательных эффектов ухудшился или возникли какие-либо нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Риск возникновения нежелательных эффектов выше при использовании диклофенака на больших поверхностях кожи и в течение длительного периода.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Адрес: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить Ольфен гидрогель

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "Срок годности (EXP)" или "EXP". Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Номер серии на упаковке находится после: "Номер серии (Lot)" или "Lot".

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ольфен гидрогель

Активным веществом лекарства является диклофенак натрия.

1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.

Другими компонентами лекарства являются: изопропиладипинат, молочная кислота, изопропиловый спирт, натрия пиросульфит, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.

Как выглядит Ольфен гидрогель и что содержит упаковка

Ольфен гидрогель - это бесцветный или светло-желтый, прозрачный гель с характерным запахом, в алюминиевой трубке в картонной коробке.

Доступные упаковки:

50 г трубка

100 г трубка

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Харлем,

Нидерланды

Производитель

Merckle GmbH,

Людвиг-Меркле-Штр. 3

89143 Блаубойрен

Германия

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ул. Могильская 80,

31-546 Краков

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

телефон: +48 22 345 93 00

Дата последнего обновления инструкции: