Олфен 75 Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ольфен 75 SR, 75 мг, таблетки с продленным высвобождением

Диклофенак натрия

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ольфен 75 SR и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Ольфен 75 SR
• 3. Как использовать препарат Ольфен 75 SR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ольфен 75 SR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ольфен 75 SR и для чего он используется

Ольфен 75 SR содержит диклофенак натрия, принадлежащий к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия препарата Ольфен 75 SR имеет значение торможение биосинтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.

Препарат Ольфен 75 SR может быть использован для лечения боли и воспалительных состояний в случае:

• острых воспалительных состояний суставов;
• хронических воспалительных состояний суставов, в частности ревматоидного артрита (хронического артрита);
• анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева) и других воспалительных ревматических заболеваний позвоночника;
• нарушений, возникших в ходе дегенеративного заболевания суставов и воспалений позвоночника;
• ревматических воспалительных состояний мягких тканей;
• боли, вызванной травматическими и послеоперационными воспалительными состояниями и отеками, например после стоматологических или ортопедических операций;
• болевых и (или) воспалительных состояний в гинекологии, например первичной альгодисменории или аднексита.

Контрольные исследования во время лечения препаратом Ольфен 75 SR

В случае диагностированного сердечно-сосудистого заболевания или существенного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний врач оценивает периодически потребность пациента в симптоматическом лечении и его реакцию на препарат, особенно если лечение длится более 4 недель.

Во время лечения необходимо регулярно проводить исследования крови в случае возникновения любых нарушений функции печени, нарушений функции почек и нарушений в картине крови.

Необходимо контролировать как функцию печени (концентрацию трансаминаз), функцию почек (концентрацию креатинина), так и количество кровяных клеток (количество белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов). Врач учитывает результаты исследований крови при принятии решения о прекращении лечения препаратом Ольфен 75 SR или необходимости изменения дозы препарата.

2. Важная информация перед использованием препарата Ольфен 75 SR

Необходимо соблюдать все указания, данные врачом или фармацевтом, внимательно, даже если они отличаются от общей информации, содержащейся в этой инструкции.

Когда не использовать препарат Ольфен 75 SR:

• если пациент имеет аллергию на диклофенак натрия или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после приема противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). В этом случае может возникнуть астма, ринит, кожная сыпь, отек лица, губ, языка, горла и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отека), затруднение дыхания, боль в грудной клетке или любые другие аллергические реакции. Если пациент подозревает у себя аллергию, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет активное или имеющееся в анамнезе язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка и (или) кишечника, симптомы, связанные с появлением крови в стуле, черный стул или перфорация желудка, если пациент ранее испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приема противовоспалительных препаратов;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность;
• если у пациента выявлено сердечно-сосудистое заболевание и (или) цереброваскулярное заболевание, например после инфаркта миокарда, инсульта, транзиторной ишемической атаки (преходящей церебральной ишемии) или эмболии сердечных или мозговых сосудов, или после операции по восстановлению проходимости закрытых сосудов;
• если у пациента имеются или имелись нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь). Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не следует использовать препарат Ольфен 75 SR у пациентов, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может быть причиной возникновения приступа астмы, крапивницы или острого ринита.

Если любой из вышеуказанных симптомов возникает у пациента, необходимо проинформировать врача и не принимать препарат Ольфен 75 SR до тех пор, пока врач не определит, что этот препарат подходит пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Ольфен 75 SR, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент имеет диагностированное сердечно-сосудистое заболевание (см. выше) или существенные факторы риска, такие как высокое кровяное давление, повышенное содержание липидов в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент является курильщиком, и врач решает назначить пациенту препарат Ольфен 75 SR, не следует увеличивать его дозу выше 100 мг в сутки, если лечение длится более 4 недель;
• если препарат используется у пациентов с перенесенным язвенным заболеванием желудочно-кишечного тракта или в пожилом возрасте. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз диклофенака. Если во время применения препарата Ольфен 75 SR возникают любые необычные симптомы в области живота (в частности, кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу;
• пациент принимает препарат Ольфен 75 SR одновременно с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, «разжижающие кровь» препараты или некоторые антидепрессанты (см. также «Препарат Ольфен 75 SR и другие препараты»);
• пациент имеет астму, аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (например, из-за полипов носа), хроническое обструктивное заболевание легких или хроническое инфекционное заболевание дыхательных путей, более подвержен возникновению аллергической реакции на диклофенак (злоупотребление астмой, ангионевротический отек или крапивница). Предостережение касается также пациентов, чувствительных к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница). Препарат необходимо применять с особой осторожностью (лучше под медицинским наблюдением);
• у пациента ранее возникали желудочно-кишечные нарушения, например язвы желудка, кровотечения или черный стул, или пациенты испытывали желудочные симптомы или изжогу после приема НПВП в прошлом;
• у пациента возникает воспалительное заболевание толстой кишки (язвенное колит) или желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), диклофенак может ухудшить течение заболевания;
• у пациента возникают нарушения функции почек или печени; диклофенак может вызвать ухудшение течения заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
• у пациента возникают нарушения кровообращения или другие заболевания крови, включая редкое печеночное заболевание, называемое порфирией. Диклофенак может вызвать приступ порфирии.

Прежде чем принять диклофенак, необходимо проинформировать врача

• если пациент курит;
• если пациент имеет сахарный диабет;
• если у пациента возникает стенокардия, тромбоз, гипертония, повышенное содержание холестерина или повышенное содержание триглицеридов.

Возникновение нежелательных реакций можно ограничить, применяя препарат в наименьшей эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.

Необходимо применять наименьшую дозу препарата Ольфен 75 SR, вызывающую облегчение боли и (или) отека, и применять ее в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.

Если в любой момент лечения препаратом Ольфен 75 SR у пациента возникают симптомы, указывающие на нарушения функции сердца или кровеносных сосудов, такие как боль в грудной клетке, одышка, слабость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

В очень редких случаях (особенно в начале лечения) Ольфен 75 SR, как и другие противовоспалительные препараты, может вызывать тяжелые аллергические реакции кожи (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с изменениями в области кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжелым состоянием). После первых признаков сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомов аллергической реакции препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.

В редких случаях Ольфен 75 SR, как и другие противовоспалительные препараты, может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические и псевдоанafilактические реакции, даже если препарат не применялся ранее.

Препарат Ольфен 75 SR может уменьшить симптомы инфекции (например, головную боль, высокую температуру), и поэтому инфекция может быть более трудной для диагностики и эффективного лечения. В случае плохого самочувствия и необходимости обратиться к врачу необходимо проинформировать его о применении препарата Ольфен 75 SR.

Если любой из вышеуказанных предостережений относится к пациенту, необходимо проинформировать врача перед применением препарата Ольфен 75 SR.

Другие особые предостережения

Не следует одновременно применять препарат Ольфен 75 SR с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Прежде чем применять препарат, необходимо проинформировать врача или фармацевта о наличии вышеуказанных заболеваний.

Применение препаратов, таких как Ольфен 75 SR, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Любой риск более вероятен после применения высоких доз и длительного лечения. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

В случае проблем с сердцем, инфаркта или подозрения на наличие риска этих нарушений (например, высокого кровяного давления, диабета, повышенного содержания холестерина или курения) необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.

Препарат может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Прежде чем принять препарат Ольфен 75 SR, необходимо сказать врачу, если пациенту недавно была проведена или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку Ольфен 75 SR иногда может вызывать ослабление процесса заживления ран в кишечнике после хирургической операции.

Дети и подростки

Препарат Ольфен 75 SR не следует применять у детей и подростков.

Пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше)

Пациенты пожилого возраста могут проявлять повышенную чувствительность к действию препарата Ольфен 75 SR.

Поэтому они должны соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, и следовать советам врача, особенно внимательно, и принимать минимальную дозу препарата, которая обеспечивает облегчение симптомов. Особенно важно, чтобы пациенты немедленно сообщали о нежелательных реакциях врачу.

Препарат Ольфен 75 SR и другие препараты

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо проинформировать врача особенно о приеме следующих препаратов:

• Лития или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препаратов, применяемых для лечения некоторых типов депрессии),
• Гликозидов сердца (например, дигоксина), применяемых для лечения сердечных заболеваний,
• Мочегонных препаратов (препаратов, увеличивающих количество выделяемой мочи),
• Ингибиторов конвертингазы ангиотензина или бета-адреноблокаторов (группы препаратов, применяемых для лечения гипертонии и сердечной недостаточности),
• Других противовоспалительных препаратов (таких как ацетилсалициловая кислота/аспирин или ибупрофен),
• Кортикостероидов (препаратов, применяемых для снятия воспаления),
• Противосвертывающих и препаратов, ингибирующих действие тромбоцитов,
• Противодиабетических препаратов, за исключением инсулина,
• Метотрексата (препарата, применяемого для лечения некоторых видов рака или артрита),
• Циклоспорина и такролимуса (препарата, применяемого у пациентов после трансплантации органов),
• Триметоприма - препарата, применяемого для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей,
• Хинолоновых антибактериальных препаратов (препаратов, применяемых для борьбы с инфекциями),
• Фенитоина (противоэпилептического препарата),
• Колестирамина и холестипола (препарата, снижающего содержание холестерина в крови),
• Сульфинпиразона (препарата, применяемого для лечения подагры),
• Вориконазола (препарата, применяемого для лечения грибковых инфекций),
• Мифепристона (препарата, применяемого в гинекологии),
• Диклофенакового желе.

Применение препарата Ольфен 75 SR с пищей и напитками

Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая водой, лучше во время приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать препарат Ольфен 75 SR, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Ольфен 75 SR может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов.

В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ольфен 75 SR, unless врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять наименьшую возможную дозу в течение как можно более короткого периода. После 20 недели беременности препарат Ольфен 75 SR может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней - это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Не следует кормить грудью, если пациентка принимает препарат Ольфен 75 SR, поскольку этот препарат может оказывать вредное действие на ребенка.

Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения препарата Ольфен 75 SR во время беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

Диклофенак может затруднить зачатие. Необходимо проинформировать врача, если пациентка планирует беременность или имеет трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые механизмы, если во время применения препарата Ольфен 75 SR возникают нежелательные реакции, такие как нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Препарат содержит лактозу и натрий.

Лактоза

Если врач подтвердил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с продленным высвобождением, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Ольфен 75 SR

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Врач скажет точно, как применять препарат Ольфен 75 SR. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу препарата. Общее рекомендация - это индивидуальная дозировка, установленная врачом для каждого пациента, и применение наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого периода. Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Дозирование

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Важно применять наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода, необходимого для контроля симптомов, и не применять препарат Ольфен 75 SR дольше, чем это необходимо.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 таблеток в сутки (от 75 до 150 мг активного вещества диклофенака натрия), unless врач не рекомендует иначе. Если пациент принимает более одной таблетки в сутки, необходимо разделить прием дозы в течение дня и принимать ее во время приема пищи.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Ольфен 75 SR у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше)

Препарат необходимо применять с осторожностью у пожилых пациентов. В случае пожилых пациентов и пациентов с низкой массой тела рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу.

Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

Пациенты с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием или пациенты с существенными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний должны быть лечены диклофенаком только после тщательной оценки ситуации и только дозами ≤100 мг в сутки, если лечение длится более 4 недель.

Нарушения функции почек

Препарат Ольфен 75 SR противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по дозировке. Рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Ольфен 75 SR пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени.

Нарушения функции печени

Препарат Ольфен 75 SR противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по дозировке. Рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Ольфен 75 SR пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени.

Способ применения

Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая водой, лучше во время приема пищи. Не следует делить или жевать таблетку. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Как долго применять препарат Ольфен 75 SR

Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. В случае применения препарата Ольфен 75 SR в течение длительного периода необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо нежелательные реакции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата

Передозировка препарата Ольфен 75 SR не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. В случае значительного отравления может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Если случайно была принята более высокая, чем рекомендуемая, доза препарата Ольфен 75 SR, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта или немедленно обратиться в больницу. Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск применения препарата Ольфен 75 SR

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять одну таблетку как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять следующую таблетку в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ольфен 75 SR

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ольфен 75 SR и сообщить об этом врачу, если возникают:

• Легкие, болезненные спазмы и чувствительность живота, возникающие в короткое время после начала применения препарата Ольфен 75 SR, а затем кровотечение из прямой кишки или кровавая диарея, возникающая обычно в течение 24 часов после возникновения боли в животе (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных),
• Боль в грудной клетке - боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
• Дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
• Кровавая рвота, кровь в стуле, кровь в моче,
• Нарушения кожи, такие как сыпь или зуд,
• Одышка или затруднение дыхания,
• Желтуха кожи или белков глаз,
• Устойчивая боль в горле или высокая температура тела,
• Отек лица, ног или рук,
• Тяжелая мигрень,
• Боль в грудной клетке, сопровождающаяся кашлем.

Некоторые редкие (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов) или очень редкие (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов) нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

• Синяки или кровоподтеки,
• Высокая температура или упорный боль в горле,
• Аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, часто сопровождающаяся сыпью и зудом, которые могут вызывать затруднение глотания, низкое кровяное давление (гипотония), обморок,
• Свистящее дыхание и чувство сдавления в грудной клетке, одышка (симптомы астмы),
• Внезапная и сильная боль в голове, тошнота, головокружение, онемение, невозможность или трудность речи, паралич (симптомы инсульта),
• Затвердевание шеи (симптомы менингита),
• Судороги,
• Высокое кровяное давление (гипертония),
• Красная или фиолетовая кожа (возможные симптомы васкулитиса), сыпь с пузырьками, образование пузырьков на губах, глазах и губах, воспаление кожи с отслоением или шелушением кожи,
• Сильная боль в желудке, кровавый или черный стул, кровавая рвота, язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• Желтуха кожи или глаз (симптомы гепатита),
• Кровь в моче, избыток белка в моче, значительное уменьшение количества выделяемой мочи (симптомы нарушений функции почек),
• Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• Уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения),
• Уменьшение количества нейтрофилов (агранулоцитоз).

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Частые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• Боль в голове,
• Головокружение,
• Тошнота,
• Рвота,
• Диарея,
• Нарушения пищеварения,
• Боль в животе,
• Вздутие,
• Потеря аппетита,
• Нарушения функции печени (например, повышенная активность аминотрансфераз),
• Сыпь на коже.

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):

• Инфаркт миокарда,
• Сердечная недостаточность,
• Боль в грудной клетке (симптомы инфаркта),
• Аритмия (тахикардия).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• Чувствительность, анафилактические и псевдоанafilактические реакции (включая внезапное снижение кровяного давления и шок),
• Астма (включая одышку),
• Воспаление слизистой оболочки желудка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, кровавая диарея, черный стул,
• Язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без и перфорацией),
• Воспаление печени, желтуха, нарушения функции печени,
• Сонливость,
• Крапивница,
• Отек.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• Дезориентация,
• Депрессия,
• Трудности с засыпанием,
• Кошмары,
• Ирритация,
• Психотические нарушения,
• Онемение или покалывание рук или ног,
• Нарушения памяти,
• Судороги,
• Тревога,
• Дрожь,
• Васкулит,
• Нарушения вкуса,
• Нарушения зрения или слуха: нечеткое зрение, двойное зрение, шум в ушах,
• Воспаление легких,
• Язвы полости рта,
• Запор,
• Язвы пищевода (верхняя часть пищеварительного тракта, ведущая пищу в желудок),
• Выпадение волос,
• Покраснение, отек и образование пузырьков на коже (в результате повышенной чувствительности к солнцу),
• Анемия (анемия),
• Тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (недостаток гранулоцитов),
• Отек, вызванный нарушением функции кровеносных сосудов (включая отек лица),
• Инсульт,
• Гипертония, васкулит,
• Воспаление толстой кишки (включая кровоточащее колит и ухудшение язвенного колита, болезнь Крона), воспаление языка, нарушения в области пищевода, мембранозное сужение кишечника, воспаление поджелудочной железы,
• Молниеносное воспаление печени, некроз печени, печеночная недостаточность,
• Сыпь с пузырьками, экзема, краснота, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), шелушащееся воспаление кожи, выпадение волос, повышенная чувствительность к солнцу, петехии, болезнь Шенлейна-Геноха, зуд,
• Острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Одновременное возникновение боли в грудной клетке и аллергических реакций (симптомы синдрома Куниса).

Препараты, такие как диклофенак, могут незначительно увеличить риск возникновения инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Возникновение вышеуказанного риска более вероятен после применения высоких доз и длительного лечения. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Необходимо проинформировать врача, если возникает любой из вышеуказанных нежелательных реакций.

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.

Если препарат Ольфен 75 SR применяется дольше нескольких недель, необходимо обеспечить регулярные контрольные визиты к врачу, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо незамеченные нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ольфен 75 SR

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

Не следует хранить при температуре выше 25°C.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ольфен 75 SR

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 75 мг диклофенака натрия.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, тальк, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), макрогол 6000.

Как выглядит препарат Ольфен 75 SR и что содержит упаковка

Розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением с надписью «75» на одной стороне и «SR» на другой.

Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/PVC/PVDC.

Упаковка содержит 10 или 30 таблеток с продленным высвобождением.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель/импортер

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ул. Могильская, 80

31-546 Краков

Merckle GmbH,

Лудвиг-Меркле-штрассе, 3

89143 Блаубойрен, Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., тел. +48 22 345 93 0

Дата последнего обновления инструкции: