Олфен 50

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ольфен 50, 50 мг, покрытые таблетки

Диклофенак натрия

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ольфен 50 и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Ольфен 50
• 3. Как принимать лекарство Ольфен 50
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ольфен 50
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ольфен 50 и для чего оно используется

Ольфен 50 содержит диклофенак натрия, принадлежащий к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия препарата Ольфен 50 имеет значение торможение биосинтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
У взрослых людей препарат Ольфен 50 может быть использован для лечения боли и воспалительных состояний в случае:

• острых воспалительных состояний суставов (включая острую подагру);
• хронических воспалительных состояний суставов, в частности ревматоидного артрита (хронического артрита);
• анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева) и других воспалительных ревматических заболеваний позвоночника;
• ювенильного ревматоидного артрита (болезни Стилла);
• нарушений, возникших во время дегенеративного заболевания суставов и воспаления суставов позвоночника;
• ревматических воспалительных состояний мягких тканей;
• боли, вызванной травматическими и послеоперационными воспалительными состояниями и отеками, например после стоматологических или ортопедических операций;
• болевых и воспалительных состояний в гинекологии, например первичной альгодисменореи или аднексита;
• как вспомогательное средство при тяжелых, болевых инфекциях уха, носа или горла, например ангине или отите. Согласно общим терапевтическим принципам, при вышеуказанных заболеваниях в первую очередь следует применять этиотропное лечение. Лихорадка, как единственный симптом, не является показанием для применения.

В случае сомнений относительно действия или причин назначения препарата Ольфен 50 необходимо обратиться к врачу.

Контрольные исследования во время лечения препаратом Ольфен 50

В случае диагностированной сердечно-сосудистой болезни или значительного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний врач оценивает периодически потребность пациента в симптоматическом лечении и его реакцию на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения необходимо регулярно проводить исследования крови в случае возникновения любых нарушений функции печени, нарушений функции почек и нарушений в крови.
Необходимо контролировать как функцию печени (концентрация трансаминаз), функцию почек (концентрация креатинина) и количество кровяных клеток (количество белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов). Врач учитывает результаты исследований крови при принятии решения о прекращении лечения препаратом Ольфен 50 или необходимости изменения дозы препарата.

2. Важная информация перед приемом препарата Ольфен 50

Необходимо соблюдать все рекомендации, данные врачом или фармацевтом, внимательно, даже если они отличаются от общей информации, содержащейся в этой инструкции.
Когда не принимать препарат Ольфен 50:

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после приема противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). В вышеуказанном случае может возникнуть астма, ринит, кожная сыпь, отек лица, губ, языка, горла и (или) конечностей (симптомы ангиоэдемы), затруднение дыхания, боль в грудной клетке или любые другие аллергические реакции. Если пациент подозревает у себя аллергию, необходимо обратиться к врачу за советом;
• если пациент имеет активную или ранее возникавшую язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка и (или) кишечника, симптомы, связанные с возникновением крови в стуле, черный стул или перфорацию желудка; если пациент ранее испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приема противовоспалительных препаратов;
• в течение последних трех месяцев беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент имеет печеночную недостаточность;
• если пациент имеет почечную недостаточность;
• если у пациента выявлена сердечно-сосудистая болезнь и (или) цереброваскулярная болезнь, например после инфаркта, инсульта, транзиторной ишемии мозга (преходящей церебральной ишемии) или сосудистой окклюзии сердца или мозга, или после операции на сосудах или шунтирования;
• если у пациента возникли или ранее возникали нарушения кровообращения (периферическая сосудистая болезнь).

Аналогично другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), не следует принимать препарат Ольфен 50 у людей, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может быть причиной возникновения приступа астмы, крапивницы или острого ринита.
Если любой из вышеуказанных симптомов возникает у пациента, необходимо сообщить об этом врачу и не принимать препарат Ольфен 50 до тех пор, пока врач не определит, что этот препарат подходит для пациента.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Ольфен 50, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет диагностированную сердечно-сосудистую болезнь (см. выше) или значительные факторы риска, такие как высокое кровяное давление, повышенная концентрация липидов в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент является курильщиком, и врач решает назначить пациенту препарат Ольфен 50, не следует увеличивать его дозу выше 100 мг в день, если лечение продолжается дольше 4 недель;
• препарат используется у людей с ранее возникавшим язвенным поражением желудочно-кишечного тракта или в пожилом возрасте. Прием диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при использовании высоких доз диклофенака. Если во время приема препарата Ольфен 50 возникают любые необычные симптомы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу;
• пациент одновременно принимает препарат Ольфен 50 с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, «лекарства, разжижающие кровь» или некоторые антидепрессивные препараты (см. также «Препарат Ольфен 50 и другие лекарства»);
• пациент имеет астму или аллергический ринит, отек слизистой носа (например, из-за полипов носа), хроническое обструктивное заболевание легких или хронические инфекции дыхательных путей, более подвержен возникновению аллергической реакции на диклофенак (усугубление симптомов астмы, ангиоэдема или крапивница). Предостережение также относится к пациентам, чувствительным к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница). Препарат необходимо вводить с особой осторожностью (лучше под медицинским наблюдением);
• у пациента ранее возникали желудочно-кишечные нарушения, например язвы желудка, кровотечения или черный стул, или пациенты испытывали желудочные симптомы или изжогу после приема НПВП в прошлом;
• у пациента возникает воспаление толстой кишки (язвенное колит) или желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона); диклофенак может усугубить течение болезни;
• у пациента возникают заболевания почек или печени, диклофенак может вызвать усугубление болезни. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно проведения контрольных исследований функции печени;
• у пациента возникают нарушения кровообращения или другие заболевания крови, включая редкое заболевание печени, называемое порфирией. Диклофенак может вызвать приступ порфирии.

Прежде чем принимать диклофенак, необходимо сообщить врачу

• если пациент курит;
• если пациент имеет сахарный диабет;
• если у пациента возникает стенокардия, тромбоз, гипертония, повышенная концентрация холестерина или триглицеридов.

Прежде чем принимать препарат Ольфен 50, необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно проводилась или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Ольфен 50 иногда может вызвать ослабление процесса заживления ран в кишечнике после хирургической операции.
Возникновение нежелательных реакций можно ограничить, используя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Необходимо использовать минимальную дозу препарата Ольфен 50, вызывающую облегчение боли и (или) отека, и использовать ее в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.
Если в любой момент лечения препаратом Ольфен 50 у пациента возникают симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в грудной клетке, одышка, слабость или нечеткая речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие особые предостережения

Необходимо избегать одновременного приема препарата Ольфен 50 с другими системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Прежде чем принимать препарат, необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Прием препаратов, таких как Ольфен 50, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен после приема высоких доз и длительного лечения. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Препарат может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Прежде чем принимать препарат Ольфен 50, необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно проводилась или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку Ольфен 50 иногда может вызвать ослабление процесса заживления ран в кишечнике после хирургической операции.
В случае проблем с сердцем, инфаркта или подозрения на эти нарушения (например, высокое кровяное давление, диабет, повышенная концентрация холестерина или курение) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат Ольфен 50 не следует принимать детям и подросткам до 14 лет.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Пациенты пожилого возраста могут проявлять повышенную чувствительность к действию препарата Ольфен 50.
Следовательно, они должны соблюдать рекомендации, содержащиеся в инструкции, и следовать советам врача, особенно осторожно, и принимать минимальную дозу препарата, которая обеспечивает облегчение симптомов.
Особенно важно, чтобы пациенты немедленно сообщали о нежелательных реакциях врачу.

Препарат Ольфен 50 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо сообщить врачу, в частности, о приеме следующих лекарств:

• Лития или антидепрессивных селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (лекарств, используемых для лечения некоторых типов депрессии),
• Гликозидов сердца (например, дигоксина), используемых для лечения сердечных заболеваний,
• Мочегонных препаратов (лекарств, увеличивающих количество выделяемой мочи),
• Ингибиторов конвертазы ангитензина или бета-адреноблокаторов (группы лекарств, используемых для лечения гипертонии и сердечной недостаточности),
• Других противовоспалительных препаратов (таких как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен),
• Кортикостероидов (лекарств, используемых для смягчения воспалительных состояний),
• Противосвертывающих препаратов и препаратов, ингибирующих агрегацию тромбоцитов,
• Противодиабетических препаратов, за исключением инсулина,
• Метотрексата (лекарства, используемого для лечения некоторых видов рака или артрита),
• Циклоспорина и такролимуса (лекарства, используемого у людей после трансплантации органов),
• Триметоприма (лекарства, используемого для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей),
• Хинолоновых антибактериальных препаратов (лекарств, используемых для борьбы с инфекциями),
• Фенитоина (противоэпилептического препарата),
• Колестирамина и холестипола (лекарства, снижающего концентрацию холестерина в крови),
• Сульфинпиразона (лекарства, используемого для лечения подагры),
• Вориконазола (лекарства, используемого для лечения грибковых инфекций),
• Мифепристона (лекарства, используемого в гинекологии),
• Диклофенакового желирующего агента.

Прием препарата Ольфен 50 с пищей и напитками

Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой, лучше во время еды. Не следует делить или жевать таблетку.

Беременность и грудное вскармливание, а также влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Не следует принимать препарат Ольфен 50, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Ольфен 50 может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует принимать препарат Ольфен 50, если только врач не считает его использование абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо использовать минимальную дозу в течение возможно более короткого периода. После 20 недели беременности прием препарата Ольфен 50 может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней - это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Не следует кормить грудью, если пациентка принимает препарат Ольфен 50, поскольку этот препарат может оказать вредное действие на ребенка.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск приема препарата Ольфен 50 во время беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

Диклофенак может затруднить зачатие. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые механизмы, если во время приема препарата Ольфен 50 возникают нежелательные реакции, например нарушения зрения, головокружение, чувство вращения, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Ольфен 50

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач скажет точно, как принимать препарат Ольфен 50. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу препарата. Общее рекомендация - это индивидуальная дозировка для каждого пациента и использование минимальной эффективной дозы в течение возможно более короткого периода. В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Дозирование

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Важно использовать минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для контроля симптомов, и не принимать препарат Ольфен 50 дольше, чем это необходимо.
Взрослые
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 1 до 3 таблеток в день (от 50 до 150 мг активного вещества

• диклофенака натрия), если врач не рекомендует иначе.

При первичной альгодисменорее дозу определяет врач индивидуально для пациента. Обычно она составляет от 50 мг до 150 мг. Первоначально необходимо назначать 50 мг до 100 мг, и при необходимости эту дозу можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной дозы 200 мг в день. Лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов и в зависимости от их тяжести продолжать терапию в течение нескольких дней.

Дети и подростки
Препарат Ольфен 50 в дозе 50 мг в виде покрытых таблеток не рекомендуется для приема детьми и подростками до 14 лет.

Диагностированная сердечно-сосудистая болезнь или значительные сердечно-сосудистые факторы риска

Пациенты с диагностированной сердечно-сосудистой болезнью или пациенты со значительными факторами риска сердечно-сосудистых событий должны быть лечены диклофенаком только после тщательной оценки ситуации и только дозами ≤100 мг в день, если лечение продолжается дольше 4 недель.

Нарушения функции почек

Препарат Ольфен 50 противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по дозировке. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Ольфен 50 пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени.

Нарушения функции печени

Препарат Ольфен 50 противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по дозировке. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Ольфен 50 пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени.

Способ приема

Таблетки необходимо проглотить целиком во время еды, не разжевывая, не деля, запив стаканом воды.

Как долго принимать препарат Ольфен 50

Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. В случае приема препарата Ольфен 50 в течение длительного периода необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо нежелательные реакции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ольфен 50

Передозировка препарата Ольфен 50 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае значительного отравления может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Если случайно принята большая, чем рекомендуемая, доза препарата Ольфен 50, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться немедленно в больницу. Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Ольфен 50

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять одну таблетку сразу же, как только пациент вспомнит об этом. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять следующую таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Ольфен 50

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Ольфен 50 и сообщить об этом врачу, если возникают:

• Легкие, болезненные спазмы и чувствительность живота, возникающие вскоре после начала приема препарата Ольфен 50, после которых возникли кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после возникновения боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных),
• Боль в грудной клетке - боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
• Дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
• Кровавая рвота, кровь в стуле, кровь в моче,
• Нарушения кожи, такие как сыпь или зуд,
• Одышка или укорочение дыхания,
• Желтуха кожи или белков глаз,
• Устойчивый боль в горле или высокая температура тела,
• Отек лица, ног или рук,
• Тяжелая мигрень,
• Боль в грудной клетке, сочетающаяся с кашлем.

Во время приема препарата Ольфен 50 возникли следующие нежелательные реакции:

Некоторые редкие (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов) или очень редкие (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов) нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

• Высыпания или синяки,
• Высокая температура или упорный боль в горле,
• Аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, часто сочетающаяся с сыпью и зудом, которые могут вызывать трудности с глотанием, низкое кровяное давление (гипотония), обморок,
• Свистящее дыхание и чувство сжатия в грудной клетке, одышка (симптомы астмы),
• Внезапные и сильные головные боли, тошнота, головокружение, онемение, невозможность или трудность речи, паралич (симптомы инсульта),
• Затвердевание шеи (симптомы менингита),
• Судороги,
• Высокое кровяное давление (гипертония),
• Красная или фиолетовая кожа (возможные симптомы васкулита), сыпь с пузырьками, образование пузырьков на губах, глазах и губах, воспаление кожи с отслоением или шелушением кожи,
• Сильная боль в желудке, кровавый или черный стул, кровавая рвота, язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• Желтуха кожи или глаз (симптомы гепатита),
• Кровь в моче, избыток белка в моче, значительное уменьшение количества выделяемой мочи (симптомы нарушений функции почек),
• Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• Уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения),
• Уменьшение количества нейтрофилов (агранулоцитоз).

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Частые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• Головная боль,
• Головокружение,
• Тошнота,
• Рвота,
• Диарея,
• Непроходимость,
• Боли в животе,
• Вздутие,
• Потеря аппетита,
• Нарушения функции печени (например, повышенная активность аминотрансфераз),
• Сыпь на коже.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):

• Инфаркт миокарда,
• Сердечная недостаточность,
• Боль в грудной клетке (симптомы инфаркта),
• Аритмия.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• Чувствительность, аллергические реакции и псевдоаллергические реакции (включая внезапное уменьшение кровяного давления и шок),
• Астма (включая одышку),
• Воспаление слизистой желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, кровавый понос, черный стул,
• Язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без и перфорацией),
• Воспаление печени, желтуха, нарушения функции печени,
• Сонливость,
• Крапивница,
• Отек.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• Дезориентация,
• Депрессия,
• Трудности с засыпанием,
• Кошмары,
• Ирритация,
• Психотические нарушения,
• Онемение или покалывание рук или ног,
• Нарушения памяти,
• Судороги,
• Тревога,
• Дрожь,
• Бессвязное менингит,
• Нарушения вкуса,
• Нарушения зрения или слуха нечеткое зрение, двойное зрение, звон в ушах,
• Воспаление легких,
• Язвы полости рта,
• Запор,
• Язвы пищевода (верхний отдел желудочно-кишечного тракта, проводящий пищу в желудок),
• Выпадение волос,
• Покраснение, отек и образование пузырьков на коже (в результате повышенной чувствительности к солнцу),
• Анемия (анемия),
• Тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (недостаток гранулоцитов),
• Отек Квинке (включая отек лица),
• Инсульт,
• Гипертония, васкулит,
• Воспаление толстой кишки (включая кровавый колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), воспаление языка, нарушения в пищеводе, мембранозное сужение кишечника, панкреатит,
• Молниеносный гепатит, печеночная недостаточность,
• Пузырчатая сыпь, экзема, краснота, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), шелушащийся дерматит, облысение, реакции повышенной чувствительности к свету, петехии, болезнь Шенлейна-Геноха, зуд,
• Острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков. Частота неизвестна частота не может быть определена на основе доступных данных):
• Одновременное возникновение боли в грудной клетке и аллергических реакций (симптомы синдрома Куниса).

Препараты, такие как диклофенак, могут в некоторой степени увеличить риск инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта. Возникновение этого риска более вероятно после приема высоких доз и длительного лечения. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Необходимо сообщить врачу, если возникает любой из вышеуказанных нежелательных реакций.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
Если препарат Ольфен 50 принимается дольше нескольких недель, необходимо обеспечить регулярные контрольные визиты к врачу, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо незаметные нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ольфен 50

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии на упаковке находится после «Номер серии (партия)» или «Партия».
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ольфен 50

Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат натрия, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза.
Покрытие (гastroрезистентное): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат.
Покрытие (цветное): гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), хинолиновая желть (Е104), тальк.

Как выглядит препарат Ольфен 50 и что содержит упаковка

Желтые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с срезанными краями, с надписью «mp» на одной стороне и «О 50» на другой стороне.
Блистер из алюминия/ПВХ/ПВДЦ в картонной упаковке.
Упаковка по 20 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Харлем,
Нидерланды

Производитель/импортер

Merckle GmbH,
Лудвиг-Мерckle-штрассе 3
89143 Блаубойрен, Германия
Teva Operations Poland Sp. з о.о.
ул. Могильская 80,
31-546 Краков, Польша
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. з о.о., тел. +48 22 345 93 00
Дата последней актуализации инструкции: