Офтаqуикс сине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Офтаквикс син, 5 мг/мл, глазные капли, раствор в одноразовом контейнере
Левофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Офтаквикс син и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Офтаквикс син
• 3. Как использовать лекарство Офтаквикс син
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Офтаквикс син
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Офтаквикс син и для чего оно используется

Левофлоксацин является антибиотиком из группы, называемой фторхинолонами (иногда сокращенно называемыми хинолонами). Лекарство действует путем убийства определенных типов бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в виде глазных капель используется у детей в возрасте от 1 года, подростков и взрослых для лечения бактериальных инфекций, поражающих переднюю поверхность глаза.
Одним из типов инфекции в этой области является бактериальное конъюнктивит, которое является инфекцией покровов передней части глаза (конъюнктивы).
Не рекомендуется использовать лекарство Офтаквикс син у детей в возрасте ниже одного года.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Офтаквикс син

Когда не использовать лекарство Офтаквикс син

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левофлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Офтаквикс син, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой

• если появляются аллергические реакции даже после использования единственной дозы, необходимо прекратить использование лекарства
• если во время лечения пациент наблюдает усиление симптомов, связанных с глазами, он должен немедленно обратиться к врачу
• если после определенного периода лечения, установленного врачом, не будут видны признаки выздоровления, необходимо немедленно обратиться к врачу
• как правило, не следует носить любые контактные линзы во время глазной инфекции.

Отек и разрыв сухожилия наблюдались у людей, принимавших фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и пациентов, лечившихся одновременно кортикостероидами.
Необходимо прекратить лечение лекарством Офтаквикс син, если появляется боль или отек сухожилия (тендинит).

Дети и подростки

Особые предостережения и меры предосторожности, связанные с использованием лекарства, такие же, как для взрослых, подростков и детей в возрасте от одного года и старше.

Лекарство Офтаквикс син и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о использовании любых других глазных капель или мазей перед началом использования лекарства Офтаквикс син.
Если пациент использует другие глазные капли, необходимо подождать как минимум 15 минут между применением лекарства Офтаквикс син и применением других глазных капель.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Офтаквикс син может быть использовано у беременных женщин только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Левофлоксацин в очень небольших количествах проникает в кровь и грудное молоко женщин; после использования глазных капель вероятность причинения вреда развивающемуся ребенку очень мала.
Врач проинформирован о потенциальном риске и даст пациентке совет, использовать ли лекарство Офтаквикс син глазные капли в такой ситуации.
Лекарство Офтаквикс может быть использовано во время грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Во время использования лекарства Офтаквикс син в соответствии с рекомендациями фертильность (способность забеременеть или зачать ребенка) не нарушается.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Офтаквикс син оказывает незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использование машин.
Если глазные капли вызывают появление размытого зрения, пациент перед началом вождения транспортных средств или использования машин должен подождать до восстановления полной остроты зрения.

3. Как использовать лекарство Офтаквикс син

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Офтаквикс син глазные капли предназначены для использования в глазу и должно быть применено на внешнюю поверхность глаза.
У пациентов в возрасте старше 1 года рекомендуемая доза составляет:
ДНИ 1–2

• одна или две капли в конъюнктивный мешок инфицированного глаза (глаз) каждые две часа
• максимально восемь раз в день.

ДНИ 3–5

• одна или две капли в конъюнктивный мешок инфицированного глаза (глаз)
• максимально четыре раза в день.

У людей пожилого возраста изменение рекомендуемой дозы не является необходимым.
Обычно лечение длится пять дней. Врач проинформировал пациента, как долго необходимо использовать капли.
Если пациент использует любой другой глазный препарат, необходимо подождать как минимум 15 минут между применением разных видов глазных капель.

Использование у детей и подростков

Не существует необходимости изменения дозы у детей после достижения одного года и подростков. Не рекомендуется использовать лекарство Офтаквикс син у детей до достижения одного года.

Перед применением капель:

Если это возможно, необходимо попросить другого человека о закапывании капель. Перед применением капель пациенту необходимо попросить этих людей о прочтении этой инструкции при пациенте.

• 1) Необходимо вымыть руки.
• 2) Разорвать фольгированную упаковку вдоль линии.
• 3) Отделить от блистера один одноразовый контейнер.
• 4) Поместить оставшийся блистер обратно в упаковку и согнуть край, закрывая упаковку.

5) Необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части одноразового контейнера.
6) Открыть контейнер, повернув его верхнюю часть.
7) Наклонить голову назад в сидячем или лежачем положении. 8) Поднести кончик контейнера к глазу.

9) Потянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. 10) Легко нажать на контейнер, чтобы выпустить одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.
11) Закрыть глаз на мгновение. Прижать указательным пальцем его внутренний уголок примерно на одну минуту. Таким образом, можно предотвратить выпуск капли через слезный канал.

Если необходимо применить дополнительную каплю, а также когда лечение включает в себя другое глаз, повторить действия, описанные в шагах с 8 по 11.
Не следует вводить лекарство Офтаквикс син во внутреннюю часть глазного яблока.
Используется только для одноразового использования. Глазные капли необходимо применить немедленно после первого открытия контейнера.
Содержание контейнера достаточно для применения в оба глаза.
Контейнер с оставшимся раствором необходимо выбросить после одноразового использования.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Офтаквикс син

В случае использования большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Офтаквикс син необходимо промыть глаз (глаза) чистой водой и сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Офтаквикс син

В случае пропуска использования глазных капель необходимо применить следующую дозу немедленно после того, как пациент вспомнит об этом. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Случайное проглатывание лекарства Офтаквикс син

Количество левофлоксацина, содержащееся в одноразовом контейнере, слишком мало, чтобы оно могло вызвать нежелательные реакции. Однако в случае сомнений необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, который назначит необходимые меры.
Прекращение использования лекарства Офтаквикс син глазных капель раньше, чем рекомендовал врач, может продлить процесс лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Большинство этих нежелательных реакций касаются только глаза и могут не длиться долго. Если у пациента появляется любая тяжелая или длительная нежелательная реакция, необходимо прекратить использование лекарства Офтаквикс син и немедленно обратиться к врачу.
Существует возможность развития аллергической реакции на это лекарство.

Редко могут появляться следующие аллергические реакции (могут появляться у не более 1 из 1000

лиц):

• усиление покраснения и зуда глаз,
• внезапное появление или усиление отека век.

Очень редко могут появляться следующие аллергические реакции (могут появляться у не более 1 из 10 000

лиц):

• -отек или сдавление в горле,
• затруднения дыхания.

Вышеуказанные симптомы могут появляться даже после одной дозы лекарства Офтаквикс син.

В случае появления вышеуказанных симптомов нежелательных реакций необходимо прекратить использование лекарства Офтаквикс син и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы

Кроме того, могут появляться:

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 10 лиц)

• чувство жжения в глазу,
• понижение зрения или слизистые выделения в конъюнктивном мешке.

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 100 лиц):

• головная боль,
• жжение или раздражение глаз,
• отек или покраснение (покраснение конъюнктивы) конъюнктивы (переднего слоя, покрывающего глаз),
• сыпь вокруг глаз,
• зуд глаз,
• боль в глазах,
• сухость или болезненность глаз,
• чувствительность к свету,
• склеивание век,
• закупоренный нос или насморк.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 1000 лиц):

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей и подростков такие же, как и у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Офтаквикс син

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на контейнере, фольгированной упаковке и картонной коробке после «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Сокращение "Lot" означает номер серии.
Контейнеры необходимо хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке, защищая от света.
После первого открытия фольгированной упаковки контейнеры можно хранить в оригинальной упаковке в течение 3 месяцев. После истечения этого срока необходимо выбросить все неиспользованные контейнеры.
Открытый контейнер с оставшимся раствором необходимо выбросить немедленно после первого использования.
Не следует использовать это лекарство, если есть видимые нерастворимые частицы в растворе.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Офтаквикс син

• Активным веществом лекарства является левофлоксацин. 1 мл содержит 5,12 мг левофлоксацина полуводного, что соответствует 5 мг левофлоксацина. Один контейнер (0,3 мл) содержит 1,5 мг левофлоксацина.
• Остальные компоненты лекарства: хлорид натрия, гидроксид натрия или соляная кислота и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Офтаквикс син и что содержит упаковка

• Лекарство Офтаквикс син является прозрачным раствором желтого цвета, без видимых свободных частиц твердого вещества.
• Контейнеры в блистерах по 10 штук упаковываются в ламинированные пакеты. Пакеты упаковываются в картонные коробки
• Один контейнер содержит 0,3 мл раствора.
• Упаковки: 10 x 0,3 мл, 20 x 0,3 мл, 30 x 0,3 мл и 60 x 0,3 мл. Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация

Santen Oy
улица Нийттюхаанкату, 20
33720 Тампере
Финляндия

Производитель

Santen Oy
улица Келлопортинкату, 1
33100 Тампере
Финляндия
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания, Финляндия, Исландия, Италия, Швеция: Офтаквикс
Германия, Польша: Офтаквикс син
Великобритания: Офтаквикс Unit Dose

Дата последнего обновления инструкции: