Офтаqуикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Офтаквикс, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Левофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Офтаквикс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Офтаквикс
• 3. Как использовать лекарство Офтаквикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Офтаквикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Офтаквикс и для чего оно используется

Левофлоксацин является антибиотиком из группы, называемой фторхинолонами (иногда в сокращении называемыми хинолонами). Лекарство действует путем убийства некоторых видов бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в виде глазных капель используется у детей в возрасте старше 1 года, подростков и взрослых для лечения бактериальных инфекций, поражающих переднюю поверхность глаза.
Одним из видов инфекции в этой области является бактериальное конъюнктивит, которое является инфекцией покровов передней части глаза (конъюнктивы).
Не рекомендуется использовать лекарство Офтаквикс у детей в возрасте младше 1 года.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Офтаквикс

Когда не использовать лекарство Офтаквикс:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на левофлоксацин или другие хинолоны, или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6)

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Офтаквикс, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой

• если появляются аллергические реакции даже после использования единственной дозы, необходимо прекратить использование лекарства
• если во время лечения пациент наблюдает ухудшение симптомов, связанных с глазами, он должен немедленно обратиться к врачу
• если после определенного периода лечения, установленного врачом, не наблюдается признаков выздоровления, необходимо немедленно обратиться к врачу
• как правило, не следует носить контактные линзы во время глазной инфекции.
• Офтаквикс содержит консервант - бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение глаза (дополнительная информация приведена ниже).

Отек и разрыв сухожилия наблюдались у людей, принимавших фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и пациентов, лечившихся одновременно кортикостероидами.
Необходимо прекратить лечение лекарством Офтаквикс, если появляется боль или отек сухожилия (воспаление сухожилия).

Дети и подростки

Специальные предостережения и меры предосторожности, связанные с использованием лекарства, такие же, как для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 1 года.

Лекарство Офтаквикс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать. В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о использовании любых других глазных капель или мазей перед началом использования лекарства Офтаквикс.
Если пациент использует другие глазные капли, необходимо подождать не менее 15 минут между использованием лекарства Офтаквикс и другими глазными каплями.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Офтаквикс может быть использовано у беременных женщин только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Левофлоксацин в очень небольших количествах проникает в кровь и грудное молоко женщин, после использования глазных капель вероятность причинения вреда развивающемуся ребенку очень мала.
Врач проинформирован о потенциальном риске и даст пациентке совет, использовать ли лекарство Офтаквикс глазные капли в такой ситуации.
Лекарство Офтаквикс может быть использовано во время грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
При использовании лекарства Офтаквикс в соответствии с рекомендациями фертильность (способность забеременеть или зачать ребенка) не нарушается.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Офтаквикс оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Если глазные капли вызывают появление размытого зрения, пациент должен подождать до восстановления полной остроты зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами или использованию машин.

Лекарство Офтаквикс содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит примерно 0,002 мг бензалкония хлорида на каплю, что соответствует 0,05 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова их надеть.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой переднего глаза). В случае появления необычных ощущений в области глаза, колющих болей или боли в глазу после использования лекарства необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать лекарство Офтаквикс

Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Офтаквикс глазные капли предназначены для использования в глазах и должны быть использованы на внешней поверхности глаза.
У пациентов в возрасте старше 1 года рекомендуемая доза составляет:
ДНИ 1–2

• одна или две капли в конъюнктивный мешок инфицированного глаза (глаз) каждые две часа
• не более восьми раз в день.

ДНИ 3–5

• одна или две капли в конъюнктивный мешок инфицированного глаза (глаз)
• не более четырех раз в день.

У людей пожилого возраста изменение рекомендуемой дозы не является необходимым.
Обычно лечение длится пять дней. Врач проинформировал пациента, как долго необходимо использовать капли.
Если пациент использует любой другой глазный препарат, необходимо подождать не менее 15 минут между использованием разных видов глазных капель.

Использование у детей и подростков

Необходимости изменения дозы у детей после достижения 1 года и подростков нет. Не рекомендуется использовать лекарство Офтаквикс у детей до достижения 1 года.

Перед использованием капель:

Если это возможно, необходимо попросить другого человека о закапывании капель. Прежде чем использовать капли, необходимо попросить этих людей о прочтении этой инструкции при пациенте.

• 1) Необходимо вымыть руки.
• 2) Открыть бутылку. Необходимо быть особенно осторожным, чтобы не касаться кончика пипетки для глаз или окружающих областей глаз или пальцев.

3) Наклонить голову назад, держать бутылку вверх дном над глазом.

4) Потянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Слегка нажать на контейнер, чтобы вызвать появление одной капли в пространстве между нижним веком и глазом.
5) Закрыть глаз и прижать внутренний угол глаза пальцем на примерно одну минуту. Таким образом, можно предотвратить вытекание капли через слезный канал.

• 6) Протереть излишки раствора с кожи вокруг глаз.
• 7) Закрыть крышку и закрыть бутылку.

Если необходимо использовать дополнительную каплю, а также когда лечение включает оба глаза, необходимо повторить действия, описанные в шагах с 3 по 7.
Лекарства Офтаквикс глазные капли не следует вводить во внутреннюю часть глазного яблока.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Офтаквикс:

В случае использования большей дозы необходимо промыть глаз (глаза) чистой водой и сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Офтаквикс:

В случае пропуска использования глазных капель необходимо использовать следующую дозу как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Случайное проглатывание глазных капель:

Количество левофлоксацина, содержащееся в бутылке, слишком мало, чтобы оно могло вызвать нежелательные реакции.
Однако в случае сомнений необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, который назначит необходимые меры.
Прекращение использования лекарства Офтаквикс глазные капли, раствора раньше, чем рекомендовал это врач, может продлить процесс лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Они появляются у примерно одной из десяти человек, использующих лекарство Офтаквикс. Большинство этих нежелательных реакций связаны только с глазами и могут не длиться долго. Если у пациента появляется любая тяжелая или длительная нежелательная реакция, необходимо прекратить использование лекарства Офтаквикс и немедленно обратиться к врачу.
Существует возможность развития аллергической реакции на это лекарство.

Редко могут появляться следующие аллергические реакции (могут появляться у не более 1 из 1000 человек):

осіб:

• усиление покраснения и зуда глаз
• внезапное появление отека век или его усиление.

Очень редко могут появляться следующие аллергические реакции (могут появляться у не более 1 из 10 000 человек):

• отек или сдавление в горле
• затруднения дыхания. Вышеуказанные симптомы могут появляться даже после использования одной дозы лекарства Офтаквикс.

В случае появления вышеуказанных симптомов нежелательных реакций необходимо прекратить использование лекарства Офтаквикс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Кроме того, могут появляться:

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 10 человек)

• чувство жжения в глазу,
• ухудшение зрения или слизистые выделения в конъюнктивном мешке.

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 100 человек):

• головная боль,
• жжение или раздражение глаз,
• отек или покраснение (покраснение конъюнктивы) конъюнктивы (передней оболочки, покрывающей глаз),
• сыпь вокруг глаз,
• зуд глаз,
• боль в глазах,
• сухость или болезненность глаз,
• чувствительность к свету,
• слипание век,
• заложенность носа или насморк.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей и подростков такие же, как и у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Офтаквикс

Это лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и на картонной упаковке после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Аббревиатура "Lot" означает номер серии.
Не следует использовать это лекарство, если в новой бутылке отсутствует пластиковая пленка вокруг крышки и пипетки или если она повреждена.
Хранить контейнер плотно закрытым.

Чтобы предотвратить загрязнение капель, необходимо выбросить бутылку после 28 дней после ее первого открытия и использовать новую бутылку.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Офтаквикс

• Активным веществом лекарства является левофлоксацин. 1 мл содержит 5,12 мг левофлоксацина полуводного, что соответствует 5 мг левофлоксацина.
• Остальными компонентами лекарства являются: бензалконий хлорид, хлорид натрия, гидроксид натрия или соляная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Офтаквикс и что содержит упаковка

• Лекарство Офтаквикс является прозрачным раствором желтого цвета до светло-зеленовато-желтого, без видимых частиц твердого вещества.
• Упаковка содержит бутылку белого цвета с 5 мл раствора. Пластиковая бутылка закрыта крышкой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Santen Oy
Нийттюхаанкату 20
33720 Тампере
Финляндия

Производитель

Santen Oy
Келлопортинкату 1
33100 Тампере
Финляндия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению под названием Офтаквикс в следующих странах-членах Европейского экономического пространства:
Австрия, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Германия, Венгрия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Швеция, Великобритания

Дата последнего обновления инструкции: