Нолпаза цонтрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нолпаза контроль, 20 мг, желудочно-растворимые таблетки

Пантопразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать препарат Нолпаза контроль более 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нолпаза контроль и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нолпаза контроль
• 3. Как применять препарат Нолпаза контроль
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нолпаза контроль
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нолпаза контроль и для чего он используется

Активным веществом препарата Нолпаза контроль является пантопразол, который блокирует фермент, вырабатывающий желудочную кислоту. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.
Препарат Нолпаза контроль используется для краткосрочного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс представляет собой обратный ток кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в грудной клетке, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Нолпаза контроль может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (такие как изжога, кислый рефлюкс), уже после первого дня применения, однако он не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов.
Для достижения полного исчезновения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение

• 2-3 последовательных дней.

Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Нолпаза контроль

Когда не следует применять препарат Нолпаза контроль

• Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции). См. «Препарат Нолпаза контроль и другие препараты».

Предостережения и меры осторожности

Перед началом приема Нолпаза контроль необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент:

• лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• старше 55 лет и ежедневно принимает препараты для лечения диспепсии, отпускаемые без рецепта;
• старше 55 лет и заметил новые тревожные симптомы или изменился характер ранее существовавших симптомов рефлюксной болезни;
• перенес язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
• имеет проблемы с печенью или желтуху (желтизну кожи и глаз);
• находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний;
• будет проходить эндоскопическое исследование или тест на уреазу;
• если у пациента ранее возникала кожная реакция при приеме препарата, подобного Нолпаза контролю, который уменьшает выработку желудочной кислоты;
• если у пациента запланировано специфическое исследование крови (концентрация хромогранина А);
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом, необходимо попросить врача о подробных рекомендациях.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом в течение более 4 недель. Если симптомы рефлюксной болезни (изжога или диспепсия) сохраняются более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит вопрос о необходимости длительного приема препарата.
Длительный прием препарата Нолпаза контроль может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

• ограниченное всасывание витамина В и дефицит витамина В при низкой концентрации витамина В в организме. Необходимо обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкую концентрацию витамина В:
• чрезвычайная усталость или отсутствие энергии,
• чувство онемения и покалывания,
• боль или воспаление языка,
• язвы во рту,
• слабость мышц,
• нарушения зрения,
• проблемы с памятью, дезориентация, депрессия.
• перелом бедренной кости, кости предплечья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает от остеопороза (пониженной плотности костей) или если врач сообщил пациенту, что он находится в группе риска по развитию остеопороза (например, если пациент принимает стероидные препараты);
• уменьшение концентрации магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкая концентрация магния также может привести к уменьшению концентрации калия и кальция в крови. При приеме препарата более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля концентрации магния.

Необходимо немедленно сообщить врачудо или после приема этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьезных заболеваний:

• непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или дегтеобразный стул;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в грудной клетке;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея, (поскольку прием препарата Нолпаза контроль может быть связан с небольшим увеличением риска диареи);
• если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечного света, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема препарата Нолпаза контроль. Также необходимо сообщить о любых других出现ившихся нежелательных реакциях, таких как боль в суставах;
• в связи с приемом пантопразола сообщались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическую эпидермальную некролизу (ТЕН), реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и полиморфную эритему. Необходимо прекратить прием пантопразола и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в пункте 4. Врач может решить вопрос о необходимости проведения дополнительных исследований.

Если пациенту предстоит сдача крови, он должен сообщить врачу о приеме этого препарата.
Возможно, что пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня приема Нолпаза контроль. Однако это не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов.
Препарат Нолпаза контроль не следует применять профилактически.
Если пациент имеет повторяющуюся изжогу или симптомы диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Препарат Нолпаза контроль не должен применяться детьми и подростками моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Нолпаза контроль и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Нолпаза контроль может влиять на эффективность других препаратов. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых препаратах, особенно содержащих следующие активные вещества:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции). Не следует применять препарат Нолпаза контроль одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. «Когда не следует применять препарат Нолпаза контроль»
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• варфарин и фенпрокумон (влияют на свертываемость крови и предотвращают тромбы). Может потребоваться дополнительное исследование крови.
• метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний) в случае применения метотрексата врач может временно прекратить прием препарата Нолпаза контроль, поскольку пантопразол может увеличивать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует применять препарат Нолпаза контроль вместе с препаратами, уменьшающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н (например, ранитидин, фамотидин).
Препарат Нолпаза контроль можно применять при необходимости с препаратами, нейтрализующими кислоту (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).
Перед началом приема пантопразола необходимо обсудить это с врачом, если у пациента будет проведено специфическое исследование мочи [на наличие тетрагидроканнабинола (ТГК)].

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять препарат Нолпаза контроль, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента出现ы нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, он не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Нолпаза контроль содержит сорбитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Нолпаза контроль

Этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Не следует применять суточную дозу более 20 мг.
Препарат следует принимать не менее 2-3 последовательных дней. Необходимо прекратить прием препарата Нолпаза контроль после полного исчезновения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги улучшатся уже после первого дня приема препарата Нолпаза контроль, однако необходимо помнить, что этот препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают после приема препарата в течение полных 2 недель.
Не следует принимать препарат Нолпаза контроль более 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не деля, обильно запивая водой.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нолпаза контроль

Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту о приеме большей, чем рекомендованная, дозы препарата. Если возможно, необходимо взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск приема препарата Нолпаза контроль

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачуили обратиться в ближайший стационар для оказания неотложной помощи, если出现ы любые из следующих тяжелых нежелательных реакций.
Одновременно необходимо прекратить применение этого препарата и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко (могут появиться у 1 из 1 000 леченных пациентов)):реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, сильное головокружение с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)):пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов
• сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, плачущая сыпь, кровоизлияние в области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь после воздействия солнца. Также может появиться боль в суставах или симптомы, подобные гриппу, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, подмышками), а результаты анализов крови могут показывать изменения в некоторых белых кровяных клетках или ферментах печени.
• красноватые, не возвышенные точки или округлые пятна на туловище, часто с пузырями посередине, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Появление такой тяжелой кожной сыпи может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиза).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна):желтуха кожи и белков глаз (вызванные тяжелым повреждением печени), или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с проблемами, связанными с почками, проявляющимися болезненным мочеиспусканием, а также болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которые могут привести к почечной недостаточности.

Другие нежелательные реакции включают:

• Часто (могут появиться не чаще чем у 1 из 10 леченных пациентов):легкие полипы желудка
• Нечасто (могут появиться не чаще чем у 1 из 100 леченных пациентов):головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие и газы, запор, сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, усталость или плохое самочувствие, нарушения сна; увеличение активности ферментов печени в анализе крови, перелом бедренной кости, предплечья или позвоночника.
• Редко (могут появиться не чаще чем у 1 из 1 000 леченных пациентов):нарушения или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; боль в суставах; боль в мышцах; изменения веса; повышение температуры; отек конечностей; депрессия; увеличение концентрации билирубина и липидов в крови (определяется в анализе крови); увеличение молочных желез у мужчин; высокая температура и внезапное уменьшение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток (определяется в анализе крови).
• Очень редко (могут появиться у менее чем 1 из 10 000 леченных пациентов):нарушения ориентации, уменьшение количества тромбоцитов, что может привести к увеличению склонности к кровотечениям и образованию синяков на коже; уменьшение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям, сочетающееся с аномальным уменьшением количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (определяется в анализе крови).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):галлюцинации; спутанность (особенно у пациентов, у которых ранее появлялись такие симптомы); уменьшение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2); ощущение покалывания, жжения, онемения или ползания под кожей, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею, сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Нолпаза контроль

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нолпаза контроль

• Активным веществом препарата является пантопразол. Одна желудочно-растворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
• Другие компоненты препарата: в ядре таблетки: маннитол, кросповидон (тип А), кросповидон (тип Б), карбонат натрия, сорбитол, стеарат кальция и в оболочке таблетки: гипромеллоза, повидон (К25), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, содержащая: лаурилсульфат натрия, полисорбат 80. См. пункт 2 «Препарат Нолпаза контроль содержит сорбитол и натрий».

Как выглядит препарат Нолпаза контроль и что содержит упаковка

Светло-коричнево-желтые, овальные, двусторонне слегка выпуклые желудочно-растворимые таблетки.
Упаковки: 7 или 14 желудочно-растворимых таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о. Ново Место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения

Производитель

ТАД Фарма ГмбХ
Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен,
Германия
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
телефон 22 57 37 500

Дата последнего обновления инструкции:

_________________________________________________________________________________
Нижеизложенные рекомендации по образу жизни и изменения в диете также могут помочь в облегчении изжоги
или других симптомов, связанных с желудочной кислотой.

• Избегание обильных приемов пищи.
• Еда медленно.
• Отказ от курения.
• Ограничение потребления алкоголя и кофеина.
• Уменьшение веса (в случае избыточного веса).
• Избегание тесной одежды или поясов.
• Избегание приема пищи позже чем за три часа до сна.
• Сон с приподнятой головой (в случае ночных симптомов).
• Ограничение потребления продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как: шоколад, мята, мята перечная, жирная и жареная пища, кислые, острые, цитрусовые фрукты и соки, помидоры.