Нолпаза цонтрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Нолпаза контроль (Нолпаза 20 мг), 20 мг, желудочно-резистентные таблетки

Пантопразол
Нолпаза контроль и Нолпаза 20 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нолпаза контроль и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нолпаза контроль
• 3. Как применять препарат Нолпаза контроль
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нолпаза контроль
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нолпаза контроль и для чего он используется

Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Активным веществом препарата Нолпаза контроль является пантопразол, который блокирует фермент, вырабатывающий желудочную кислоту. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.
Препарат Нолпаза контроль используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюксной болезни пищевода (таких как изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс заключается в обратном движении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в груди, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Препарат Нолпаза контроль может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (такие как изжога, кислый рефлюкс), уже через первый день применения, однако он не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов.
Для достижения полного исчезновения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 последовательных дней.

2. Важные сведения перед применением препарата Нолпаза контроль

Когда не применять препарат Нолпаза контроль

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции). См. «Препарат Нолпаза контроль и другие препараты».

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Нолпаза контроль необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент:

• лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• старше 55 лет и ежедневно принимает препараты для лечения диспепсии, отпускаемые без рецепта;
• старше 55 лет и заметил новые тревожные симптомы или изменился характер существующих симптомов рефлюксной болезни;
• перенес язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
• имеет проблемы с печенью или желтуху (желтушность кожи и глаз);
• находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний;
• будет проходить эндоскопическое исследование или тест на уреазу;
• если у пациента ранее возникала кожная реакция при применении препарата, подобного препарату Нолпаза контроль, который уменьшает выработку желудочной кислоты;
• если у пациента планируется специфическое исследование крови (концентрация хромогранина А);
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо попросить врача о подробных рекомендациях.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом в течение более 4 недель. Если симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислый рефлюкс) сохраняются более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит о необходимости длительного приема препарата.
Длительный прием препарата Нолпаза контроль может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

• ограниченное всасывание витамина В12 и дефицит витамина В12 при низкой концентрации витамина В12 в организме;
• перелом бедра, запястья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает от остеопороза или принимает кортикостероиды (которые могут увеличивать риск развития остеопороза);
• уменьшение концентрации магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкая концентрация магния также может привести к уменьшению концентрации калия и кальция в крови.

При применении препарата в течение более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля концентрации магния
Необходимо немедленно сообщить врачудо или после применения этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьезных заболеваний:

• неожиданная потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или смолистый стул;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в груди;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея, (поскольку применение препарата Нолпаза контроль связано с небольшим увеличением риска диареи);
• если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение применения препарата Нолпаза контроль. Также необходимо сообщить о любых других возникающих нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.

Врач может решить о необходимости проведения дополнительных исследований.
Если пациент будет проходить анализ крови, он должен сообщить врачу о применении этого препарата.
Возможно, что пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже через один день применения препарата Нолпаза контроль. Однако это не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов.
Препарат Нолпаза контроль не следует применять профилактически.
Если пациент уже некоторое время страдает от повторяющейся изжоги или симптомов диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Препарат Нолпаза контроль не должен применяться детьми и подростками моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения этого препарата в этой возрастной группе.

Препарат Нолпаза контроль и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Нолпаза контроль может влиять на эффективность других препаратов. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых препаратах, особенно содержащих одно из следующих активных веществ:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции). Не следует применять препарат Нолпаза контроль одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. «Когда не применять препарат Нолпаза контроль»;
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• варфарин и фенпрокумон (влияют на плотность крови и предотвращают тромбы). Может потребоваться дополнительное исследование крови;
• метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний) в случае применения метотрексата врач может временно прекратить применение препарата Нолпаза контроль, поскольку пантопразол может увеличивать концентрацию метотрексата в крови. Не следует применять препарат Нолпаза контроль вместе с препаратами, уменьшающими количество кислоты, производимой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н2 (например, ранитидин, фамотидин).

Препарат Нолпаза контроль можно применять при необходимости с препаратами, нейтрализующими кислоту (например, магалдрат, альгиновая кислота, сода, гидроксид алюминия, магний карбонат или их комбинации).

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять препарат Нолпаза контроль, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента出现ят нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Нолпаза контроль содержит сорбитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Нолпаза контроль содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Нолпаза контроль

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Не следует применять суточную дозу более 20 мг.
Препарат следует принимать не менее 2-3 последовательных дней. Необходимо прекратить применение препарата Нолпаза контроль после полного исчезновения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги улучшатся уже через один день применения препарата Нолпаза контроль, однако необходимо помнить, что этот препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезнут после применения этого препарата в течение полных 2 недель.
Не следует принимать препарат Нолпаза контроль более 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не деля, обильно запивая водой.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нолпаза контроль

Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту о приеме большей, чем рекомендованная, дозы препарата. Если возможно, необходимо взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск применения препарата Нолпаза контроль

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу в следующий день в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачуили связаться с ближайшим отделением неотложной помощи, если возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций.
Одновременно необходимо прекратить применение этого препарата и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 леченных пациентов)):реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, сильные головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)):сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, плачущее шелушение кожи, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь после воздействия солнца.
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна):желтуха кожи и белков глаз (вызванные тяжелым повреждением печени), проблемы с почками, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины с сопровождающей лихорадкой.

Другие нежелательные реакции включают:

• Часто (могут возникнуть у 1 из 10 леченных пациентов):легкие полипы желудка
• Не очень часто (могут возникнуть у 1 из 100 леченных пациентов):головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие и газы, запор, сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, усталость или плохое самочувствие, нарушения сна; повышенная активность ферментов печени в анализе крови, перелом бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 леченных пациентов):нарушения или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; боли в суставах; боли в мышцах; изменения веса; повышенная температура тела; отек конечностей; депрессия; повышенная концентрация билирубина и липидов в крови (определяемая в анализе крови); увеличение молочных желез у мужчин; высокая температура и внезапное уменьшение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток (определяемая в анализе крови).
• Очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 леченных пациентов):нарушения ориентации, уменьшение количества тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию синяков на коже; уменьшение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям, сочетающееся с неправильным уменьшением количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (определяемая в анализе крови).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):галлюцинации; спутанность (особенно у пациентов, у которых ранее возникали такие симптомы), уменьшение концентрации натрия в крови, снижение концентрации магния в крови, ощущение покалывания, жжения, онемения, ползания или ощущения «мурашек», воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею, сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в Управлении по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нолпаза контроль

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нолпаза контроль

• Активным веществом препарата является пантопразол. Одна желудочно-резистентная таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
• Другие компоненты препарата включают: в ядре таблетки: маннитол, кросповидон (тип А), кросповидон (тип Б), натрия карбонат, сорбитол, кальция стеарат и в оболочке таблетки: гипромеллоза, повидон К 25, диоксид титана (Е 171), оксид железа, желтый (Е 172), пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк, а также сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, содержащая натрия лаурилсульфат, полисорбат 80. См. пункт 2 «Препарат Нолпаза контроль содержит сорбитол».

Как выглядит препарат Нолпаза контроль и что содержит упаковка

Светло-коричнево-желтые, овальные, двусторонне слегка выпуклые желудочно-резистентные таблетки.
Упаковка: 15 желудочно-резистентных таблеток в блистере, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Румынии, стране экспорта:

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель:

Крка д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, Куксхавен Д-27472, Германия

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмыковая 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:10738/2018/05

Номер разрешения на параллельный импорт: 110/22 Дата утверждения инструкции: 24.02.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
______________________________________________________________________________
Нижеизложенные рекомендации по стилю жизни и изменениям в диете также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с желудочной кислотой.

• Избегание обильных приемов пищи.
• Еда медленно.
• Отказ от курения.
• Ограничение потребления алкоголя и кофеина.
• Снижение веса (в случае избыточного веса).
• Избегание тесной одежды или поясов.
• Избегание приема пищи позже, чем за три часа до сна.
• Сон с приподнятой головой (в случае ночных симптомов).
• Ограничение потребления продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как: шоколад, мята, мята перечная, жирные и жареные продукты, кислые, острые, цитрусовые фрукты и соки, помидоры.