Нолипрел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Нолипрел (Претеракс), 2,5 мг + 0,625 мг, покрытые таблетки
Периндоприл аргинин + Индапамид
Нолипрел и Претеракс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нолипрел и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нолипрел
• 3. Как применять препарат Нолипрел
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нолипрел
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нолипрел и для чего он используется

Препарат Нолипрел является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертингазы ангиотензина (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид является мочегонным препаратом. Мочегонные препараты увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных препаратов тем, что только в небольшой степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и взаимодействуют в нормализации артериального давления пациента.

2. Важные сведения перед применением препарата Нолипрел

Когда не применять препарат Нолипрел:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, либо на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если во время предыдущего применения ингибитора АПФ у пациента出现али симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или усиленные кожные высыпания, либо если такие симптомы появлялись у пациента или родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у пациента出现я тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (болезнь, повреждающая мозг);
• если у пациента появляется тяжелая болезнь почек, которая приводит к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Нолипрел может быть не подходящим для пациента.
• если у пациента появляется низкое содержание калия в крови;
• если у пациента появляется нелеченая, некомпенсированная сердечная недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также рекомендуется избегать применения препарата Нолипрел на ранних сроках беременности - см. «Беременность»);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Нолипрел и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нолипрел необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента появляется сужение аортального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) либо сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь к почке);
• если пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если появляются заболевания почек или пациент проходит диализ;
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышенного давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Нолипрел. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует повышенный риск появления этих нарушений.
• если пациент имеет нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если пациент имеет необычно повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если появляются заболевания печени;
• если появляется коллагеноз (болезнь кожи), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если появляется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если появляется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желез);
• если появляется подагра;
• если появляется диабет;
• если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• если пациент использует литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия - необходимо избегать приема этих препаратов во время применения препарата Нолипрел (см. «Препарат Нолипрел и другие препараты»);
• если пациент находится в пожилом возрасте;
• если у пациента появлялись реакции на свет;
• если у пациента появляется тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек) - отек может появиться в любой момент лечения. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

См. также подпункт «Когда не применять препарат Нолипрел».

• если пациент принадлежит к черной расе - в этом случае может быть повышенный риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления, чем у пациентов других рас;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, увеличивающих риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых ингибиторами мТОР (используемыми для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых глиптинами (используемыми для лечения диабета).

Ангионевротический отек
У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая препарат Нолипрел, сообщалось о появлении ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла и трудностями с глотанием или дыханием). Реакция может появиться в любой момент лечения. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Нолипрел и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применять препарат Нолипрел на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может вызвать серьезные повреждения у ребенка (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении препарата Нолипрел также необходимо проинформировать врача или медицинского персонала:

• если пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• если в последнее время появлялись диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• если будет проводиться диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• если будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
• если будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей видеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании);
• если во время применения препарата Нолипрел появляются нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить применение препарата Нолипрел и обратиться к врачу.

Спортсмены должны учитывать, что препарат Нолипрел содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Нолипрел у детей и подростков.

Препарат Нолипрел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать применения препарата Нолипрел с:

• литий (используемый для лечения мании или депрессии);
• алискирен (препарат, используемый для лечения гипертонии) у пациентов, которые не имеют диабета или нарушений функции почек;
• мочегонными препаратами, сохраняющими калий (например, триамтерен, амилорид), солью калия, другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия в организме (такими как гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами фермента конвертингазы ангиотензина и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Нолипрел. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку может быть необходима особая осторожность:

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Нолипрел» и «Предостережения и меры предосторожности»), или мочегонные препараты (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• препараты, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых ингибиторами мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Нолипрел» и «Предостережения и меры предосторожности».
• анестезирующие препараты;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессивные препараты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение (например, циклоспорин, такролимус);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• соли золота, вводимые внутривенно (используемые для лечения ревматоидного артрита);
• винкамин (используемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы, бретилиум);
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости, появляющейся при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
• кальций, включая препараты,补充ающие недостаток кальция;
• препараты, используемые для лечения запоров, имеющие стимулирующее действие (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, используемое для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов));
• амфотерицин Б, вводимый внутривенно (используемый для лечения тяжелых грибковых инфекций);
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трисиклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• препараты, используемые для лечения нарушений кровообращения, включая нитраты;
• препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Препарат Нолипрел с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат Нолипрел перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Нолипрел перед беременностью или как только пациентка узнает, что она беременна, и рекомендует другой препарат вместо препарата Нолипрел. Не рекомендуется применять препарат Нолипрел на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может вызвать серьезные повреждения у ребенка.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать препарат Нолипрел, если пациентка кормит грудью.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Нолипрел обычно не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, однако у некоторых пациентов могут появиться головокружения или чувство усталости, связанные с низким кровяным давлением.
В таких случаях способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов может быть нарушена.

Препарат Нолипрел содержит лактозу моногидрат

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Нолипрел содержит натрий

Препарат Нолипрел содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Нолипрел

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. Врач может принять решение о увеличении дозы до 2 таблеток в день или изменении дозирования в случае появления нарушений функции почек.
Таблетку следует принимать лучше всего утром, перед едой. Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нолипрел

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое кровяное давление.
Если появляется значительно низкое кровяное давление (с сопровождающими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение с поднятыми ногами.

Пропуск приема препарата Нолипрел

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным.
Если jedoch пропущена доза препарата Нолипрел, следующую дозу следует принимать в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Нолипрел

Лечение высокого кровяного давления является длительным, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу:

• усиленные головокружения или обморок из-за снижения кровяного давления (часто - могут появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• спазм бронхов (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка; не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек, см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2.); не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов;
• тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или усиленную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину, вызванная физическими нагрузками), инфаркт миокарда; очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха (может быть симптомом воспаления печени; очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• болезнь мозга, вызванная болезнью печени (энцефалопатия печени; частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по убывающей частоте появления, могут быть следующими:

• часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, кожные реакции у пациентов с склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение центрального генеза, головокружение вестибулярного генеза, чувство покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (чувство слышания звуков), кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости.
• не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, петехии (красные точки на коже), высыпания, заболевания почек, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), изменения результатов лабораторных исследований: высокое содержание калия в крови, проходящее после прекращения лечения, низкое содержание натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, сонливость, обморок, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), тахикардия (быстрое сердцебиение), гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови) у пациентов с диабетом, воспаление кровеносных сосудов, сухость слизистой оболочки полости рта, реакции повышенной чувствительности к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, плохое самочувствие, периферический отек, лихорадка, увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в крови, падения.
• редко (могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов): усиление псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: низкое содержание хлора в крови, низкое содержание магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке; усталость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность. Темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (неправильное выделение антидиуретического гормона).
• очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких); воспаление слизистой оболочки носа (закупорка носа или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения параметров крови, такие как уменьшение количества белых или красных кровяных клеток, уменьшение содержания гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, высокое содержание кальция в крови; нарушения функции печени.
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): неправильная деятельность сердца, определяемая на ЭКГ, изменения результатов лабораторных исследований: высокое содержание мочевой кислоты и высокое содержание сахара в крови, миопия, размытое зрение, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острого закрытого угла глаукомы), синяки, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптомы синдрома Рейно). Если у пациента появляется системный красный волчанка (тип коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.

Могут появиться нарушения крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения результатов лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать исследования крови, чтобы контролировать состояние здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
ПЛ-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нолипрел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить контейнер плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нолипрел

• Активными веществами препарата являются: периндоприл и индапамид. Одна покрытая таблетка содержит 2,5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
• Другие компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарин магния, мальтодекстрин, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А); компоненты покрытия таблетки: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарин магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Нолипрел и что содержит упаковка

Препарат Нолипрел представляет собой белые, продолговатые покрытые таблетки с выдавленной линией на обеих сторонах. Одна покрытая таблетка содержит 2,5 мг периндоприла аргинина и 0,625 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30 штук.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Сюрен, Франция

Производитель:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), 905 Route De Saran, 45520 Жиди, Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road – Арклоу, Co. Уиклоу, Ирландия
Anpharm Препаратное предприятие S.A., ул. Аннополь 6Б, 03-236 Варшава, Польша
Параллельный импортер:Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Дzieciątка Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Дzieciąтка Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 378 232 2 7

Номер разрешения на параллельный импорт: 316/19

Перевод символов дней недели на первичной упаковке:

ЛУН– понедельник
МАР– вторник
МЕР– среда
ЖЕУ– четверг
ВЕН– пятница
САМ– суббота
ДИМ– воскресенье

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дополнительная информация

Австрия
ПРЕТЕРАКС-АРГИНИН
Бельгия
ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг
Кипр
КОВЕРСИЛ ПЛЮС АРГИНИН 2,5 мг/0,625 мг
Эстония
НОЛИПРЕЛ АРГИНИН
Финляндия
ПРЕТЕРАКС НОВУМ
Франция
ПРЕТЕРАКС 2,5мг/0,625мг
Германия
ПРЕТЕРАКС Н 2,5 мг/ 0,625 мг Фильмтаблетки
Греция
ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг
Ирландия
КОВЕРСИЛ АРГИНИН ПЛЮС 2,5мг/0,625мг
Италия
ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг
Латвия
НОЛИПРЕЛ АРГИНИН 2,5мг/0,625мг апвалькотāс таблетес
Литва
НОЛИПРЕЛ 2,5 мг/0,625 мг таблетès
Люксембург
ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг
Мальта
ПРЕТЕРАКС АРГИНИН 2,5мг/0,625мг
Польша
НОЛИПРЕЛ
Португалия
ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг
Румыния
НОЛИПРЕЛ АРГ 2,5 мг/ 0,625 мг
Словакия
НОЛИПРЕЛ А
Словения
БИОНОЛИПРЕЛ 2,5мг/0,625мг фильмско обложене таблете

Дата утверждения инструкции: 15.07.2024

[Информация о защищенном товарном знаке]