ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Нолипрел
2,5 мг + 0,625 мг, покрытые таблетки
Периндоприл аргинин + Индапамид
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое лекарство Нолипрел и для чего оно используется
- 2. Важные сведения перед применением лекарства Нолипрел
- 3. Как применять лекарство Нолипрел
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить лекарство Нолипрел
- 6. Состав и другие сведения
1. Что такое лекарство Нолипрел и для чего оно используется
Лекарство Нолипрел является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное лекарство, используемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (ингибиторы АПФ). Эти лекарства действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид является мочегонным средством. Мочегонные средства увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных средств тем, что только в небольшой степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и взаимодействуют в нормализации артериального давления пациента.
2. Важные сведения перед применением лекарства Нолипрел
Когда не применять лекарство Нолипрел:
- если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, либо на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
- если во время предыдущего применения ингибитора АПФ у пациента наблюдались симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или усиленная кожная сыпь, либо если такие симптомы наблюдались у пациента или родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
- если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
артериальное давление;
- если у пациента наблюдается тяжелая печеночная болезнь или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (болезнь, повреждающая мозг);
- если у пациента наблюдается тяжелая почечная болезнь, которая приводит к снижению кровотока к почкам (стеноз почечной артерии);
- если пациент проходит диализ или другую методу очистки крови. В зависимости от используемого устройства, лекарство Нолипрел может быть не подходящим для пациента.
- если у пациента наблюдается низкий уровень калия в крови;
- если у пациента наблюдается не леченная, не компенсированная сердечная недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
- если пациентка находится на третьем триместре беременности (также рекомендуется избегать применения лекарства Нолипрел на ранних сроках беременности - см. «Беременность»);
- если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Нолипрел и другие лекарства»).
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать применение лекарства Нолипрел, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
- если у пациента наблюдается сужение аортального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) либо сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почке);
- если пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
- если у пациента наблюдаются почечные заболевания или пациент проходит диализ;
- если у пациента наблюдается ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышенного давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Нолипрел. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск возникновения этих нарушений.
- если пациент имеет мышечные расстройства, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
- если пациент имеет нарушения, связанные с гормоном, называемым альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
- если у пациента наблюдаются печеночные заболевания;
- если у пациента наблюдается коллагеноз (болезнь кожи), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
- если у пациента наблюдается атеросклероз (уплотнение артерий);
- если у пациента наблюдается гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желез);
- если у пациента наблюдается подагра;
- если у пациента наблюдается диабет;
- если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует соль-заменители, содержащие калий;
- если пациент использует литий или калий-сберегающие лекарства (спиронолактон, триамтерен), или калий-содержащие добавки - необходимо избегать применения этих лекарств во время приема лекарства Нолипрел (см. «Нолипрел и другие лекарства»);
- если пациент находится в пожилом возрасте;
- если у пациента ранее наблюдались реакции на свет;
- если у пациента возникла тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек) - отек может возникнуть в любое время лечения. Если такие симптомы возникнут, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
- если пациент принимает любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
- антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента наблюдаются диабетические нарушения функции почек
связанные с диабетом;
- алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять лекарство Нолипрел».
- если пациент принадлежит к черной расе - в этом случае может быть более высокий риск ангионевротического отека, и лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления, чем у пациентов других рас;
- если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
- если пациент принимает любое из следующих лекарств, увеличивающих риск ангионевротического отека:
- расекадотрил (используемый для лечения диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами мТОР (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака);
- сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых глиптинами (используемые для лечения диабета).
Ангионевротический отек
У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая лекарство Нолипрел, сообщалось о возникновении
ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или
горла, а также с трудностями глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любое время
лечения. Если у пациента возникнут такие симптомы, необходимо прекратить применение лекарства Нолипрел
и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение лекарства Нолипрел на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может вызвать серьезные повреждения у ребенка (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении лекарства Нолипрел также необходимо проинформировать врача или медицинского работника:
- если пациент будет подвергаться анестезии и/или хирургической операции;
- если в последнее время наблюдались диарея или рвота, или пациент обезвожен;
- если будет проведена диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- если будет проведено лечение для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
- если будет проведено исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании);
- если во время приема лекарства Нолипрел возникнут нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить применение лекарства Нолипрел и обратиться к врачу.
Спортсмены должны учитывать, что лекарство Нолипрел содержит активное вещество (индапамид), которое
может вызвать положительный результат допинг-теста.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение лекарства Нолипрел у детей и подростков.
Лекарство Нолипрел и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать применения лекарства Нолипрел с:
- литий (используемый для лечения мании или депрессии);
- алискирен (лекарство, используемое для лечения гипертонии) у пациентов, которые не имеют диабета или нарушений функции почек;
- мочегонными лекарствами, сберегающими калий (например, триамтерен, амилорид), калий-содержащими препаратами, другими лекарствами, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такими как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
- эстрамустин (используемый для лечения рака);
- другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами фермента конвертирующего ангиотензин и антагонистами рецептора ангиотензина II.
Применение других лекарств может повлиять на лечение лекарством Нолипрел. Врач может рекомендовать изменение дозы и/или принятие других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих лекарств, поскольку может быть необходимо принятие особых мер предосторожности:
- другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Нолипрел» и «Предостережения и меры предосторожности»), или мочегонные лекарства (лекарства, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
- калий-сберегающие лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
- лекарства, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
- комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан (используемое для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять лекарство Нолипрел» и «Предостережения и меры предосторожности».
- анестезирующие лекарства;
- контрастные вещества, содержащие йод;
- антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно);
- метадон (используемый для лечения зависимости);
- прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
- аллопуринол (используемый для лечения подагры);
- антигистаминные лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
- иммунодепрессивные лекарства, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
- пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
- соли золота, вводимые внутривенно (используемые для лечения ревматоидного артрита);
- винкамин (используемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
- бепридил (используемый для лечения стенокардии);
- лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы, бретилиум);
- цизаприд, дифеманил (используемые для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта);
- дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
- баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
- калий, включая препараты,补充ающие недостаток калия;
- лекарства, используемые для лечения запора, имеющие раздражающее действие (например, сенна);
- нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих лекарствах, используемое для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов));
- амфотерицин Б, вводимый внутривенно (используемый для лечения тяжелых грибковых инфекций);
- лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
- триметоприм (используемый для лечения инфекций);
- лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Лекарство Нолипрел с пищей и напитками
Рекомендуется принимать лекарство Нолипрел до приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение лекарства Нолипрел до наступления беременности или как только пациентка узнает о своей беременности, и рекомендует другое лекарство вместо Нолипрела. Не рекомендуется применение лекарства Нолипрел на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может вызвать серьезные повреждения у ребенка.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется принимать лекарство Нолипрел, если пациентка кормит грудью.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Лекарство Нолипрел обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникнуть головокружения или чувство усталости, связанные с низким кровяным давлением.
В таких случаях способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Лекарство Нолипрел содержит лактозу моногидрат
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство Нолипрел содержит натрий
Лекарство Нолипрел содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что лекарство считается «натрий-свободным».
3. Как применять лекарство Нолипрел
Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. Врач может принять решение о увеличении дозы до 2 таблеток в день или изменении дозирования в случае нарушения функции почек.
Таблетку необходимо принимать предпочтительно утром, до приема пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нолипрел
В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое кровяное давление.
Если возникнет значительное снижение кровяного давления (с сопровождающими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение с поднятыми ногами.
Пропуск приема лекарства Нолипрел
Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным.
Если же пропущена доза лекарства Нолипрел, следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Нолипрел
Лечение высокого кровяного давления является длительным, поэтому перед прекращением применения этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникнет любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу:
- усиленное головокружение или обморок из-за снижения кровяного давления (часто - могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов);
- спазм бронхов (чувство сжатия в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; не очень часто - может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек, см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2); не очень часто - может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов;
- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или усиленную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
- нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко - могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
- слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
- желтуха (может быть симптомом воспаления печени) (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
- болезнь мозга, вызванная печеночной болезнью (энцефалопатия печени; частота неизвестна);
- слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).
Нежелательные реакции, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:
- часто (могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов с склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение центрального генеза, головокружение вестибулярного генеза, чувство покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (чувство слышания звуков), кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные сыпи, зуд), судороги мышц, чувство усталости.
- не очень часто (могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, петехии (красные точки на коже), образование пузырей, почечные заболевания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), изменения результатов лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, что может вызвать обезвоживание и снижение кровяного давления, сонливость, обморок, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), тахикардия (усиленная сердечная деятельность), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, воспаление кровеносных сосудов, сухость слизистой оболочки полости рта, реакции повышенной чувствительности к свету (увеличенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферический отек, лихорадка, увеличение уровня мочевины в крови, увеличение уровня креатинина в крови, падения.
- редко (могут возникнуть у менее 1 из 1 000 пациентов): усиление псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке; изменения результатов лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать исследования крови для контроля состояния здоровья пациента.
- очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких); воспаление слизистой оболочки носа (закупорка носа или насморк), тяжелые почечные заболевания, изменения параметров крови, такие как снижение количества белых кровяных клеток и красных кровяных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови; нарушения функции печени.
- частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных): неправильная деятельность сердца, определяемая на электрокардиограмме, изменения результатов лабораторных исследований: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, миопия, размытое зрение, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острого закрытого угла глаукомы), цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно). Если у пациента наблюдается системный красный волчанка (тип коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.
Могут возникнуть нарушения крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения результатов лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать исследования крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если возникнут такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить лекарство Нолипрел
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Состав и другие сведения
Что содержит лекарство Нолипрел
- Активными веществами лекарства являются: периндоприл и индапамид. Одна покрытая таблетка содержит 2,5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
- Другими компонентами ядра таблетки являются: лактоза моногидрат, стеарин магния, мальтодекстрин, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); компонентами покрытия таблетки являются: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарин магния, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Нолипрел и что содержит упаковка
Лекарство Нолипрел представляет собой белые, продолговатые покрытые таблетки с выдавленной линией на обеих сторонах. Одна покрытая таблетка содержит 2,5 мг периндоприла аргинина и 0,625 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30 штук.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен
Франция
Производитель:
ANPHARM Промышленность фармацевтическая акционерное общество
ул. Аннополь 6Б
03-236 Варшава
Польша
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Жиди
Франция
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Арклоу – Ко. Уиклоу
Ирландия
Параллельный импортёр:
Medezin акционерное общество
ул. Збанщинская 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin акционерное общество
ул. Збанщинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению на Литве, в стране экспорта: LT/1/07/0667/004
Номер разрешения на параллельный импорт: 56/20
Перевод символов дней недели, находящихся на первичной упаковке:
- П. – понедельник
- А. – вторник
- Т. – среда
- К. – четверг Пн. – пятница Ш. – суббота
- С. – воскресенье
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия
PRETERAX-ARGININ
Бельгия
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кипр
COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 мг/0.625 мг
Эстония
NOLIPREL ARGININE
Финляндия
PRETERAX NOVUM
Франция
PRETERAX 2,5мг/0,625мг
Германия
PRETERAX N 2,5 мг/ 0,625 мг Filmtabletten
Греция
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ирландия
COVERSYL ARGININE PLUS 2.5мг/0.625мг
Италия
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвия
NOLIPREL ARGININE 2.5мг/0.625мг апвалькотās таблетки
Литва
NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетès
Люксембург
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Мальта
PRETERAX ARGININE 2.5мг/0.625мг
Польша
NOLIPREL
Португалия
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румыния
NOLIPREL ARG 2,5 мг/ 0,625 мг
Словакия
NOLIPREL A
Словения
BIONOLIPREL 2.5мг/0.625мг filmsko obložene tableteДата утверждения инструкции: 30.12.2024
[Информация о защищенной торговой марке]