Нолипрел Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нолипрел Форте, 5 мг + 1,25 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Нолипрел Форте и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Нолипрел Форте
• 3. Как применять лекарство Нолипрел Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Нолипрел Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нолипрел Форте и для чего оно используется

Нолипрел Форте является комбинированным лекарством, содержащим две активные вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивное лекарство, используемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (ингибиторы АПФ). Эти лекарства действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид является мочегонным средством. Мочегонные средства увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных средств тем, что только в небольшой степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и взаимодействуют в нормализации артериального давления пациента.

2. Важная информация перед применением лекарства Нолипрел Форте

Когда не применять лекарство Нолипрел Форте:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если во время предыдущего применения ингибитора АПФ у пациента出现али симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или усиленные кожные высыпания, или если такие симптомы появлялись у пациента или родственника в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится лекарством, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у пациента出现ила тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (болезнь, повреждающая мозг);
• если у пациента появилась тяжелая болезнь почек, которая приводит к уменьшению кровоснабжения почек (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Нолипрел Форте может быть не подходящим для пациента.
• если у пациента появилась низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента появилась не леченная, не компенсированная сердечная недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также лучше избегать применения лекарства Нолипрел Форте на ранних сроках беременности - см. «Беременность»);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрый отек тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Нолипрел Форте и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Нолипрел Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента появилась сужение аортального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, снабжающего кровью почку);
• если пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если появилась болезнь почек или пациент проходит диализ;
• если у пациента появилась ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышенного давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Нолипрел Форте. Нелеченные симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений.
• если пациент имеет нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если пациент имеет нарушение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если появилась болезнь печени;
• если появилась коллагеновая болезнь (болезнь кожи), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если появилась атеросклероз (уплотнение артерий);
• если появилась надпочечная недостаточность (нарушение функции надпочечников);
• если появилась подагра;
• если появилась диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• если пациент принимает литий или лекарства, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия - необходимо избегать приема этих лекарств во время применения лекарства Нолипрел Форте (см. «Нолипрел Форте и другие лекарства»);
• если пациент находится в пожилом возрасте;
• если у пациента появилась реакция на свет;
• если у пациента появилась тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к трудностям с глотанием или дыханием (ангионевротический отек) - отек может появиться в любой момент лечения. Если появятся такие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.

См. также подпункт «Когда не применять лекарство Нолипрел Форте».

• если пациент является представителем черной расы - в этом случае может быть более высокий риск ангионевротического отека, и лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления, чем у пациентов других рас;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, увеличивающих риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами мТОР (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых глиптинами (используемые для лечения диабета).

Ангионевротический отек
У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая лекарство Нолипрел Форте, сообщалось о появлении ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, а также с трудностями с глотанием или дыханием). Эта реакция может появиться в любой момент лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо прекратить применение лекарства Нолипрел Форте и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение лекарства Нолипрел Форте на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может привести к серьезным повреждениям у ребенка (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении лекарства Нолипрел Форте также необходимо проинформировать врача или медицинского работника:

• если пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• если в последнее время появилась диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• если будет проведена диализ или процедура афереза ЛПВП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• если будет проведено лечение для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
• если будет проведено исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей видеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании);
• если во время применения лекарства Нолипрел Форте появятся нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить применение лекарства Нолипрел Форте и обратиться к врачу.

Спортсменам следует учитывать, что лекарство Нолипрел Форте содержит активное вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует применять лекарство Нолипрел Форте у детей и подростков.

Нолипрел Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать применения лекарства Нолипрел Форте с:

• литий (используемый для лечения мании или депрессии);
• алискирен (лекарство, используемое для лечения гипертонии) у пациентов, которые не имеют диабета или нарушения функции почек;
• мочегонными средствами, сохраняющими калий (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими лекарствами, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такими как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов, триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• эстрамустин (используемый для лечения рака);
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами фермента конвертирующего ангиотензин и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других лекарств может повлиять на лечение лекарством Нолипрел Форте. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств, поскольку может быть необходимо принять особые меры предосторожности:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Нолипрел Форте» и «Предостережения и меры предосторожности»), или мочегонные средства (лекарства, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• лекарства, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• лекарства, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан (используемое для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять лекарство Нолипрел Форте» и «Предостережения и меры предосторожности».
• замораживающие средства;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• антбиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессивные средства, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение (например, циклоспорин, такролимус);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• соли золота, вводимые внутривенно (используемые для лечения ревматоидного артрита);
• винкамин (используемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы, бретилиум);
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости, появляющейся при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
• кальций, включая препараты,补充ирующие недостаток кальция;
• слабительные средства с раздражающим действием (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих лекарствах, используемое для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов));
• амфотерцин Б, вводимый внутривенно (используемый для лечения тяжелых грибковых инфекций);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трисиклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, включая азотаты;
• лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Нолипрел Форте с пищей и напитками

Рекомендуется принимать лекарство Нолипрел Форте перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение лекарства Нолипрел Форте до беременности или как только пациентка узнает, что она беременна, и рекомендует другое лекарство вместо Нолипрел Форте. Не рекомендуется применение лекарства Нолипрел Форте на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может привести к серьезным повреждениям у ребенка.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать лекарство Нолипрел Форте, если пациентка кормит грудью.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нолипрел Форте обычно не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, однако у некоторых пациентов могут появиться головокружение или чувство усталости, связанные с низким кровяным давлением.
В таких случаях способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов может быть нарушена.

Лекарство Нолипрел Форте содержит лактозу моногидрат

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Нолипрел Форте содержит натрий

Нолипрел Форте содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Нолипрел Форте

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день. Врач может рекомендовать другую дозировку, если у пациента есть нарушения функции почек.
Таблетку необходимо принимать лучше всего утром, перед едой. Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нолипрел Форте

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое кровяное давление.
Если появится значительное низкое кровяное давление (с сопровождающими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение с поднятыми ногами.

Пропуск приема лекарства Нолипрел Форте

Важно принимать лекарство каждый день, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным.
Если jedoch пропущена доза лекарства Нолипрел Форте, следующую дозу необходимо принимать в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Нолипрел Форте

Лечение высокого кровяного давления является длительным, поэтому перед прекращением применения этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появится любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• усиленное головокружение или обморок из-за снижения кровяного давления (часто - могут появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• спазм бронхов (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка; не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек, см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2); не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов;
• тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или усиленную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину, вызванная физическими нагрузками), инфаркт миокарда; очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха (может быть симптомом воспаления печени; очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• болезнь мозга, вызванная болезнью печени (энцефалопатия печени; частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль мышц, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по убывающей частоте появления, могут быть следующими:

• часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, кожные реакции у пациентов с склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение центрального генеза, головокружение вестибулярного генеза, чувство покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение слышимости звуков), кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные сыпи, зуд), судороги мышц, чувство усталости.
• не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, петехии (красные точки на коже), скопления пузырей, болезни почек, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), изменения результатов лабораторных исследований: высокая концентрация калия в крови, проходящая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердечных сокращений), тахикардия (усиленная сердечная деятельность), гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови) у пациентов с диабетом, воспаление кровеносных сосудов, сухость слизистой оболочки рта, реакции повышенной чувствительности к свету (увеличенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, плохое самочувствие, периферический отек, лихорадка, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение концентрации креатинина в крови, падения.
• редко (могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов): усиление псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности ферментов печени, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усталость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность. Темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона).
• очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (заложенность носа или насморк), тяжелые болезни почек, изменения параметров крови, такие как уменьшение количества белых или красных кровяных клеток, уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, высокая концентрация кальция в крови, нарушения функции печени.
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): неправильная деятельность сердца, определяемая на электрокардиограмме, изменения результатов лабораторных исследований: высокая концентрация мочевой кислоты и высокая концентрация сахара в крови, миопия, размытое зрение, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытого угла глаукомы), цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно). Если у пациента есть системный красный волчанка (тип коллагенозы), симптомы заболевания могут усилиться.

Могут появиться нарушения крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения результатов лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать исследования крови, чтобы контролировать состояние здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Нолипрел Форте

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP» (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности указывает последний день указанного месяца. Написанное на упаковке слово «Lot» означает номер серии лекарства.
Хранить контейнер плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нолипрел Форте

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл и индапамид. Одна покрытая таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
• Другими компонентами ядра таблетки являются: лактоза моногидрат, стеарин магния, мальтодекстрин, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); компонентами покрытия таблетки являются: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарин магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Нолипрел Форте и что содержит упаковка

Нолипрел Форте - это белые, продолговатые покрытые таблетки. Одна покрытая таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина и 1,25 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук.

Ответственный субъект:

АНФАРМ Промышленное фармацевтическое предприятие АО
ул. Аннополь 6 Б
03-236 Варшава

Производитель:

Лаборатории Сервье Индустри
905 маршрут де Саран
45520 Гиди
Франция
Сервье Айрленд Индустри Лтд
Гори Роуд
Арклоу – Ко. Уиклоу
Ирландия
ЭДЖИС Фармацевтическая Частная Компания
улица Матьяша Кирайа 65
9900 Керменд – Венгрия
АНФАРМ Промышленное фармацевтическое предприятие АО
ул. Аннополь 6 Б
03-236 Варшава
Для получения подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного субъекта:
Сервье Польша ООО
Номер телефона: (22) 594-90-00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дополнительная информация:

Бельгия
КОВЕРСИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг
Чешская Республика
ПРЕСТАРИУМ НЕО КОМБИ 5 мг/1,25 мг
Франция
ПРЕТЕРВАЛ 5 мг/1,25 мг
Венгрия
КОВЕРЕКС-АС КОМБИ
Италия
ПРЕЛЕКТАЛ 5 мг/1,25 мг
Латвия
ПРЕСТАРИУМ КОМБИ АРГИНИН 5 мг/1,25 мг апвалькотас таблетес
Люксембург
КОВЕРСИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг
Мальта
КОВЕРСИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг
Польша
НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ
Румыния
ПРЕКСАРЕЛ 5 мг/ 1,25 мг
Словакия
ПРЕСТАРИУМ КОМБИ А
Словения
БИОПРЕКСАНИЛ КОМБИ 5 мг/1,25 мг филмско обложене таблете

Дата последней актуализации инструкции: 05/2022