Нолипрел Би-форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нолипрел Би-Форте, 10 мг + 2,5 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Нолипрел Би-Форте и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Нолипрел Би-Форте
• 3. Как применять лекарство Нолипрел Би-Форте
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Нолипрел Би-Форте
• 6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Нолипрел Би-Форте и для чего оно используется

Нолипрел Би-Форте является комбинированным лекарством, содержащим две активные вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивное лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). Лекарство Нолипрел Би-Форте назначается пациентам, уже принимающим 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида в отдельных таблетках; эти пациенты могут принимать вместо этих таблеток одну таблетку лекарства Нолипрел Би-Форте, содержащую оба компонента.
Периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (ингибиторы АПФ). Эти лекарства действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид является мочегонным лекарством. Мочегонные лекарства увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных лекарств тем, что только в небольшой степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба активных вещества уменьшают кровяное давление и взаимодействуют в нормализации кровяного давления пациента.

2. Важная информация перед применением лекарства Нолипрел Би-Форте

Когда не применять лекарство Нолипрел Би-Форте:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если во время предыдущего применения ингибитора АПФ у пациента出现али симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или сильные кожные высыпания, или если такие симптомы появлялись у пациента или родственника в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен;
• если у пациента出现 тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (болезнь, повреждающая мозг);
• если у пациента появляется болезнь почек, которая приводит к уменьшению кровотока к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Нолипрел Би-Форте может быть не подходящим для пациента.
• если у пациента появляется низкий уровень калия в крови;
• если у пациента появляется подозрение на нелеченную, нестабилизированную сердечную недостаточность (сильное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (также рекомендуется избегать применения лекарства Нолипрел Би-Форте на ранних сроках беременности - см. «Беременность»);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Нолипрел Би-Форте и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Нолипрел Би-Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента появляется сужение аортального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы), или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почки);
• если пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента появляются болезни почек или пациент проходит диализ;
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышенного давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Нолипрел Би-Форте. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений.
• если пациент имеет нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если пациент имеет нарушение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если у пациента появляются болезни печени;
• если у пациента появляется коллагеноз (болезнь кожи), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если у пациента появляется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента появляется гиперпаратиреоз (повышенная функция паращитовидных желез);
• если у пациента появляется подагра;
• если пациент имеет диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий;
• если пациент принимает литий или лекарства, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия - необходимо избегать приема этих лекарств во время применения лекарства Нолипрел Би-Форте (см. «Нолипрел Би-Форте и другие лекарства»);
• если пациент находится в пожилом возрасте;
• если у пациента появлялись реакции на свет;
• если у пациента появляется тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек) - отек может появиться в любой момент лечения. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять лекарство Нолипрел Би-Форте».
• если пациент принадлежит к черной расе - в этом случае может быть более высокий риск ангионевротического отека, и лекарство может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, увеличивающих риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами мТОР (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых глиптинами (используемые для лечения диабета).

Ангионевротический отек
У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая лекарство Нолипрел Би-Форте, сообщалось о появлении ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, а также с трудностями глотания или дыхания). Эта реакция может появиться в любой момент лечения. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Нолипрел Би-Форте и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применять лекарство Нолипрел Би-Форте на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может вызвать серьезные повреждения у ребенка (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
Когда пациент принимает лекарство Нолипрел Би-Форте, он также должен проинформировать врача или медицинский персонал:

• если пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• если в последнее время у пациента появлялась диарея или рвота, или пациент был обезвожен;
• если будет проводиться диализ или аферез ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• если будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
• если будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании);
• если во время применения лекарства Нолипрел Би-Форте появляются нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить применение лекарства Нолипрел Би-Форте и обратиться к врачу.

Спортсмены должны учитывать, что лекарство Нолипрел Би-Форте содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Не следует применять лекарство Нолипрел Би-Форте у детей и подростков.

Нолипрел Би-Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать применения лекарства Нолипрел Би-Форте с:

• литий (используемый для лечения мании или депрессии);
• алискирен (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления) у пациентов, которые не имеют диабета или нарушений функции почек;
• мочегонными лекарствами, сохраняющими калий (например, триамтерен, амилорид), солью калия, другими лекарствами, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такими как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов, триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами фермента конвертирующего ангиотензин и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других лекарств может повлиять на лечение лекарством Нолипрел Би-Форте. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств, поскольку может быть необходимо принятие специальных мер предосторожности:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Нолипрел Би-Форте» и «Предостережения и меры предосторожности»), или мочегонные лекарства (лекарства, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• лекарства, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• лекарства, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан (используемое для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять лекарство Нолипрел Би-Форте» и «Предостережения и меры предосторожности».
• анестетики;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессивные лекарства, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение (например, циклоспорин, такролимус);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• соли золота, вводимые внутривенно (используемые для лечения ревматоидного артрита);
• винкамин (используемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы, бретилиум);
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости, появляющейся при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
• кальций, включая препараты,补充ирующие недостаток кальция;
• лекарства, используемые для лечения запоров, имеющие раздражающее действие (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих лекарствах, используемое для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов));
• амфотерицин Б, вводимый внутривенно (используемый для лечения тяжелых грибковых инфекций);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Нолипрел Би-Форте с пищей и напитками

Рекомендуется принимать лекарство Нолипрел Би-Форте перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Нолипрел Би-Форте перед беременностью или когда пациентка узнает, что она беременна, и назначает другое лекарство вместо Нолипрел Би-Форте.
Не рекомендуется применять лекарство Нолипрел Би-Форте на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может вызвать серьезные повреждения у ребенка (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять лекарство Нолипрел Би-Форте у кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение для пациентки, если она планирует кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или был рожден преждевременно.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Нолипрел Би-Форте обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут появиться различные реакции, такие как головокружение или чувство слабости, связанные со снижением кровяного давления. В таких случаях способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.

Нолипрел Би-Форте содержит лактозу (вид сахара)

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.

Нолипрел Би-Форте содержит натрий

Нолипрел Би-Форте содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Нолипрел Би-Форте

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. Таблетку необходимо принимать предпочтительно утром, перед едой. Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нолипрел Би-Форте

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое кровяное давление. Если появляется значительное снижение кровяного давления (с сопровождающими симптомами, такими как тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, дезориентация, изменение количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение на боку с поднятыми ногами.

Пропуск приема лекарства Нолипрел Би-Форте

Важно принимать лекарство каждый день, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным.
Если же пропущена доза лекарства Нолипрел Би-Форте, следующую дозу необходимо принимать в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Нолипрел Би-Форте

Лечение высокого кровяного давления обычно является длительным, поэтому перед прекращением применения этого лекарства необходимо обсудить это с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих нежелательных эффектов, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• сильное головокружение или обморок из-за снижения кровяного давления (часто - могут появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• спазм бронхов (чувство сжатия в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек, см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2); не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов;
• тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха (может быть симптомом воспаления печени; очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота не известна);
• болезнь мозга, вызванная болезнью печени (энцефалопатия печени; частота не известна);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота не известна).

Нежелательные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте появления, могут быть следующими:

• часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов с склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение центрального генеза, головокружение вестибулярного генеза, чувство покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение слышимых звуков), кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные сыпи, зуд), судороги мышц, чувство усталости.
• не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, петехии (красные точки на коже), скопления пузырей, болезни почек, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (вида белых кровяных клеток), изменения результатов лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и снижение кровяного давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердечных сокращений), тахикардия (быстрое сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, воспаление кровеносных сосудов, сухость слизистой оболочки полости рта, реакции повышенной чувствительности к свету (увеличенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферический отек, лихорадка, увеличение уровня мочевины в крови, увеличение уровня креатинина в крови, падения.
• редко (могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов): усиление псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови, увеличение активности ферментов печени, высокий уровень билирубина в сыворотке; усталость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность. Темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (неправильное выделение гормона антидиуретического).
• очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильное воспаление легких (редкий вид воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (закупорка носа или насморк), тяжелые болезни почек, изменения параметров крови, такие как уменьшение количества белых и красных кровяных клеток, уменьшение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушения функции печени.
• частота не известна (не может быть определена на основе имеющихся исследований): неправильная деятельность сердца, определяемая на электрокардиограмме, изменения результатов лабораторных исследований: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, миопия, размытое зрение, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазу с повышенным давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острой глаукомы), цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптомы синдрома Рейно). Если у пациента появляется системный красный волчанка (вид коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.
  Могут появиться нарушения крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения результатов лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать исследования крови для контроля состояния здоровья пациента.
  Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

  Сообщение о нежелательных эффектах

  Если появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
  ул. Ерозолимские 181С
  02-222 Варшава
  Телефон: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить лекарство Нолипрел Би-Форте

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP» (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Указанное на упаковке слово «Партия» обозначает номер серии лекарства.
  Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой, для защиты от влаги.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другая информация

  Что содержит лекарство Нолипрел Би-Форте

  • Активными веществами лекарства являются: периндоприл аргинин и индапамид. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
  • Другими компонентами таблетки являются: ядро - лактоза моногидрат, стеарин магния, мальтодекстрин, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарин магния, диоксид титана (Е 171).

  Как выглядит лекарство Нолипрел Би-Форте и что содержит упаковка

  Нолипрел Би-Форте представляет собой белые, круглые покрытые таблетки диаметром 8 мм и радиусом кривизны 11 мм. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина и 2,5 мг индапамида.
  Возможные размеры упаковок: 30, 60, 90, 100 таблеток.

  Ответственное лицо

  Les Laboratoires Servier
  50, rue Carnot
  92284 Сюрен
  Франция

  Производитель

  Les Laboratoires Servier Industrie
  905 route de Saran
  45520 Жиди
  Франция
  Servier (Ireland) Industries Ltd
  Gorey Road
  Арклоу – Ко. Уиклоу
  Ирландия
  ANPHARM Промышленное фармацевтическое предприятие С.А.
  ул. Аннополь 6Б
  03-236 Варшава

  Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Бельгия
  ПРЕТЕРАКС 10 мг/2,5 мг
  Болгария
  НОЛИПРЕЛ Би-ФОРТЕ
  Кипр
  ПРЕТЕРАКС 10 мг/2,5 мг
  Чехия
  ПРЕСТАРИУМ НЕО КОМБИ 10 мг/2,5 мг
  Эстония
  НОЛИТЕРАКС 10мг/2,5мг
  Финляндия
  КОВЕРСИЛ КОМП НОВУМ 10 мг/2,5 мг
  Франция
  БИПРЕТЕРАКС 10мг/2,5мг комприме пелликюле
  Греция
  ПРЕТЕРАКС 10 мг/2,5 мг
  Ирландия
  КОВЕРСИЛ АРГИНИН ПЛЮС 10/2,5 мг
  Италия
  НОЛИТЕРАКС 10/2,5
  Латвия
  НОЛИТЕРАКС 10мг/2,5мг апвалькотас таблетес
  Литва
  НОЛИТЕРАКС 10мг/2,5мг плевеле дэнгтос таблетес
  Люксембург
  ПРЕТЕРАКС 10 мг/2,5 мг
  Мальта
  КОВЕРСИЛ ПЛЮС 10 мг/2,5 мг
  Нидерланды
  КОВЕРСИЛ ПЛЮС арг 10 мг/2,5 мг
  Польша
  НОЛИПРЕЛ Би-ФОРТЕ
  Португалия
  ПРЕТЕРАКС
  Румыния
  НОЛИТЕРАКС 10 мг/2,5 мг
  Словакия
  НОЛИПРЕЛ Би-ФОРТЕ А
  Словения
  БИОНОЛИПРЕЛ 10мг/2,5мг филмско обложене таблете
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
  Servier Polska Сп. з о.о.
  Номер телефона: (22) 594-90-00

  Дата последней актуализации инструкции: 05/2022