ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ekistol 100 мг таблетки

Килостазол

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас

-Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

1.Что такое Ekistol и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ekistol

3.Как принимать Ekistol

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ekistol

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Экистол принадлежит к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3. Он имеет различные действия, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение коагуляционной активности (агрегации) некоторых кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам было назначено Экистол для лечения "интермитентной клавдикуляции". Интермитентная клавдикуляция — это боль в виде спазмов, которую вы испытываете в ногах при ходьбе, и которая вызвана недостаточным кровоснабжением ног. Экистол может помочь вам увеличить пройденную дистанцию, поскольку он улучшает кровоток в ногах. Экистол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно, чтобы вы продолжали изменения в образе жизни, которые вы сделали, во время приема Экистола.

Не принимайтеЭкистол

?если вы аллергины (чувствительны) на цилостазол или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

?если у вас есть известное заболевание, называемое "исчезновение сердца".

?если у вас есть постоянный боль в груди во время отдыха, или вы имели "сердечный приступ" или любую операцию на сердце в последние шесть месяцев.

?если у вас есть предыдущие или текущие обмороки, вызванные сердечными заболеваниями или серьезными нарушениями сердечного ритма.

?если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

- активные язвы в желудке.

- апоплексия (инсульт) в течение последних шести месяцев.

- проблемы с глазами, если у вас диабет.

- не контролируемая артериальная гипертензия.

- если вы принимаете аспирин и клопидогрел, или любую комбинацию из двух или более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения (спросите у своего врача или аптекаря, если вы не уверены).

?грубая болезнь почек или средняя или тяжелая болезнь печени.

?если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Перед тем, как принимать Экистол, убедитесь, что ваш врач знает:

?если у вас есть серьезное сердечное заболевание или любое нарушение сердечного ритма.

?если у вас есть артериальная гипертензия.

Во время лечения Экистолом убедитесь, что:

?если вы должныподвергнуться хирургической операции, включая удаление зубов, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Экистол.

?если у вас есть синяки или кровотечения, оставьте принимать Экистол и сообщите своему врачу.

Принятие Экистола с другими препаратами

Перед тем, как начать приниматьЭкистол, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты без рецепта.

Вы должны сообщить своему врачу в частности, если вы принимаете препараты, которые обычно принимаются для лечения болей и/или воспалительных заболеваний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты, которые снижают свертываемость крови. Среди этих препаратов:

?аспирин

?клопидогрел

?антивитковые препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

В случае, если вы принимаете эти препараты вместе с Экистолом, возможно, вам придется сделать некоторые регулярные анализы крови.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Экистолом при совместном приеме. Они могут увеличить побочные эффекты Экистола или снизить его эффективность. Экистол может иметь эти же эффекты на другие препараты. Перед тем, как начать принимать Экистол, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете:

?эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);

?кетоконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками);

?омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке);

?дилтиазем (для лечения артериальной гипертензии или боли в груди);

?цизаприд (для лечения некоторых заболеваний желудка);

?ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови);

?халофантрин (для лечения малярии);

?пимозид (для лечения психических заболеваний);

?производные корнеолы (для лечения мигрени, например, эрготамина, диэрготамина);

?карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии);

?хмель или трава святого Иоанна (фитотерапевтическое средство).

Если у вас есть сомнения относительно того, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Перед тем, как начать принимать Экистол, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете препараты для лечения артериальной гипертензии, поскольку Экистол может иметь дополнительное снижение артериального давления. В случае, если ваше артериальное давление снизится чрезмерно, вы можете испытывать учащенное сердцебиение. Среди этих препаратов:

?диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)

?антагонисты кальция (например, верапамил, амилодипин)

?ингибиторы ЭСА (например, каптоприл, лизиноприл)

?антагонисты рецепторов ангитензины II (например, валсартан, кандесартан)

?бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с Экистолом. Вашият врач решит, является ли это уместным в вашем случае.

Принятие Экистола с пищей и напитками

Вы должны принимать таблетки Экистола за 30 минут до завтрака и ужина.

Принимайте таблетки всегда с водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕЭкистол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Экистол во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед тем, как принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Экистол может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема Экистола,НЕ ВОДИТЕи не используйте никакие инструменты или машины и сообщите своему врачу или аптекарю.

?Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

?Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Необходимо изменять эту дозу для пожилых пациентов. Однако ваш врач может назначить меньшую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут помешать действию Экистола.

?Принимайте таблетки Экистола за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с водой.

В некоторых случаях вы можете заметить положительные результаты при приеме Экистола в течение 4-12 недель после начала лечения. В течение 3 месяцев после начала лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может рекомендовать вам прекратить прием Экистола, если эффект лечения недостаточен.

Экистол не подходит для детей.

Если вы принимаете большеЭкистола, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток Экистола, чем следует, вы можете испытывать такие симптомы, как острый головной боль, диарея, пониженное артериальное давление и нарушения сердечного ритма.

Если вы принимаете больше таблеток, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице. Памятите взять с собой упаковку, чтобы было ясно, что вы принимали.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу.

Если вы забыли принятьЭкистол

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите, пока наступит следующая доза, и продолжайте принимать лечение как обычно.НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеЭкистолом

Если вы перестанете принимать Экистол, боль в ногах может снова усилиться. Следовательно, вы должны прекратить прием Экистола только в том случае, если вы обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если так советует ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Ekistolможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Остановите приемEkistolи немедленно обратитесь к врачу или попадите в ближайшую больницу.

?апоплексия (инсульт)

?инфаркт миокарда (удар сердца)

?проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней

?необычные сердечные ритмы (новые или ухудшившиеся)

?значительная кровотечения

?легкость получения синяков

?грозная болезнь с образованием пузырей на коже, губах, глазах или гениталиях

?желтуха кожи или белка глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха).

Также сообщите своему врачу, если у вас появляется лихорадка или боль в горле. Возможно, вам потребуется сделать анализ крови; ваш врач решит, какой лечебный препарат вам следует принимать.

В нижеперечисленных случаях были замечены следующие побочные эффекты у пациентов, принимавшихEkistol. Если вы испытываете их, немедленно сообщите своему врачу:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

?головная боль

?аномальные испражнения

?диарея

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек(побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек)

?быстрый сердечный ритм

?сердечные сокращения

?боль в груди

?малая голова

?боль в горле

?ринорея или капельница носа (ринит)

?боль в животе

?проблемы с желудком (затруднение переваривания пищи)

?чувство дискомфорта в животе (тошнота или рвота)

?потеря аппетита (анорексия)

?избыток газов или flatulencia

?воспаление голеней, стоп или лица

?эрозия или изменения кожи

?прищ

?парные кровотечения на коже

?общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

?удар сердца (инфаркт миокарда)

?необычные сердечные ритмы (новые или ухудшившиеся)

?проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней

?пневмония

?кашель

?зуд

?неожиданное кровотечение

?склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, кровотечение из носа или присутствие крови в слюне или моче)

?снижение количества красных кровяных телец в крови

?головокружение при вставании

?синcope

?анxiety

?трудности с засыпанием

?анормальные сны

?аллергическая реакция

?боль и дискомфорт

?диабет и повышение уровня сахара в крови

?боль в желудке (гастрит)

?общее недомогание

Люди с диабетом могут быть более восприимчивы к кровотечениям в глазах.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

?долгое кровотечение

?повышение количества тромбоцитов в крови

?проблемы с почками

Ниже перечислены побочные эффекты, которые были замечены при приеме Ekistol, но неизвестна частота их проявления:

?изменения артериального давления

?снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови

?затруднение дыхания

?затруднение передвижения

?лихорадка

?судороги

?экзема и другие эрозии на коже

?пониженная чувствительность кожи

?слезотечение или вязкость глаз (конъюнктивит)

?звон в ушах (акушенес)

?проблемы с печенью, включая гепатит

?изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните Экистол вне видимости и доступа детей.

Не используйте Экистол после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, вПункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомненияспросите у вашего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставEkistol

Активное вещество - cilostazol. В одной таблетке содержится 100 мг cilostazol.

Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка 100 мг Ekistol- белая или слегка белая, круглая, плоская, с текстом "II" на одной стороне.

Этот продукт поставляется в коробках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 или 168 таблеток, а также в больничных пакетах по 70 таблеток (5 x 14).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияEkistol 100 мг таблетки

Этот проспект был утвержден в Февраля 2015

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/