ЭКИСТОЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Экистол 100 мг таблетки

Цилостазол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Экистол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Экистола
3. Как принимать Экистол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экистола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экистол и для чего он используется

Экистол относится к группе лекарств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3. Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение активности свертывания (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Экистол для "интермиттирующей хромоты". Интермиттирующая хромота - это боль в виде судорог, которую вы испытываете в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Экистол может помочь вам увеличить расстояние, которое вы можете пройти, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только для пациентов, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно, чтобы вы продолжали изменения в образе жизни, которые вы сделали, пока принимаете цилостазол.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Экистола

Не принимайтеЭкистол

если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цилостазолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

если у вас есть известное нарушение, называемое "сердечной недостаточностью".

если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или если у вас был "сердечный приступ" или любая операция на сердце в течение последних шести месяцев.

если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеванием сердца или тяжелыми нарушениями сердечного ритма.

если вы знаете, что у вас есть нарушение, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

• активные язвы желудка.
• инсульт (апоплексия) в течение последних шести месяцев.
• глазные проблемы, если у вас диабет.
• неадекватно контролируемое артериальное давление.
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более лекарств, которые могут увеличить ваш риск кровотечения (проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены).

тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени.

если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Экистол, убедитесь, что ваш врач знает:

если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или любые нарушения сердечного ритма.

если у вас есть нарушения артериального давления.

Во время лечения Экистолом убедитесь, что:

в случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Экистол.

если у вас легко образуются синяки или кровотечения, прекратите принимать Экистол и сообщите вашему врачу.

Прием Экистола с другими лекарствами

Прежде чем начать принимать Экистол, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Вы должны особенно сообщить вашему врачу, если принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если принимаете лекарства для снижения свертываемости крови. Среди этих лекарств есть:

ацилсалициловая кислота

клопидогрел

антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

В случае приема этих лекарств с Экистолом ваш врач может потребовать проведения некоторых анализов крови.

Определенные лекарства могут взаимодействовать с Экистолом при совместном приеме. Они могут увеличить побочные эффекты Экистола или снизить его эффективность. Экистол может иметь такие же эффекты на другие лекарства. Прежде чем начать принимать Экистол, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);

кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);

омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка);

дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди);

цизаприд (для лечения некоторых желудочных расстройств);

ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови);

галофантрин (для лечения малярии);

пимозид (для лечения психических расстройств);

производные эрготамина (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин);

карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог);

гиперик или трава Святого Иоанна (фитопрепарат).

Если у вас есть сомнения, применяется ли это к лекарствам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать принимать Экистол, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления, поскольку Экистол может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. В случае чрезмерного снижения артериального давления вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих лекарств есть:

диуретики (например, гидрохлортиазид, фуросемид)

блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)

ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)

блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)

бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, вы сможете принимать эти лекарства вместе с Экистолом. Ваш врач решит, подходит ли это для вашего случая.

Прием Экистола с пищей и напитками

Вы должны принимать таблетки Экистола за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕЭкистол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Экистол во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Экистол может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема Экистола, НЕводите и не используйте никакие инструменты или машины и сообщите вашему врачу или фармацевту.

3. Как принимать Экистол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не нужно изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут взаимодействовать с Экистолом.

Вы должны принимать таблетки Экистола за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Иногда вы можете заметить пользу от приема Экистола через 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать прекратить прием цилостазола, если эффект лечения недостаточен.

Экистол не подходит для детей.

Если вы приняли большеЭкистола, чем должны

В случае приема большего количества таблеток Экистола, чем положено, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае приема большего количества таблеток, чем указано, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Помните, что следует взять с собой упаковку, чтобы было ясно, какое лекарство вы приняли.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое

Если вы пропустили приемЭкистола

Не беспокойтесь, если вы пропустили прием одной дозы. Подождите до следующей дозы и продолжайте лечение как обычно. НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеЭкистолом

Если вы прекратите принимать Экистол, боль в ваших ногах может снова ухудшиться. Следовательно, вы должны прекратить принимать Экистол только в случае обнаружения побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если ваш врач так посоветует.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Экистол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, вам, возможно, потребуется срочная медицинская помощь. Прекратите приниматьЭкистоли свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

инсульт (апоплексия)

инфаркт миокарда (сердечный приступ)

проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек

нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение)

значительное кровотечение

легкость образования синяков

тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или гениталиях

желтый цвет кожи или белого цвета глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха).

Также сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляется температура или боль в горле. Возможно, вам потребуются анализы крови; ваш врач решит, какое лечение вам необходимо.

У пациентов, леченныхЭкистолом, были обнаружены следующие побочные эффекты. Если вы их испытываете, сообщите об этом вашему врачу:

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

головная боль

необычные испражнения

диарея

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

учащенное сердцебиение

сердечные перебои

боль в груди

головокружение

боль в горле

ринорея или насморк (рINITIS)

боль в животе

диспепсия (изжога)

тошнота или рвота

потеря аппетита (анорексия)

избыточное газообразование или метеоризм

отек лодыжек, стоп или лица

сыпь или изменения кожи

зуд кожи

кровоподтеки на коже

общая слабость

Побочные эффекты, встречающиеся реже(могут поражать до 1 из 100 человек)

инфаркт миокарда (сердечный приступ)

нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение)

проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек

пневмония

кашель

озноб

неожиданное кровотечение

склонность к кровотечению (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения или наличие крови в мокроте или моче)

снижение количества красных кровяных телец в крови

головокружение при вставании

обморок

тревога

затруднение засыпания

необычные сны

аллергическая реакция

боль и дискомфорт

диабет и повышение уровня сахара в крови

гастрит

общее недомогание

У людей с диабетом может быть более высокий риск глазного кровотечения.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек)

продолжительное кровотечение

повышение количества тромбоцитов в крови

проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме Экистола, но частота их возникновения неизвестна:

изменения артериального давления

снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови

затруднение дыхания

затруднение движения

лихорадка

приливы

экзема и другие кожные высыпания

снижение чувствительности кожи

слезотечение или покраснение глаз (конъюнктивит)

звон в ушах (тиннитус)

проблемы с печенью, включая гепатит

изменения в моче

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Экистола

Храните Экистол в недоступном для детей месте.

Не используйте Экистол после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЭкистола

Активное вещество - цилостазол. Одна таблетка содержит 100 мг цилостазола.

Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка Экистола 100 мг - белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с надписью "II" на одной стороне.

Этот продукт поставляется в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 или 168 таблеток, а также в больничных упаковках по 70 таблеток (5 x 14).

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Экистол 100 мг таблетки

Этот листок-вкладыш был одобрен в феврале 2015 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/