Противопоказания: Информация для пользователя

Килостазол Тарбис 100 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4

1.Что такое Килостазол Тарбис и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Килостазола Тарбиса

3.Как принимать Килостазол Тарбис

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Килостазола Тарбиса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Cилостазол Тарбис принадлежит к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение коагуляционной активности (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам было назначено Cилостазол Тарбис для лечения «интермитентной клавдикации». Интермитентная клавдикация — это боль в виде спазмов, которые вы испытываете в ногах при ходьбе и вызванные недостаточным кровоснабжением ног. Cилостазол Тарбис может помочь вам увеличить пройденную дистанцию, улучшив кровоснабжение ног. Cилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, бросив курить и увеличивая физическую активность) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни, которые вы сделали, во время приема Cилостазола.

Не принимайте Килостазол Тарбис

• если вы аллергины на килостазол или на любые другие компоненты этого препарата,(inключаявсекцию6).
• если у вас есть хроническая сердечная недостаточность,
• если у вас есть постоянный боль в груди в покое, или вы имели инфаркт или операцию на сердце в течение последних шести месяцев,
• если у вас есть предыдущие или текущие обмороки из-за сердечной болезни или серьезных нарушений сердечного ритма,
• если вы знаете, что у вас есть нарушение, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

• активные язвы в желудке
• апоплексия (инсульт) в течение последних шести месяцев
• заболевания глаз, если у вас диабет
• не контролируемая артериальная гипертензия
• если вы принимаете аспирин и клопидогрел, или любую комбинацию из двух или более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения [спросите у своего врача или аптекаря, если вы не уверены]

• грубая болезнь почек или средняя или тяжелая болезнь печени,
• если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Перед тем, как принимать Килостазол Тарбис, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезная сердечная болезнь или другое нарушение сердечного ритма;
• если у вас есть артериальная гипертензия.

• во время лечения Килостазолом Тарбисом убедитесь, что
• если вы должны пройти хирургическую операцию, включая извлечение зубов, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Килостазол Тарбис.
• если у вас есть синяки или кровотечения, перестаньте принимать Килостазол Тарбис и сообщите своему врачу.

Принятие Килостазола Тарбиса с другими препаратами

Перед тем, как начать принимать Килостазол Тарбис, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты без рецепта.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете препараты, которые обычно принимаются для лечения болей и/или воспалительных заболеваний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов:

• аспирин
• клопидогрел
• антивитковые препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты вместе с Килостазолом Тарбисом, возможно, ваш врач придется сделать вам некоторые регулярные анализы крови.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Килостазолом Тарбисом, принимаемым одновременно. Они могут увеличить вредные эффекты Килостазола Тарбиса или снизить его эффективность. Килостазол Тарбис может иметь эти же эффекты на другие препараты. Перед тем, как начать принимать Килостазол Тарбис, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками)
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке)
• дилтиазем (для лечения высокого кровяного давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых заболеваний желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• халофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических заболеваний)
• дериваты корнеолы (для лечения мигрени, например, эрготамина, диэрготамина).
• карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии).
• хвойная трава или трава святого Иоанна (лекарственное растение).

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Перед тем, как начать принимать Килостазол Тарбис, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления, поскольку Килостазол Тарбис может иметь дополнительное снижение кровяного давления. Если ваше кровяное давление снизится слишком сильно, вы можете испытывать учащенное сердцебиение. Среди этих препаратов:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)
• антагонисты кальция (например, верапамил, амилодипин)
• ингибиторы ЭСА (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с Килостазолом Тарбисом. Врач решит, является ли это подходящим в вашем случае.

Применение Килостазола Тарбиса с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны принимать таблетки Килостазола Тарбиса за 30 минут до завтрака и ужина.

Принимайте таблетки всегда с водой.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕКилостазол Тарбис во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Килостазол Тарбис во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед тем, как принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Килостазол Тарбис может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема Килостазола Тарбиса, НЕ ВОДИТЕ НИ КАКИЕ-ЛИБО МАШИНЫ И НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ НИ КАКИЕ-ЛИБО СРЕДСТВА ИНФОРМИРУЙТЕ СВОЕГО ВРАЧА ИЛИ АПТЕКАРА.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Дозарекомендуемаяявляется таблеткой 100 мг два раза в день (утром и вечером). Необходимо изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить меньшую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут взаимодействовать с эффектом килостазола.

Вы должны принимать таблетки Килостазол Тарбис за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки вместе с стаканом воды.

В некоторых случаях вы можете заметить положительные результаты приема Килостазол Тарбис в течение 4-12 недель после начала лечения. К 3 месяцам лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может рекомендовать вам прекратить прием килостазола, если эффект лечения недостаточен.

Применение у детей и подростков

Килостазол Тарбис не подходит для детей.

Если вы принимаете больше Килостазол Тарбис, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток Килостазол Тарбис, чем следует, вы можете испытывать симптомы, такие как острый головной боль, диарея, пониженное артериальное давление и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Килостазол Тарбис

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите, пока наступит следующая доза, и продолжайте принимать лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Килостазол Тарбис

Если вы прекращаете лечение Килостазол Тарбис, боль в ногах может вернуться или усилиться. Следовательно, вы должны прекратить принимать Килостазол Тарбис только в том случае, если вы обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если так рекомендует ваш врач.

Как и все лекарства, Cilostazol Tarbis можетпроизводитьнежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится любой из следующих нежелательных эффектов, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Остановите прием Cilostazol Tarbis и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• апоплексия (инсульт)
• инфаркт миокарда (удар сердца)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или воспаление голеней
• необычное сердцебиение (новое или ухудшение)
• значительная кровотечения
• легкость для получения синяков
• грозная болезнь с образованием пузырей на коже, в рот, глаза или гениталии
• желтый цвет кожи или белка глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также сообщите своему врачу, если у вас высокая температура или боль в горле. Возможно, вам придется сделать анализ крови; ваш врач решит, какой лечебный курс вам следует назначить.

Врачи заметили следующие нежелательные эффекты у пациентов, принимавших Cilostazol Tarbis. Если вы испытываете их, немедленно сообщите своему врачу:

Частые нежелательные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• неправильная дефекация
• диарея

Нежелательные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• быстрое сердцебиение
• сердцебиение
• боль в груди
• малая головокруженность
• боль в горле
• рыжий насморк (ринит)
• боль в животе
• боли в животе (затруднение переваривания пищи)
• чувство дискомфорта в животе (тошнота или рвота)
• потеря аппетита (анорексия)
• избыточное газообразование или метеоризм
• воспаление голеней, стоп или лица
• экзантема или изменения кожи
• присутствие зуда кожи
• геморрагические пятна на коже
• общая слабость

Нежелательные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• удар сердца (инфаркт миокарда)
• необычное сердцебиение (новое или ухудшение)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или воспаление голеней
• пневмония
• кашель
• замерзание
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, из желудка, глаз или мышц, кровотечение из носа или присутствие крови в слюне или моче)
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревога
• трудности с засыпанием
• анормальные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

Диабетические люди могут быть более склонны к кровотечениям в глазах.

Редкие нежелательные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• склонность к кровотечениям в течение более длительного времени
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Ниже перечислены нежелательные эффекты, которые были замечены при приеме Cilostazol Tarbis, но неизвестна частота их проявления:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• затруднение передвижения
• высокая температура
• головные боли
• экзема и другие высыпания на коже
• пониженная чувствительность кожи
• слезотечение или вязкость глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (акушенез)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения мочи

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о нежелательных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGRE аптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за подсказкой, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Cilostazol Tarbis

• Активное вещество - cilostazol. Каждый таблетка содержит 100 мг cilostazol.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза,

гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cilostazol Tarbis 100 мг - белая таблетка круглой формы с прорезью на одной стороне. Препарат поставляется в упаковках по 56 таблеток или в больничных упаковках по 70 (5x14) таблеток.

Название лицензиата

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Barcelona, Испания

Ответственный за производство

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Barcelona – Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта:Ноябрь 2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/