Противопоказания: информация для пользователя

Килостазол Пенса 100 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, потому что вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, потому что он может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Килостазол Пенса и для чего он используется

2.Что нужно знать, прежде чем начать принимать Килостазол Пенса

3.Как принимать Килостазол Пенса

4.Побочные эффекты

5.Сохранение Килостазола Пенса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Cilostazol Pensa принадлежит к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение коагуляционной активности (агрегации) некоторых кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам было назначено Cilostazol Pensa для лечения «переходящей клещевой боли». Переходящая клещевая боль — это боль в виде спазмов, которую вы испытываете в ногах при ходьбе и которая вызвана недостаточным кровоснабжением ног. Cilostazol Pensa может помочь вам увеличить пройденную дистанцию, поскольку он улучшает кровоток в ногах. Cilostazol рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, бросив курить и увеличивая физическую активность) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни, которые вы сделали, во время приема Cilostazola.

Не принимайте Cilostazol Pensa:

• если вы аллергины на cilostazol или на любые другие компоненты этого препарата,
• если у вас есть известное заболевание, называемое "инсульфисиенция кардиака",
• если у вас есть постоянный боль в груди в покое, или вы имели "инфаркт" или любую операцию на сердце в последние шесть месяцев,
• если у вас есть предыдущие или текущие обмороки из-за сердечных заболеваний или серьезных нарушений сердечного ритма,
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:
• • активные язвы в желудке
  • апоплексия (инсульт) в течение последних шести месяцев
  • проблемы с глазами, если у вас диабет
  • не контролируемая артериальная гипертензия
  • если вы принимаете аспирин и клопидогрел, или любую комбинацию из двух или более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения (спросите у своего врача или аптекаря, если вы не уверены)
• грубая болезнь почек или средняя или тяжелая болезнь печени,
• если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Cilostazol Pensa.

Перед приемом Cilostazol Pensa, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезное сердечное заболевание или другое серьезное нарушение сердечного ритма;
• если у вас есть артериальная гипертензия.

Во время лечения Cilostazol Pensa, убедитесь, что:

• Если вы должны пройти хирургическую операцию, включая извлечение зубных протезов, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете cilostazol.
• Если у вас есть синяки или кровотечения с легкостью, прекратите принимать cilostazol и сообщите вашему врачу.

Принятие Cilostazol Pensa с другими препаратами

Перед началом приема Cilostazol Pensa, сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты без рецепта.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете препараты, которые обычно принимаются для лечения боли и/или воспаления в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов:

• аспирин
• клопидогрел
• антивитковые препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты вместе с Cilostazol Pensa, возможно, вашему врачу придется сделать некоторые регулярные анализы крови.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с эффектом Cilostazol Pensa при совместном приеме. Они могут увеличить вредные эффекты cilostazola или уменьшить его эффективность. Cilostazol Pensa может иметь эти же эффекты на другие препараты. Перед началом приема Cilostazol Pensa, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками)
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке)
• дилтиазем (для лечения высокого кровяного давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых желудочно-кишечных заболеваний)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• халофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических заболеваний)
• дериваты корнеолы (для лечения мигрени, например, эрготамина, ди-гидроэрготамина)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии)
• хвойник или трава святого Иоанна (лекарственная трава)

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Перед началом приема Cilostazol Pensa, сообщите своему врачу о том, что вы принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления, поскольку cilostazol может иметь дополнительное снижение кровяного давления. В случае, если ваше кровяное давление снизится чрезмерно, вы можете испытывать ускорение сердечного ритма. Среди этих препаратов:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуроземид)
• антагонисты кальция (например, верапамил, амилодипин)
• ингибиторы ЭКА (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с Cilostazol Pensa. Вашим врачу решать, является ли это уместным в вашем случае.

Применение Cilostazol Pensa с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны принимать таблетки Cilostazol Pensa за 30 минут до завтрака и ужина.

Принимайте таблетки всегда с водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕCilostazol Pensa во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Cilostazol Pensa во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременной или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Cilostazol Pensa может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема Cilostazol Pensa, НЕ ВОДИТЕ и не используйте никакие инструменты или машины и сообщите своему врачу или аптекарю.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет таблетку 100 мг два раза в день (утром и вечером). Необходимо изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить меньшую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут помешать действию cilostazola.

Вы должны принимать таблетки Cilostazol Pensa за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки вместе с стаканом воды.

В некоторых случаях вы можете заметить положительные результаты приема Cilostazol Pensa в течение 4-12 недель после начала лечения. После 3 месяцев лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может рекомендовать вам прекратить прием cilostazола, если эффект лечения недостаточен.

Применение у детей и подростков

Cilostazol Pensa не подходит для детей.

Если вы принимаете больше Cilostazol Pensa, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток Cilostazol Pensa, чем следует, вы можете испытывать симптомы, такие как острый головной боль, диарея, пониженное артериальное давление и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cilostazol Pensa

Не волнуйтесь, есливы забыли принять одну дозу. Подождите, пока наступит следующая доза, и продолжайте принимать лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Cilostazol Pensa

Если вы прекращаете лечение Cilostazol Pensa, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому вы должны прекратить принимать Cilostazol Pensa только в том случае, если вы обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если так советует ваш врач.

Как и все лекарства, Cilostazol Pensa может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь. Остановите прием Cilostazol Pensa и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• апоплексия (инсульт)
• инфаркт миокарда (удар сердца)
• проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• неправильное сердцебиение (новое или ухудшение)
• значительная кровотечения
• легкость для получения синяков
• грозная болезнь с образованием пузырей на коже, в рот, глаза или гениталии
• желтый цвет кожи или белка глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также сообщите своему врачу, если у вас высокая температура или боль в горле. Возможно, вам придется сделать анализ крови; ваш врач решит, какой лечебный курс вам следует назначить.

Врачи наблюдали следующие побочные эффекты у пациентов, принимавших cilostazol. Если вы испытываете их, немедленно сообщите своему врачу:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• аномальные испражнения
• диарея

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• быстрое сердцебиение
• палпитации сердца
• боль в груди
• маятникообразное чувство
• боль в горле
• гнойный насморк (ринит)
• боль в животе
• боли в животе
• чувство дискомфорта в желудке (тошнота или рвота)
• избыточное газообразование или flatulencia
• воспаление голеней, стоп или лица
• экзантема или изменения цвета кожи
• присутствие зуда на коже
• пласты с кровотечением на коже
• общая слабость

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• удар сердца (инфаркт миокарда)
• неправильное сердцебиение (новое или ухудшение)
• проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• пневмония
• кашель
• замерзание
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечению (например, из желудка, глаз или мышц, кровотечение из носа или присутствие крови в слюне или моче)
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• маятникообразное чувство при вставании
• обморок
• тревога
• трудности с засыпанием
• анормальные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее чувство дискомфорта

Диабетические люди могут быть более склонны к кровотечению в глазах.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• склонность к кровотечению в течение более длительного времени
• повышение количества пластинок в крови
• проблемы с почками

Врачи наблюдали следующие побочные эффекты при приеме Cilostazol Pensa, но неизвестна частота их проявления:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и пластинок в крови
• затруднение дыхания
• трудности с передвижением
• лихорадка
• судороги
• экзема и другие высыпания на коже
• пониженная чувствительность кожи
• слизистые или вязкие глаза (конъюнктивит)
• звон в ушах (акушенес)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cilostazol Pensa

• Активное вещество — cilostazol. Каждый таблетка содержит 100 мг cilostazol.
• Другие компоненты — кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cilostazol Pensa 100 мг — белая таблетка круглой формы с прорезью на одной стороне. Препарат поставляется в упаковках по 56 таблеток.

Название лицензиата

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona, Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Ноябрь 2013

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/