Цилостазол Лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цилостазол ЛЭК-АМ, 50 мг, таблетки

Цилостазол ЛЭК-АМ, 100 мг, таблетки

Цилостазол
<логотип ответственного лица>

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ
• 3. Как принимать лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ и для чего оно используется

Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа III.
Действие лекарства включает расширение некоторых кровеносных сосудов, а также уменьшение внутри сосудов процесса свертывания (слипания) некоторых кровяных клеток, называемых тромбоцитами.
Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ назначено для лечения болезни, называемой "интермиттирующая хромота".
Интермиттирующая хромота проявляется в виде боли сковывающего типа в нижних конечностях во время ходьбы и вызвана недостаточным притоком крови к ногам. Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ позволяет увеличить расстояние, которое пациент может пройти без появления боли, за счет улучшения кровообращения в ногах. Цилостазол ЛЭК-АМ рекомендуется только тем пациентам, у которых изменение предыдущего образа жизни (например, отказ от курения и увеличение физической активности) и другие методы лечения не снизили в достаточной степени симптомы. Важно, чтобы во время приема лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ пациент продолжал соблюдать изменения образа жизни.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ

Когда не принимать лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ:

• если пациент имеет аллергию на цилостазол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если пациент имеет сердечную недостаточность.
• если пациент в состоянии покоя испытывает постоянную боль в груди или в течение последних 6 месяцев перенес инфаркт миокарда или операцию на сердце.
• если в настоящее время или в прошлом у пациента произошло кратковременное потеря сознания из-за сердечной болезни или любых тяжелых нарушений работы сердца.
• если у пациента выявлены состояния, которые могут увеличить риск кровотечений или синяков, такие как;
• активная язвенная болезнь желудка,
• инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев,
• проблемы со зрением у пациентов с диабетом,
• недостаточно контролируемое артериальное давление крови.
• если пациент одновременно принимает ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую другую комбинацию двух или более лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения (в случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту).
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек.
• если пациент имеет умеренную или тяжелую болезнь печени.
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть:

• тяжелая сердечная болезнь или нарушения сердечного ритма.
• проблемы с артериальным давлением.

Во время приема лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ:

• если пациенту необходимо пройти операцию, включая стоматологические процедуры, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ.
• если пациент наблюдает у себя увеличение склонности к образованию синяков или кровотечений, а также любые другие симптомы, которые могут указывать на раннее развитие нарушений крови, такие как лихорадка и боль в горле, необходимо прекратить прием лекарства и сообщить об этом врачу.
• необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с любым другим лекарством, которое может снижать артериальное давление крови или ингибировать слипание тромбоцитов.

Дети и подростки

Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ не показано для применения у детей и подростков.

Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме определенных лекарств, применяемых для лечения боли и воспалительных состояний мышц и суставов, а также о применении лекарств, снижающих свертываемость крови. К таким лекарствам относятся:

• ацетилсалициловая кислота,
• клопидогрел,
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, гепарин). Если пациент требует одновременного приема любого из этих лекарств с лекарством Цилостазол ЛЭК-АМ, врач может рекомендовать проведение регулярных анализов крови.

Некоторые одновременно применяемые лекарства могут оказывать влияние на действие лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ.
Они могут увеличивать риск возникновения нежелательных эффектов лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ или снижать его эффективность. Аналогично, лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ может оказывать влияние на действие других лекарств. Прежде чем начать применение лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики),
• кетоконазол (противогрибковое лекарство),
• ингибиторы протеазы (противовирусные лекарства, применяемые для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV и гепатитом С, например, саквинавир, ритонавир, бокепревир),
• омепразол (лекарство, применяемое для лечения избыточной секреции соляной кислоты в желудке),
• дилтиазем (лекарство, применяемое для лечения артериальной гипертонии и боли в груди),
• цизаприд (лекарство, применяемое для лечения нарушений опорожнения желудка),
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (лекарства, применяемые для лечения высокого уровня холестерина в крови),
• галофантрин (лекарство, применяемое для лечения малярии),
• пимозид (лекарство, применяемое для лечения психических заболеваний),
• производные алкалоидов спорыша (лекарства, применяемые для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина),
• карбамазепин или фенитоин (противосудорожные лекарства),
• дюравец (фитолекарство, применяемое, в том числе, при состояниях пониженного настроения). В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Было показано, что курение табака снижает концентрацию цилостазола в плазме крови, что может ослабить его действие. Необходимо избегать курения табака во время приема лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ.
Прежде чем начать принимать лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку цилостазол может вызывать дополнительное снижение артериального давления. Если произойдет чрезмерное снижение артериального давления, это может привести к быстрому сердцебиению. К лекарствам, снижающим артериальное давление, относятся:

• мочегонные лекарства (например, гидрохлортиазид, фуросемид),
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин),
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл),
• блокаторы рецептора ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан),
• бета-адреноблокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, что одновременное применение вышеуказанных лекарств и лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ будет все еще допустимым. Врач решит, какое лечение является подходящим для пациента.

Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ с пищей и напитками

Лекарство необходимо принимать за 30 минут до завтрака и за 30 минут до вечернего приема пищи.
Таблетки необходимо всегда запивать водой.
Употребление грейпфрутового сока во время приема лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ может усиливать его действие и увеличивать риск возникновения нежелательных эффектов. Необходимо избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока (более 240 мл) во время приема лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ.

Беременность и кормление грудью

Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ НЕ ДОЛЖНОприменяться во время беременности.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯприменение лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ во время кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ может вызывать головокружение. В случае возникновения головокружения после приема лекарства НЕ ДОЛЖНОуправлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза составляет 100 мг дважды в день (утром и вечером).
Лекарство необходимо принимать за 30 минут до завтрака и за 30 минут до вечернего приема пищи.
Таблетки необходимо всегда запивать водой.
Не существует необходимости корректировки дозировки у пациентов пожилого возраста. Однако врач может назначить меньшую дозу лекарства, если пациент одновременно принимает другие лекарства, которые могут влиять на действие лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ.
Некоторые преимущества от применения лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ могут быть ощутимы после 4-12 недель лечения. После 3 месяцев врач оценит прогресс лечения и может рекомендовать прекратить лечение цилостазолом, если эффективность терапии будет недостаточной.

Применение у детей и подростков

Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ не показано для применения у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ

Если по любой причине пациент принял больше таблеток лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ, чем должен был, могут возникнуть следующие симптомы: сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления крови и нерегулярная деятельность сердца.

Если пациент принял больше таблеток, чем назначенная доза, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку, чтобы было известно, какое лекарство было принято.

Пропуск приема лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ

В случае пропуска приема лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ не следует беспокоиться. Необходимо подождать и принять следующую дозу в положенное время, а затем принимать лекарство в соответствии с рекомендациями. НЕ ДОЛЖНОприменяться двойная доза для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ

Если пациент прекратит применение лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ, боль в нижних конечностях может вернуться или усилиться. По этой причине необходимо прекращать применение лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ только в случае возникновения у пациента нежелательных эффектов, требующих немедленной медицинской помощи (см. пункт 4) или когда это рекомендует врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникнут у каждого.

В случае возникновения нежелательных эффектов, перечисленных ниже, пациент может потребовать немедленной медицинской помощи. Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ, связаться с врачом или пойти в ближайшую больницу, если возникло:

Инсульт,

• инфаркт миокарда,
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отеки в области лодыжек,
• нерегулярная деятельность сердца (новый или ухудшающийся симптом),
• кровотечение,
• склонность к образованию синяков,
• тяжелая болезнь, протекающая с образованием пузырей на коже, во рту, на глазах и половых органах,
• желтуха кожи и белков глаз, вызванная нарушениями печени или крови.

Также необходимо немедленно связаться с врачом в случае возникновения лихорадки или боли в горле.
Возможно, потребуется проведение некоторых анализов крови, и врач примет решение о дальнейшем лечении.
Были зарегистрированы случаи возникновения следующих нежелательных эффектов при применении цилостазола.
Необходимо как можно скорее сообщить врачу о их возникновении:
Очень часто(встречаются чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль,
• нарушения стула,
• диарея.

Часто(встречаются реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 человек)

• быстрое сердцебиение,
• сердцебиение (пальпитация),
• боль в груди,
• головокружение,
• боль в горле,
• насморк (ринит),
• боль в животе,
• дискомфорт в области живота (диспепсия),
• тошнота или рвота,
• потеря аппетита (анорексия),
• чрезмерное газообразование или отрыжка (вздутие с отрыжкой),
• отеки в области лодыжек, стоп и лица,
• высыпания или изменения кожи,
• зуд кожи,
• пятнистое кровотечение на коже,
• общая слабость.

Не очень часто(встречаются реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 человек)

• инфаркт миокарда,
• нерегулярная деятельность сердца (новый или ухудшающийся симптом),
• нарушения сердца, которые могут вызвать одышку или отеки в области лодыжек,
• одышка,
• пневмония,
• кашель,
• лихорадка,
• неожиданное кровотечение,
• склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазу, носовом кровотечении),
• снижение количества красных кровяных клеток в крови,
• головокружение при вставании,
• обморок,
• тревога,
• нарушения сна,
• кошмары,
• аллергическая реакция,
• диабет и повышенное содержание сахара в крови,
• боль в желудке (гастрит),
• боль в мышцах,
• общее плохое самочувствие.

Редко(встречаются реже, чем у 1 из 1000, но чаще, чем у 1 из 10 000 человек)

• склонность к кровотечениям, продолжающимся дольше, чем обычно,
• увеличение количества тромбоцитов в крови,
• нарушения функции почек.

Нежелательные эффекты, наблюдаемые при применении цилостазола, частота возникновения которых неизвестна:

• инсульт,
• изменения артериального давления,
• снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов в крови,
• присутствие крови в мокроте или моче,
• кровотечение в мышцы, под кожу,
• затруднение дыхания (интерстициальный пневмонит),
• затруднение движения (паралич),
• лихорадка,
• боль,
• приливы жара,
• высыпания и другие кожные реакции, включая тяжелые кожные реакции,
• крапивница,
• снижение чувствительности кожи к раздражителям,
• слезотечение или липкая выделения из глаз (конъюнктивит),
• звон в ушах,
• нарушения функции печени, включая гепатит и желтуху,
• частое мочеиспускание,
• изменения в некоторых лабораторных анализах (повышение содержания мочевой кислоты, мочевины и креатинина в крови).

У пациентов с диабетом может возникнуть повышенный риск кровотечения в глазу.
У пациентов старше 70 лет было наблюдено увеличение частоты возникновения диареи и сердцебиения.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения:
ул. Йерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные эффекты также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после символа срока годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ

• Активным веществом лекарства является цилостазол. Одна таблетка лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ, 50 мг, содержит 50 мг цилостазола. Одна таблетка лекарства Цилостазол ЛЭК-АМ, 100 мг, содержит 100 мг цилостазола.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза 101 и 102; крахмал, желирующий, кукурузный; гипромеллоза; кроскармеллоза натрия; стеарат магния.

Как выглядит лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ и что содержит упаковка

Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ, 50 мг, имеет вид белых или почти белых, плоских, круглых таблеток, с выдавленной буквой "С" на одной стороне таблетки.
Лекарство Цилостазол ЛЭК-АМ, 100 мг, имеет вид белых или почти белых, плоских, круглых таблеток.
Лекарство Цилостазол в дозе 50 мг упаковывается в блистеры из фольги ПАП/Алюминий/ПВХ, содержащие 10 или 14 таблеток, помещенные в картонную упаковку.
Упаковка содержит 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 120 таблеток.
Лекарство Цилостазол в дозе 100 мг упаковывается в блистеры из фольги ПАП/Алюминий/ПВХ или Алюминий/ПВХ, содержащие 10 или 14 таблеток, помещенные в картонную упаковку.
Упаковка содержит 28, 56, 60, 84, 90 или 120 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЭК-АМ ООО
ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим, Польша
тел.: +48 22 785 20 69
факс: +48 22 785 20 69, доб. 106

Дата последней актуализации инструкции: