Ноацид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нокасид, 40 мг, желудочно-резистентные таблетки

Пантопразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.

• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нокасид 40 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Нокасид 40 мг
• 3. Как использовать препарат Нокасид 40 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нокасид 40 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нокасид 40 мг и для чего он используется

Нокасид 40 мг содержит активное вещество пантопразол. Пантопразол является селективным ингибитором протонной помпы, препаратом, который уменьшает выработку желудочного сока. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с выработкой соляной кислоты.

Нокасид 40 мг используется для лечения:

Взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

• Рефлюкс-эзофагита. Для лечения эзофагита (трубки, соединяющей горло с желудком) с сопутствующим забросом желудочного сока.

Взрослых:

• Инфекции, вызванные бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия), для удаления бактерий и предотвращения рецидивов язвы.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, связанные с чрезмерной выработкой соляной кислоты.

2. Важная информация перед использованием препарата Нокасид 40 мг

Когда не использовать препарат Нокасид 40 мг таблетки

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на пантопразол, соевые бобы или соевое масло, или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Нокасид 40 мг необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента запланировано специфическое исследование крови (концентрация хромогранина А).
• Если имеются тяжелые нарушения функции печени. Необходимо проинформировать врача, если ранее были нарушения функции печени, особенно если пациент длительное время принимал препарат Нокасид 40 мг. В случае увеличения активности печеночных ферментов использование препарата должно быть прекращено.
• Если у пациента есть дефицит витамина В или есть факторы риска, указывающие на возможное снижение концентрации витамина В, и пациент проходит длительное лечение пантопразолом. Как и в случае со всеми препаратами, снижающими выработку соляной кислоты в желудке, пантопразол может привести к снижению абсорбции витамина В.
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы HIV, такие как атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции), необходимо обратиться к врачу за подробной консультацией.
• Прием ингибитора протонной помпы, такого как Нокасид 40 мг, особенно в течение длительного периода времени (более 1 года), может слегка увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет остеопороз (снижение плотности костей) или если врач проинформировал пациента о том, что он находится в группе риска развития остеопороза (например, если пациент принимает стероидные препараты).
• Если пациент принимает препарат Нокасид 40 мг более 3 месяцев, может произойти снижение концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, нарушениями ориентации, мышечными спазмами, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. Если出现 любые из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкая концентрация магния также может привести к снижению концентрации калия или кальция в крови. Врач может принять решение о регулярном проведении анализов крови для определения концентрации магния.
• Если у пациента ранее была кожная реакция при приеме препарата, подобного Нокасиду 40 мг, снижающего выработку желудочного сока.
• Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема препарата Нокасид 40 мг. Необходимо также сообщить о любых других出现ившихся нежелательных реакциях, таких как артралгия.

Необходимо немедленно проинформировать врача перед началом или во время приема препарата, если появляются следующие симптомы, которые могут быть признаками других, более серьезных заболеваний:

• Непреднамеренная потеря веса;
• Рвота, особенно повторяющаяся;
• Кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные grounds;
• Кровь в кале, черный или дегтеобразный стул;
• Трудности с глотанием или боль при глотании;
• Бледность и слабость (анемия);
• Боль в груди;
• Боль в животе;
• Тяжелая и (или) упорная диарея, поскольку использование препарата Нокасид 40 мг связано с небольшим увеличением риска диареи.

Врач может принять решение о необходимости проведения исследований для исключения онкологической причины заболевания, поскольку лечение пантопразолом может облегчить симптомы онкологического заболевания и задержать его диагностику. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо рассмотреть возможность проведения дальнейших исследований.

Дети и подростки

Нокасид 40 мг не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченных данных о безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе.

Препарат Нокасид 40 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Нокасид 40 мг может влиять на эффективность других препаратов, поэтому необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для лечения определенных типов рака), поскольку Нокасид 40 мг может ингибировать нормальное действие этих и других препаратов;
• Варфарин и фенпрокумон (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови и тромбозов). Может потребоваться проведение дополнительных исследований;
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир;
• Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) - если пациент принимает метотрексат, врач может временно прекратить лечение препаратом Нокасид, поскольку пантопразол может увеличивать концентрацию метотрексата в крови;
• Флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических заболеваний) - если пациент принимает флуоксетин, врач может уменьшить дозу;
• Рифампицин (используемый для лечения инфекций);
• Зверобой (Hypericum perforatum) - используемый для лечения легкой депрессии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Установлено проникновение активного вещества препарата в грудное молоко.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Препарат может быть использован только в том случае, если врач считает, что польза от использования препарата для пациентки превышает потенциальный риск для нерожденного ребенка или грудного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Пантопразол не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у пациента появляются нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения.

Нокасид 40 мг содержит соевый лецитин, мальтитол и натрий

Не следует использовать этот препарат в случае повышенной чувствительности к арахису или сое.

Если ранее врач проинформировал пациента о непереносимости некоторых сахаров, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Нокасид 40 мг

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда и как принимать препарат Нокасид 40 мг

Препарат следует принимать за 1 час до еды, не разжевывая и не деля таблицу. Проглатывать целиком, запивая водой.

Если врач не рекомендовал другой режим дозирования, рекомендуемая доза составляет:

Для лечения рефлюкс-эзофагита:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач определит, как долго необходимо принимать препарат.

Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия):

Одна таблетка два раза в день плюс две таблетки антибиотиков: амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола) принимаемые каждая два раза в день с таблеткой пантопразола.

Первую таблетку пантопразола необходимо принимать за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола - за 1 час до ужина. Необходимо соблюдать инструкции, данные врачом, и прочитать инструкции для пациента в упаковках антибиотиков. Терапия обычно проводится в течение 1-2 недель.

Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. После консультации с врачом дозу можно увеличить. Врач определит, как долго необходимо принимать препарат. Продолжительность лечения язвенной болезни желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, связанных с чрезмерной выработкой соляной кислоты:

Рекомендуемая начальная доза составляет обычно две таблетки в день.

Обе таблетки необходимо принимать за 1 час до еды. В дальнейшем дозирование может быть соответствующим образом скорректировано врачом в зависимости от количества вырабатываемой соляной кислоты в желудке. В случае назначения большего количества таблеток, чем две в день, их необходимо принимать два раза в день.

Если врач назначил суточную дозу более четырех таблеток в день, он подробно объяснит, когда необходимо прекратить прием препарата.

Особые группы пациентов:

Пациенты с нарушениями функции почек

• Если у пациента выявлены заболевания почек, не следует принимать препарат Нокасид 40 мг для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени

• Если у пациента выявлены умеренные или тяжелые заболевания печени, не следует принимать препарат Нокасид 40 мг для эрадикации Helicobacter pylori.
• Если у пациента выявлены тяжелые заболевания печени, не следует принимать более одной таблетки 20 мг пантопразола в день (для этого есть доступные таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).

Использование у детей и подростков

Нокасид 40 мг не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 12 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нокасид 40 мг

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки не известны.

Пропуск приема препарата Нокасид 40 мг

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Нокасид 40 мг

Не следует прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача или обратиться в ближайшую больницу, где осуществляется круглосуточный прием:

• Тяжелые аллергические реакции (редко - может затронуть до 1 из 1000 пациентов): отек языка и (или) горла, трудности с глотанием, крапивница (сыпь, как от ожога крапивой), трудности с дыханием, аллергический отек лица (отек Квинке/ангиоотек), тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных): пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов - образование пузырей на коже и резкое ухудшение общего состояния, эрозии (с легким кровотечением) глаз, носа, рта или половых органов или сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также может появиться артралгия или симптомы, подобные гриппу, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, подмышками), а результаты анализов крови могут показывать изменения в некоторых белых кровяных клетках или печеночных ферментах (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема, острый кожный вариант системной красной волчанки, лекарственный высыпка с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), повышенная чувствительность к свету).
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна): желтуха кожи и глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, сыпь и проблемы с почками, проявляющиеся их увеличением, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек, которое может привести к почечной недостаточности).

Другие нежелательные реакции:

• Часто (может затронуть до 1 из 10 пациентов) легкие полипы желудка.
• Не очень часто (может затронуть до 1 из 100 пациентов) головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, чувство полноты в желудке и вздутие с отхождением газов (газы), запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь, краснота, высыпания на коже (вызванные инфекцией), зуд кожи, слабость, усталость или общее плохое самочувствие, нарушения сна, перелом бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (может затронуть до 1 из 1000 пациентов) нарушения вкуса или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, крапивница, артралгия, миалгия, изменения массы тела, повышенная температура тела, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия, гинекомастия у мужчин.
• Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов)

Нарушения ориентации.

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных) галлюцинации, состояние дезориентации (особенно у пациентов, у которых такие симптомы появлялись ранее), чувство онемения, покалывания и жжения, чувство жжения или онемения, сыпь, иногда с артралгией. Воспаление толстой кишки, которое вызывает упорную водянистую диарею.

Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови:

• Не очень часто (может затронуть до 1 из 100 пациентов) повышенная активность печеночных ферментов.
• Редко (может затронуть до 1 из 1000 пациентов) повышенная концентрация билирубина, повышенная концентрация липидов в крови, внезапное снижение количества гранулоцитов с высокой лихорадкой.
• Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов) снижение количества тромбоцитов, что может привести к более частым кровотечениям и синякам, снижение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям, одновременное неправильное снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных) снижение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:

Адрес: улица Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Нокасид 40 мг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Таблетки, упакованные в пластиковые бутылки: Нокасид 40 мг можно использовать в течение 3 месяцев после открытия упаковки.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности (месяц и год), указанного на блистере и картонной упаковке после обозначения «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не следует использовать этот препарат, если заметны видимые признаки порчи.

Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нокасид 40 мг

Активным веществом препарата является пантопразол. Каждая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола содового полуторагидрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Мальтитол (Е 965), кросповидон тип Б, карамелоза натрия, безводный натрий карбонат (Е 500), стеарин кальция.

Оболочка таблетки:

Поливиниловый спирт, тальк (Е 553б), диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, соевый лецитин (Е 322), желтый оксид железа (Е 172), безводный натрий карбонат (Е 500), кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат (Е 1505).

Как выглядит препарат Нокасид 40 мг и что содержит упаковка

Таблетки Нокасид 40 мг - это желтые, овальные таблетки, устойчивые к желудочному соку, длиной 10,3 мм и шириной 5,5 мм.

Препарат Нокасид 40 мг выпускается в упаковках, содержащих 7, 14, 28 таблеток в блистерах, а также в упаковках, содержащих 7, 14, 28 таблеток в бутылках.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Egis Pharmaceuticals PLC

Улица Керестури, 30-38

1106 Будапешт

Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC

1165 Будапешт, улица Бокеньфольди, 118-120.

Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия (RMS): Нокасид 40 мг, желудочно-резистентные таблетки

Болгария:

Ноацид 40 мг, желудочно-резистентные таблетки

Ноацид 40 мг, желудочно-резистентные таблетки

Польша:

Нокасид

Румыния:

Нокасид 40 мг, таблетки, устойчивые к желудочному соку

Дата последней актуализации инструкции: 18.11.2021