Неотигасон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Неотигасон, 10 мг, капсулы
Неотигасон, 25 мг, капсулы
Ацитретин

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

МОЖЕТ СЕРЬЕЗНО ВРЕДИТЬ НЕРОЖДЕННОМУ РЕБЕНКУ
Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции.
Не использовать во время беременности или при подозрении на беременность.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Неотигасон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Неотигасон
• 3. Как использовать препарат Неотигасон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Неотигасон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Неотигасон и для чего он используется

Препарат Неотигасон содержит активное вещество ацитретин. Он относится к группе препаратов, называемых
ретиноидами.
Препарат Неотигасон используется для лечения тяжелых кожных заболеваний, при которых кожа становится толстой
и может шелушиться. Эти кожные заболевания включают псориаз, ихтиоз, красный плоский лишай,
роговица (болезнь Дарье). Ацитретин восстанавливает нормальный рост кожи.
Препарат Неотигасон обычно используется под наблюдением врача-дерматолога (врача, занимающегося
кожными заболеваниями).

2. Важная информация перед использованием препарата Неотигасон

Когда не принимать препарат Неотигасон:

• Если пациентка беременна или кормит грудью.
• Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в программе предотвращения беременности, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Если у пациента есть аллергия на активное вещество ацитретин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) или если он принимает другие препараты, называемые «ретиноидами».
• Если у пациента есть тяжелые заболевания печени.
• Если у пациента есть тяжелые заболевания почек.
• Если у пациента высокое содержание липидов (жиров) в крови.
• Если пациент принимает препараты, называемые тетрациклинами (принимаемыми для лечения инфекций) или метотрексатом (принимаемым для лечения кожных заболеваний, боли в суставах или опухолей), см. также «Препарат Неотигасон и другие препараты».
• Если пациент принимает витамин А или другие ретиноиды (такие как изотретиноин), см. пункт «Препарат Неотигасон и другие препараты».

Необходимо обсудить с врачом возможность приема препарата Неотигасон, если пациент считает, что
любое из вышеуказанных предупреждений относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Программа предотвращения беременности.

Женщинам, которые беременны, не следует принимать препарат Неотигасон.

Этот препарат может серьезно навредить нерожденному ребенку (препарат имеет тератогенное действие). Он
может вызывать серьезные повреждения мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых желез (тимуса и
прищитовидной железы) плода. Кроме того, он увеличивает вероятность выкидыша. Эти действия могут
произойти даже в том случае, если Неотигасон принимается только в течение короткого периода времени во
время беременности.

• Не следует принимать препарат Неотигасон, если пациентка беременна или подозревает, что может быть
  беременной.
• Не следует принимать препарат Неотигасон во время кормления грудью. Препарат, вероятно, проникает в
  молоко матери и может навредить нерожденному ребенку.
• Не следует принимать препарат Неотигасон, если пациентка может забеременеть во время лечения.
• Не следует забеременеть в течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигасон, поскольку
  препарат может все еще находиться в организме пациентки.

Препарат Неотигасон может быть назначен пациенткам, способным забеременеть, при условии строгого соблюдения определенных правил. Это связано с риском возникновения серьезных врожденных дефектов у нерожденного ребенка.

Необходимо соблюдать следующие условия:

• Врач должен объяснить пациентке риск повреждения нерожденного ребенка (врожденных дефектов); пациентка должна понять, почему не следует ей забеременеть и как она может этого избежать.
• Пациентка должна обсудить с врачом вопросы контрацепции (методов предотвращения беременности). Врач предоставит пациентке информацию о методах предотвращения беременности. Врач может направить пациентку к специалисту, который предоставит консультации по вопросам контрацепции.
• Перед началом лечения врач попросит пациентку пройти тест на беременность. Тест должен показать, что пациентка не беременна на момент начала лечения препаратом Неотигасон.

Пациентки должны использовать эффективные методы контрацепции до, во время и после лечения препаратом Неотигасон

Неотигасон

• Пациентка должна согласиться использовать хотя бы один высокоэффективный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль или имплантат) или два эффективных метода, действующих по-разному (например, пероральные гормональные контрацептивы и презервативы). Необходимо обсудить с врачом, какие методы будут наиболее подходящими для пациентки.
• Пациентка должна использовать контрацептивный препарат в течение месяца до приема препарата Неотигасон, во время лечения и в течение 3 лет после окончания приема этого препарата.
• Пациентка должна использовать контрацепцию даже в том случае, если она не менструирует или не является в настоящее время сексуально активной (если только врач не считает это необходимым).

Пациентки должны дать согласие на проведение тестов на беременность до, во время и после окончания лечения препаратом Неотигасон

• Пациентка должна согласиться на регулярные посещения врача, оптимально каждый месяц.
• Пациентка должна согласиться на регулярные тесты на беременность, оптимально каждый месяц во время лечения и каждые 1-3 месяца в течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигасон, поскольку препарат может все еще находиться в организме пациентки (если только врач не решит, что это не необходимо для данной пациентки)
• Пациентка должна согласиться на проведение дополнительных тестов на беременность в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
• Пациентке не следует забеременеть во время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения, поскольку препарат может все еще находиться в организме пациентки.
• Лечащий врач обсудит с пациенткой все вопросы, используя контрольный список, и попросит пациентку (или ее родителя или законного представителя) подписать этот документ. Этот документ подтверждает, что пациентка была проинформирована о риске и согласна соблюдать вышеуказанные правила.

Если пациентка забеременеет во время приема препарата Неотигасон, она должна немедленно прекратить
прием препаратаи связаться с врачом. Врач может направить пациентку к специалисту,
который предоставит консультации.
Кроме того, пациентка, которая забеременеет в течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигасон,
должна связаться с лечащим врачом. Врач может направить пациентку к специалисту,
который предоставит консультации.

Рекомендации для мужчин

Содержание пероральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих препарат Неотигасон, слишком мало,
чтобы навредить нерожденному ребенку их партнерши. Однако, никогда не следует делиться этим лекарственным
препаратом с кем-либо другим, особенно с женщинами.

Рекомендация для всех пациентов

Ацитретин часто увеличивает содержание жиров в крови, таких как холестерин или триглицериды, что
связано с возникновением панкреатита.
Если возникает сильная боль в области живота или спины, необходимо сообщить об этом врачу (это могут
быть симптомы панкреатита).

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не следует передавать этот лекарственный препарат другой personne. Все неиспользованные капсулы необходимо вернуть в аптеку после окончания лечения.

Перед началом использования препарата Неотигасон необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента есть диабет. Пациенту будет необходимо более частое определение уровня сахара в крови после начала приема препарата Неотигасон.
• Если у пациента высокое содержание липидов в крови или пациент страдает ожирением. Врач может назначить анализ крови во время приема препарата Неотигасоном для проверки уровня липидов в крови пациента.
• Если у пациента есть заболевания сердечно-сосудистой системы. Пациенту может потребоваться более частое наблюдение у врача, например, измерение артериального давления.
• Если пациент потребляет большое количество алкоголя.
• Если у пациента есть заболевания печени.
• Если у пациента ранее были проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, агрессию, изменения настроения или симптомы психоза (измененное восприятие реальности, такое как слышание голосов или видение вещей, которых нет).

Это связано с тем, что препарат Неотигасон может влиять на настроение пациента и его психическое здоровье.

Проблемы с психическим здоровьем

Пациент может не заметить некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому важно, чтобы
пациент сообщил своим друзьям и членам семьи, что этот препарат может вызывать изменения в поведении и
настроении. Эти люди могут заметить такие изменения и помочь в выявлении проблем, требующих обсуждения с
врачом.
Другие ситуации, которые необходимо учитывать во время приема препарата Неотигасон:

• Препарат Неотигасон может вызывать ухудшение зрения в темноте (см. ниже «Вождение транспортных средств и работа с машинами» и пункт 4).
• Препарат Неотигасон может вызывать увеличение внутричерепного давления. Если возникают симптомы увеличения внутричерепного давления, такие как сильные головные боли, тошнота, рвота или нарушения зрения, необходимо немедленно связаться с врачом.
• Препарат Неотигасон может усиливать действие ультрафиолетового излучения на коже. Перед выходом на сильное солнце пациенту необходимо защитить открытую кожу с помощью солнцезащитного крема (с защитным фактором не менее SPF 15). Необходимо избегать использования солнцезащитных ламп (солярия) без наблюдения и чрезмерного воздействия солнечного света.
• Функция печени и уровень липидов в крови должны быть проверены перед началом лечения и затем регулярно во время лечения. Врач может периодически проводить контроль костной системы у пациента, поскольку препарат Неотигасон может вызывать изменения в костях, особенно у детей и пациентов пожилого возраста, получающих длительное лечение.
• Прием высоких доз препарата Неотигасон может вызывать изменения настроения (включая раздражительность, агрессию и депрессию).
• Очень редко сообщалось о возникновении серьезного состояния (синдром инфильтрации капилляров/синдром ретиноевой кислоты), при котором мелкие кровеносные сосуды (капилляры) пропитываются. Это может привести к серьезному снижению артериального давления (гипотонии), отекам (накоплению жидкости, вызывающему отек) и шоку (падению).
• Очень редко сообщалось о возникновении серьезной кожной реакции (эксфолиативный дерматит), с симптомами такими как сыпь, пузыри, шелушение кожи. См. пункт 4.
• Из-за риска повреждения плода этот препарат не может быть передан другой personne. Неиспользованные или просроченные капсулы необходимо вернуть в аптеку для уничтожения.

Женщины детородного возраста:
Препарат Неотигасон вызывает врожденные дефекты у нерожденного ребенка. Предотвращение беременности
и проведение тестов на беременность необходимо во время лечения и в течение 3 лет после окончания приема
препарата Неотигасон, см. также «Беременность и лактация». Женщинам детородного возраста не следует
употреблять алкоголь во время лечения и в течение 2 месяцев после окончания лечения, см. пункт «Препарат Неотигасон и алкоголь».
Донорство крови:

Не следует быть донором крови во время приема этого препарата или в течение 3 лет после прекращения приема препарата Неотигасон. Если кровь пациента получит беременная женщина, она может родить

ребенка с врожденными дефектами.
Если любое из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту, перед приемом препарата необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Неотигасон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать одновременно метотрексат (принимаемый для лечения кожных заболеваний, артрита или опухолей), тетрациклины (принимаемые для лечения инфекций) или витамин А и другие ретиноиды (такие как изотретиноин и тазаротен) с препаратом Неотигасон, см. также пункт «Когда не принимать препарат Неотигасон».
Перед началом лечения препаратом Неотигасон необходимо сообщить врачу о приеме фенитоина (принимаемого для лечения эпилепсии) или контрацептивов, содержащих малые дозы прогестерона (мини-пили).

Препарат Неотигасон и алкоголь

Женщинам детородного возраста не следует употреблять алкоголь (в напитках, пище или препаратах)
во время приема препарата Неотигасон и в течение 2 месяцев после окончания лечения. Одновременный
прием алкоголя и препарата Неотигасон может привести к образованию соединения, называемого этретинатом, которое повреждает плод и очень медленно выводится из организма. В течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигасон необходимо использовать эффективные методы предотвращения беременности.

Влияние на фертильность, беременность и лактацию

Препарат Неотигасон вызывает врожденные дефекты у нерожденного ребенка. Нижеуказанная
инструкция должна быть строго соблюдена, даже если существуют проблемы с фертильностью.
Не следует приниматьпрепарат Неотигасон, если пациентка беременна, подозревает, что может быть
беременной или может забеременеть во время приема препарата Неотигасон или в течение 3 лет
после прекращения лечения.
Не следует приниматьпрепарат Неотигасон, если пациентка кормит грудью.
Контрацепция:Если пациентка детородного возраста, она должна использовать эффективные методы
предотвращения беременности (контрацепцию)непрерывно, не менее 4 недель до начала приема препарата Неотигасон, во время всего периода лечения и в течение 3 лет после окончания лечения ацитретином, см. также пункт «Беременность и лактация». Основным методом контрацепции является сочетание перорального контрацептивного препарата или внутриматочной спирали с презервативом или диафрагмой (вагинальным кольпачком). Не рекомендуется использовать контрацептивы с малой дозой прогестерона (мини-пили).
Тесты на беременность:Врач до 3 дней до начала лечения назначит обязательное проведение теста
на беременность. Результат теста должен быть отрицательным. Прием препарата Неотигасон после получения отрицательного результата теста на беременность можно начать только на второй или третий день следующей менструации. Пациентку также попросят регулярно проходить тесты на беременность
во время лечения, каждые 28 дней. Каждый раз перед получением следующего рецепта на препарат Неотигасон врач попросит представить отрицательный результат теста на беременность. Тест должен быть проведен не ранее чем за 3 дня до визита к врачу.
После прекращения приема препарата Неотигасон тесты на беременность необходимо проводить с интервалом 1-3 месяца в течение 3 лет после приема последней дозы.
Если во время приема препарата или в течение 3 лет после его отмены пациентка забеременеет или будет подозревать, что беременна, она должна немедленно связаться с врачом.
Более подробную информацию о беременности и контрацепции можно найти в пункте 2 «Программа предотвращения беременности».
Если у пациентки есть какие-либо вопросы, связанные с вышеуказанной инструкцией, она должна обсудить их с врачом или фармацевтом до приема препарата Неотигасон.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Во время приема препарата Неотигасон у пациента могут возникнуть проблемы со зрением, особенно ночью.
Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств, использовании инструментов и работе с машинами.

Препарат Неотигасон содержит глюкозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Неотигасон содержит натрий

Препарат Неотигасон содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Неотигасон

Этот препарат должен всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Капсулы лучше всего принимать один раз в день с пищей
или запивая молоком.
Обычно используемая доза у взрослых пациентов составляет 25 мг (т.е. 1 капсула, содержащая 25 мг ацитретина) или 30 мг (3 капсулы, каждая содержащая 10 мг ацитретина). Врач может корректировать дозу препарата в зависимости от заболевания и других факторов, например, общего состояния здоровья. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 75 мг (т.е. 3 капсулы, каждая содержащая 25 мг ацитретина).

Женщины детородного возраста

Прием препарата Неотигасон можно начать только на второй или третий день следующей менструации. Врач на начальной стадии лечения назначит обязательное проведение теста на беременностьдо 3 дней до начала лечения и регулярное проведение тестов на беременностьво время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения. Результаты тестов на беременность должны быть отрицательными. Пациентка должна
также использовать эффективные методы предотвращения беременности (контрацепцию)непрерывно, не менее 4 недель до начала приема препарата Неотигасон, во время всего периода лечения и в течение 3 лет после окончания лечения ацитретином, см. также пункт «Беременность и лактация».

Использование у детей

Препарат Неотигасон можно назначать детям только в том случае, если альтернативные методы лечения окажутся неэффективными. Врач решит, какая доза препарата будет наиболее подходящей для ребенка, в зависимости от леченого заболевания и веса ребенка.

Использование более высокой дозы препарата Неотигасон, чем рекомендованная

В случае приема пациентом или другой personne более высокой дозы препарата Неотигасон, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Симптомы передозировки препарата Неотигасон включают: головную боль, головокружение, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность или зуд кожи.

Пропуск приема препарата Неотигасон

Необходимо принять препарат как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу препарата Неотигасон необходимо пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Неотигасон

Без консультации с врачом не следует прекращать прием препарата Неотигасон.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Неотигасон и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие нежелательные реакции:

• Сильная головная боль, тошнота, рвота и нарушения зрения. Это могут быть симптомы повышенного внутричерепного давления ( очень редко).
• Аллергические реакции immediate типа, с симптомами такими как сыпь, отек или зуд кожи, покраснение и отек глаз, сильный отек слизистой оболочки носа, астма или свистящее дыхание. Эти симптомы могут быть легкими до угрожающих жизни ( частота неизвестна).
• Желтуха кожи и белков глаз - желтуха ( очень редко).
• Желтуха и другие симптомы, такие как потеря аппетита, лихорадка, общее плохое самочувствие, тошнота, темная окраска мочи, дискомфорт в животе. Это могут быть симптомы гепатита ( не очень часто).
• Серьезное состояние (синдром инфильтрации капилляров/синдром ретиноевой кислоты), при котором мелкие кровеносные сосуды (капилляры) пропитываются. Это может привести к серьезному снижению артериального давления, отекам и шоку ( частота неизвестна).
• Серьезная кожная реакция с симптомами такими как сыпь, пузыри или эксфолиативный дерматит ( частота неизвестна).

Другие нежелательные реакции: Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек):

• Сухие, раздраженные или отечные глаза, что может привести к нетолерантности контактных линз
• Сухость, раздражение или водянистые выделения из носа, кровотечение из носа
• Сухость во рту, жажда
• Сухость или воспаление рта, которое можно облегчить, нанеся жирную мазь
• Зуд, выпадение волос, шелушение кожи на руках или ногах или даже на всем теле
• Изменения функции печени (видимые в анализах крови)
• Увеличение уровня жиров в крови (видимое в анализах крови).

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Воспаление слизистой оболочки рта, боль в животе, диарея, тошнота, рвота
• Деликатная кожа, ощущение влажной кожи или сыпь, воспаление кожи, аномальная структура волос, ослабление ногтей, инфекция кожи вокруг ногтей, покраснение кожи
• Боль в суставах, боль в мышцах
• Отек рук, лодыжек и стоп.

Не очень часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• Головокружение
• Неприятное зрение
• Воспаление десен
• Трещины, разрывы или эрозии кожи, например, вокруг рта, пузыри кожи и воспаление кожи (пузырчатый дерматит), усиленная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность).

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• Повреждения периферической нервной системы, которые могут включать такие симптомы, как слабость мышц, онемение и покалывание стоп, рук или жжение, разрывающий или пронзающий боль.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек):

• Слепота ночью, воспаление роговицы глаза (язвенное воспаление роговицы)
• Боль в костях, изменения роста костей.

Неизвестная частота (не может быть определена на основе доступных данных):

• Инфекции влагалища (называемые также кандидозом или грибковой инфекцией)
• Изменения настроения, симптомы психоза: измененное восприятие реальности, такое как слышание голосов или видение вещей, которых нет
• Расстройства слуха, звон в ушах (тиннитус)
• Внезапное покраснение
• Изменения вкуса; кровотечение из прямой кишки
• Маленькие, красные узелки на коже, которые могут легко кровоточить (гранулематоз), выпадение - ресниц и бровей, отек кожи, сыпь на коже (вызывающая зуд и покраснение)
• Истончение кожи, эксфолиативный дерматит
• Улучшение или ухудшение толерантности глюкозы у пациентов с диабетом
• Изменения голоса (дисфония).

В начале лечения иногда наблюдается ухудшение симптомов псориаза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиняющуюся организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Неотигасон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Из-за риска повреждения плода не следует передавать препарат другим людям. Неиспользованный или просроченный препарат долженбыть возвращен в аптеку для уничтожения.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Неотигасон

• Активным веществом препарата является ацитретин. Каждая капсула содержит 10 мг или 25 мг ацитретина.
• Другими компонентами препарата являются:

Неотигасон капсулы, 10 мг:

желатина, глюкозы жидкой, высушенной распылением, аскорбината натрия, микрокристаллической целлюлозы
состав оболочки капсулы:
Корпус капсулы: диоксид титана (E 171), желатина.
Крышка капсулы: оксид железа черный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171), желатина.
Чернила: шеллак, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид аммония, оксид железа черный (E 172).

Неотигасон капсулы, 25 мг:

желатина, глюкозы жидкой, высушенной распылением, аскорбината натрия, микрокристаллической целлюлозы
состав оболочки капсулы:
Корпус капсулы: оксид железа желтый (E 172), диоксид титана (E 171), желатина.
Крышка капсулы: оксид железа черный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171), желатина.
Чернила: шеллак, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид аммония, оксид железа черный (E 172).

Как выглядит препарат Неотигасон и что содержит упаковка:

10 мг: капсулы с коричневой крышкой и белым корпусом с надписью «10» черным цветом на корпусе; капсулы размером 4.
25 мг: капсулы с коричневой крышкой и желтым корпусом с надписью «25» черным цветом на корпусе; капсулы размером 1.
Одна упаковка содержит 30 или 100 капсул.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Хафнарфьордюр
Исландия

Производитель:

CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Фонтене-суз-Буа
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.

Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна после сканирования с помощью смартфона
QR-кода, расположенного на инструкции.Эта же информация доступна на сайте:
www.retynoidyteva.pl

2D