АЦИТРЕТИН ИФК 10 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Ацитретин IFC 10 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку оно может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Ацитретин IFC и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацитретина IFC
3. Как принимать Ацитретин IFC
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацитретина IFC
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацитретин IFC и для чего он используется

Ацитретин относится к группе лекарств, известных как ретиноиды. Ретиноиды являются производными витамина А.

Это лекарство используется для лечения серьезных кожных проблем, при которых кожа становится толстой и может иметь чешуйчатый вид и не реагирует удовлетворительно на другие традиционные методы лечения.

Ацитретин IFC используется для лечения:

• общих и тяжелых форм различных кожных расстройств,возникающих в результате нарушений внешнего слоя кожи (эпидермиса), таких как псориаз, вместе с сухой, чешуйчатой и восковидной эрупцией.
• специфических кожных расстройств, характеризующихся сухими чешуйками,в результате выраженной кератинизации (ихтиоз, органический процесс, при котором кератин откладывается в клетках и они становятся роговыми, как ногти и волосы) и подобных расстройств, при которых на коже появляется эрупция (питироз) или небольшие уплотнения кожи и слизистых (красный лишай).

2. Что необходимо знать перед началом приема Ацитретина IFC

Не принимайте Ацитретин IFC

• Если вы беременны или кормите грудью
• Если существует вероятность того, что вы можете забеременеть, необходимо соблюдать меры предосторожности, изложенные в разделе «Беременность и план предотвращения беременности» (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у вас есть проблемы с функцией печени.
• Если у вас есть проблемы с функцией почек.
• Если у вас очень высокие уровни жира или холестеринав крови (что также известно как «гиперлипидемия»).
• Если вы принимаете другие ретиноидные препаратыили лекарства, витаминные добавки или продукты, содержащие высокие уровни витамина А. (см. раздел «Не принимайте Ацитретин IFC вместе с»).
• Если вы принимаете антибиотик тетрациклин(для лечения инфекции).См. раздел «Не принимайте Ацитретин IFC вместе с».
• Если вы проходите лечение метотрексатом(лекарством, используемым для лечения рака, псориаза и ревматических заболеваний). См. раздел «Не принимайте Ацитретин IFC вместе с».
• Если вы принимаете противозачаточную таблетку с очень низким содержанием прогестерона (прогестероновая таблетка). Противозачаточный эффект прогестероновой таблетки может быть снижен Ацитретином IFC, и поэтому не может быть гарантирована надежная противозачаточная защита. См. раздел «Не принимайте Ацитретин IFC вместе с».
• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в разделе 6: «Состав и дополнительная информация») или другим ретиноидам. Гиперчувствительность обычно проявляется через кожные реакции, такие как высыпания, крапивница и/или зуд.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацитретина.

Рекомендации для всех пациентов

Ацитретин обычно увеличивает уровни жиров в крови, таких как холестерин или триглицериды, что связано с панкреатитом.

Сообщите вашему врачу, если у вас появляются сильные боли в животе и спине (эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы).

Беременность и план предотвращения беременности

Беременные женщины не должны принимать Ацитретин IFC

Этот препарат может нанести серьезный вред ребенку (препарат считается «тератогенным») - может вызвать серьезные аномалии мозга, лица, уха, глаз, сердца и определенных желез ребенка (тимуса и паращитовидной железы). Также увеличивает вероятность спонтанного аборта. Это может произойти даже если Ацитретин IFC принимается только в течение короткого периода времени во время беременности.

• Не принимайте Ацитретин IFC, если вы беременны или если вы думаете, что могли забеременеть.
• Не принимайте Ацитретин IFC, если вы кормите грудью. Вероятно, что препарат попадет в ваше молоко и может нанести вред вашему ребенку.
• Не принимайте Ацитретин IFC, если вы можете забеременеть во время лечения.
• Не забеременеете во время 3 лет после окончания лечения, поскольку препарат может еще находиться в вашем организме.

Женщины, которые могут забеременеть, имеют назначение Ацитретина IFC под строгими правилами. Это связано с риском серьезного вреда ребенку

Это правила:

• Ваш врач должен объяснить вам риск вреда ребенку – вы должны понять, почему не должны забеременеть и что должны делать, чтобы избежать беременности.
• Вы должны были обсудить с вашим врачом вопросы контрацепции (контроля над рождаемостью). Врач даст вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по вопросам контрацепции.
• Перед началом лечения ваш врач попросит вас пройти тест на беременность. Тест должен показать, что вы не беременны, когда начинаете лечение Ацитретином IFC.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивы до, во время и после приема Ацитретина IFC

• Вы должны согласиться использовать хотя бы один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или имплантируемый контрацептив) или два эффективных метода, которые работают по-разному (например, гормональная контрацептивная таблетка и презерватив). Обсудите с вашим врачом, какие методы будут подходящими для вас.
• Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до начала приема Ацитретина IFC, во время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения.
• Вы должны использовать контрацептивы, даже если у вас нет менструации или если вы не ведете активную половую жизнь (если только ваш врач не решит, что это не необходимо).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Ацитретина IFC

• Вы должны согласиться на регулярные повторные посещения, идеально каждый месяц.
• Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность, идеально каждый месяц во время лечения и, поскольку препарат может еще находиться в вашем организме, каждые 1-3 месяца в течение 3 лет после окончания лечения Ацитретином IFC (если только ваш врач не решит, что в вашем случае это не необходимо).
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если ваш врач попросит вас об этом.
• Не забеременеете во время лечения или в течение 3 лет после окончания лечения, поскольку препарат может еще находиться в вашем организме.
• Ваш врач обсудит все эти моменты с вами, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Этот контрольный список подтверждает, что вам было сообщено о рисках и что вы будете следовать вышеуказанным правилам.

Если вы забеременеете во время приема Ацитретина IFC, немедленно прекратите прием препаратаи проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если вы забеременеете в течение 3 лет после окончания приема Ацитретина IFC, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Совет для мужчин

Уровни ретиноидов в семени мужчин, принимающих Ацитретин IFC, слишком низки, чтобы нанести вред ребенку их партнерши. Однако никогда не следует делиться своим препаратом с кем-либо.

Дополнительные предостережения

Никогда не давайте этот препарат другому человеку. Пожалуйста, принесите любую неиспользованную капсулу к вашему фармацевту в конце лечения.

Не следует жертвовать кровь во время лечения этим препаратом, ни в течение 3 лет после окончания приема Ацитретина IFC, поскольку ребенок может пострадать, если беременная пациентка получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ацитретина IFC:

• Если у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессия, агрессивность или изменения настроения или признаки психоза (нарушенная восприятие реальности, например, слышание голосов или видение вещей, которые не существуют). Это связано с тем, что прием Ацитретина IFC может повлиять на ваше настроение и психическое здоровье.

Проблемы психического здоровья

Возможно, вы не заметите некоторых изменений в вашем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы рассказали вашим друзьям и членам семьи, что этот препарат может повлиять на ваше настроение и поведение. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам выявить любые проблемы, о которых вам нужно поговорить с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с Ацитретином IFC

• Если у вас высокие уровни сахара в крови(диабет), если вы много пьете алкоголь, если у вас избыточный вес, если у вас есть нарушения липидного обмена или повышенное артериальное давление. Ваши плазматические значения будут проверяться более часто, когда вы начнете принимать этот препарат.
• Если вы заметите проблемы со зрением, особенно в темноте (см. «Вождение и использование машин»).
• Если вы используете контактные линзы. Ацитретин IFC вызывает сухость глаз, и поэтому вам придется носить очки во время всего периода лечения.
• Если Ацитретин IFC используется для лечения детей. Рост и развитие костей должны проверяться периодически. В случае длительного лечения детей врач должен тщательно сопоставить возможные серьезные побочные эффекты с преимуществами лечения этим препаратом.
• Если вы будете подвергаться воздействию много солнечного светаили будете использовать солярий. Ацитретин IFC может вызвать увеличение эффектов ультрафиолетового излучения. В этом случае избегайте чрезмерного воздействия солнечного света и не используйте солярий. Перед выходом на солнце убедитесь, что вы используете адекватную защиту от солнца (не менее SPF 15).
• Если у вас сильные головные боли, тошнота, рвота и нарушения зрения, поскольку были зарегистрированы редкие случаи доброкачественного увеличения давления в мозге.

Тесты и анализы перед началом лечения:

• Ваш врач должен провести анализ крови перед началом лечения, чтобы проверить функцию печени. Также будут проводиться анализы крови каждые 1-2 недели в течение первых 2 месяцев после начала лечения. Позже, не менее 1 раза в 3 месяца во время лечения. Если функция печени окажется аномальной, необходимо будет проверять ее каждую неделю. Если аномальная функция печени приведет к преждевременному прекращению лечения, функцию печени необходимо будет проверять в течение не менее 3 месяцев после окончания лечения Ацитретином IFC.
• Перед началом лечения должны быть проведены анализы на уровень холестерина и триглицеридов (натощак), 1 раз в месяц после начала лечения и затем каждые 3 месяца во время лечения.
• У диабетиков ретиноиды могут как улучшать, так и ухудшать толерантность к глюкозе. Поэтому необходимо проводить анализы на уровень сахара в крови более часто, чем обычно, на ранних стадиях лечения.
• У всех пациентов с высоким риском, у которых показатели сердечно-сосудистого риска не возвращаются к нормальным значениям или продолжают быть измененными, следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения ацитретином.
• Ваш врач может проверять ваше артериальное давление.
• Перед лечением Ацитретином IFC и во время длительного лечения врач будет периодически проверять состояние ваших костей (например, 1 раз в год), поскольку этот препарат может вызывать изменения в костях (см. «4. Возможные побочные эффекты»). Если что-либо из этого проявится в вашем случае, врач проанализирует с вами преимущества и недостатки продолжения лечения.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите следующие возможные признаки изменений в костях:боли в костях, суставах или мышцах, ограниченная подвижность.

• Были зарегистрированы случаи изменений в костях у детей после длительного лечения этретинатом (другим «ретиноидным» препаратом). Поэтому необходимо тщательно контролировать показатели роста и развития костей у детей.

Были зарегистрированы очень редкие случаи серьезного состояния (синдром капиллярного эксудации/синдром ретиноевой кислоты), которое приводит к выходу крови из мелких кровеносных сосудов (капилляров). Это может вызвать тяжелую гипотензию (понижение артериального давления), отек (накопление жидкости,导致 отека) и шок (коллапс).

Были зарегистрированы очень редкие случаи серьезной кожной реакции с симптомами, такими как высыпания, образование пузырей или шелушение кожи (эксфолиативный дерматит).

Другие препараты и Ацитретин IFC

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Эффекты фенитоина (препарата для лечения эпилепсии) могут увеличиться, если вы принимаете Ацитретин IFC. Возможно, потребуется коррекция дозировки фенитоина.

Не принимайте Ацитретин IFC вместе с:

• антибиотиком тетрациклином, поскольку это может привести к увеличению давления в мозге.
• метотрексатом(препаратом для лечения рака, псориаза и ревматических заболеваний), поскольку эта комбинация может вызвать воспаление печени.
• противозачаточной таблеткой с очень низким содержанием прогестерона (прогестероновой таблеткой). Противозачаточный эффект прогестероновой таблетки может быть снижен Ацитретином IFC, и поэтому не может быть гарантирована надежная противозачаточная защита.
• препаратами или витаминными добавками, содержащими высокие уровни витамина А(более 5000 МЕ в день).
• другими ретиноидными препаратами, такими как изотретиноин.

Прием Ацитретина IFC с пищей и напитками

Не следует пить алкоголь во время лечения Ацитретином IFC, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Женщины детородного возраста не должны потреблять алкоголь во время лечения ацитретином и в течение 2 месяцев после окончания лечения (см. «Инструкции для женщин детородного возраста»). Совместное использование Ацитретина IFC и алкоголя может привести к образованию вещества (этретината), которое может быть вредным для плода, и после образования этого вещества требуется время для его полного удаления из организма.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Не принимайте Ацитретин IFC, если вы беременны или можете забеременеть в любое время во время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения.

Если вы забеременеете во время лечения Ацитретином IFC, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом; если вы забеременеете в течение 3 лет после окончания лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вероятно, что ацитретин, активное вещество этого препарата, может вызвать врожденные дефекты у плода. Если вы забеременеете во время лечения этим препаратом, несмотря на меры предосторожности, изложенные в инструкции (см. «Инструкции для женщин детородного возраста» и «Беременность и план предотвращения беременности» в разделе «Предостережения и меры предосторожности»), или в течение 3 лет после лечения, существует высокая вероятность того, что ребенок родится с серьезными врожденными дефектами.

Для получения более подробной информации о беременности и контрацепции см. раздел «Беременность и план предотвращения беременности».

Лактация

Не принимайте Ацитретин IFC, если вы кормите грудью, поскольку ацитретин попадает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

Вождение и использование машин

Возможно, что ваша ночная видимость будет ухудшена во время лечения. Это может произойти внезапно. В редких случаях этот эффект может быть...

3. Как принимать Ацитретин ИФК

Ацитретин ИФК должен быть назначен только врачами, предпочтительно специалистами, имеющими опыт лечения системными ретиноидами и правильно оценивающими риск ацитретина в случае беременности.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Принимайте Ацитретин ИФК вместе с едой или молоком.
• Проглатывайте капсулы целиком.

Доза отличается для каждого пациента. Врач укажет вам правильную дозу.

Для индивидуального лечения капсулы Ацитретин ИФК доступны в дозировке 10 или 25 мг ацитретина.

Взрослые и пожилые

• Обычная начальная доза для взрослых и пожилых составляет 25 мг или 30 мг один раз в день.
• Возможно, что после 2-4 недель ваш врач увеличит или уменьшит дозу. Это зависит от степени эффективности лечения и его влияния на вас.
• Максимальная доза составляет 75 мг в день.
• Большинство пациентов принимают Ацитретин ИФК не более 3 месяцев. Однако ваш врач может решить, что вам необходимо принимать его дольше.

Если вы приняли слишком много Ацитретин ИФК

Если вы приняли слишком много Ацитретин ИФК, вы можете испытать головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность и зуд. Прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу.

Если вы забыли принять Ацитретин ИФК

Не принимайте двойную дозу Ацитретин ИФК, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее и продолжайте режим лечения. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ацитретин ИФК

Ваш врач наиболее квалифицирован, чтобы решить, следует ли прекратить лечение Ацитретин ИФК и каким образом. Если вы хотите прекратить принимать лекарство, всегда консультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ацитретин ИФК может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Побочные эффекты Ацитретин ИФК связаны с дозой. Чем выше доза, тем выше риск побочных эффектов.
• Лечение высокими дозами может вызывать изменения настроения, включая раздражительность, агрессивность и депрессию.
• Большинство побочных эффектов возникают в начале лечения, когда доза еще не полностью скорректирована. Большинство побочных эффектов обратимы после изменения дозы или прекращения лечения.
• В некоторых случаях симптомы кожи могут ухудшиться в начале лечения.
• Поскольку Ацитретин ИФК является производным витамина А, большинство его побочных эффектов подобны симптомам, возникающим у людей, принимающих слишком много витамина А.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• сухость или воспаление губ
• сухость носа, раздражение, насморк, кровотечение из носа
• отслоение кожи, особенно на ладонях и подошвах
• воспаление слизистой носа
• зуд
• потеря волос
• сухость во рту, чувство жажды
• изменения функции печени (подтвержденные анализом крови)
• увеличение уровня жиров (триглицеридов, холестерина) в крови (подтвержденные анализом крови)
• сухость, раздражение или отек глаз, что может привести к невозможности носить контактные линзы.

Использование увлажняющих средств или эмолентов с начала лечения может помочь уменьшить проблемы с сухостью кожи и губ.

Побочные эффекты на коже и слизистых оболочках возникают относительно быстро (через несколько дней) после начала лечения; потеря волос может возникнуть через несколько недель.

Эти побочные эффекты обратимы после изменения дозы или прекращения лечения. Однако, из-за цикла роста волос, восстановление волос займет несколько месяцев.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• боль в мышцах и суставах
• отек рук, лодыжек и ног
• воспаление слизистой рта
• нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения)
• хрупкая кожа, ощущение липкой кожи или сыпи, воспаление кожи, изменения текстуры волос, ломкие ногти, инфекция кожи вокруг ногтей, покраснение кожи

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• головокружение
• размытое зрение
• воспаление десен
• воспаление печени (гепатит)
• трещины, разрывы или тонкие линейные рубцы на коже, например, вокруг рта (рэгады), пузыри и воспаление кожи (буллезный дерматит)
• увеличение чувствительности кожи к солнечному свету

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• повреждение периферической нервной системы, включая симптомы, такие как мышечная слабость, онемение и покалывание в ногах и руках, или жжение, боль или внезапная боль.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• увеличение артериального давления в мозге
• нарушение ночного зрения, воспаление роговицы глаза (язвенный кератит)
• желтый цвет кожи и белого глаза (желтуха)
• боль в костях, изменения роста костей

Неизвестная частота(частота, которая не может быть оценена на основе доступных данных)

• инфекция влагалища (также известная как Candidaили кандидоз)
• сыпь с сильным зудом и пятнами, выпуклыми, бледными или красными (крапивница)
• нарушения слуха, звон в ушах (тиннитус)
• покраснение
• тяжелое состояние, вызывающее выход крови из мелких сосудов (капилляров) (синдром капиллярного экссудата/синдром ретиноевой кислоты). Это может привести к тяжелой гипотонии (пониженному артериальному давлению), отеку (накоплению жидкости, вызывающему отек) и шоку (коллапсу).
• изменения вкуса; кровотечение из прямой кишки
• маленькие красные узлы или бугорки на коже, которые могут легко кровоточить (пиогенный гранулема)
• потеря ресниц или бровей (мадароз)
• тяжелая реакция кожи с симптомами, такими как сыпь, пузыри или отслоение кожи (эксфолиативный дерматит)
• внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь, отек или зуд кожи, красные и воспаленные глаза, сильный насморк, астма или свистящее дыхание. Реакция может быть от легкой до тяжелой.
• Изменения тона голоса (дисфония)
• Изменение настроения
• Признаки психоза: измененное восприятие реальности, например, слышание голосов или видение вещей, которые не существуют.

Дети:

Могут возникать случайные изменения в костях. Необходимо контролировать параметры роста и развития костей.

Диабетики:

Может возникать улучшение или ухудшение толерантности к глюкозе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацитретин ИФК

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните лекарство при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Верните непринятые капсулы фармацевту.

“Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и непринятые лекарства в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и непринятые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.”

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацитретин ИФК

• Активное вещество - ацитретин. Каждая твердая капсула содержит 10 мг ацитретина.

• Другие компоненты:

Наполнитель капсулы: мальтодекстрин (кукурузный), натрия аскорбат, микрокристаллическая целлюлоза

Оболочка капсулы: желатина, пропиленгликоля, лаурилсульфата натрия, диоксида титана (E171), оксид черного железа (E172), оксид красного железа (E172), лака и очищенной воды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Ацитретин ИФК 10 мг содержат порошок желтого цвета и состоят из белого или почти белого тела и коричневой крышки, на которых напечатаны символы "A10" черным цветом.

Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Размеры упаковки:

20, 30 и 50 твердых капсул

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Производитель

Laboratorio Edefarm, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

Valencia, Испания

Или

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Pirita, 9.

28850 Torrejón de Ardoz

Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ES: Ацитретин ИФК 10 мг твердые капсулы EFG

IT: Zorias 10 мг

NL: Ацитретин ИФК 10 мг капсулы

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/