АЦИТРЕТИН ИФК 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект:информация для пользователя

Ацитретин ИФК 25 мг твёрдые капсулы ЭФГ

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ацитретин ИФК и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацитретина ИФК
3. Как принимать Ацитретин ИФК
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацитретина ИФК
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацитретин ИФК и для чего он используется

Ацитретин относится к группе препаратов, известных как ретиноиды. Ретиноиды являются производными витамина А.

Этот препарат используется для лечения тяжёлых кожных проблем, при которых кожа становится толстой и может иметь чешуйчатый вид и не реагирует удовлетворительно на другие традиционные методы лечения.

Ацитретин ИФК используется для лечения:

• общих и тяжёлых форм различных кожных расстройств,возникающих в результате нарушений наружного слоя кожи (эпидермиса), таких как псориаз, вместе с сухой, чешуйчатой и восковидной эрупцией.
• специфических кожных расстройств, характеризующихся сухими чешуйками,в результате выраженной кератинизации (ихтиоз, органический процесс, при котором кератин откладывается в клетках и они становятся роговыми, как ногти и волосы) и подобных расстройств, при которых на коже появляется эрупция (питиряз) или небольшие узелки на коже и слизистых оболочках (красный лишай).

2. Что необходимо знать перед началом приема Ацитретина IFC

Не принимайте Ацитретин IFC

• Если вы беременны или кормите грудью
• Если существует вероятность того, что вы можете стать беременной, необходимо соблюдать меры предосторожности, изложенные в разделе «Беременность и план предотвращения беременности» (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у вас есть проблемы с функцией печени.
• Если у вас есть проблемы с функцией почек.
• Если у вас очень высокие уровни жира или холестеринав крови (что также известно как «гиперлипидемия»).
• Если вы принимаете другие ретиноидные препаратыили лекарства, витаминные добавки или продукты, содержащие высокие уровни витамина А. (См. раздел «Не принимайте Ацитретин IFC вместе с»).
• Если вы принимаете антибиотик тетрациклин(для лечения инфекции).
• Если вы проходите лечение метотрексатом(лекарством, используемым для лечения рака, псориаза и ревматических заболеваний). (См. раздел «Не принимайте Ацитретин IFC вместе с»).
• Если вы принимаете противозачаточные таблетки с очень низким содержанием прогестерона (прогестероновые таблетки). Противозачаточный эффект прогестероновой таблетки может быть снижен Ацитретином IFC, и поэтому не может быть гарантирована надежная противозачаточная защита. (См. раздел «Не принимайте Ацитретин IFC вместе с»).
• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6: «Содержание упаковки и дополнительная информация») или другим ретиноидам. Гиперчувствительность обычно проявляется через кожные реакции, такие как высыпания, зуд и/или покраснение.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацитретина.

Рекомендации для всех пациентов

Ацитретин обычно увеличивает уровни жира в крови, такие как холестерин или триглицериды, что связано с панкреатитом.

Сообщите вашему врачу, если у вас出现или сильные боли в животе и спине (эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы).

Беременность и план предотвращения беременности

Беременные женщины не должны принимать Ацитретин IFC

Этот препарат может серьезно навредить ребенку (препарат считается «тератогенным») - может вызвать серьезные аномалии мозга, лица, уха, глаз, сердца и определенных желез ребенка (тимуса и паращитовидной железы). Также увеличивает вероятность спонтанного аборта. Это может произойти даже если Ацитретин IFC принимается только в течение короткого периода времени во время беременности.

• Не принимайте Ацитретин IFC, если вы беременны или если вы думаете, что могли стать беременной.
• Не принимайте Ацитретин IFC, если вы кормите грудью. Вероятно, что препарат попадет в ваше молоко и может навредить вашему ребенку.
• Не принимайте Ацитретин IFC, если вы можете стать беременной во время лечения.
• Не становитесь беременной в течение 3 лет после прекращения этого лечения, поскольку препарат может все еще находиться в вашем организме.

Женщины, которые могут стать беременными, имеют назначение Ацитретина IFC под строгими правилами. Это связано с риском серьезного вреда ребенку

Это правила:

• Ваш врач должен объяснить вам риск вреда ребенку – вы должны понять, почему не должны стать беременной и что должны делать, чтобы избежать беременности.
• Вы должны были обсудить с вашим врачом вопросы контрацепции (контроля над рождаемостью). Врач предоставит вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту для получения консультации по контрацепции.
• Перед началом лечения ваш врач попросит вас пройти тест на беременность. Тест должен показать, что вы не беременны, когда начинаете лечение Ацитретином IFC.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивы до, во время и после приема Ацитретина IFC

• Вы должны согласиться использовать хотя бы один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или имплантат) или два эффективных метода, которые работают по-разному (например, гормональные контрацептивные таблетки и презерватив). Обсудите с вашим врачом, какие методы будут подходящими для вас.
• Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до приема Ацитретина IFC, во время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения.
• Вы должны использовать контрацептивы, даже если у вас нет менструации или если вы не ведете активную половую жизнь (если только ваш врач не решит, что это не необходимо).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Ацитретина IFC

• Вы должны согласиться на регулярные повторные посещения, идеально каждый месяц.
• Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность, идеально каждый месяц во время лечения и, поскольку препарат может все еще находиться в вашем организме, каждые 1-3 месяца в течение 3 лет после окончания лечения Ацитретином IFC (если только ваш врач не решит, что в вашем случае это не необходимо).
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если ваш врач попросит вас об этом.
• Не становитесь беременной во время лечения или в течение 3 лет после окончания лечения, поскольку препарат может все еще находиться в вашем организме.
• Ваш врач обсудит все эти моменты с вами, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Этот контрольный список подтверждает, что вы были проинформированы о рисках и что будете следовать вышеуказанным правилам.

Если вы становитесь беременной во время приема Ацитретина IFC, немедленно прекратите прием препаратаи проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для получения консультации.

Кроме того, если вы становитесь беременной в течение 3 лет после окончания приема Ацитретина IFC, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для получения консультации.

Совет для мужчин

Уровни ретиноидов в семени мужчин, принимающих Ацитретин IFC, слишком низки, чтобы навредить ребенку их партнерши. Однако никогда не делитесь своим препаратом с кем-либо.

Дополнительные предостережения

Никогда не давайте этот препарат другой человек. Пожалуйста, принесите любую неиспользованную капсулу к вашему фармацевту в конце лечения.

Не жертвуйте кровь во время лечения этим препаратом и в течение 3 лет после окончания приема Ацитретина IFC, поскольку ребенок может пострадать, если беременная пациентка получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ацитретина IFC:

• Если у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессия, агрессивность или изменения настроения, или признаки психоза (нарушенная восприятие реальности, например, слышание голосов или видение вещей, которые не существуют). Это связано с тем, что прием Ацитретина IFC может повлиять на ваше настроение и психическое здоровье.

Проблемы с психическим здоровьем

Возможно, вы не заметите некоторых изменений в вашем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы рассказали своим друзьям и членам семьи, что этот препарат может повлиять на ваше настроение и поведение. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам выявить любые проблемы, о которых вам нужно поговорить с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с Ацитретином IFC

• Если у вас есть высокие уровни сахара в крови(диабет), если вы много пьете алкоголь, если у вас есть избыточный вес, если у вас есть нарушения липидного обмена или повышенное артериальное давление. Ваши плазматические значения будут проверяться более часто, когда вы начнете принимать этот препарат.
• Если вы заметите проблемы с зрением, особенно в темноте (см. «Вождение и использование машин»).
• Если вы используете контактные линзы. Ацитретин IFC вызывает сухость глаз, и поэтому вам придется носить очки во время всего периода лечения.
• Если Ацитретин IFC используется для лечения детей. Рост и развитие костей должны проверяться периодически. В случае длительного лечения детей врач должен тщательно сопоставить возможные серьезные побочные эффекты с преимуществами лечения этим препаратом.
• Если вы будете подвергаться воздействию много солнечного светаили будете использовать солярий. Ацитретин IFC может вызвать увеличение эффектов ультрафиолетового излучения. В этом случае избегайте чрезмерного воздействия солнечного света и не используйте солярий. Перед выходом на солнце убедитесь, что вы используете адекватную защиту от солнца (как минимум SPF 15).
• Если у вас出现ятся сильные головные боли, тошнота, рвота и нарушения зрения, поскольку были зарегистрированы редкие случаи доброкачественного увеличения внутричерепного давления.

Тесты и анализы перед началом лечения:

• Ваш врач должен провести анализ крови перед началом лечения, чтобы проверить функцию печени. Также будут проводиться анализы крови каждые 1-2 недели в течение первых 2 месяцев после начала лечения. Позже, как минимум 1 раз в 3 месяца во время лечения. Если функция печени окажется аномальной, необходимо будет проверять ее каждую неделю. Если аномальная функция печени приведет к преждевременному прекращению лечения, функция печени должна проверяться в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения Ацитретином IFC.
• Перед началом лечения должны проводиться анализы на уровень холестерина и триглицеридов (на пустой желудок), 1 раз в месяц после начала лечения и позже каждые 3 месяца во время лечения.
• У диабетиков ретиноиды могут как улучшать, так и ухудшать толерантность к глюкозе. Поэтому необходимо проводить анализы на уровень сахара в крови более часто, чем обычно, на ранних стадиях лечения.
• У всех пациентов с высоким риском, у которых показатели сердечно-сосудистого риска не возвращаются к нормальным значениям или продолжают быть измененными, следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения ацитретином.
• Ваш врач может контролировать ваше артериальное давление.
• Перед лечением Ацитретином IFC и во время длительного лечения врач будет проверять ваши кости через регулярные интервалы (например, 1 раз в год), поскольку этот препарат может вызывать изменения в костях (см. «4. Возможные побочные эффекты»). Если что-либо из этого проявится в вашем случае, врач проанализирует с вами преимущества и недостатки продолжения лечения.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите следующие возможные признаки изменений в костях:боли в костях, суставах или мышцах, ограниченная подвижность.

• Были зарегистрированы случаи изменений в костях у детей после длительного лечения этретинатом (другим «ретиноидным» препаратом). Поэтому необходимо тщательно контролировать параметры роста и развитие костей у детей.

Были зарегистрированы очень редкие случаи серьезного состояния (Синдром капиллярного экстравазации/Синдром ретиноевой кислоты), которое вызывает выход крови из мелких кровеносных сосудов (капилляров). Это может привести к тяжелой гипотонии (пониженному артериальному давлению), отеку (накоплению жидкости,导致 отека) и шоку (коллапсу).

Были зарегистрированы очень редкие случаи серьезной кожной реакции с симптомами, такими как высыпания, образование пузырей или шелушение кожи (эксфолиативный дерматит).

Другие препараты и Ацитретин IFC

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Эффекты фенитоина (препарата для лечения эпилепсии) могут увеличиться, если вы принимаете Ацитретин IFC. Возможно, потребуется коррекция дозировки фенитоина.

Не принимайте Ацитретин IFC вместе с:

• антибиотиком тетрациклином, поскольку может возникнуть увеличение внутричерепного давления.
• метотрексатом(препаратом для лечения рака, псориаза и ревматических заболеваний), поскольку эта комбинация может привести к воспалению печени.
• противозачаточной таблеткой с очень низким содержанием прогестерона (прогестероновой таблеткой). Противозачаточный эффект прогестероновой таблетки может быть снижен Ацитретином IFC, и поэтому не может быть гарантирована надежная противозачаточная защита.
• препаратами или витаминными добавками, содержащими высокие уровни витамина А(более 5000 МЕ в день).
• другими ретиноидными препаратами, такими как изотретиноин.

Прием Ацитретина IFC с пищей и напитками

Не следует потреблять алкоголь во время лечения Ацитретином IFC, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Женщины детородного возраста не должны потреблять алкоголь во время лечения ацитретином и в течение 2 месяцев после окончания лечения (см. «Инструкции для женщин детородного возраста»). Совместное использование Ацитретина IFC и алкоголя может привести к образованию вещества (этретината), которое может быть вредным для плода, и после образования этого вещества требуется время для его полного выведения из организма.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Не принимайте Ацитретин IFC, если вы беременны или можете стать беременной в любое время во время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения.

Если вы становитесь беременной во время лечения Ацитретином IFC, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом; если вы становитесь беременной в течение 3 лет после окончания лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вероятно, что ацитретин, активное вещество этого препарата, может вызвать врожденные дефекты у плода. Если вы становитесь беременной во время лечения этим препаратом, несмотря на меры предосторожности, изложенные в инструкции (см. «Инструкции для женщин детородного возраста» и «Беременность и план предотвращения беременности» в разделе «Предостережения и меры предосторожности»), или в течение 3 лет после окончания лечения, существует высокая вероятность того, что ребенок родится с серьезными врожденными дефектами.

Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции см. раздел «Беременность и план предотвращения беременности»

Лактация

Не принимайте Ацитретин IFC, если вы кормите грудью, поскольку ацитретин попадает в грудное молоко и может навредить ребенку.

Вождение и использование машин

Возможно, что ваше ночное зрение ухудшится во время лечения. Это может произойти внезапно. В редких случаях этот эффект может быть...

3. Как принимать Acitretina IFC

Acitretina IFC должна быть назначена только врачами, предпочтительно специалистами, имеющими опыт лечения системными ретиноидами и правильно оценивающими риск ацитретина в случае беременности.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Принимайте Acitretina IFC вместе с едой или молоком.
• Проглатывайте капсулы целиком.

Доза различна для каждого пациента. Врач укажет вам правильную дозу.

Для индивидуального лечения капсулы Acitretina IFC доступны в дозировке 10 или 25 мг ацитретина.

Взрослые и пожилые люди

• Обычная начальная доза для взрослых и пожилых людей составляет 25 мг или 30 мг один раз в день.
• Возможно, что через 2-4 недели ваш врач увеличит или уменьшит дозу. Это будет зависеть от степени эффективности лечения и его влияния на вас.
• Максимальная доза составляет 75 мг в день.
• Большинство пациентов принимают Acitretina IFC не более 3 месяцев. Однако врач может решить, что вам необходимо принимать его дольше.

Если вы приняли слишком много Acitretina IFC

Если вы приняли слишком много Acitretina IFC, вы можете испытать головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность и зуд. Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Если вы забыли принять Acitretina IFC

Не принимайте двойную дозу Acitretina IFC, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее и продолжайте режим лечения. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Acitretina IFC

Ваш врач наиболее квалифицирован, чтобы решить, следует ли прекратить лечение Acitretina IFC и как это сделать. Если вы хотите прекратить принимать лекарство, всегда проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Acitretina IFC может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Побочные эффекты Acitretina IFC связаны с дозой. Чем выше доза, тем выше риск побочных эффектов.
• Лечение высокими дозами может вызывать изменения настроения, включая раздражительность, агрессивность и депрессию.
• Большинство побочных эффектов возникают в начале лечения, когда доза еще не полностью скорректирована. Большинство побочных эффектов обратимы после коррекции дозы или прекращения лечения.
• В некоторых случаях симптомы кожи могут ухудшиться в начале лечения.
• Поскольку Acitretina IFC является производным витамина А, большинство его побочных эффектов подобны симптомам, возникающим у людей, принимающих слишком много витамина А.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• сухость или воспаление губ
• сухость носа, раздражение, насморк, кровотечение из носа
• отслоение кожи, особенно на ладонях и подошвах
• воспаление слизистой оболочки носа
• зуд
• потеря волос
• сухость во рту, чувство жажды
• изменения функции печени (подтвержденные анализом крови)
• увеличение уровня жиров (триглицеридов, холестерина) в крови (подтвержденное анализом крови)
• сухость, раздражение или отек глаз, что может привести к невозможности носить контактные линзы.

Использование увлажняющих средств или эмолентов с начала лечения может помочь уменьшить проблемы с сухостью кожи и губ.

Побочные эффекты на кожу и слизистые оболочки возникают относительно быстро (через несколько дней) после начала лечения; потеря волос может быть ожидаема через несколько недель.

Эти побочные эффекты обратимы после коррекции дозы или прекращения лечения. Однако из-за цикла роста волос восстановление волос займет несколько месяцев.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• боль в мышцах и суставах
• отек рук, лодыжек и ног
• воспаление слизистой оболочки рта
• нарушения функции желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения)
• хрупкая кожа, ощущение липкой кожи или сыпи, воспаление кожи, изменения текстуры волос, хрупкие ногти, инфекция кожи вокруг ногтей, покраснение кожи

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• головокружение
• размытое зрение
• воспаление десен
• воспаление печени (гепатит)
• трещины, разрывы или тонкие линейные рубцы на коже, например, вокруг рта (рагады), пузыри и воспаление кожи (буллезная дерматит)
• увеличение чувствительности кожи к солнечному свету

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• повреждение периферической нервной системы, включая симптомы, такие как мышечная слабость, онемение и покалывание в руках и ногах, или жжение, боль или внезапная боль.

Чрезвычайно редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• увеличение артериального давления в мозге
• нарушение ночного зрения, воспаление роговицы глаза (язвенная кератит)
• желтый цвет кожи и белого глаза (желтуха)
• боль в костях, изменения роста костей

Неизвестная частота(частота, которая не может быть оценена на основе доступных данных)

• инфекция влагалища (также известная как Candidaили кандидоз)
• сыпь с сильным зудом и нерегулярными пятнами, выпуклыми, бледными или покрасневшими (крапивница)
• нарушения слуха, звон в ушах (тиннитус)
• покраснение
• тяжелое состояние, вызывающее выход крови из мелких сосудов (капилляров) (синдром капиллярного экссудата/синдром ретиноевой кислоты). Это может привести к тяжелой гипотонии (пониженному артериальному давлению), отеку (накоплению жидкости, вызывающему отек) и шоку (коллапсу).
• изменения вкуса; кровотечение из прямой кишки
• маленькие красные узлы или гранулемы на коже, которые могут легко кровоточить (пиогенный гранулема)
• потеря ресниц или бровей (мадароз)
• тяжелая реакция кожи с симптомами, такими как сыпь, пузыри или отслоение кожи (эксфолиативная дерматит)
• внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь, отек или зуд кожи, красные и воспаленные глаза, сильный насморк, астма или свистящее дыхание. Реакция может быть от легкой до тяжелой.
• Изменения тона голоса (дисфония)
• Изменение состояния духа
• Признаки психоза: измененное восприятие реальности, например, слышание голосов или видение вещей, которые не существуют.

Дети:

Могут возникать случайные изменения в костях. Необходимо контролировать параметры роста и развития костей.

Диабетики:

Может произойти улучшение или ухудшение толерантности к глюкозе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека, веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Acitretina IFC

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните лекарство при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Верните непринятые капсулы фармацевту.

«Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.»

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Acitretina IFC

• Активное вещество - ацитретин. Каждая твердая капсула содержит 25 мг ацитретина.

• Другие компоненты:

Наполнитель капсулы: мальтодекстрин (кукурузный), натрий аскорбат, микрокристаллическая целлюлоза.

Оболочка капсулы: желатина, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), черный оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), лаковое дерево, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Acitretina IFC 25 мг содержат желтый порошок и состоят из тела желтого или слегка желтого цвета и крышки коричневого цвета, с надписью "A25" черным цветом на теле капсулы.

Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Размеры упаковки:

20, 30 и 50 твердых капсул.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Производитель

Laboratorio Edefarm, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

Valencia, España

Или

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Pirita, 9.

28850 Torrejón de Ardoz

Madrid, España

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ES: Acitretina IFC 25 мг твердые капсулы EFG

IT: Zorias 25 мг

NL: Acitretine IFC 25 мг капсулы

Дата последнего обновления этого описания: Декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/