Неотигасон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Неотигазон, 10 мг, капсулы
Неотигазон, 25 мг, капсулы
Ацитретин

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

МОЖЕТ СЕРЬЕЗНО ВРЕДИТЬ НЕРОЖДЕННОМУ РЕБЕНКУ
Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции.
Не использовать во время беременности или при подозрении на беременность.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Неотигазон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Неотигазон
• 3. Как использовать препарат Неотигазон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Неотигазон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Неотигазон и для чего он используется

Препарат Неотигазон содержит активное вещество ацитретин. Он принадлежит к группе препаратов, называемых
ретиноидами.
Препарат Неотигазон используется для лечения тяжелых кожных заболеваний, при которых кожа становится толстой
и может шелушиться. Эти кожные заболевания включают псориаз, ихтиоз, красный плоский лишай,
роговицающиеся заболевания (болезнь Дарье). Ацитретин восстанавливает нормальный рост кожи.
Препарат Неотигазон обычно используется под наблюдением врача-дерматолога (врача, занимающегося
кожными заболеваниями).

2. Важная информация перед использованием препарата Неотигазон

Когда не принимать препарат Неотигазон:

• Если пациентка беременна или кормит грудью.
• Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в программе предотвращения беременности, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Если у пациента аллергия на активное вещество ацитретин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) или если он принимает другие препараты, называемые «ретиноидами».
• Если у пациента тяжелые заболевания печени.
• Если у пациента тяжелые заболевания почек.
• Если у пациента высокий уровень липидов (жира) в крови.
• Если пациент принимает препараты, называемые тетрациклинами (принимаемыми для лечения инфекций) или метотрексатом (принимаемым для лечения кожных заболеваний, боли в суставах или опухолей), см. также «Препарат Неотигазон и другие препараты».
• Если пациент принимает витамин А или другие ретиноиды (такие как изотретиноин), см. пункт «Препарат Неотигазон и другие препараты».

Необходимо поговорить с врачом, прежде чем использовать препарат Неотигазон, если пациент считает, что
любое из вышеперечисленных предупреждений касается его.

Предостережения и меры предосторожности

Программа предотвращения беременности.

Женщинам, которые беременны, не следует принимать препарат Неотигазон.

Этот препарат может серьезно навредить нерожденному ребенку (препарат имеет тератогенное действие). Он
может вызывать серьезные повреждения мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых желез (тимуса и
прищитовидной железы) плода. Он также увеличивает вероятность выкидыша. Эти действия могут возникать
даже тогда, когда Неотигазон принимается только в течение короткого периода времени во время беременности.

• Не следует принимать препарат Неотигазон, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует принимать препарат Неотигазон во время кормления грудью. Препарат, вероятно, проникает в грудное молоко и может навредить нерожденному ребенку.
• Не следует принимать препарат Неотигазон, если пациентка может забеременеть во время лечения.
• Не следует забеременеть в течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигазон, поскольку препарат может все еще находиться в организме пациентки.

Препарат Неотигазон может быть назначен пациенткам, способным к беременности, при условии строгого соблюдения определенных правил. Это связано с риском возникновения серьезных врожденных дефектов у нерожденного ребенка.

Необходимо выполнить следующие условия:

• Врач должен объяснить пациентке риск повреждения нерожденного ребенка (врожденных дефектов); пациентка должна понять, почему не следует ей забеременеть и как ей следует этого избегать.
• Пациентка должна обсудить с врачом вопросы контрацепции (методов предотвращения беременности). Врач предоставит пациентке информацию о методах предотвращения беременности. Врач может направить пациентку к специалисту, который предоставит консультации по вопросам контрацепции.
• Прежде чем начать лечение, врач попросит пациентку пройти тест на беременность. Тест должен показать, что пациентка не беременна на момент начала лечения препаратом Неотигазон.

Пациентки должны использовать эффективные методы контрацепции перед, во время и после лечения препаратом Неотигазон

Неотигазон

• Пациентка должна согласиться использовать хотя бы один высокоэффективный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль или имплантат) или два эффективных метода, действующих по-разному (например, пероральные гормональные контрацептивы и презервативы). Необходимо обсудить с врачом, какие методы будут наиболее подходящими для пациентки.
• Пациентка должна использовать контрацептивный препарат в течение месяца до начала приема препарата Неотигазон, во время лечения и в течение 3 лет после окончания приема этого препарата.
• Пациентка должна использовать контрацепцию даже если она не менструирует или не является в настоящее время сексуально активной (если только врач не считает, что это не необходимо).

Пациентки должны дать согласие на проведение тестов на беременность перед, во время и после окончания лечения препаратом Неотигазон

• Пациентка должна согласиться на регулярные посещения врача, оптимально один раз в месяц.
• Пациентка должна согласиться на регулярные тесты на беременность, оптимально один раз в месяц во время лечения и один раз в 1-3 месяца в течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигазон, поскольку препарат может все еще находиться в организме пациентки (если только врач не решит, что это не необходимо для данной пациентки)
• Пациентка должна согласиться на проведение дополнительных тестов на беременность в соответствии с рекомендациями врача.
• Пациентке не следует забеременеть во время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения, поскольку препарат может все еще находиться в организме пациентки.
• Врач обсудит с пациенткой все вопросы, используя контрольный список, и попросит пациентку (или ее родителя или законного представителя) подписать этот список. Этот документ подтверждает, что пациентка была проинформирована о риске и что она согласна соблюдать вышеуказанные правила.

Если пациентка забеременеет во время приема препарата Неотигазон, она должна немедленно прекратить
прием препаратаи связаться с врачом. Врач может направить пациентку к специалисту,
который предоставит консультации.
Кроме того, пациентка, которая забеременеет в течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигазон,
должна связаться с врачом. Врач может направить пациентку к специалисту,
который предоставит консультации.

Советы для мужчин

Содержание пероральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих препарат Неотигазон, слишком мало,
чтобы навредить нерожденному ребенку их партнерши. Однако, никогда не следует делиться этим лекарственным препаратом
с кем-либо другим, особенно с женщинами.

Совет для всех пациентов

Ацитретин часто увеличивает уровень жиров в крови, таких как холестерин или триглицериды, что
связано с возникновением панкреатита.
Если возникает сильная боль в области живота или спины, необходимо сообщить об этом врачу (это могут быть
симптомы панкреатита).

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не следует передавать этот лекарственный препарат другой personne. Все неиспользованные капсулы необходимо вернуть фармацевту после окончания лечения.

Прежде чем начать использовать препарат Неотигазон, необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента диабет. Пациенту будет необходимо более частое определение уровня сахара в крови после начала приема препарата Неотигазон.
• Если у пациента высокий уровень липидов в крови или пациент страдает ожирением. Врач может назначить анализ крови во время приема пациентом препарата Неотигазон, чтобы проверить уровень липидов в крови пациента.
• Если у пациента есть заболевания сердечно-сосудистой системы. Пациенту может потребоваться более частое наблюдение у врача, например, измерение артериального давления.
• Если пациент потребляет алкоголь в больших количествах.
• Если у пациента есть заболевания печени.
• Если у пациента ранее были проблемы, связанные с психическим здоровьем, включая депрессию, агрессию, изменения настроения или симптомы психоза (измененное восприятие реальности, такое как слышание голосов или видение вещей, которых нет).

Это связано с тем, что препарат Неотигазон может влиять на настроение пациента и его психическое
здоровье.

Проблемы с психическим здоровьем

Пациент может не заметить некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому важно, чтобы
рассказал друзьям и членам семьи, что этот препарат может вызывать изменения в поведении и
настроении. Эти люди могут заметить такие изменения и помочь в выявлении проблем,
требующих обсуждения с врачом.
Другие ситуации, которые необходимо учитывать при использовании препарата Неотигазон:

• Препарат Неотигазон может вызывать снижение остроты зрения ночью (см. ниже «Вождение транспортных средств и управление механизмами» и пункт 4).
• Препарат Неотигазон может вызывать увеличение давления в черепе. Если возникают симптомы увеличения внутричерепного давления, такие как сильные головные боли, тошнота, рвота или нарушения зрения, необходимо немедленно связаться с врачом.
• Препарат Неотигазон может вызывать усиление действия ультрафиолетового излучения на коже. Перед выходом на сильное солнце пациент должен защитить открытую кожу кремом с солнцезащитным фактором (не менее SPF 15). Необходимо избегать использования ламп для загара без наблюдения и чрезмерного воздействия солнечного света.
• Функция печени и уровень липидов (жиров) в крови должны быть проверены перед началом лечения и затем регулярно во время лечения. Врач может периодически проводить контроль костной системы у пациента, поскольку препарат Неотигазон может вызывать изменения в костях, особенно у детей и пациентов пожилого возраста, леченных в течение длительного времени.
• Применение высоких доз препарата Неотигазон может вызывать изменения настроения (включая раздражительность, агрессию и депрессию).
• Очень редко сообщалось о возникновении тяжелого состояния (синдром инфильтрации капилляров/синдром ретиноевой кислоты), при котором мелкие кровеносные сосуды (капилляры) пропитываются. Это может привести к тяжелой гипотонии (низкому артериальному давлению), отекам (накоплению жидкости, вызывающему отек) и шоку (падению).
• Очень редко сообщалось о возникновении тяжелой кожной реакции (эксфолиативный дерматит), с симптомами такими как сыпь, пузыри, шелушение кожи. См. пункт 4.
• Из-за риска повреждения плода этот препарат не может быть передан другой personne. Неиспользованные или просроченные капсулы необходимо вернуть в аптеку для уничтожения.

Женщины детородного возраста:
Препарат Неотигазон вызывает врожденные дефекты у нерожденного ребенка. Предотвращение беременности
и проведение тестов на беременность необходимо во время лечения и в течение 3 лет после окончания
приема препарата Неотигазон, см. также «Беременность и грудное вскармливание». Женщинам детородного возраста
не следует потреблять алкоголь во время лечения и в течение 2 месяцев после окончания лечения, см.
пункт «Препарат Неотигазон и алкоголь».
Донорство крови:

Не следует быть донором крови во время приема этого препарата, а также в течение 3 лет после прекращения приема препарата Неотигазон. Если кровь пациента получит беременная женщина, она может родить

ребенка с врожденными дефектами.
Если любое из вышеперечисленных предупреждений касается пациента, перед приемом препарата необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Неотигазон и другие препараты

Необходимо рассказать врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать одновременно метотрексат (принимаемый для лечения кожных заболеваний, артрита или опухолей), тетрациклины (принимаемые для лечения инфекций) или витамин А и другие ретиноиды (такие как изотретиноин и тазаротен) с препаратом Неотигазон, см. также пункт «Когда не принимать препарат Неотигазон».
Прежде чем начать лечение препаратом Неотигазон, необходимо сообщить врачу о приеме фенитоина (принимаемого для лечения эпилепсии) или контрацептивов, содержащих малые дозы прогестерона (минипилюли).

Препарат Неотигазон и алкоголь

Женщинам детородного возраста не следует потреблять алкоголь (в напитках, пище или препаратах)
во время приема препарата Неотигазон и в течение 2 месяцев после окончания лечения. Одновременный
прием алкоголя и препарата Неотигазон может привести к образованию соединения, называемого этретинатом, которое повреждает плод и очень медленно выводится из организма. В течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигазон необходимо использовать эффективные методы предотвращения беременности.

Влияние на фертильность, беременность и лактацию

Препарат Неотигазон вызывает врожденные дефекты у нерожденного ребенка. Нижеизложенная
инструкция должна быть строго соблюдена, даже если есть проблемы с фертильностью.
Не следует приниматьпрепарат Неотигазон, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или может забеременеть во время приема препарата Неотигазон или в течение 3 лет
после прекращения лечения.
Не следует приниматьпрепарат Неотигазон, если пациентка кормит грудью.
Контрацепция:Если пациентка детородного возраста, она должна использовать эффективные методы
предотвращения беременности (контрацепцию)без перерыва, не менее 4 недель до начала приема препарата Неотигазон, во время всего лечения и в течение 3 лет после окончания лечения ацитретином, см. также пункт «Беременность и грудное вскармливание». Основным методом контрацепции является сочетание перорального контрацептивного препарата
или внутриматочной спирали с презервативом или диафрагмой (вагинальным кольпачком). Не рекомендуется использовать контрацептивы с малой дозой прогестерона (минипилюли).
Тесты на беременность:Врач до 3 дней до начала лечения назначит обязательное проведение теста
на беременность. Результат теста должен быть отрицательным. Прием препарата Неотигазон после получения отрицательного результата теста на беременность можно начать только на второй или третий день следующей менструации. Пациентку также попросят регулярно проходить тесты на беременность
во время лечения, один раз в 28 дней. Каждый раз перед получением следующего рецепта на препарат Неотигазон врач попросит представить отрицательный результат теста на беременность. Тест должен быть проведен не ранее чем за 3 дня до визита к врачу.
После прекращения приема препарата Неотигазон тесты на беременность необходимо проходить через 1-3 месяца в течение 3 лет после приема последней дозы.
Если во время приема препарата или в течение 3 лет после его отмены пациентка забеременеет или будет подозревать, что беременна, она должна немедленно связаться
с врачом.
Более подробную информацию о беременности и контрацепции можно найти в пункте 2 «Программа предотвращения беременности».
Если у пациентки есть какие-либо вопросы, связанные с вышеизложенной инструкцией, она должна обсудить их с врачом или фармацевтом, прежде чем принять препарат Неотигазон.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время приема препарата Неотигазон у пациента могут возникнуть проблемы со зрением, особенно ночью.
Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств, использовании инструментов и управлении механизмами.

Препарат Неотигазон содержит глюкозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Неотигазон содержит натрий

Препарат Неотигазон содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается
«свободным от натрия».

3. Как использовать препарат Неотигазон

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу. Капсулы лучше всего принимать один раз в день с пищей
или запивая молоком.
Обычно используемая доза у взрослых пациентов составляет 25 мг (т.е. 1 капсула, содержащая 25 мг ацитретина) или 30 мг (3 капсулы, каждая содержащая 10 мг ацитретина). Врач может корректировать дозу препарата в зависимости от заболевания и других факторов, например, общего состояния здоровья. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 75 мг (т.е. 3 капсулы, каждая содержащая 25 мг ацитретина).

Женщины детородного возраста

Прием препарата Неотигазон можно начать только на второй или третий день следующей менструации. Врач на начальной стадии лечения назначит обязательное проведение теста на беременностьдо 3 дней
перед началом лечения и регулярное проведение тестов на беременностьво время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения. Результаты тестов на беременность должны быть отрицательными. Пациентка должна также использовать эффективные методы предотвращения беременности (контрацепцию)без перерыва, не менее 4 недель до начала приема препарата Неотигазон, во время всего лечения и в течение 3 лет после окончания лечения ацитретином, см. также пункт «Беременность и грудное вскармливание».

Использование у детей

Препарат Неотигазон можно назначать детям только в том случае, если альтернативные методы лечения оказались неэффективными. Врач определит дозу препарата, которая зависит, например, от леченого заболевания и веса ребенка.

Использование более высокой дозы препарата Неотигазон, чем рекомендованная

В случае использования пациентом или другой personne более высокой дозы препарата Неотигазон, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Симптомы передозировки препарата Неотигазон включают: головную боль, головокружение, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность или зуд кожи.

Пропуск приема препарата Неотигазон

Необходимо принять препарат как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу препарата необходимо пропустить. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Неотигазон

Без консультации с врачом не следует прекращать прием препарата Неотигазон.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Неотигазон и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие нежелательные реакции:

• Сильная головная боль, тошнота, рвота и нарушения зрения. Это могут быть симптомы повышенного внутричерепного давления ( очень редко).
• Аллергические реакции immediate типа, с симптомами такими как сыпь, отек или зуд кожи, покраснение и отек глаз, сильный отек слизистой оболочки носа, астма или свистящее дыхание. Эти симптомы могут быть легкими до угрожающих жизни ( частота неизвестна).
• Желтуха кожи и белков глаз - желтуха ( очень редко).
• Желтуха и другие симптомы, такие как потеря аппетита, лихорадка, общее плохое самочувствие, тошнота, темная окраска мочи, дискомфорт в животе. Это могут быть симптомы гепатита ( не очень часто).
• Тяжелое состояние (синдром инфильтрации капилляров/синдром ретиноевой кислоты), при котором мелкие кровеносные сосуды (капилляры) пропитываются. Это может привести к тяжелой гипотонии, отекам и шоку ( частота неизвестна).
• Тяжелая кожная реакция с симптомами такими как сыпь, пузыри или эксфолиативный дерматит ( частота неизвестна).

Другие нежелательные реакции: Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Сухие, раздраженные или отечные глаза, что может привести к нетолерантности контактных линз
• Сухость, раздражение или водянистые выделения из носа, носовые кровотечения
• Сухость во рту, жажда
• Сухость или воспаление рта, которое можно облегчить, нанеся жирную мазь
• Зуд, выпадение волос, шелушение кожи на руках или ногах или даже на всем теле
• Изменения функции печени (видимые в анализах крови)
• Увеличение уровня жиров в крови (видимое в анализах крови).

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Воспаление слизистой оболочки рта, боль в животе, диарея, тошнота, рвота
• Деликатная кожа, ощущение влажной кожи или сыпь, воспаление кожи, аномальная структура волос, ослабление ногтей, инфекция кожи вокруг ногтей, покраснение кожи
• Боль в суставах, боль в мышцах
• Отек рук, лодыжек и стоп.

Не очень часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• Головокружение
• Неприятное зрение
• Воспаление десен
• Трещины, разрывы или эрозии кожи, например, вокруг рта, пузыри кожи и воспаление кожи (пузырчатый дерматит), усиленная чувствительность кожи к солнцу (чувствительность к ультрафиолету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• Повреждения периферической нервной системы, которые могут включать такие симптомы, как ослабление мышц, онемение и покалывание стоп, рук или жжение, разрывающий или пронзающий боль.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

• Слепота ночью, воспаление роговицы глаза (язвенное воспаление роговицы)
• Боль в костях, изменения в росте костей.

Неизвестная частота (не может быть определена на основе доступных данных):

• Инфекции влагалища (называемые также кандидозом или грибковой инфекцией)
• Изменения настроения, симптомы психоза: измененное восприятие реальности, такое как слышание голосов или видение вещей, которых нет
• Расстройства слуха, звон в ушах (тиннитус)
• Внезапное покраснение
• Изменения в восприятии вкуса; кровотечение из прямой кишки
• Маленькие, красные узелки на коже, которые могут легко кровоточить (гранулематоз), выпадение - ресниц и бровей, отек кожи, сыпь на коже (вызывающая зуд и покраснение)
• Утолщение кожи, эксфолиативный дерматит
• Улучшение или ухудшение толерантности к глюкозе у пациентов с диабетом
• Изменения в звуке голоса (дисфония).

В начале лечения иногда наблюдается ухудшение симптомов псориаза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Неотигазон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Из-за риска повреждения плода не следует передавать препарат другим людям. Неиспользованный или просроченный препарат долженбыть возвращен в аптеку для уничтожения.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Неотигазон

• Активным веществом препарата является ацитретин. Каждая капсула содержит 10 мг или 25 мг ацитретина.
• Другими компонентами препарата являются:

Неотигазон капсулы, 10 мг:

желатина, глюкозы жидкой сушеной распылением, аскорбината натрия, микрокристаллической целлюлозы
состав оболочки капсулы:
Корпус капсулы: диоксид титана (E 171), желатина.
Крышка капсулы: оксид железа черный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171), желатина.
Чернила: шеллак, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид аммония, оксид железа черный (E 172).

Неотигазон капсулы, 25 мг:

желатина, глюкозы жидкой сушеной распылением, аскорбината натрия, микрокристаллической целлюлозы
состав оболочки капсулы:
Корпус капсулы: оксид железа желтый (E 172), диоксид титана (E 171), желатина.
Крышка капсулы: оксид железа черный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171), желатина.
Чернила: шеллак, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид аммония, оксид железа черный (E 172).

Как выглядит препарат Неотигазон и что содержит упаковка:

10 мг: капсулы с коричневой крышкой и белым корпусом с надписью «10» черным цветом на корпусе; капсулы размером 4.
25 мг: капсулы с коричневой крышкой и желтым корпусом с надписью «25» черным цветом на корпусе; капсулы размером 1.
Одна упаковка содержит 30 или 100 капсул.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Исландия

Производитель:

CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.

Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна после сканирования с помощью смартфона
QR-кода, расположенного на инструкции.Эта же информация доступна на сайте:
www.retynoidyteva.pl

2D