Нео-панцреатинум Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ, 10 000 ед. Фермент. Европейской фармакопеи липазы, желатиновые капсулы
Панкреатин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ и для чего оно используется
• 2. Информация, важная перед использованием лекарства НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ
• 3. Как использовать НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ и для чего оно используется

НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ относится к группе лекарств, называемых «заместительной терапией ферментами поджелудочной железы».
НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ содержит три лекарства: протеазу, амилазу и липазу. Это белки (называемые ферментами),
которые помогают обработать и переварить пищу. Без них организм не получит необходимого питания.
Каждая капсула лекарства НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ содержит так называемые пеллетки, устойчивые к действию желудочного сока, благодаря чему панкреатин высвобождается после выхода из желудка.
Лекарство НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ используется при состояниях дефицита ферментов поджелудочной железы различной
причины, таких как:

• хронический панкреатит (длительное воспаление поджелудочной железы - железы, расположенной за животом, вырабатывающей ферменты),
• муковисцидоз (наследственное заболевание, характеризующееся тем, что организм производит чрезмерно липкий слизь, что приводит к серьезным нарушениям в органах, например, легких или поджелудочной железе),
• непроходимость панкреатических или желчных протоков, вызванная опухолью,
• операция по удалению поджелудочной железы или желудка.

2. Информация, важная перед использованием лекарства НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ

Когда не использовать лекарство НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ:

• Если пациент имеет аллергию на панкреатин или на свиную белок или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• При остром панкреатите и при ухудшении хронического панкреатита.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети

Было описано несколько случаев сужения кишечника у детей, больных муковисцидозом, леченных
большими дозами некоторых лекарств, содержащих панкреатин. Особенно подвержены дети в возрасте
2-8 лет, поэтому рекомендуется особая осторожность и тщательное наблюдение за пациентами, леченными большими
дозами ферментов. В случае появления симптомов со стороны брюшной полости или усиления
существующих ранее симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Эффективность лекарства НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ может быть снижена, если пациент принимает какие-либо лекарства, нейтрализующие кислотность желудочного сока (например, антациды или блокаторы рецепторов H, такие как циметидин, ранитидин, фамотидин).
• Лекарство может снижать абсорбцию фолиевой кислоты из пищеварительного тракта, поэтому пациентам может потребоваться дополнительное введение этой субстанции.

Использование лекарства НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ с пищей и напитками

Лекарство НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ должно приниматься с пищей и большим количеством жидкости (см. пункт 3 «Как использовать НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ»).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

3. Как использовать НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ должно использоваться во время приема пищи, запивая жидкостью.

• Капсулы необходимо проглатывать целиком; не следует их разжевывать, измельчать или держать во рту, поскольку это может вызвать раздражение слизистой оболочки и также снизить эффективность лекарства.
• В случае трудностей с глотанием целых капсул (особенно у маленьких детей) можно высыпать пеллетки из капсулы, смешать с небольшим количеством «кислой» пищи (например, яблочного или томатного пюре) и без жевания сразу проглотить, а затем запить стаканом воды или сока.

Рекомендуемая доза:
Дозы лекарства подбираются индивидуально в зависимости от степени недостаточности поджелудочной железы пациента.
Взрослые
От 2 до 4 капсул до каждого приема пищи.
Дозу можно увеличить только после консультации с врачом.

Использование у детей

Дозу для детей всегда должен определять врач.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Необходимо взять с собой инструкцию или таблетки, чтобы врач знал, что принимал пациент.

Пропуск приема лекарства НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу лекарства принять в назначенное время приема пищи.

Прекращение использования лекарства НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нарушения иммунной системы:
Использование лекарства НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ может быть связано с возникновением симптомов аллергии.
Эти симптомы могут включать сыпь, чихание, слезотечение.
Нарушения желудка и кишечника:
При использовании больших доз лекарства (значительно превышающих рекомендованные) могут возникнуть:
диарея, тошнота, рвота. Панкреатин может вызывать раздражение слизистой оболочки рта и области анального отверстия, особенно у детей.
Нарушения почек и мочевыводящих путей:
При использовании больших доз лекарства (значительно превышающих рекомендованные) может возникнуть
увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке и моче, мочекаменная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания:
Лекарство снижает абсорбцию фолиевой кислоты и железа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.:
22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
использования лекарства.

5. Как хранить НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ

Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света и влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ

• Активным веществом лекарства является панкреатин. 1 капсула содержит панкреатин в виде пеллеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатин в каждой капсуле проявляет следующую ферментативную активность: липаза 10 000 ед. Фермент. Европейской фармакопеи, амилаза 8 000 ед. Фермент. Европейской фармакопеи, протеаза 500 ед. Фермент. Европейской фармакопеи (ед. Фермент. Европейской фармакопеи - это единица ферментативной активности по Европейской фармакопее).
• Другие компоненты: о пеллетка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; о оболочка капсулы внешняя часть: желатина, очищенная вода, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172); о оболочка капсулы внутренняя часть: желатина, очищенная вода, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), лак алюминиевый желтоцининовой (Е 104).

Как выглядит лекарство НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ и что содержит упаковка

Лекарство НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ представляет собой продолговатые, желто-коричневые желатиновые капсулы, содержащие панкреатин
в виде пеллеток.
Размер упаковки: 20 или 50 капсул в контейнере с десикантом.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7
Чешская Республика

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша
Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к местному
представителю ответственного лица.
Valeant сп. з о.о. сп. ж.
ул. Промышленная 2
35-959 Ряшев
тел. (+48) 17 865 51 00
факс: (+48) 17 862 46 18

Дата последнего обновления инструкции: