Небивор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Небивор, 5 мг, таблетки

Небиволол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• -Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• -Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Небивор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Небивор
• 3. Как использовать препарат Небивор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Небивор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Небивор и для чего он используется

Небивор содержит небиволол, который является селективным бета-блокатором (бета-адреноблокатором) с сосудорасширяющим действием. Этот препарат используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Небивор также используется для лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет или старше.

2. Важная информация перед использованием препарата Небивор

Когда не использовать препарат Небивор

• если у пациента есть аллергия на небиволол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• в случае низкого артериального давления (систолическое или "верхнее" давление ниже 90 мм рт. ст.)
• в случае плохого кровообращения в конечностях
• в случае очень медленного сердечного ритма (менее 60 ударов в минуту до начала приема этого препарата)
• если у пациента диагностировано нарушение проводимости сердца (такое как синдром слабого синусового узла или атрио-вентрикулярный блок) и пациент не имеет имплантированного кардиостимулятора
• в случае острой сердечной недостаточности или внутривенного лечения (через "капельницу" внутривенно) для поддержки работы сердца
• в случае тяжелых затруднений дыхания или свистящего дыхания
• если у пациента есть феохромоцитома (опухоль надпочечника)
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени или нарушение функции печени
• в случае метаболического ацидоза (такого как у пациентов с диабетом, когда уровень сахара в крови становится слишком высоким и реакция крови слишком кислая)

метаболического ацидоза (такого как у пациентов с диабетом, когда уровень сахара в крови становится слишком высоким и реакция крови слишком кислая)

• если пациент принимает препараты, содержащие флоктафенин или сультоприд.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Небивор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть или развивается любой из следующих состояний:

• сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать кровь в достаточном количестве для организма)
• легкая (первой степени) атрио-вентрикулярная блокада в сердце
• боль в груди, вызванная спазмом коронарных артерий (так называемая принцметалова ангина или ночная ангина)
• плохое кровообращение в конечностях, например, болезнь Рейно или боли, подобные судорогам мышц при ходьбе
• длительные проблемы с дыханием
• если пациент страдает диабетом, поскольку небиволол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии при использовании с некоторыми типами сахароснижающих препаратов, называемых сульфонилмочевинами (такими как гликвидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид или толбутамид)
• гипертиреоз, поскольку препарат Небивор может маскировать неправильно быстрый сердечный ритм при этом заболевании
• аллергия, поскольку аллергические реакции могут быть более выраженными и может потребоваться применение большего количества препаратов для их лечения
• изменения кожи, называемые псориазом, поскольку препарат Небивор может ухудшать симптомы
• носение контактных линз, поскольку препарат Небивор может уменьшать выработку слез и вызывать сухость глаз.

В таких случаях врач может скорректировать лечение или чаще контролировать пациента. В случае запланированной операции и необходимости применения анестезии важно, чтобы пациент сообщил хирургу или стоматологу о приеме этого препарата. В случае нарушений функции почек не следует принимать этот препарат для лечения сердечной недостаточности. Необходимо сообщить об этом врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Небивор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, выдаваемые без рецепта, растительные препараты, витамины и минеральные вещества в больших дозах. Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов одновременно с препаратом Небивор:

• дилтиазем или верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления или других сердечных расстройств). Во время лечения препаратом Небивор не следует вводить верапамил внутривенно
• другие препараты, называемые антагонистами кальция, применяемые для лечения высокого артериального давления или других сердечных расстройств, такие как амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин

другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или других сердечных расстройств, такие как амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин

• другие антигипертензивные препараты или органические нитраты, применяемые для лечения боли в груди
• клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин, применяемые для лечения высокого артериального давления
• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (неправильного сердечного ритма), такие как хинидин, гидрохинидин, амиодарон, цибензолин, флекайнид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон
• трехциклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессии), фенотиазины (применяются для лечения психозов) или барбитураты (применяются для лечения эпилепсии)
• сахароснижающие препараты, такие как инсулин или пероральные сахароснижающие препараты
• дигоксин или другие препараты, называемые гликозидами напарстника (применяются для лечения сердечной недостаточности)
• противовоспалительные обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные препараты - НПВП) применяемые при боли и воспалении - необходимо помнить, что небольшие суточные дозы ацетилсалициловой кислоты (например, 50 или 100 мг) применяемой противотромбозно можно безопасно принимать с препаратом Небивор
• препараты, применяемые для лечения астмы, заложенности носа или определенных глазных расстройств, таких как глаукома (повышенное давление в глазу) или расширение зрачков
• анестезирующие средства: необходимо всегда сообщать анестезиологу о приеме препарата Небивор перед тем, как пациент будет подвергнут анестезии
• циметидин (применяется для лечения избыточной кислотности желудка) - препарат Небивор следует принимать во время еды, а препараты, нейтрализующие кислоту, между едой
• препараты, влияющие на метаболизм небиволола, т.е. тербинафин (применяется при грибковых или дрожжевых инфекциях), бупропион (помогает бросить курить), хлорохин (применяется для лечения малярии или ревматоидного артрита), левомепромазин (применяется для лечения психозов), пароксетин, флуоксетин, тиоридазин (применяются для лечения депрессии)
• амифостин (препарат с защитным действием, применяемый во время химио- или радиотерапии)
• баклофен (мышечный релаксант)
• мефлохин (противомалярийный препарат)

Небивор с пищей и напитками

Препарат Небивор можно принимать до, во время или после еды, можно также принимать без пищи. Таблетку или ее часть необходимо проглотить, запив водой или другим напитком.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Не следует использовать препарат Небивор во время беременности, если врач не решил иначе.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется грудное вскармливание при приеме препарата Небивор.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат может вызывать головокружение, усталость или обморок из-за снижения артериального давления. Если появляются такие симптомы, НЕ СЛЕДУЕТ управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Появление этих симптомов более вероятно в начале лечения или после увеличения дозы (см. также пункт 4).

Небивор содержит лактозу

Препарат Небивор содержит 81,66 мг лактозы (в виде лактозы моногидрат). Если выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Небивор

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение повышенного артериального давления

• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.
• Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек начальная доза обычно составляет 1/2 таблетки в день.
• Может потребоваться до 4 недель, чтобы препарат начал действовать в полной мере.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Лечение пациента будет начато и контролироваться опытным врачом.
• Лечение начинается с начальной дозы 1/4 таблетки в день. Эта доза может быть увеличена через 1-2 недели до дозы 1/2 таблетки в день, затем до дозы 1 таблетки в день и затем до дозы 2 таблеток в день, пока не будет достигнута подходящая для пациента доза.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг (2 таблетки в день).
• Пациент будет нуждаться в наблюдении опытного врача в течение 2 часов после начала лечения и каждый раз, когда доза препарата будет увеличена.
• В зависимости от необходимости врач может уменьшить дозу препарата, не следует внезапно прекращать лечение, поскольку это может ухудшить сердечную недостаточность.
• Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны принимать этот препарат.

Препарат следует принимать один раз в день, желательно каждый день в одно и то же время.
Врач может решить о одновременном использовании таблеток с другим препаратом, назначенным для данного пациента.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать препарат Небивор у детей и подростков.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Небивор

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток (передозировки) у пациента могут появиться: медленный сердечный ритм, низкое артериальное давление и другие сердечные расстройства, затруднение дыхания или свистящее дыхание. Необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или сообщить врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Небивор

Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом немного позже, он должен принять следующую таблетку в время, близкое к обычному приему. Если же прошло много времени (например, целый день), следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время следующего дня. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо избегать повторяющихся пропусков доз.

Прекращение приема препарата Небивор

Не следует прекращать прием препарата Небивор без предварительной консультации с врачом.
Внезапное прекращение приема препарата может вызвать опасное ухудшение симптомов у пациента. Это особенно относится к пациентам с стенокардией.
В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов) при лечении повышенного артериального давления:

• головная боль
• головокружение
• усталость
• необычный зуд или ощущение онемения
• диарея
• запор
• тошнота
• одышка
• отек рук или ног.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов) при лечении повышенного артериального давления:

• медленный сердечный ритм или другие сердечные расстройства
• низкое артериальное давление
• нарушение зрения
• импотенция (трудность в достижении эрекции)
• депрессивные состояния
• диспепсия, газы в желудке или кишечнике
• рвота
• кожная сыпь
• сжатие в груди, затруднение дыхания или свистящее дыхание
• кошмары.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов) при лечении повышенного артериального давления:

• обморок
• ухудшение псориаза.

Неизвестная (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• ангиоэдем
• чувствительность
• крапивница.

В клиническом исследовании по лечению хронической сердечной недостаточности были обнаружены следующие нежелательные реакции: медленный сердечный ритм, головокружение, ухудшение сердечной недостаточности, низкое артериальное давление (например, ощущение обморока при внезапном подъеме), непереносимость препарата, нарушение сердечного ритма, отек (например, отек в области лодыжек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерохимская, 181 В, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Небивор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Небивор

• Активным веществом является небиволол. Каждая таблетка содержит 5,45 мг небиволола гидрохлорида, что соответствует 5 мг небиволола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кросповидон тип А, полоксамер 188, повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Небивор и что содержит упаковка

Таблетки препарата Небивор белые, круглые, двояковыпуклые, с перекрестными насечками, разделяющими таблетку на две части по одной стороне, диаметром примерно 9 мм.
Таблетку препарата Небивор можно разделить на равные дозы.
Упаковки выпускаются по 30, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания:
Nebivolol Orion 5 мг таблетки
Финляндия:
Nebivolol Orion 5 мг таблетки
Латвия:
Nebivolol Orion 5 мг таблетки
Польша:
Небивор 5 мг таблетки

Дата последнего обновления инструкции: 03/2025