Небилет Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НЕБИЛЕТ ХСТ, 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки
Небиволол + Гидрохлортиазид
Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для
пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из нежелательных эффектов ухудшится или появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ
• 3. Как принимать лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ и для чего оно используется

Лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ содержит в качестве активных веществ небиволол и гидрохлортиазид.

• Небиволол является лекарством, действующим на сердечно-сосудистую систему, принадлежащим к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. избирательно влияющих на сердечно-сосудистую систему). Он предотвращает ускорение сердечной деятельности и контролирует силу сердечных сокращений. Также расширяет кровеносные сосуды, что помогает снизить кровяное давление.
• Гидрохлортиазид является мочегонным средством, которое действует путем увеличения количества вырабатываемой мочи.

НЕБИЛЕТ ХСТ - это комбинированное лекарство, содержащее небиволол и гидрохлортиазид в одной таблетке, и используется для лечения повышенного кровяного давления (гипертонии). Он используется вместо двух отдельных лекарств у пациентов, которые ранее принимали эти два лекарства одновременно.

2. Важная информация перед приемом лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ

Когда не следует принимать лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ

• Если у пациента есть аллергия на небиволол или гидрохлортиазид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к другим сульфонамидным производным (лекарствам, подобным гидрохлортиазиду, который является сульфонамидным производным),
• Если у пациента выявлено одно или несколько из следующих нарушений:
• очень медленная сердечная деятельность (менее 60 ударов в минуту),
• определенные другие тяжелые нарушения сердечного ритма (например, синдром больного синусного узла, атриовентрикулярный блок, блокада второго или третьего степени),
• сердечная недостаточность, которая недавно возникла или ухудшилась, или если пациент получает внутривенное лечение для поддержки работы сердца из-за кардиогенного шока при острой сердечной недостаточности,
• низкое кровяное давление,
• тяжелые нарушения кровообращения в верхних или нижних конечностях,
• необработанный феохромоцитома: опухоль, расположенная на вершине почек (в надпочечниках),
• тяжелые нарушения почек, полное отсутствие мочи (анурия),
• метаболические нарушения (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз,
• астма или свистящее дыхание (в настоящее время или в прошлом),
• нарушения функции печени,
• высокая концентрация кальция в крови, низкая концентрация калия в крови, низкая концентрация натрия в крови, которые сохраняются и не проходят после лечения,
• высокая концентрация мочевой кислоты с симптомами подагры.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть или развивается один из следующих состояний:
• боль в груди, вызванная спонтанным спазмом коронарных артерий (принцметаловская ангина),
• блокада сердца I степени (легкое нарушение проводимости в сердце, влияющее на сердечный ритм),
• необычно медленная сердечная деятельность,
• необработанная хроническая сердечная недостаточность,
• системный красный волчак (нарушение иммунной системы, т.е. системы защиты организма),
• псориаз (заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися, розовыми пятнами) или псориаз в прошлом,
• гипертиреоз: лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ может маскировать симптомы неправильно быстрой сердечной деятельности, возникающие при этом заболевании,
• нарушения кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, боли в ногах при ходьбе,
• аллергия: лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ может усиливать реакцию на пыльцу или другие вещества, на которые пациент аллергичен,
• постоянные трудности с дыханием,
• диабет: лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ может маскировать предупреждающие симптомы при низкой концентрации сахара в крови (например, сердцебиение, быстрая сердечная деятельность) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии при использовании с некоторыми типами сахароснижающих препаратов, называемых сульфонилмочевинами (такими как, например, гликвидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид или толбутамид); врач назначит более частое определение концентрации сахара во время приема лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ, поскольку может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов,
• нарушения функции почек: врач будет контролировать функцию почек, чтобы убедиться, что она не ухудшилась; в случае тяжелых нарушений функции почек не следует принимать лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ (см. пункт «Когда не следует принимать лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ»),
• склонность к низкой концентрации калия в крови, особенно при наличии синдрома удлиненного интервала QT (неправильного записа ЭКГ) или при приеме гликозидов напарстника (для поддержки сократительной функции сердца); риск возникновения низкой концентрации калия в крови выше при циррозе печени, сильной потере жидкости из-за слишком интенсивного диуретического лечения или если потребление калия с пищей и напитками недостаточно,
• планируемая операция - перед анестезией необходимо всегда сообщить анестезиологу о приеме лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ,
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно большими дозами в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (нечерный кожный рак). Во время приема лекарства Небилет ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если у пациента出现ало снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Небилет ХСТ. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к развитию этого заболевания,

ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, то он может быть более склонен к развитию этого заболевания,
если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现али проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Небилет ХСТ у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

• Лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ может вызывать увеличение концентрации жиров и мочевой кислоты в крови. Оно может влиять на концентрацию определенных химических веществ в крови, называемых электролитами: врач будет периодически контролировать их концентрацию, назначая анализы крови.
• Гидрохлортиазид, входящий в состав лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ, может быть причиной повышенной чувствительности кожи к солнечному свету или искусственному ультрафиолетовому излучению. Необходимо прекратить прием лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ и проконсультироваться с врачом в случае появления сыпи, зудящих пятен или повышенной чувствительности кожи во время лечения (см. также пункт 4).
• Тест на допинг: лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ может вызывать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки
Нерекомендуется назначать лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ детям и подросткам из-за отсутствия данных о его применении в этой возрастной группе.

Другие лекарства и НЕБИЛЕТ ХСТ

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Всегда необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств одновременно с лекарством НЕБИЛЕТ ХСТ:

• Лекарства, которые, как и НЕБИЛЕТ ХСТ, могут влиять на кровяное давление и (или) сердечную деятельность:
• Лекарства, снижающие кровяное давление и используемые при нарушениях, связанных с сердцем (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, дофетилид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, ибутилид, лацидипин, лидокаин, мексилетин, метилдопа, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, соталол, верапамил)
• Седативные и антипсихотические лекарства (используемые при психических расстройствах) например, амисулприд, барбитураты (используемые также при эпилепсии), хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, лекарства, опиоидные, фенотиязин (используемая также при рвоте и тошноте), пимозид, сульпирид, сультоприд, тиоридазин, тиаприд, трифлуоперазин
• Антидепрессанты, например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин
• Лекарства, используемые для анестезии во время операции
• Лекарства, используемые при астме, заложенности носа или некоторых глазных заболеваниях, таких как глаукома (повышенное давление в глазу) или для расширения зрачков
• Лекарства, используемые при диабете, такие как инсулин или пероральные сахароснижающие препараты
• Баклофен (миорелаксант)
• Амифостин (лекарство с защитным действием, используемое во время лечения онкологических заболеваний).
• Лекарства, чье действие или токсичность могут быть усилены лекарством НЕБИЛЕТ ХСТ:
• Соли лития, используемые как стабилизаторы настроения
• Цизаприд (используемый при нарушениях желудочно-кишечного тракта)
• Бепридил (используемый при стенокардии)
• Дифеманил (используемый при чрезмерном потоотделении)
• Лекарства, используемые при инфекциях: эритромицин, вводимый внутривенно или внутримышечно, пентамидин и спарфлоксацин, амфотерицин и соль натрия пенициллина Г, галофантрин (используемый при малярии)
• Винкамин (используемый при нарушениях мозгового кровообращения)
• Мизоластин и терфенадин (используемые при аллергии)
• Мочегонные и слабительные лекарства
• Лекарства, используемые для лечения острых воспалительных состояний: стероиды (например, кортизон и преднизон), АКТГ (гормон адренокортикотропный) и лекарства, являющиеся производными салициловой кислоты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин и другие салицилаты)
• Карбеноксолон (используемый при лечении изжоги и язвы желудка)
• Соли кальция, используемые как добавки для увеличения кальцификации костей
• Лекарства, используемые для расслабления мышц (например, тубокурарин)
• Диазоксид, используемый при лечении низкой концентрации сахара в крови и высокого кровяного давления
• Амантадин, противовирусное лекарство
• Циклоспорин, используемый для ослабления иммунной системы организма
• Йодсодержащие контрастные вещества, используемые как контраст при рентгеновских исследованиях.
• Противоопухолевые лекарства (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат).
• Лекарства, чье действие может быть ослаблено НЕБИЛЕТ ХСТ:
• Лекарства, снижающие концентрацию сахара в крови (инсулин и пероральные сахароснижающие препараты, метформин)
• Лекарства, используемые при подагре (например, аллопуринол, пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые при лечении низкого кровяного давления и медленной сердечной деятельности.
• Обезболивающие и противовоспалительные лекарства (нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку они могут ослаблять действие НЕБИЛЕТ ХСТ, снижающее кровяное давление.
• Лекарства, используемые при изжоге и язве желудка (лекарства, снижающие выработку желудочного сока): лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ следует принимать во время еды, а лекарство, снижающее желудочное сокоотделение, - между приемами пищи.

НЕБИЛЕТ ХСТ и алкоголь

Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ, поскольку может возникнуть обморок или головокружение. В этом случае не следует употреблять алкоголь, включая вино, пиво и алкогольные газированные напитки.

Беременность и грудное вскармливание

Пациентка должна сообщить врачу, если она беременна или подозревает беременность.
В этом случае врач обычно назначает другой препарат вместо Небилет ХСТ, поскольку Небилет ХСТ не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что одна из активных веществ Небилет ХСТ - гидрохлортиазид - проникает через плаценту. В связи с этим применение Небилет ХСТ во время беременности может иметь потенциально вредное влияние на плод и новорожденного.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Небилет ХСТ не рекомендуется для кормящих матерей.
Если пациентка беременна, кормит грудью или подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ может вызывать головокружение и усталость. В этом случае не следуетводить транспортные средства или эксплуатировать машины.

НЕБИЛЕТ ХСТ содержит лактозу и натрий

Лекарство содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Необходимо принимать 1 таблетку в день, запивая достаточным количеством воды, желательно каждый день в одно и то же время.
Лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ можно принимать до, во время или после еды, а также независимо от приема пищи.

Применение у детей и подростков

Не следует назначать лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ детям и подросткам.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ

В случае случайного передозировки лекарства необходимо немедленносообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее частыми субъективными и объективными симптомами передозировки являются: очень медленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку, одышка, подобная астме, острая сердечная недостаточность, чрезмерное мочеиспускание, приводящее к обезвоживанию, тошнота и сонливость, судороги, нарушения сердечного ритма (особенно при одновременном приеме гликозидов напарстника или противоаритмических препаратов).

Пропуск приема лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ

В случае пропуска дозы лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ, но если пациент вспомнил об этом вскоре, необходимо принять пропущенную дозу, назначенную на этот день. Однако, если прошло значительное время (например, несколько часов) и приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую, назначенную дозу, в обычное время. Не следует принимать двойную дозу лекарства. Необходимо избегать многократного пропуска дозы лекарства.

Отмена приема лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ

Прежде чем отменить прием лекарства НЕБИЛЕТ ХСТ, необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время приема небиволола были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:
Часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• головные боли
• головокружение
• чувство усталости
• необычное чувство жжения, покалывания, онемения или ползания
• диарея
• запор
• тошнота
• одышка
• отеки рук или ног.

Не очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• медленная сердечная деятельность или другие нарушения, связанные с сердцем
• низкое кровяное давление
• судороги в ногах при ходьбе
• нарушения зрения
• импотенция
• нарушения депрессивного характера
• нарушения пищеварения, скопление газов в желудке или кишечнике, рвота
• сыпь на коже, зуд
• одышка, подобная астме, вызванная внезапным спазмом бронхов (бронхоспазм)
• кошмары.

Очень редко встречающиеся нежелательные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• обморок
• усугубление псориаза (заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися, розовыми пятнами).

Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы только в отдельных случаях:

• аллергические реакции, включающие все тело, протекающие с общими кожными изменениями (реакции повышенной чувствительности);
• быстро развивающийся отек, особенно вокруг рта, глаз или языка, с возможностью возникновения внезапных трудностей с дыханием (ангиоотек);
• тип сыпи на коже, проявляющийся бледно-красными, приподнятыми, зудящими узелками, являющийся результатом аллергии или не имеющий аллергического характера (крапивница).

Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы при приеме гидрохлортиазида:
Частота неизвестна: злокачественные новообразования кожи и губ (нечерный кожный рак).
Аллергические реакции

• общая аллергическая реакция (анafilактическая реакция)

Сердце и кровеносные сосуды

• нарушения сердечного ритма, сердцебиение
• изменения на электрокардиограмме
• внезапный обморок в стоячем положении, образование тромбов в венах (тромбоз) и эмболии, коллапс (шок).

Кровь

• изменения количества кровяных клеток, такие как снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, снижение количества красных кровяных клеток, нарушения производства новых кровяных клеток в костном мозге
• изменения объема жидкости в организме (обезвоживание) и концентрации химических веществ в крови, особенно снижение концентрации калия, снижение концентрации натрия, снижение концентрации магния, снижение концентрации хлора и увеличение концентрации кальция
• увеличение концентрации мочевой кислоты, подагра, увеличение концентрации глюкозы в крови, сахарный диабет, алкалоз (метаболическое нарушение), увеличение концентрации холестерина в крови и (или) триглицеридов.

Желудок и кишечник

• понижение аппетита, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, дискомфорт в области желудка, боль в животе, диарея, замедление перистальтики кишечника (запор), отсутствие перистальтики кишечника (паралитическая непроходимость), вздутие,
• воспаление слюнных желез, панкреатит, увеличение активности амилазы в крови (фермент поджелудочной железы)
• желтуха, воспаление желчного пузыря.

Грудная клетка

• нарушения дыхания, пневмония, образование фиброзной ткани в легких (интерстициальное заболевание легких), накопление жидкости в легких (легочный отек).
• очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Нервная система

• головокружение (чувство вращения)
• судороги, нарушения сознания, кома, головная боль, головокружение
• апатия, состояние спутанности, депрессия, нервозность, тревога, нарушения сна
• необычное чувство жжения, покалывания, онемения или ползания
• слабость мышц (паралич).

Кожа и волосы

• зуд, фиолетовые пятна на коже (пурпура), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, сыпь, сыпь на лице и (или) красные пятна, которые могут вызывать образование рубцов (волчанка кожи), воспаление кровеносных сосудов, приводящее к некрозу тканей (некротизирующий васкулит), шелушение, покраснение, отслоение кожи и образование пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз).

Глаза и уши

• желтушное окрашивание зрения, нечеткое зрение, ухудшение близорукости, снижение выработки слез
• снижение зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой
• или острого закрытоугольного глаукома).

Суставы и мышцы

• судороги мышц, боль в мышцах.

Мочевая система

• нарушения функции почек, острая почечная недостаточность (снижение выработки мочи и накопление жидкости и продуктов обмена в организме), воспаление соединительной ткани почек (интерстициальный нефрит), наличие глюкозы в моче.

Половые органы

• нарушения эрекции.

Общее/другое

• общая слабость, усталость, лихорадка, усиление жажды.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует использовать это лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистерах после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ

• Активными веществами лекарства являются небиволол и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде небиволола гидрохлорида: 2,5 мг д-небиволола и 2,5 мг л-небиволола) и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, полисорбат 80, гипромеллоза 15 мПа·с, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеаринат магния;
• оболочка: стеаринат макрогола 40 (тип I), диоксид титана (Е171), кармин (карминовая кислота, Е120), лак, гипромеллоза 6 сПс, микрокристаллическая целлюлоза.

Как выглядит лекарство НЕБИЛЕТ ХСТ и что содержит упаковка

НЕБИЛЕТ ХСТ - это фиолетово-синие, круглые, слегка двувыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с надписью «5/25» на одной стороне.
Величины упаковок: 7, 14, 28 таблеток, покрытых оболочкой.
Таблетки находятся в блистерах из пленки ПП/СОС/ПП/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Люксембург

Производитель

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Германия
или
Menarini - von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresden
Германия
или

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Florence Италия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:
Нобиретик
Кипр:
Лобивон-плюс
Чехия:
Небилет Плюс Х 5 мг / 25 мг таблетки, покрытые оболочкой
Дания:
Гиполок Комп
Эстония:
Небилет Плюс
Франция:
ТЕМЕРИТДУО
Греция:
Лобивон-плюс
Венгрия:
Небилет Плюс
Ирландия:
Гиполок Плюс
Италия:
Алонеб
Латвия:
Небилет Плюс
Литва:
Небилет Плюс
Люксембург:
Нобиретик
Мальта:
Небилет Плюс
Польша:
Небилет ХСТ
Португалия:
Небилет Плюс
Румыния:
Ко-Небилет 5 мг / 25 мг
Словения:
Ко-Небилет
Словакия:
Небилет ХСТЗ
Испания:
Лобивон плюс
Нидерланды:
Небиретик
Дата последней актуализации инструкции:04/2025