Противорецептор: информация для пользователя

Эмкоретик 10 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бисопролола фумарат/Гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Эмкоретик 10 мг/25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат комбинацию двух активных веществ: фумарат бисопролола и гидрохлоротиазид.

Эта комбинация используется для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (высокого кровяного давления), особенно когда эта болезнь не может быть достаточно эффективно контролирована с помощью одного активного вещества.

Не принимайте Эмкоретик

Если вы аллергинына бисопролол, гидроклориотiazид, на другие препараты из того же класса (тiazиды, сульфонамиды) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)

Если у вас есть одна из следующих проблем:

• Глубокое бронхиальное астма.
• Глубокие проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут привести к покалыванию в пальцах рук и ног или сделать их бледными или синими.
• Нетронутый феохромоцитом, это редкий опухоль надпочечников.
• Ацидоз, это состояние, когда в крови слишком много кислоты.
• Глубокая почечная недостаточность
• Глубокая печеночная недостаточность
• Низкий уровень калия в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Высокий уровень кальция в крови
• Гиперурикемия

Если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• Акутная сердечная недостаточность.
• Ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца.
• Некоторые сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному сердцебиению (блокада AV II или III степени без стимулятора, синдром больного сена, блокада SA).
• Кардиогенный шок, это тяжелое и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению артериального давления и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эмкоретика:

• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Эмкоретика.

Если у вас есть один из следующих проблем, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Эмкоретика:

• Диабет.
• Строгое голодание.
• Некоторые сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма или тяжелое стенокардия (ангина Принцметала).
• Печеночные проблемы.
• Пониженный объем крови (гиповолемия).
• Проблемы с кровообращением в ногах.
• Астма или хроническое дыхательное заболевание. Возможно, ваш врач придется изменить дозы препаратов для астмы.
• Хроническое дыхательное заболевание.
• История psoriasis (экзема).
• Феохромоцитома.
• Если у вас было дыхательные или легочные проблемы (как воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazид в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Эмкоретика, обратитесь к врачу немедленно.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы будете:

• Принимать лечение десенсибилизации (например, для профилактики аллергического ринита), поскольку Эмкоретик может сделать более вероятным развитие аллергической реакции или сделать ее более серьезной.
• Принимать анестезию (например, для хирургии), поскольку Эмкоретик может повлиять на реакцию вашего тела на эту ситуацию.

Также следует учитывать, что:

• Этот препарат может увеличить вашу чувствительность к солнечному свету или УФ-излучению. Избегайте солнечного света (даже при облачной погоде) и УФ-излучения, используя этот препарат.
• В долгосрочном лечении ваш врач может проводить регулярные контроль за уровнями некоторых веществ в крови (электролиты, креатинин, мочевина, липиды, мочевая кислота и глюкоза).
• Если у вас высокий уровень мочевой кислоты в крови, может увеличиться риск приступа гота.

Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и может возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Эмкоретика. Врач сообщит вам, следует ли отменить или изменить лечение. Если у вас аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого типа нарушений выше.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидроклориотiazид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Принимание Эмкоретика с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с Эмкоретиком без специального совета вашего врача:

• Литий, используемый для лечения расстройств настроения и тяжелой депрессии, поскольку он может увеличить его токсичность.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гипертонии, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (например, верапамил и дилтиазем).
• Некоторые препараты, используемые для лечения гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин. Однаконе переставайте принимать эти препаратыбез консультации с вашим врачом.

Советуйтеся с вашим врачом перед приемом следующих препаратов с Эмкоретиком; возможно, ваш врач понадобится контролировать ваше состояние чаще:

• Некоторые препараты, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения или аномальных сердечных сокращений.
• Препараты, используемые для лечения гипертонии или стенокардии.
• Некоторые коллиры для лечения глаукомы (содержащие бета-блокаторы).
• Некоторые препараты, используемые для лечения болезни Альцгеймера, деменции или для лечения глаукомы.
• Препараты, используемые для лечения острого сердечного заболевания.
• Инсулин и другие препараты для лечения диабета.
• Анестезии (например, во время хирургии).
• Препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности (например, дигоксин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления.
• Любой препарат, который может снизить артериальное давление, как желаемый или нежелаемый эффект, например, гипотензивные препараты, некоторые препараты для лечения депрессии.
• Препараты, которые могут привести к потере калия (например, кортикостероиды, диуретики, слабительные…).
• Метилдопа, используемая для снижения артериального давления.
• Препараты для снижения уровня мочевой кислоты, которые могут быть менее эффективными.
• Кolestирамин, коlestipol (используемые для удаления холестерина): могут снизить эффективность Эмкоретика.
• Мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии.
• Кортикостероиды, которые могут снизить действие Эмкоретика.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Эмкоретик во время беременности.

Использование Эмкоретика во время беременности может нанести вред плоду.

Если вы беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом вашему врачу. Врач решит, можно ли вам принимать Эмкоретик во время беременности.

Компоненты Эмкоретика могут проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения Эмкоретиком.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, как вы переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения и при изменении доз или лечения, а также при сочетании с алкоголем.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые дал вам ваш врач. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу еще раз.

Лечение Эмкоретиком может потребовать индивидуального настройки дозы в начале лечения и при увеличении дозы.

Если у вас есть проблемы с почками или печенью, может потребоваться более низкая доза.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разрывайте или жуйте таблетку.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Лечение Эмкоретиком обычно проводится в течение долгого времени.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно уменьшить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Дети

Эмкоретик не рекомендуется для использования у детей.

Если вы принимаете больше Эмкоретика, чем следует

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, тяжелую затрудненность дыхания, головокружение, тошноту или дрожание (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эмкоретик

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение Эмкоретиком

Никогда не переставайте принимать Эмкоретик, кроме по совету врача. В противном случае ваше состояние может сильно ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Эмкоретик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с органом или системой, которые они затрагивают, и их возможной частоты появления:

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

Нечастые:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов.

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов.

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных.

Бенигнные, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы):

Неизвестно: рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы).

Поражения крови и лимфатической системы:

Редкие: снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

Очень редкие: снижение количества белых кровяных телец в крови.

Поражения обмена веществ и питания:

Частые: повышение уровня сахара и мочевой кислоты в крови, дисбаланс жидкостей и электролитов.

Нечастые: потеря аппетита.

Очень редкие: алкалоза крови (метаболическая алкалоза).

Психические расстройства:

Нечастые: депрессия, нарушения сна.

Редкие: кошмары, галлюцинации.

Поражения нервной системы:

Частые: головокружение, головные боли.

Поражения глаз:

Редкие: снижение слезоотделения (что следует учитывать у людей, носителей контактных линз), нарушения зрения.

Очень редкие: конъюнктивит.

Неизвестно:снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глаукомы].

Поражения слуха и лабиринта:

Редкие: нарушения слуха.

Поражения сердца:

Нечастые: снижение частоты сердечных сокращений, нарушения передачи стимуляции для сокращения сердца, ухудшение сердечной недостаточности.

Поражения сосудов:

Частые: ощущение холода или онемения в конечностях.

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек): ортостатическая гипотензия (головокружение при вставании).

Редкие: обморок.

Поражения дыхательной, грудной и средоставной системы:

Нечастые: спазм бронхов у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких.

Редкие: аллергический ринит.

Очень редкие: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, высокую температуру, слабость и возбуждение).

Неизвестноa: интерстициальная болезнь легких.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Частые: тошнота, рвота, диарея, запор.

Нечастые: боль в животе, панкреатит.

Поражения печени:

Редкие: печеночная инфляция, желтуха кожи и слизистых оболочек.

Поражения кожи и подкожного слоя:

Редкие: аллергические реакции (аллергия) такие как зуд, краснота, сыпь, раздражение, уртикария. immediately обратитесь к врачу, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или гортани, или затруднение дыхания.

Очень редкие: выпадение волос, лупус эритематоз, появление или ухудшение псориаза (сквамозная кожная болезнь).

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани:

Нечастые: мышечная слабость, мышечные спазмы.

Поражения репродуктивной и молочной системы:

Редкие: импотенция.

Общие расстройства:

Частые: усталость.

Нечастые: истощение.

Очень редкие: боль в груди.

Дополнительные исследования:

Частые: повышение уровня холестерина и триглицеридов, глюкоза в моче.

Нечастые:повышение амилазы, обратимое повышение креатинина и мочевины.

Редкие: повышение уровня печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не хранить при температуре выше 30°C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Emcoretic

Активные вещества — фумарат бисопролола и гидрохлоротиазид. Каждый покрытый таблетка содержит 10 мг фумарата бисопролола и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки:анхидровая коллоидная силика, магния стеарат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат (анхидрид).
• Покрытие таблетки: красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромелоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Emcoretic представляют собой покрытые таблетки сердцевидной формы серо-розового цвета с разрезом на обеих сторонах.

В каждой упаковке содержится 28 или 56 таблеток.

Название регистрации и ответственный за производство

Название:

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006 Мадрид

Испания

Ответственные за производство:

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт

Германия

И

Merck, S.L.

Полигон Мерка

Моллет-дель-Вальес 08100

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:12/2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/